Obat

Dimethyl Fumarate: Manfaat – Dosis, dan Efek Sampingnya

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info

Dimethyl fumarate adalah anti-inflamasi. Ini diindikasikan untuk pasien sklerosis multipel dengan bentuk kambuh dan juga sedang diselidiki untuk pengobatan psoriasis.[1]

Dimethyl fumarate masuk dan disetujui FDA pada tanggal 27 Maret 2013, diajukan oleh perusahaan Farmasi BIOGEN IDEC INC, dengan bentuk awalan KAPSUL TECFIDERA , RILIS DITUNDA (ORAL 240MG, 120MG).[3]

Apa Itu Dimethyl fumarate?

Berikut ini info mengenai Dimethyl fumarate, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,3,4]

IndikasiAnti-inflamasi, mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh pada orang dewasa
KategoriObat Resep
KonsumsiDewasa
KelasSediaan Imunosupresan / Psoriasis, Seborrhea & Ichthyosis
BentukKapsul oral.
KontraindikasiHipersensitif.
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Dimethyl fumarate:
→ Pasien yang memiliki gangguan GI berat, infeksi serius.
→ Pasien yang memiliki Gangguan hati dan ginjal berat.
→ Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiCara Pemberian Obat:
↔ Melalui PO :
Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.

Manfaat Dimethyl fumarate

Dimethyl fumarate dapat digunakan untuk mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh pada orang dewasa. Contoh keluhan seperti sakit pada saat:[3]

  • Saraf tidak berfungsi dengan baik
  • Orang mungkin mengalami kelemahan
  • Mati rasa
  • Kehilangan koordinasi otot
  • Masalah dengan penglihatan, bicara
  • Kontrol kandung kemih
  • Sindrom yang terisolasi secara klinis
  • Penyakit kambuh-remisi
  • Penyakit progresif sekunder aktif

Dosis Dimethyl fumarate

Pemberian Dimethyl fumarate hanya dapat dibagi menjadi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa[3,4].

Dosis Dimethyl fumarate Dewasa

Sklerosis multipel yang kambuh-remisi oral
→ Tawaran 120 mg, naikkan menjadi 240 mg setelah 7 hari.
Sesuaikan dosis menurut toleransi.
Psoriasis Plak Mulut
⇔ Kasus sedang sampai berat:
→ Minggu 1: 30 mg 1 x / hr (malam).
→ Minggu 2:30 mg bid (pagi dan sore).
→ Minggu 3: 30 mg tid (pagi, siang, sore).
→ Minggu 4: 120 mg 1 x / hr (malam).
→ Minggu 5: 120 mg bid (pagi dan sore).
→ Minggu 6: 120 mg tid (pagi, siang, sore).
→ Minggu 7: 120 mg pagi dan tengah hari, dan 240 mg (2 tab 120 mg) sore hari.
→ Minggu 8: 240 mg pada pagi hari, 120 mg pada siang hari, dan 240 mg pada sore hari.
→ Minggu 9 dan seterusnya: 240 mg pada pagi, siang hari, dan sore hari.
Penyesuaian dosis mungkin diperlukan berdasarkan toleransi.
Maks: 720 mg setiap hari.

Efek Samping Dimethyl fumarate

Secara umum, Dimethyl fumarate dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat[3].

Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:

  • Infeksi
  • Sakit perut
  • Kemerahan.
  • Diare
  • Mual
  • Muntah
  • Bersendawa
  • Maag
  • Gangguan pencernaan
  • Ketidaknyamanan perut atau kesal

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Panas dingin
  • Batuk
  • Perasaan hangat
  • Demam
  • Suara serak
  • Nyeri punggung bawah atau samping
  • Nyeri atau sulit buang air kecil
  • Kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
  • Kotoran berwarna hitam
  • Nyeri dada
  • Kesulitan menelan
  • Pusing
  • Detak jantung cepat
  • Gatal-gatal, atau ruam kulit
  • Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau alat kelamin
  • Lecet yang menyakitkan di batang tubuh
  • Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
  • Sakit tenggorokan
  • Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
  • Kelenjar bengkak
  • Sesak di dada
  • Kesulitan bernapas
  • Perdarahan atau memar yang tidak biasa
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Info Efek Dimethyl fumarate Tenaga Medis:[3]

  • Hematologi
    • Umum (1% sampai 10%): Limfopenia, leukopenia, leukosit menurun
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Eosinofilia
  • Metabolik
    • Sangat umum (10% atau lebih): Keton dalam urin, 1+ atau lebih besar (45%), penurunan 1,25-dihydroxyvitamin D (25%), (PTH) meningkat (29%)
  • Kardiovaskular
    • Sangat umum (10% atau lebih): Pembilasan (34% hingga 40%)
    • Umum (1% hingga 10%): Hot flush
  • Umum
    • Umum (1% hingga 10%): Terasa panas
  • Gastrointestinal
    • Sangat umum (10% atau lebih): Diare (14%), mual (12%), sakit perut (atas) (10%), sakit perut (9% hingga 18%)
    • Umum (1% hingga 10%): Muntah, dispepsia , gastritis , gangguan gastrointestinal, gastroenteritis
  • Dermatologis
    • Umum (1% hingga 10%): Pruritus , ruam, eritema
  • Hati
    • Umum (1% menjadi 10%): AST ditingkatkan, ALT ditingkatkan
  • Sistem saraf
    • Umum (1% hingga 10%): Sensasi terbakar
  • Hipersensitivitas
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Pembilasan serius
  • Ginjal
    • Umum (1% hingga 10%): Proteinuria (albumin)

Detail Dimethyl fumarate

Untuk memahami lebih detil mengenai Dimethyl fumarate, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Dimethyl fumarate, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[1].

PenyimpananTablet / tutup / suspensi / solusi:
→ Simpan antara 20-25 ° C.
→ jangan simpan di freezer.
→ Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Cara KerjaDeskripsi: Dimetil fumarat (DMF) adalah turunan asam fumarat dengan efek anti-inflamasi dan imunomodulasi.
Ini mengurangi aktivasi sel kekebalan dan pelepasan selanjutnya dari sitokin pro-inflamasi.
Pada pasien dengan multiple sclerosis, DMF mengaktifkan jalur transkripsi seperti 2 (Nrf2) faktor inti (turunan eritroid 2) sehingga meningkatkan regulasi gen antioksidan yang bergantung pada Nrf2 yang dapat melindungi berbagai sel dan jaringan, termasuk beberapa di SSP, dari stres oksidatif .
DMF juga berinteraksi dengan glutation tereduksi intraseluler dari sel yang terlibat dalam patogenesis psoriasis.
Farmakokinetik:
Absorpsi: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2-2,5 jam.
Distribusi:Volume distribusi: 53-73 L [monomethyl fumarate (MMF)]. Pengikatan protein plasma: 27-45% (MMF).
Metabolisme: Dimetabolisme dengan cepat di saluran GI, darah dan jaringan melalui hidrolisis presistemik oleh esterase menjadi MMF (metabolit aktif).
MMF selanjutnya dimetabolisme melalui oksidasi dalam siklus asam trikarboksilat.
Ekskresi: Terutama melalui pernafasan CO2 (sekitar 60%); urin (16%); kotoran (1%). Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 1 jam (MMF).
Interaksi Dengan Obat Lain→ Peningkatan efek samping ginjal dengan agen nefrotoksik (misalnya metotreksat, siklosporin, aminoglikosida, litium).
→ Meningkatnya risiko infeksi dg vaksin hidup
Interaksi Dengan Makanan→ Peningkatan toleransi terhadap kemerahan dan reaksi merugikan GI dg asupan makanan.
→ Peningkatan frekuensi reaksi merugikan GI dg minuman beralkohol.
Pengaruh Pada Hasil Lab.Tidak ada data terkait mengenai pengaruh hasil lab pada penggunaan obat ini.

Pertanyaan Seputar Dimethyl fumarate

Mengapa obat ini diresepkan?

Dimethyl fumarate digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan berbagai bentuk multiple sclerosis[3]

Bagaimana obat ini digunakan?

Dimethyl fumarate datang sebagai kapsul pelepasan tertunda (melepaskan obat di usus untuk mencegah kerusakan obat oleh asam lambung) kapsul untuk diminum.
Biasanya diminum dua kali sehari.[3]

Apa efek samping obat ini?

diare
mual
muntah
maag[3]

Contoh Obat Dimethyl fumarate (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Dimethyl fumarate[2]:

Brand Merek Dagang
TecfideraTecfidera Starter Pack

1) Anonim. drugbank.ca. Dimethyl fumarate. 2020.
2) Anonim. webmd.com. Dimethyl fumarate. 2020.
3) Anonim. drugs.com. Dimethyl fumarate. 2020.
4) Anonim. mims.com. Dimethyl fumarate. 2020.

Share