Dimethyl fumarate adalah anti-inflamasi. Ini diindikasikan untuk pasien sklerosis multipel dengan bentuk kambuh dan juga sedang diselidiki untuk pengobatan psoriasis.[1]
Dimethyl fumarate masuk dan disetujui FDA pada tanggal 27 Maret 2013, diajukan oleh perusahaan Farmasi BIOGEN IDEC INC, dengan bentuk awalan KAPSUL TECFIDERA , RILIS DITUNDA (ORAL 240MG, 120MG).[3]
Daftar isi
Apa Itu Dimethyl fumarate?
Berikut ini info mengenai Dimethyl fumarate, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1,3,4]
| Indikasi | Anti-inflamasi, mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh pada orang dewasa |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Sediaan Imunosupresan / Psoriasis, Seborrhea & Ichthyosis |
| Bentuk | Kapsul oral. |
| Kontraindikasi | Hipersensitif. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Dimethyl fumarate: → Pasien yang memiliki gangguan GI berat, infeksi serius. → Pasien yang memiliki Gangguan hati dan ginjal berat. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO : Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Dimethyl fumarate
Dimethyl fumarate dapat digunakan untuk mengobati bentuk multiple sclerosis yang kambuh pada orang dewasa. Contoh keluhan seperti sakit pada saat:[3]
- Saraf tidak berfungsi dengan baik
- Orang mungkin mengalami kelemahan
- Mati rasa
- Kehilangan koordinasi otot
- Masalah dengan penglihatan, bicara
- Kontrol kandung kemih
- Sindrom yang terisolasi secara klinis
- Penyakit kambuh-remisi
- Penyakit progresif sekunder aktif
Dosis Dimethyl fumarate
Pemberian Dimethyl fumarate hanya dapat dibagi menjadi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa[3,4].
Dosis Dimethyl fumarate Dewasa
| Sklerosis multipel yang kambuh-remisi oral → Tawaran 120 mg, naikkan menjadi 240 mg setelah 7 hari. Sesuaikan dosis menurut toleransi. Psoriasis Plak Mulut ⇔ Kasus sedang sampai berat: → Minggu 1: 30 mg 1 x / hr (malam). → Minggu 2:30 mg bid (pagi dan sore). → Minggu 3: 30 mg tid (pagi, siang, sore). → Minggu 4: 120 mg 1 x / hr (malam). → Minggu 5: 120 mg bid (pagi dan sore). → Minggu 6: 120 mg tid (pagi, siang, sore). → Minggu 7: 120 mg pagi dan tengah hari, dan 240 mg (2 tab 120 mg) sore hari. → Minggu 8: 240 mg pada pagi hari, 120 mg pada siang hari, dan 240 mg pada sore hari. → Minggu 9 dan seterusnya: 240 mg pada pagi, siang hari, dan sore hari. Penyesuaian dosis mungkin diperlukan berdasarkan toleransi. → Maks: 720 mg setiap hari. |
Efek Samping Dimethyl fumarate
Secara umum, Dimethyl fumarate dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat[3].
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Infeksi
- Sakit perut
- Kemerahan.
- Diare
- Mual
- Muntah
- Bersendawa
- Maag
- Gangguan pencernaan
- Ketidaknyamanan perut atau kesal
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Panas dingin
- Batuk
- Perasaan hangat
- Demam
- Suara serak
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
- Kotoran berwarna hitam
- Nyeri dada
- Kesulitan menelan
- Pusing
- Detak jantung cepat
- Gatal-gatal, atau ruam kulit
- Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau alat kelamin
- Lecet yang menyakitkan di batang tubuh
- Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Sakit tenggorokan
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
- Kelenjar bengkak
- Sesak di dada
- Kesulitan bernapas
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Info Efek Dimethyl fumarate Tenaga Medis:[3]
- Hematologi
- Umum (1% sampai 10%): Limfopenia, leukopenia, leukosit menurun
- Frekuensi tidak dilaporkan : Eosinofilia
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Keton dalam urin, 1+ atau lebih besar (45%), penurunan 1,25-dihydroxyvitamin D (25%), (PTH) meningkat (29%)
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Pembilasan (34% hingga 40%)
- Umum (1% hingga 10%): Hot flush
- Umum
- Umum (1% hingga 10%): Terasa panas
- Gastrointestinal
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Pruritus , ruam, eritema
- Hati
- Umum (1% menjadi 10%): AST ditingkatkan, ALT ditingkatkan
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sensasi terbakar
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pembilasan serius
- Ginjal
- Umum (1% hingga 10%): Proteinuria (albumin)
Detail Dimethyl fumarate
Untuk memahami lebih detil mengenai Dimethyl fumarate, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Dimethyl fumarate, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[1].
| Penyimpanan | Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Dimetil fumarat (DMF) adalah turunan asam fumarat dengan efek anti-inflamasi dan imunomodulasi. Ini mengurangi aktivasi sel kekebalan dan pelepasan selanjutnya dari sitokin pro-inflamasi. Pada pasien dengan multiple sclerosis, DMF mengaktifkan jalur transkripsi seperti 2 (Nrf2) faktor inti (turunan eritroid 2) sehingga meningkatkan regulasi gen antioksidan yang bergantung pada Nrf2 yang dapat melindungi berbagai sel dan jaringan, termasuk beberapa di SSP, dari stres oksidatif . DMF juga berinteraksi dengan glutation tereduksi intraseluler dari sel yang terlibat dalam patogenesis psoriasis. Farmakokinetik: Absorpsi: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2-2,5 jam. Distribusi:Volume distribusi: 53-73 L [monomethyl fumarate (MMF)]. Pengikatan protein plasma: 27-45% (MMF). Metabolisme: Dimetabolisme dengan cepat di saluran GI, darah dan jaringan melalui hidrolisis presistemik oleh esterase menjadi MMF (metabolit aktif). MMF selanjutnya dimetabolisme melalui oksidasi dalam siklus asam trikarboksilat. Ekskresi: Terutama melalui pernafasan CO2 (sekitar 60%); urin (16%); kotoran (1%). Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 1 jam (MMF). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan efek samping ginjal dengan agen nefrotoksik (misalnya metotreksat, siklosporin, aminoglikosida, litium). → Meningkatnya risiko infeksi dg vaksin hidup |
| Interaksi Dengan Makanan | → Peningkatan toleransi terhadap kemerahan dan reaksi merugikan GI dg asupan makanan. → Peningkatan frekuensi reaksi merugikan GI dg minuman beralkohol. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data terkait mengenai pengaruh hasil lab pada penggunaan obat ini. |
Pertanyaan Seputar Dimethyl fumarate
Mengapa obat ini diresepkan?
Dimethyl fumarate digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan berbagai bentuk multiple sclerosis[3]
Bagaimana obat ini digunakan?
Dimethyl fumarate datang sebagai kapsul pelepasan tertunda (melepaskan obat di usus untuk mencegah kerusakan obat oleh asam lambung) kapsul untuk diminum.
Biasanya diminum dua kali sehari.[3]
Apa efek samping obat ini?
diare
mual
muntah
maag[3]
Contoh Obat Dimethyl fumarate (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Dimethyl fumarate[2]:
| Brand Merek Dagang | |
| Tecfidera | Tecfidera Starter Pack |