Etelcalcetide : Manfaat – Dosis, dan Efek Sampingnya

Scientific review by: Tim Riset IDNmedis

Tinjauan Medis : dr. Maria Arlene, Sp.Ak
Etelcalcetide merupakan obat calcimimetic yang digunakan untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder pada pasien gagal ginjal kronik yang menjalani hemodialisis (cuci darah). Obat ini diberikan secara intravena pada akhir setiap sesi dialisis. Hiperparatiroidisme sendiri adalah kondisi dimana kelenjar paratiroid memproduksi hormon paratiroid yang berlebihan sebagai respons adanya hipokalsemia (kadar kalsium darah yang terlalu rendah). Hiperparatiroidisme sekunder sering terjadi akibat penyakit gagal ginjal kronik. Efek samping yang umum terjadi pada pemakaian obat ini termasuk mual muntah, diare, spasme otot, dan hipokalsemia.

Etelcalcetide digunakan untuk mengobati peningkatan jumlah tertentu hormon (paratiroid) dengan jangka panjang penyakit ginjal yang berada di dialisis.^[1]

Daftar isi

Apa Itu Etelcalcetide?
Manfaat Etelcalcetide
Dosis Etelcalcetide
- Dosis Etelcalcetide Dewasa
Efek Samping Etelcalcetide
Detail Etelcalcetide
Pertanyaan Seputar Etelcalcetide
Contoh Obat Etelcalcetide (Merek Dagang) di Pasaran

Apa Itu Etelcalcetide?

Berikut ini info mengenai Etelcalcetide, mulai dari indikasi hingga peringatannya:^[2]

Indikasi	Hiperparatiroidisme sekunder pada pasien dengan penyakit ginjal kronis pada dialisis
Kategori	Obat Resep
Konsumsi	Dewasa
Kelas	Agen Lain yang Mempengaruhi Metabolisme
Bentuk	Injeksi, larutan
Kontraindikasi	→ Serum Ca di bawah batas bawah kisaran normal → Penggunaan bersamaan dengan cinacalcet
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Etelcalcetide: → Pasien dengan gagal jantung → Pasien dengan riwayat gangguan kejang; faktor risiko perdarahan gastrointestinal; → Pasien dengan kondisi yang dapat memperburuk hipokalsemia; → Pasien dengan hipotensi → Pasien dengan kongestif → Pasien dengan sindrom QT panjang kongenital → Pasien dengan riwayat perpanjangan interval QT → Pasien dengan riwayat keluarga sindrom QT panjang atau kematian jantung mendadak → Tidak diindikasikan pada pasien dengan karsinoma paratiroid, hiperparatiroidisme primer atau dengan CKD, tidak pada hemodialisis

Manfaat Etelcalcetide

Etelcalcetide digunakan untuk mengobati peningkatan jumlah tertentu hormon (paratiroid) dengan jangka panjang penyakit ginjal yang berada di dialisis.

Perawatan dialisis menyebabkan jumlah zat tertentu yang lebih tinggi dari biasanya (seperti hormon paratiroid, kalsium, fosfor).^[1,4,5]

Hiperparatiroidisme adalah keadaan dimana kelenjar paratiroid yang terletak di leher memproduksi terlalu banyak hormon paratiroid dalam aliran darah. Adapun gejala yang dapat muncul yaitu:

Nyeri tulang dan sendi
Tulang menjadi rapuh dan rentan mengalami patah tulang
Mual, muntah, serta selera makan menurun
Nyeri perut
Sembelit atau konstipasi
Banyak mengeluarkan urine
Cepat haus
Cepat lelah atau lemas
Badan terasa tidak enak tanpa penyebab pasti
Depresi atau cepat lupa
Konsentrasi hilang

Hiperparatiroidisme sekunder terjadi saat kondisi medis lain yang membuat kadar kalsium menjadi rendah, sehingga kelenjar paratiroid bekerja sangat aktif untuk menggantikan kalsium yang hilang. Contohnya adalah gagal ginjal kronis , gangguan penyerapan makanan, atau kekurangan vitamin D.

Penyakit ginjal akan mengganggu fungsi ginjal untuk membersihkan dan menyaring limbah atau racun dari darah. Penyakit ginjal kronis adalah penurunan fungsi ginjal secara bertahap selama lebih dari 3 bulan. Gagal ginjal kronis sering disebabkan oleh diabetes tipe 1 dan 2, hipertensi, penyakit autoimun, atau penyakit infeksi pada ginjal.

Dosis Etelcalcetide

Pemberian Etelcalcetide hanya diperuntukan untuk orang dewasa^[2].

Dosis Etelcalcetide Dewasa

Hiperparatiroisim sekunder intravena pada pasien dengan penyakit ginjal kronis pada dialisis
→ Awal, 5 mg melalui bolus inj 3 kali seminggu di akhir setiap sesi dialisis
→ Tentukan dosis dan titrasi dalam langkah 2.5-5 mg dengan interval minimal 4 minggu hingga Maks 15 mg 3 kali seminggu, untuk mencapai target PTH yang diinginkan
→ Pengurangan dosis, penghentian dosis, atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan PTH dan kadar Ca serum (lihat pedoman produk rinci)
→ Pada pasien yang beralih dari cinacalcet: Awalnya, 5 mg
→ Hentikan cinacalcet setidaknya 7 hari sebelum memulai terapi

Efek Samping Etelcalcetide

Etelcalcetide dapat menyebabkan beberapa efek samping yang tidak di inginkan.

Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:^[3]

Mati rasa atau kesemutan
Kejang otot
Kalsium rendah
Sakit kepala
Mual, muntah, diare

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

Kejang
Sesak napas (bahkan dengan aktivitas ringan), pembengkakan, penambahan berat badan yang cepat
Detak jantung tidak teratur
Kadar kalsium rendah – kejang atau kontraksi otot, mati rasa atau perasaan geli (di sekitar mulut, atau di jari tangan dan kaki); atau
Tanda-tanda perut berdarah – tinja berdarah atau tinggal, batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi

Gejala Overdosis Etelcalcetide (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):^[2]

Hipokalsemia dengan atau tanpa gejala klinis

Info Efek Etelcalcetide Tenaga Medis:^[3]

Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk hipokalsemia , kejang otot, diare, mual, muntah, sakit kepala, dan paresthesia

Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi hipersensitivitas termasuk ruam gatal, urtikaria , edema wajah
- Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaksis

Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, paresthesia
- Laporan pascapemasaran : Kejang sekunder akibat hipokalsemia

Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): peningkatan interval QTcF, rawat
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipotensi , gagal jantung kongestif, penurunan kinerja miokard

Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (11%), mual (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Muntah
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perdarahan gastrointestinal bagian atas

Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Kejang otot (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Mialgia

Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Pembentukan antibodi pengikat anti-obat

Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Kalsium darah menurun (64%); hipofosfatemia (18%)
- Umum (1% sampai 10%): Hipokalsemia, hiperkalemia
- Laporan pascapemasaran: Hipokalsemia dengan produk yang diberikan secara bersamaan yang diketahui menurunkan kalsium serum (misalnya cinacalcet, denosumab)

Detail Etelcalcetide

Untuk memahami lebih detil mengenai Etelcalcetide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Etelcalcetide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya^[2]

Penyimpanan	→ Simpan antara 2-8 ° C → Lindungi dari cahaya
Cara Kerja	Deskripsi: Etelcalcetide, agen kalsimetik peptida sintetis, secara alosterik mengikat dan mengaktifkan reseptor penginderaan kalsium (CaSR) pada kelenjar paratiroid yang mengarah pada penurunan sekresi hormon paratiroid (PTH), kalsium serum dan konsentrasi fosfat serum. Onset: Penurunan level PTH: Dalam 30 menit. ⇔ Farmakokinetik: Absorpsi: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 7-8 minggu. Distribusi: Volume distribusi: Kira-kira 796 L. Pengikatan protein plasma: Terutama pada albumin. Metabolisme: Dimetabolisme dalam darah melalui pertukaran disulfida reversibel dengan tiol endogen untuk membentuk konjugasi dengan albumin serum. Pengeluaran:Melalui dialisat (sekitar 60%); urin (3,2%); kotoran (4,5%). Waktu paruh eliminasi: 3-4 hari.
Interaksi Dengan Obat Lain	→ Peningkatan risiko hipokalsemia dengan obat lain yang diketahui mengurangi kalsium serum. Berpotensi Fatal: Hipokalsemia parah dengan cinacalcet.
Overdosis	Gejala: Hipokalsemia dengan atau tanpa gejala klinis. Penatalaksanaan: Perawatan suportif.

Pertanyaan Seputar Etelcalcetide

Bagaimana pemberian etelcalcetide?
Etelcalcetide diberikan sebagai infus ke pembuluh darah.^[3]

Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Karena Anda akan menerima etelcalcetide dalam pengaturan klinis, Anda tidak mungkin melewatkan satu dosis.^[3]

Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Jika terjadi overdosis, hubungi segera dokter Anda.^[3]

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan etelcalcetide?
Ikuti instruksi dokter Anda tentang larangan makanan, minuman, atau aktivitas.^[3]

Contoh Obat Etelcalcetide (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut obat bermerek yang mengandung Etelcalcetide^[2]

Brand Merek Dagang

Parsabiv

1) Anonim. WebMD.com. Etelcalcetide Solution. 2020
2) Anonim. Mims.com. Etelcalcetide, 2020
3) Anonim. Drugs.com. Etelcalcetide. 2020
4) Anonim. MayoClinic.org. Diseases and Conditions. Hyperparathyroidism. 2018
5) Anonim. WebMD.com. Kidney Disease. 2018