Natalizumab : Manfaat, Dosis dan Efek Samping

Natalizumab adalah antibodi monoklonal yang dikembangkan dalam adhesi molekul sel α-integrin, obat ini digunakan untuk mengobati Sclerosis ganda dan penyakit Crohn. Natalizumab mampu mengurangi kemampuan sel-sel imun inflamasi untuk menempel dan melewati lapisan sel yang melapisi bagian usus dan otak^[1].

Apa itu Natalizumab?

Berikut ini informasi mengenai Natalizumab, mulai dari bentuk, indikasi, kategori, kelas, peringatan dan lainnya^[2]:

Indikasi	Scelrosis ganda dan Crohn
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Dewasa
Kelas	Antibodi Monoklonal
Bentuk	Injeksi Intravena
Kontraindikasi	Leukoensefalopati multifokal progresif (PML) dan Hipersensitivitas
Peringatan	Konsultasikan kepada dokter sebelum menggunakan atau mengonsumsi Natalizumab jika Anda berada dalam kondisi berikut: → Pasien dengan atau memiliki riwayat Leukoensefalopati Multifokal Progresif (PML) → Pasien yang memiliki riwayat Infeksi herpes → Pasien yang memiliki riwayat Hepatotoksisitas → Pasien dengan Hipersensitivitas / Pembentukan Antibodi Natalizumab → Pasien yang memiliki Imunosupresi / Infeksi → Pasien dalam masa ingin melakukan Imunisasi
Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui	Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini.

Tinjauan
Natalizumab obat dengan jenis Antibodi monoklonal IgG4k yang dapat mengobati Sclerosis ganda dan penyakit Crohn.

Manfaat Natalizumab

Manfaat – manfaat penggunaan obat Natalizumab pada pasien dengan penyakit Crohn dan Sclerosis ganda^[3] :

• Mengikat α4-subunit dari α4b 1 dan α4b 7 integrin yang diekspresikan pada semua permukaan leukosit kecuali bagian neutrofil, dan menghambat adhesi leukosit yang dimediasi oleh α4 ke counter-reseptornya.

Dosis Natalizumab

Dosis diberikan sesuai dengan laporan berdasarkan tanggapan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Natalizumab untuk Dewasa^[4]:

Dosis Dewasa

⇔ Sclerosis ganda Injeksi Intravena → Dosis: 300 mg selama 1 jam satu kali setiap 4 minggu

⇔ Crohn Injeksi Intravena → Dosis: 300 mg selama 1 jam satu kali setiap 4 minggu

Efek Samping Natalizumab

Penggunaan Natalizumab secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, dan kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut efek samping penggunaan Natalizumab dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli^[5]

Efek samping ringan

• Panas dingin
• Batuk
• Demam
• Berkeringat
• Batuk
• Pilek
• Bersin
• Pusing
• Sakit Kepala
• Mual

Efek samping berat

• Kulit terasa terbakar dan tersengat
• Nyeri pada kepala
• Nyeri pada dada
• Nyeri pada perut
• Batuk berdarah
• Gangguan pencernaan
• Gangguan penglihatan
• Berkeringat dingin
• Kejang
• Kehilangan suara
• Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• Luka atau lecet dingin yang menyakitkan di bibir, hidung, mata
• Kulit pecah – pecah

Efek samping kronis

• Kejang
• Mual
• Muntah
• Kehilangan selera makan
• Gusi berdarah
• Nyeri pada tulang
• Nyeri pada otot
• Urin gelap
• Kulit pucat
• Perubahan perilaku
• Halusinasi
• Pikiran untuk bunuh diri
• Susah bernafas
• Detak jantung tidak beraturan

Informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli^[6]:

• Mata
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Nekrosis retina akut (ARN), kebutaan, penurunan ketajaman visual, kemerahan, nyeri mata.

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (38%)
  • Umum (1% hingga 10%): Vertigo, somnolen, tremor, pusing.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Leukoensefalopati multifokal progresif (PML).
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Tremor.

• Pernafasan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (22%), infeksi saluran pernapasan bawah (17%).
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri faringolaringeal, batuk, sinusitis, nasofaringitis.

• Psikiatrik
  • Sangat umum (10% atau lebih): Depresi (19%).

• Saluran pencernaan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (17%), gastroenteritis (11%), ketidaknyamanan perut (11%), diare (10%).
  • Umum (1% hingga 10%): Dispepsia, konstipasi, perut kembung, stomatitis aphthous, infeksi gigi, tonsilitis.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Muntah.

• Imunologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Penyakit mirip influenza (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Herpes, radang amandel, infeksi virus, imunogenisitas.

• Hati
  • Umum (1% hingga 10%): Tes fungsi hati abnormal.
  • Laporan setelah pemasaran: Cedera hati serius, peningkatan enzim hati, hiperbilirubinemia.

• Lain
  • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (27%).
  • Umum (1% hingga 10%): Infeksi gigi, sakit gigi, kekakuan.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Pembilasan, perasaan dingin, pireksia.

• Lokal
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Reaksi hipersensitif terlokalisasi.

• Genitourinari
  • Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran kemih (21%), vaginitis (10%).
  • Umum (1% hingga 10%): Menstruasi tidak teratur, dismenore, amenore, kista ovarium, inkontinensia urin, urgensi/ frekuensi kemih.

• Muskuloskeletal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (19%), nyeri ekstremitas (16%), nyeri punggung (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Keras, kram otot, pembengkakan sendi.

• Dermatologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Dermatitis, pruritus, keringat malam, kulit kering, urtikaria.

• Hipersensitif
  • Umum (1% hingga 10%): Reaksi hipersensitivitas langsung atau tertunda, alergi musiman.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: reaksi anafilaksis / anafilaktoid.

• Hematologi
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Anemia, anemia hemolitik.

• Metabolik
  • Umum (1% hingga 10%): Berat badan meningkat, berat badan menurun, edema perifer.

• Kardiovaskular
  • Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan dada.

Detail Natalizumab

Berikut ini informasi detail untuk memahami lebih rinci mengenai Natalizumab, seperti cara kerja, interaksi, overdosis, penyimpanan, dan lainnya^[7]:

Penyimpanan	Injeksi Intravena → Simpan pada suhu diantara 2°C – 8°C (35.6°F – 46.4°F) → Jangan simpan di dalam pendingin → Lindungi dari cahaya dan kelembaban
Cara kerja	Deskripsi: Natalizumab adalah antibodi monoklonal manusiawi rekombinan yang secara selektif mengikat molekul integrin α-4. Natalizumab mencegah migrasi leukosit ke dalam SSP dan usus, sehingga mengurangi frekuensi kekambuhan, peradangan, dan demielinasi. Farmakokinetik: Distribusi: Melintasi plasenta dan memasuki ASI. Volume distribusi: Multiple sclerosis: 3.8-7.6 L; Penyakit Crohn: 2.4-8 L. Ekskresi: Paruh eliminasi: Multiple sclerosis: 7-15 hari; Penyakit Crohn: 3-17 hari.
Interaksi dengan obat lain	→ Abatacept, penggunaan Abatacept dengan Natalizumab tanpa mengawasi dosis dan waktu pemberian dapat menyebabkan risiko infeksi yang dapat mengancam jiwa. → Black Cohosh, kombinasi obat Black Cohosh dan Natalizumab dapat meningkatkan kerusakan pada bagian liver. → Lactobacillus Reuteri, penggunaan Lactobacillus Reuteri yang bersamaan dengan penggunaan Natalizumab dapat menyebabkan infeksi dari produk yang mengandung bakteri dan ragi yang telah difermentasikan.
Interaksi dengan penyakit	Infeksi, Leukoensefalopati multifokal progresif (PML), Disfungsi Hati, Meningitis
Overdosis	Tidak ada laporan mengenai overdosis penggunaan obat Natalizumab.
Pengaruh pada Hasil Lab	Tidak ada laporan tentang pengaruh penggunaan obat Natalizumab pada hasil lab.

Pertanyaan seputar Natalizumab

Apa efek samping penggunaan obat Natalizumab?

Beberap efek samping yang ditimbulkan selama penggunaan obat Natalizumab adalah sebagai berikut^[5]:
– Panas dingin
– Batuk
– Demam
– Kulit terasa terbakar dan tersengat
– Nyeri pada kepala
– Nyeri pada dada
– Kejang
– Mual
– Muntah

Apa yang harus dihindari sebelum atau selama mengonsumsi obat Natalizumab?

Sebelum mengonsumsi obat Natalizumab konsultasikan kepada dokter jikan Anda dalam kondisi dengan atau memiliki riwayat Leukoensefalopati Multifokal Progresif, Hepatotoksisitas, dan Infeksi herpes dan dalam kondisi mengonsumsi obat – obat an yang berinteraksi dengan Natalizumab.

Apa Natalizumab bisa dikonsumsi oleh ibu dalam masa kehamilan dan menyusui?

Penggunaan obat Natalizumab tidak dianjurkan untuk ibu dalam masa kehamilan dan menyusui karena obat Natalizumab adalah obat dengan Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini.

Brand Merek Dagang

Berikut Brand Merek Dagang obat Natalizumab^[3,5]:

Natalizumab

Tysabri

Gilenya

Medical Research & Source ↓ Medical Research & Source ↓

1) Anonim. Diakses 2020. PubChem. Natalizumab
2) Anonim. Diakses 2020. Drugbank. Natalizumab
3) Anonim. Diakses 2020. WebMD. Natalizumab
4) Anonim. Diakses 2020. Mims.com. Natalizumab
5) Anonim. Diakses 2020. RXList. Natalizumab
6) Anonim. Diakses 2020. Drugs.com. Natalizumab
7) Anonim. Diakses 2020. ScienceDirect. Natalizumab