Natalizumab : Manfaat, Dosis dan Efek Samping

Natalizumab adalah antibodi monoklonal yang dikembangkan dalam adhesi molekul sel α-integrin, obat ini digunakan untuk mengobati Sclerosis ganda dan penyakit Crohn. Natalizumab mampu mengurangi kemampuan sel-sel imun inflamasi untuk menempel dan melewati lapisan sel yang melapisi bagian usus dan otak^[1].

Apa itu Natalizumab?

Berikut ini informasi mengenai Natalizumab, mulai dari bentuk, indikasi, kategori, kelas, peringatan dan lainnya^[2]:

Tinjauan
Natalizumab obat dengan jenis Antibodi monoklonal IgG4k yang dapat mengobati Sclerosis ganda dan penyakit Crohn.

Manfaat Natalizumab

Manfaat – manfaat penggunaan obat Natalizumab pada pasien dengan penyakit Crohn dan Sclerosis ganda^[3] :

• Mengikat α4-subunit dari α4b 1 dan α4b 7 integrin yang diekspresikan pada semua permukaan leukosit kecuali bagian neutrofil, dan menghambat adhesi leukosit yang dimediasi oleh α4 ke counter-reseptornya.

Dosis Natalizumab

Dosis diberikan sesuai dengan laporan berdasarkan tanggapan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Natalizumab untuk Dewasa^[4]:

Dosis Dewasa

Efek Samping Natalizumab

Penggunaan Natalizumab secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, dan kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut efek samping penggunaan Natalizumab dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli^[5]

Efek samping ringan

• Panas dingin
• Batuk
• Demam
• Berkeringat
• Batuk
• Pilek
• Bersin
• Pusing
• Sakit Kepala
• Mual

Efek samping berat

• Kulit terasa terbakar dan tersengat
• Nyeri pada kepala
• Nyeri pada dada
• Nyeri pada perut
• Batuk berdarah
• Gangguan pencernaan
• Gangguan penglihatan
• Berkeringat dingin
• Kejang
• Kehilangan suara
• Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• Luka atau lecet dingin yang menyakitkan di bibir, hidung, mata
• Kulit pecah – pecah

Efek samping kronis

• Kejang
• Mual
• Muntah
• Kehilangan selera makan
• Gusi berdarah
• Nyeri pada tulang
• Nyeri pada otot
• Urin gelap
• Kulit pucat
• Perubahan perilaku
• Halusinasi
• Pikiran untuk bunuh diri
• Susah bernafas
• Detak jantung tidak beraturan

Informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli^[6]:

• Mata
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Nekrosis retina akut (ARN), kebutaan, penurunan ketajaman visual, kemerahan, nyeri mata.

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (38%)
  • Umum (1% hingga 10%): Vertigo, somnolen, tremor, pusing.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Leukoensefalopati multifokal progresif (PML).
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Tremor.

• Pernafasan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (22%), infeksi saluran pernapasan bawah (17%).
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri faringolaringeal, batuk, sinusitis, nasofaringitis.

• Psikiatrik
  • Sangat umum (10% atau lebih): Depresi (19%).

• Saluran pencernaan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (17%), gastroenteritis (11%), ketidaknyamanan perut (11%), diare (10%).
  • Umum (1% hingga 10%): Dispepsia, konstipasi, perut kembung, stomatitis aphthous, infeksi gigi, tonsilitis.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Muntah.

• Imunologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Penyakit mirip influenza (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Herpes, radang amandel, infeksi virus, imunogenisitas.

• Hati
  • Umum (1% hingga 10%): Tes fungsi hati abnormal.
  • Laporan setelah pemasaran: Cedera hati serius, peningkatan enzim hati, hiperbilirubinemia.

• Lain
  • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (27%).
  • Umum (1% hingga 10%): Infeksi gigi, sakit gigi, kekakuan.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Pembilasan, perasaan dingin, pireksia.

• Lokal
  • Hasil yang tidak dilaporkan: Reaksi hipersensitif terlokalisasi.

• Genitourinari
  • Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran kemih (21%), vaginitis (10%).
  • Umum (1% hingga 10%): Menstruasi tidak teratur, dismenore, amenore, kista ovarium, inkontinensia urin, urgensi/ frekuensi kemih.

• Muskuloskeletal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (19%), nyeri ekstremitas (16%), nyeri punggung (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Keras, kram otot, pembengkakan sendi.

• Dermatologis
  • Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (12%).
  • Umum (1% hingga 10%): Dermatitis, pruritus, keringat malam, kulit kering, urtikaria.

• Hipersensitif
  • Umum (1% hingga 10%): Reaksi hipersensitivitas langsung atau tertunda, alergi musiman.
  • Hasil yang tidak dilaporkan: reaksi anafilaksis / anafilaktoid.

• Hematologi
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Anemia, anemia hemolitik.

• Metabolik
  • Umum (1% hingga 10%): Berat badan meningkat, berat badan menurun, edema perifer.

• Kardiovaskular
  • Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan dada.

Detail Natalizumab

Berikut ini informasi detail untuk memahami lebih rinci mengenai Natalizumab, seperti cara kerja, interaksi, overdosis, penyimpanan, dan lainnya^[7]:

Pertanyaan seputar Natalizumab

Apa efek samping penggunaan obat Natalizumab?

Beberap efek samping yang ditimbulkan selama penggunaan obat Natalizumab adalah sebagai berikut^[5]:
– Panas dingin
– Batuk
– Demam
– Kulit terasa terbakar dan tersengat
– Nyeri pada kepala
– Nyeri pada dada
– Kejang
– Mual
– Muntah

Apa yang harus dihindari sebelum atau selama mengonsumsi obat Natalizumab?

Sebelum mengonsumsi obat Natalizumab konsultasikan kepada dokter jikan Anda dalam kondisi dengan atau memiliki riwayat Leukoensefalopati Multifokal Progresif, Hepatotoksisitas, dan Infeksi herpes dan dalam kondisi mengonsumsi obat – obat an yang berinteraksi dengan Natalizumab.

Apa Natalizumab bisa dikonsumsi oleh ibu dalam masa kehamilan dan menyusui?

Penggunaan obat Natalizumab tidak dianjurkan untuk ibu dalam masa kehamilan dan menyusui karena obat Natalizumab adalah obat dengan Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini.

Brand Merek Dagang

Berikut Brand Merek Dagang obat Natalizumab^[3,5]: