Rufinamide: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

Rufinamide adalah obat kejang anti-epilepsi atau antikonvulsan. Di kombinasikan dengan obat lain dapat mengobati kejang yang disebabkan karna sindrom Lennox-Gastaut (epilepsi yang terjadi pada masa kanak-kanak).^[1]

Pada akhir tahun 2008, Rufinamide telah disetujui oleh  Food and Drug Administration untuk penggunaan tambahan dalam pengobatan kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-Gastaut.^[2]

Apa Itu Rufinamide?

Berikut ini info mengenai Rufinamide, mulai dari indikasi hingga peringatannya^[3]:

Indikasi	Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut.
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Anak-anak dan dewasa
Kelas	Antikonvulsan
Bentuk	Tablet
Kontraindikasi	→ Sindrom QT pendek familial. → Gangguan hati berat.
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Rufinamide: → Hindari penarikan mendadak. → Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang. → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui	Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin.

Manfaat Rufinamide

Rufinamide digunakan dengan obat lain dapat mengobati kejang atau bisa mengontrol epilepsi yang berhubungan dengan sindrom Lennox-Gastaut. sindrom Lennox-Gastaut adalah epilepsi atau kejang yang sangat langka yang terjadi pada masa kanak-kanak.^[4]

Kegunaan dan manfaat dari Rufinamide adalah^[2,4,5]

• Bekerja pada bagian saluran natrium ke otak dengan membawa muatan listrik berlebihan yang bisa menyebabkan kejang.
• Menghalangi penyebaran aktivitas kejang parsial.
• Menekan kejang tonik-klonik

Dosis Rufinamide

Rufinamide digunakan khusus orang dewasa dan anak-anak ang berusia minimal 1 tahun.^[3]

Dosis Rufinamide Dewasa

Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut Oral → <30 kg: Awal 200 mg per hari dalam 2 dosis terbagi, dapat ditingkatkan dengaan kelipatan 200 mg per hari tiap 2 hari sesuai respons. → Maks: 1.000 mg setiap hari (tanpa valproate); → 600 mg setiap hari (dengan valproate); →  ≥30 kg: Awal, 400 mg per hari dalam 2 dosis terbagi, bertahap ditingkatkan dengan peningkatan 400 mg per hari tiap 2 hari. → Maks: 30-50 kg: 1.800 mg setiap hari; → > 50-70 kg: 2.400 mg setiap hari; → > 70 kg: 3.200 mg setiap hari.

Dosis Rufinamide Anak

Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut Oral → 4-17 tahun sama dengan dosis dewasa

Efek Samping Rufinamide

Efek samping bisa saja terjadi jika takaran dosis diberikan tidak tepat^[1]

Efek samping rufinamide yang umum dilaporkan meliputi: 

• Kejang
• Pusing
• Kantuk
• Kelelahan
• Sakit kepala
• Mual
• Muntah
• Status epileptikus
• Ataksia
• Penglihatan kabur
• Diplopia dan
• Ruam kulit

Efek yang paling sering terjadi adalah:

• Pusing
• Gemetar di tungkai, lengan, tangan, atau kaki
• Kantuk atau kantuk yang tidak biasa
• Gemetar atau gemetar pada tangan atau kaki
• Gerakan mata yang tidak terkontrol

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

• Menyerang, menyerang, atau memaksa
• Hitam, kotoran tinggal
• Nyeri dada
• Panas dingin
• Batuk
• Batuk menghasilkan lendir
• Diare
• Sulit atau nyeri saat buang air kecil
• Kesulitan bernapas
• Pusing
• Ketakutan atau kegugupan
• Perasaan gerakan konstan diri atau lingkungan
• Demam
• Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
• Sakit kepala
• Nyeri sendi
• Kehilangan selera makan
• Nyeri dan nyeri otot
• Mual
• Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
• Ruam
• Kegelisahan
• Sensasi berputar
• Gemetar dan berjalan tidak stabil
• Gemetaran
• Sakit tenggorokan
• Luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
• Hidung tersumbat atau meler
• Berkeringat
• Kelenjar bengkak
• Sesak di dada
• Kesulitan duduk diam
• Kesulitan tidur
• Kesulitan berjalan
• Ketidakstabilan, gemetar, atau masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot
• Perdarahan atau memar yang tidak biasa
• Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• Muntah

Info Efek Rufinamide Tenaga Medis:

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mengantuk, sakit kepala, pusing
  • Umum (1% hingga 10%): Status epileptikus, kejang, koordinasi abnormal, nistagmus, hiperaktif psikomotorik, tremor

• Umum
  • Efek samping yang paling sering dilaporkan secara keseluruhan adalah sakit kepala, pusing, kelelahan, dan mengantuk.

• Gastrointestinal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual, muntah
  • Umum (1% hingga 10%): Sakit perut bagian atas , sembelit , dispepsia , diare

• Okuler
  • Umum (1% hingga 10%): Diplopia, penglihatan kabur, nystagmus

• Psikiatrik
  • Umum (1% hingga 10%): Kecemasan , insomnia
  • Frekuensi tidak dilaporkan : Perilaku dan ide bunuh diri

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung

• Hematologi
  • Sangat umum (10% atau lebih): Anemia
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Limfadenopati , leukopenia, neutropenia , anemia defisiensi besi , trombositopenia

• Metabolik
  • Umum (1% hingga 10%): Anoreksia, gangguan makan, nafsu makan menurun, penurunan berat badan

• Kardiovaskular
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Blok cabang berkas kanan , blok atrioventrikular derajat pertama
  • Frekuensi tidak dilaporkan : pemendekan QT

• Dermatologis
  • Umum (1% hingga 10%): Ruam, jerawat
  • Laporan pascapemasaran : sindrom Stevens-Johnson dan ruam kulit serius lainnya dengan keterlibatan mukosa.

• Genitourinari
  • Umum (1% hingga 10%): Oligomenore

• Hati
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Enzim hati meningkat

• Hipersensitivitas
  • Frekuensi tidak dilaporkan : Reaksi sensitivitas multi-organ (DRESS)
  • Laporan pascapemasaran : DRESS

• Imunologis
  • Umum (1% hingga 10%): Pneumonia , influenza , nasofaringitis, sinusitis infeksi telinga, rinitis.

• Lain
  • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan
  • Umum (1% hingga 10%): Gangguan gaya berjalan
  • Frekuensi tidak dilaporkan : Cedera kepala , memar

• Pernapasan
  • Umum (1% hingga 10%): Epistaksis.

Detail Rufinamide

Untuk memahami lebih detil mengenai Rufinamide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Rufinamide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.

Penyimpanan	→ Simpan pada suhu 25 ° C. → Lindungi dari kelembaban.
Cara Kerja	Deskripsi: Rufinamide memodulasi aktivitas saluran natrium melalui perpanjangan keadaan tidak aktifnya, sehingga membatasi penembakan berulang potensial aksi yang bergantung pada natrium yang memediasi efek antikonvulsan. Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap perlahan dan ekstensif dari saluran GI. Ketersediaan hayati: ≥85%; meningkat dengan makanan. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 4-6 jam. Distribusi: Tersebar merata antara eritrosit dan plasma. Volume distribusi: Kira-kira 50 L. Pengikatan protein plasma: 34%, terutama pada albumin. Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif melalui hidrolisis yang dimediasi karboksilesterase dari gugus karboksilamida menjadi turunan asam tidak aktif CGP 47292. Ekskresi:Melalui urin (85%, sekitar 66% sebagai CGP 47292, 2% sebagai obat tidak berubah). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 6-10 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain	→ Peningkatan konsentrasi plasma dengan valproate. → Dapat menurunkan efek kontrasepsi oral. → Dapat meningkatkan kadar fenitoin dan fenobarbital dalam plasma. → Dapat menurunkan kadar karbamazepin dan lamotrigin dalam plasma.
Interaksi Dengan Makanan	Makanan meningkatkan penyerapan.
Overdosis	Tidak ada overdosis
Pengaruh Pada Hasil Lab.	Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab

Pertanyaan Seputar Rufinamide

Mengapa obat ini diresepkan?

Rufinamide digunakan dengan obat lain untuk mengontrol kejang pada orang yang memiliki sindrom Lennox-Gastaut.^[6]

Bagaimana obat ini digunakan?

– Diminum dengan makanan dua kali sehari.
– Konsumsi rufinamide pada waktu yang sama setiap hari.^[6]

Obat lain apa yang akan mempengaruhi rufinamide?

asam valproat.^[1]

Contoh Obat Rufinamide (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rufinamide:^[1]

Brand Merek Dagang

Banzel

Medical Research & Source ↓ Medical Research & Source ↓

1) Anonim. Drugs.com. Rufinamide. 2020.
2) James W Wheless MD, FAAP, Blanca Vazquez. ncbi.nlm.nih.gov. 2010.
3) Anonim. Mims.com. Rufinamide. 2020.
4) Anonim. Webmd.com. Rufinamide. 2020.
5) Anonim. Drugsbank.ca. Rufinamide. 2020.
6) Patient Medication Information. Medlineplus.gov. Rufinamide. 2020.