Rufinamide adalah obat kejang anti-epilepsi atau antikonvulsan. Di kombinasikan dengan obat lain dapat mengobati kejang yang disebabkan karna sindrom Lennox-Gastaut (epilepsi yang terjadi pada masa kanak-kanak).[1]
Pada akhir tahun 2008, Rufinamide telah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk penggunaan tambahan dalam pengobatan kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-Gastaut.[2]
Daftar isi
Apa Itu Rufinamide?
Berikut ini info mengenai Rufinamide, mulai dari indikasi hingga peringatannya[3]:
| Indikasi | Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut. |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Antikonvulsan |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | → Sindrom QT pendek familial. → Gangguan hati berat. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Rufinamide: → Hindari penarikan mendadak. → Pasien dengan gangguan hati ringan sampai sedang. → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Rufinamide
Rufinamide digunakan dengan obat lain dapat mengobati kejang atau bisa mengontrol epilepsi yang berhubungan dengan sindrom Lennox-Gastaut. sindrom Lennox-Gastaut adalah epilepsi atau kejang yang sangat langka yang terjadi pada masa kanak-kanak.[4]
Kegunaan dan manfaat dari Rufinamide adalah[2,4,5]
- Bekerja pada bagian saluran natrium ke otak dengan membawa muatan listrik berlebihan yang bisa menyebabkan kejang.
- Menghalangi penyebaran aktivitas kejang parsial.
- Menekan kejang tonik-klonik
Dosis Rufinamide
Rufinamide digunakan khusus orang dewasa dan anak-anak ang berusia minimal 1 tahun.[3]
Dosis Rufinamide Dewasa
| Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut Oral → <30 kg: Awal 200 mg per hari dalam 2 dosis terbagi, dapat ditingkatkan dengaan kelipatan 200 mg per hari tiap 2 hari sesuai respons. → Maks: 1.000 mg setiap hari (tanpa valproate); → 600 mg setiap hari (dengan valproate); → ≥30 kg: Awal, 400 mg per hari dalam 2 dosis terbagi, bertahap ditingkatkan dengan peningkatan 400 mg per hari tiap 2 hari. → Maks: 30-50 kg: 1.800 mg setiap hari; → > 50-70 kg: 2.400 mg setiap hari; → > 70 kg: 3.200 mg setiap hari. |
Dosis Rufinamide Anak
| Tambahan untuk kejang yang berhubungan dengan sindrom Lennox-gastaut Oral → 4-17 tahun sama dengan dosis dewasa |
Efek Samping Rufinamide
Efek samping bisa saja terjadi jika takaran dosis diberikan tidak tepat[1]
Efek samping rufinamide yang umum dilaporkan meliputi:
- Kejang
- Pusing
- Kantuk
- Kelelahan
- Sakit kepala
- Mual
- Muntah
- Status epileptikus
- Ataksia
- Penglihatan kabur
- Diplopia dan
- Ruam kulit
Efek yang paling sering terjadi adalah:
- Pusing
- Gemetar di tungkai, lengan, tangan, atau kaki
- Kantuk atau kantuk yang tidak biasa
- Gemetar atau gemetar pada tangan atau kaki
- Gerakan mata yang tidak terkontrol
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Menyerang, menyerang, atau memaksa
- Hitam, kotoran tinggal
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Batuk
- Batuk menghasilkan lendir
- Diare
- Sulit atau nyeri saat buang air kecil
- Kesulitan bernapas
- Pusing
- Ketakutan atau kegugupan
- Perasaan gerakan konstan diri atau lingkungan
- Demam
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Sakit kepala
- Nyeri sendi
- Kehilangan selera makan
- Nyeri dan nyeri otot
- Mual
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Ruam
- Kegelisahan
- Sensasi berputar
- Gemetar dan berjalan tidak stabil
- Gemetaran
- Sakit tenggorokan
- Luka, bisul, atau bintik putih di bibir atau di mulut
- Hidung tersumbat atau meler
- Berkeringat
- Kelenjar bengkak
- Sesak di dada
- Kesulitan duduk diam
- Kesulitan tidur
- Kesulitan berjalan
- Ketidakstabilan, gemetar, atau masalah lain dengan kontrol atau koordinasi otot
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
Info Efek Rufinamide Tenaga Medis:
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Mengantuk, sakit kepala, pusing
- Umum (1% hingga 10%): Status epileptikus, kejang, koordinasi abnormal, nistagmus, hiperaktif psikomotorik, tremor
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan secara keseluruhan adalah sakit kepala, pusing, kelelahan, dan mengantuk.
- Gastrointestinal
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Diplopia, penglihatan kabur, nystagmus
- Psikiatrik
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Anemia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Limfadenopati , leukopenia, neutropenia , anemia defisiensi besi , trombositopenia
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Anoreksia, gangguan makan, nafsu makan menurun, penurunan berat badan
- Kardiovaskular
- Jarang (0,1% hingga 1%): Blok cabang berkas kanan , blok atrioventrikular derajat pertama
- Frekuensi tidak dilaporkan : pemendekan QT
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, jerawat
- Laporan pascapemasaran : sindrom Stevens-Johnson dan ruam kulit serius lainnya dengan keterlibatan mukosa.
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Oligomenore
- Hati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Enzim hati meningkat
- Hipersensitivitas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Reaksi sensitivitas multi-organ (DRESS)
- Laporan pascapemasaran : DRESS
- Imunologis
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan
- Umum (1% hingga 10%): Gangguan gaya berjalan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Cedera kepala , memar
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Epistaksis.
Detail Rufinamide
Untuk memahami lebih detil mengenai Rufinamide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Rufinamide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.
| Penyimpanan | → Simpan pada suhu 25 ° C. → Lindungi dari kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Rufinamide memodulasi aktivitas saluran natrium melalui perpanjangan keadaan tidak aktifnya, sehingga membatasi penembakan berulang potensial aksi yang bergantung pada natrium yang memediasi efek antikonvulsan. Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap perlahan dan ekstensif dari saluran GI. Ketersediaan hayati: ≥85%; meningkat dengan makanan. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 4-6 jam. Distribusi: Tersebar merata antara eritrosit dan plasma. Volume distribusi: Kira-kira 50 L. Pengikatan protein plasma: 34%, terutama pada albumin. Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif melalui hidrolisis yang dimediasi karboksilesterase dari gugus karboksilamida menjadi turunan asam tidak aktif CGP 47292. Ekskresi:Melalui urin (85%, sekitar 66% sebagai CGP 47292, 2% sebagai obat tidak berubah). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 6-10 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan konsentrasi plasma dengan valproate. → Dapat menurunkan efek kontrasepsi oral. → Dapat meningkatkan kadar fenitoin dan fenobarbital dalam plasma. → Dapat menurunkan kadar karbamazepin dan lamotrigin dalam plasma. |
| Interaksi Dengan Makanan | Makanan meningkatkan penyerapan. |
| Overdosis | Tidak ada overdosis |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab |
Pertanyaan Seputar Rufinamide
Mengapa obat ini diresepkan?
Rufinamide digunakan dengan obat lain untuk mengontrol kejang pada orang yang memiliki sindrom Lennox-Gastaut.[6]
Bagaimana obat ini digunakan?
– Diminum dengan makanan dua kali sehari.
– Konsumsi rufinamide pada waktu yang sama setiap hari.[6]
Obat lain apa yang akan mempengaruhi rufinamide?
asam valproat.[1]
Contoh Obat Rufinamide (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rufinamide:[1]
| Brand Merek Dagang |
| Banzel |