Obat

Ustekinumab: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info

Ustekinumab adalah antibodi monoklonal manusia anti-IL12 / 23 IgG1 kappa yang digunakan sebagai pengobatan psoriasis. Obat ini bisa dikonsumsi oleh anak-anak minimal usia 12 tahun dan orang dewasa.[1,3]

Apa Itu Obat Ustekinumab?

Berikut ini informasi mengenai obat ustekinumab,seperti indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, sampai dengan peringatan pengunaan:[2]

Indikasi Psoriasis plak, artritis, penyakit Crohn, kolitis ulseratif
Kategori Obat resep
Konsumsi Anak-anak dan dewasa
Kelas Anti inflamasi
Bentuk Larutan subkutan, larutan intravena
Kontraindikasi Infeksi parah atau aktif (misalnya tuberkulosis aktif). Pemberian vaksin virus hidup atau bakteri hidup
Peringatan Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ustekinumab:
→ Pasien yang memiliki infeksi kronis, laten atau terlokalisasi, kondisi dasar yang dapat menjadi predisposisi infeksi (misalnya diabetes mellitus)
→ Pasien dengan riwayat infeksi baru / berulang, riwayat keganasan, imunosupresi berkepanjangan, pengobatan PUVA
→ Pasien yang mengalami defisiensi genetik IL-12 atau -23
→ Pasien yang menjalani imunoterapi alergen atau fototerapi
→ Anak-anak, ibu hamil dan menyusui

Manfaat Obat Ustekinumab

Ustekinumab digunakan untuk mengobati:[3]

  • Psoriasis plak pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 12 tahun
  • Radang sendi psoriatis pada orang dewasa
  • Terkadang diberikan dengan obat lain yang disebut methotrexate.
  • Penyakit Crohn yang sedang sampai sangat aktif atau kolitis ulserativa.

Dosis Penggunaan Obat Ustekinumab

Obat ustekinumab bisa dikonsumsi oleh pasien anak-anak dan dewasa. Berikut dosis penggunaannya yang dikategorikan berdasarkan kondisi pasien:[2]

Dosis Untuk Pasien Dewasa

Parenteral/ Subkutan
⇔ Pasien dengan penyakit crohn, kolitis ulserativa kasus sedang sampai berat
Hitung beratterlebih dahulu, lalu dosis:
→ ≤55 kg: 260 mg
→ > 55 kg ≤ 85 kg: 390 mg
→ > 85 kg: 520 mg
→ Dosis diberikan sebagai dosis tunggal melalui infus IV selama 60 menit.
→ Pemeliharaan: 90 mg melalui inj SK dimulai 8 minggu setelah dosis induksi IV, kemudian setiap 8 atau 12 minggu setelahnya tergantung respon.
⇔ Pasien dengan psoriasis plak kasus sedang sampai berat
Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosisnya:
→ ≤100 kg: 45 mg
→ > 100 kg: 90 mg
→ Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu.
Anak: ≥12 tahun <60 kg: 0,75 mg / kg; ≥60-≤100 kg: 45 mg; > 100 kg: 90 mg. Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu.
⇔ Pasien dengan artritis psoriatis
Terapi tunggal atau kombinasi dengan metotreksat
Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosis:
→ ≤100 kg: 45 mg
→ > 100 kg: 90 mg
→ Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu.

Dosis Untuk Pasien Anak

Subkutan:
⇔ Pasien dengan psoriasis plak kasus sedang sampai berat
Anak usia ≥12 tahun
Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosisnya:
→ <60 kg : 0,75 mg / kg
→ ≥60-≤100 kg: 45 mg
→ > 100 kg: 90 mg
→ Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu.

Efek Samping Penggunaan Obat Ustekinumab

Efek samping yang ditimbulkan karena penggunaan obat ustekinuma, meliputi:[3]

  • Penderita psoriasis:
    • Nasofaringitis
    • Infeksi saluran pernapasan atas
    • Sakit kepala
    • Kelelahan
  • Pasien dengan artritis psoriatis
    • Efek simpang serupa dengan yang dialami pasien psoriasis.
  • Pasien dengan kolitis ulserativa:
    • Nasofaringitis selama terapi induksi
    • Nasofaringitis, sakit kepala, sakit perut, influenza, demam, diare, sinusitis, kelelahan, mual selama terapi pemeliharaan.

Efek samping secara klinis:

  • Pernapasan
    • Umum (1% hingga 10%): Nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, nyeri orofaringeal
    • Jarang (0.1% hingga 1%): Hidung tersumbat
  • Sistem saraf
    • Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Kelumpuhan wajah
  • Lain
    • Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
  • Gastrointestinal
    • Umum (1% hingga 10%): Diare, mual
  • Muskuloskeletal
    • Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, mialgia, artralgia
  • Lokal
    • Umum (1% hingga 10%): eritema di tempat suntikan, nyeri, memar, iritasi
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi di tempat suntikan (termasuk perdarahan, hematoma, indurasi, pembengkakan, dan pruritus)
  • Dermatologis
    • Umum (1% sampai 10%): Pruritus
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Psoriasis pustular, pengelupasan kulit
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Dermatitis eksfoliatif
    • Laporan pascapemasaran: Psoriasis eritroderma
  • Psikiatrik
  • Onkologis
    • Umum (1% hingga 10%): Keganasan
    • Laporan pascapemasaran: Karsinoma sel skuamosa kulit multipel yang muncul dengan cepat
  • Hipersensitivitas
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi hipersensitivitas (termasuk ruam, urtikaria)
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi hipersensitivitas yang serius (termasuk anafilaksis dan angioedema)
  • Imunologis
    • Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi (hingga 27%)
    • Umum (1% hingga 10%): Sekitar 6% pasien mengembangkan antibodi terhadap obat ini, infeksi gigi
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Selulitis, herpes zoster, infeksi saluran pernapasan atas akibat virus

Detail Obat Ustekinumab

Berikut ini informasi detail penggunaan obat ustekinumab, mulai dari penyimpanan, cara kerja, dan interaksi dengan obat lain:[2]

Penyimpanan Larutan subkutan/ intravena:
→ Simpan antara 2-8° C.
→ Jangan simpan di freezer.
→ Jangan di kocok-kocok
→ Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Cara Kerja Deskripsi: Ustekinumab adalah antibodi monoklonal manusia rekombinan. Ia mengikat dan menghambat interleukin (IL) -12 dan IL-23 sitokin yang terlibat dalam respon inflamasi dan imun seperti aktivasi sel natural killer (NK) dan aktivasi dan diferensiasi sel T CD4 +. Ini juga mengganggu ekspresi tumor necrosis factor-α (TNF-α), monocyte chemotactic protein-1 (MCP-1), IL-8, dan interferon-inducible protein-10 (IP-10).
Farmakokinetik:
Penyerapan: Ketersediaan hayati: Kira-kira 57%.
Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 8,5 hari (SC).
Distribusi: Melintasi plasenta dan memasuki ASI. Volume distribusi: 57-83 mL / kg (IV).
Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 15-45 hari.
Interaksi dengan obat lain → Dapat menurunkan efek perlindungan imunoterapi alergen (yaitu penurunan toleransi), meningkatkan risiko reaksi alergi.
→ Dapat meningkatkan efek samping dan mengurangi efek terapeutik vaksin hidup.

Pertanyaan Seputar Obat Ustekinumab

Seperti apa tingkat respon klinis bagi yang diberikan ustekinumab dan plasebo (53% dan 30%)?

Dalam subkelompok dari 49 pasien yang sebelumnya diberikan infliximab (bukan primer atau sekunder non-responders), respon klinis terhadap ustekinumab secara signifikan lebih besar daripada kelompok yang diberi plasebo (P <.05) sampai minggu ke-8. Pada populasi 2, klinis tanggapan pada minggu ke 8 terhadap ustekinumab subkutan dan intravena masing-masing adalah 43% dan 54%. Tidak ada peningkatan jumlah efek samping atau efek samping serius pada pasien yang diberikan ustekinumab hingga minggu ke 8 dibandingkan dengan plasebo.
Dapat disimpulkan bahwa ustekinumab menginduksi respon klinis pada pasien dengan penyakit Crohn sedang hingga berat, terutama pada pasien yang sebelumnya diberikan infliximab.[4]

Contoh Merek Dagang Obat Ustekinumab

Brand Merek Dagang
Stelara[3]
Stelara PFS

1. Oya Cingoz. Ustekinumab. National Center for Biotechnology Information; 2009.
2. Anonim. Ustekinumab. Mims; 2020.
3. Cerner Multums. Ustekinumab.Drugs; 2019.
4. William J Sandborn, Brian G Feagan, Richard N Fedorak, Ellen Scherl, Mark R Fleisher, Seymour Katz, Jewel Johanns, Marion Blank, Paul Rutgeerts, Ustekinumab Crohn's Disease Study Group. Gastroenterology: A randomized trial of Ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with moderate-to-severe Crohn's disease. National Center for Biotechnology Information: 2008.

Share