Ustekinumab adalah antibodi monoklonal manusia anti-IL12 / 23 IgG1 kappa yang digunakan sebagai pengobatan psoriasis. Obat ini bisa dikonsumsi oleh anak-anak minimal usia 12 tahun dan orang dewasa.[1,3]
Daftar isi
Apa Itu Obat Ustekinumab?
Berikut ini informasi mengenai obat ustekinumab,seperti indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, sampai dengan peringatan pengunaan:[2]
| Indikasi | Psoriasis plak, artritis, penyakit Crohn, kolitis ulseratif |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Anti inflamasi |
| Bentuk | Larutan subkutan, larutan intravena |
| Kontraindikasi | Infeksi parah atau aktif (misalnya tuberkulosis aktif). Pemberian vaksin virus hidup atau bakteri hidup |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ustekinumab: → Pasien yang memiliki infeksi kronis, laten atau terlokalisasi, kondisi dasar yang dapat menjadi predisposisi infeksi (misalnya diabetes mellitus) → Pasien dengan riwayat infeksi baru / berulang, riwayat keganasan, imunosupresi berkepanjangan, pengobatan PUVA → Pasien yang mengalami defisiensi genetik IL-12 atau -23 → Pasien yang menjalani imunoterapi alergen atau fototerapi → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui |
Manfaat Obat Ustekinumab
Ustekinumab digunakan untuk mengobati:[3]
- Psoriasis plak pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 12 tahun
- Radang sendi psoriatis pada orang dewasa
- Terkadang diberikan dengan obat lain yang disebut methotrexate.
- Penyakit Crohn yang sedang sampai sangat aktif atau kolitis ulserativa.
Dosis Penggunaan Obat Ustekinumab
Obat ustekinumab bisa dikonsumsi oleh pasien anak-anak dan dewasa. Berikut dosis penggunaannya yang dikategorikan berdasarkan kondisi pasien:[2]
Dosis Untuk Pasien Dewasa
| Parenteral/ Subkutan ⇔ Pasien dengan penyakit crohn, kolitis ulserativa kasus sedang sampai berat ⇔ Hitung beratterlebih dahulu, lalu dosis: → ≤55 kg: 260 mg → > 55 kg ≤ 85 kg: 390 mg → > 85 kg: 520 mg → Dosis diberikan sebagai dosis tunggal melalui infus IV selama 60 menit. → Pemeliharaan: 90 mg melalui inj SK dimulai 8 minggu setelah dosis induksi IV, kemudian setiap 8 atau 12 minggu setelahnya tergantung respon. ⇔ Pasien dengan psoriasis plak kasus sedang sampai berat ⇔ Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosisnya: → ≤100 kg: 45 mg → > 100 kg: 90 mg → Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu. Anak: ≥12 tahun <60 kg: 0,75 mg / kg; ≥60-≤100 kg: 45 mg; > 100 kg: 90 mg. Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu. ⇔ Pasien dengan artritis psoriatis ⇔ Terapi tunggal atau kombinasi dengan metotreksat ⇔ Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosis: → ≤100 kg: 45 mg → > 100 kg: 90 mg → Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu. |
Dosis Untuk Pasien Anak
| Subkutan: ⇔ Pasien dengan psoriasis plak kasus sedang sampai berat ⇔ Anak usia ≥12 tahun ⇔ Hitung berat badan terlebih dahulu, lalu dosisnya: → <60 kg : 0,75 mg / kg → ≥60-≤100 kg: 45 mg → > 100 kg: 90 mg → Ulangi dosis setelah 4 minggu kemudian setiap 12 minggu setelahnya. Hentikan terapi jika tidak ada respons setelah 28 minggu. |
Efek Samping Penggunaan Obat Ustekinumab
Efek samping yang ditimbulkan karena penggunaan obat ustekinuma, meliputi:[3]
- Penderita psoriasis:
- Nasofaringitis
- Infeksi saluran pernapasan atas
- Sakit kepala
- Kelelahan
- Pasien dengan artritis psoriatis
- Efek simpang serupa dengan yang dialami pasien psoriasis.
- Pasien dengan penyakit Crohn:
- Muntah selama terapi induksi
- Nasofaringitis, eritema tempat suntikan, kandidiasis vulvovaginal / infeksi mikotik, bronkitis, pruritus, infeksi saluran kemih, sinusitis selama terapi pemeliharaan.
- Pasien dengan kolitis ulserativa:
Efek samping secara klinis:
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas, nyeri orofaringeal
- Jarang (0.1% hingga 1%): Hidung tersumbat
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kelumpuhan wajah
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Diare, mual
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, mialgia, artralgia
- Lokal
- Dermatologis
- Umum (1% sampai 10%): Pruritus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Psoriasis pustular, pengelupasan kulit
- Jarang (kurang dari 0,1%): Dermatitis eksfoliatif
- Laporan pascapemasaran: Psoriasis eritroderma
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Depresi
- Onkologis
- Umum (1% hingga 10%): Keganasan
- Laporan pascapemasaran: Karsinoma sel skuamosa kulit multipel yang muncul dengan cepat
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi hipersensitivitas (termasuk ruam, urtikaria)
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi hipersensitivitas yang serius (termasuk anafilaksis dan angioedema)
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi (hingga 27%)
- Umum (1% hingga 10%): Sekitar 6% pasien mengembangkan antibodi terhadap obat ini, infeksi gigi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Selulitis, herpes zoster, infeksi saluran pernapasan atas akibat virus
Detail Obat Ustekinumab
Berikut ini informasi detail penggunaan obat ustekinumab, mulai dari penyimpanan, cara kerja, dan interaksi dengan obat lain:[2]
| Penyimpanan | Larutan subkutan/ intravena: → Simpan antara 2-8° C. → Jangan simpan di freezer. → Jangan di kocok-kocok → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Ustekinumab adalah antibodi monoklonal manusia rekombinan. Ia mengikat dan menghambat interleukin (IL) -12 dan IL-23 sitokin yang terlibat dalam respon inflamasi dan imun seperti aktivasi sel natural killer (NK) dan aktivasi dan diferensiasi sel T CD4 +. Ini juga mengganggu ekspresi tumor necrosis factor-α (TNF-α), monocyte chemotactic protein-1 (MCP-1), IL-8, dan interferon-inducible protein-10 (IP-10). Farmakokinetik: Penyerapan: Ketersediaan hayati: Kira-kira 57%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 8,5 hari (SC). Distribusi: Melintasi plasenta dan memasuki ASI. Volume distribusi: 57-83 mL / kg (IV). Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 15-45 hari. |
| Interaksi dengan obat lain | → Dapat menurunkan efek perlindungan imunoterapi alergen (yaitu penurunan toleransi), meningkatkan risiko reaksi alergi. → Dapat meningkatkan efek samping dan mengurangi efek terapeutik vaksin hidup. |
Pertanyaan Seputar Obat Ustekinumab
Seperti apa tingkat respon klinis bagi yang diberikan ustekinumab dan plasebo (53% dan 30%)?
Dalam subkelompok dari 49 pasien yang sebelumnya diberikan infliximab (bukan primer atau sekunder non-responders), respon klinis terhadap ustekinumab secara signifikan lebih besar daripada kelompok yang diberi plasebo (P <.05) sampai minggu ke-8. Pada populasi 2, klinis tanggapan pada minggu ke 8 terhadap ustekinumab subkutan dan intravena masing-masing adalah 43% dan 54%. Tidak ada peningkatan jumlah efek samping atau efek samping serius pada pasien yang diberikan ustekinumab hingga minggu ke 8 dibandingkan dengan plasebo.
Dapat disimpulkan bahwa ustekinumab menginduksi respon klinis pada pasien dengan penyakit Crohn sedang hingga berat, terutama pada pasien yang sebelumnya diberikan infliximab.[4]
Contoh Merek Dagang Obat Ustekinumab
| Brand Merek Dagang |
| Stelara[3] |
| Stelara PFS |