Infliximab digunakan untuk mengobati penyakit jenis arthritis seperti radang sendi, radang sendi dari tulang belakang , psoriatic arthritis, dan penyakit usus tertentu seperti penyakit Crohn, ulcerative colitis, dan penyakit kulit seperti kronis plak psoriasis.[1]
Daftar isi
Apa Itu Infliximab ?
Berikut ini info mengenai Infliximab, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2,3]
| Indikasi | Inhibitor tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha). Digunakan sebagai imunosupresan. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | → Regulator GIT, Antiflatulen dan Anti-Peradangan / → Obat Anti-Rematik Pemodifikasi Penyakit (DMARDs) |
| Bentuk | larutan |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas berat sebelumnya (misalnya Anafilaksis, hipotensi, serum sickness) terhadap infliximab, protein murine, atau komponen formulasi lainnya |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Infliximab: → Pasien dg gagal jantung ringan (NYHA kelas I atau II), → Pasien dengan riwayat diskrasia darah, → Pasien dengan infeksi kronis atau rekuren. → Anak. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Parenteral : Kategori B: Baik penelitian reproduksi hewan belum menunjukkan risiko janin tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil atau penelitian reproduksi hewan menunjukkan efek merugikan (selain penurunan kesuburan) yang tidak dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada wanita pada trimester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya). |
manfaat Infliximab
Selain digunakan untuk penyakit jenis arthritis dan penyakit usus, Infliximab juga bermanfaat dan berfungsi :
- Dapat memblokir tindakan zat alami tertentu, seperti tumor necrosis factor alpha yang ada di dalam tubuh.
- Membantu mengurangi pembengkakan seperti peradangan,
- Digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa
- digunakan untuk mengobati penyakit crohn
- Digunakan bila obat lain belum efektif.
Dosis Infliximab
Penggunaan dosis Infliximab terbagi menjadi 2 yaitu dewasa dan anak-anak:[2]
Dosis Infliximab Dewasa
| ⇔ Penyakit Crohn intravena → Awal, 5 mg / kg BB secara infus selama minimal 2 jam, diulangi dlm 2 minggu ssdh infus pertama. → Tidak ada dosis lebih lanjut yang harus diberikan jika tidak ada respon setelah 2 dosis. → Responden: Perawatan: 5 mg / kg pada 6 minggu setelah dosis awal kemudian 8 minggu setelahnya. → Dapat diberikan dlm 16 minggu ssdh infus terakhir jika tanda / gejala kambuh. ⇔ Artritis reumatoid intravena → Dalam kombinasi dg metotreksat: Awal, 3 mg / kg secara infus minimal 2 jam, diulangi dg 2 minggu dan 6 minggu ssdh infus pertama, lalu 8 minggu setelahnya. → Dapat meningkatkan dosis dengan penambahan 1,5 mg / kg menjadi maksimal 7,5 mg / kg setiap 8 minggu jika pasien memiliki respon yang tidak adekuat atau kehilangan respon selama 12 minggu. → Alternatifnya, 3 mg / kg 4 minggu. → Dapat diberikan dlm 16 minggu ssdh infus terakhir jika tanda / gejala kambuh. ⇔ Penyakit Crohn Fistulising Intravena → Awal, 5 mg / kg BB secara infus selama minimal 2 jam, diulangi dlm 2 minggu dan 6 minggu ssdh infus pertama. → Tidak ada dosis lebih lanjut yang harus diberikan jika tidak ada respon setelah 3 dosis. → Responden: Perawatan: 5 mg / kg 8 minggu. → Pemberian ulang: 5 mg / kg jika tanda / gejala kambuh, diikuti 5 mg / kg setiap 8 minggu. ⇔ Ankylosing spondylitis intravena → Awal, 5 mg / kg, diulangi 2 minggu dan 6 minggu, kemudian 6-8 minggu setelahnya. → Hentikan pengobatan jika tidak ada respon setelah 2 dosis. ⇔ Psoriasis Plak Intravena, Artritis Psoriatis → Awal, 5 mg / kg secara infus minimal 2 jam, diulangi dg 2 minggu dan 6 minggu, lalu 8 minggu setelahnya. → Hentikan pengobatan jika tidak ada respons setelah 12 minggu untuk artritis psoriatis dan setelah 14 minggu untuk psoriaris plak. ⇔ Kolitis ulseratif intravena → Awal, 5 mg / kg secara infus minimal 2 jam, diulangi dlm 2 minggu dan 6 minggu ssdh infus pertama, lalu 8 minggu setelahnya. → Tidak ada dosis lebih lanjut yang harus diberikan jika tidak ada respon setelah 3 dosis. |
Dosis Infliximab Anak
| ⇔ Penyakit Crohn intravena → 6-17 thn Awal, 5 mg / kg secara infus minimal 2 jam, → Ulangi 2 minggu dan 6 minggu setelah infus pertama, kemudian 8 minggu setelahnya. |
Efek Samping Infliximab
Infliximab jika digunakan dengan dosis dan takaran yang tepat tentunya akan menghindari efek samping serius. [3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit perut
- Sakit punggung
- Nyeri dada
- Mual
- Kandidiasis
- Diare
- Pruritus
- Sinusitis, dan
- Muntah.
Efek Yang lebih sering terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kotoran berwarna hitam
- Nyeri kandung kemih
- Urin berdarah atau keruh
- Penglihatan kabur
- Sakit atau nyeri tubuh
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Batuk
- Batuk menghasilkan lendir
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Sulit bernafas
- Pusing
- Kekeringan atau nyeri tenggorokan
- Hidung tersumbat
- Demam
- Sering ingin buang air kecil
- Sakit kepala
- Suara serak
- Gatal, ruam
- Kehilangan suara
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Hidung tersumbat
- Kegugupan
- Nyeri atau bengkak di lengan atau tungkai
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Nyeri atau sulit buang air kecil
- Kulit pucat
- Berdebar-debar di telinga
- Detak jantung lambat atau cepat
- Bersin
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
- Hidung tersumbat atau meler
- Kelenjar bengkak
- Kelenjar lunak dan bengkak di leher
- Sesak di dada
- Kesulitan menelan
- Kesulitan bernapas dengan pengerahan tenaga
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Perubahan suara
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Gusi berdarah
- Darah di bangku
- Bibir dan kuku biru
- Penglihatan kabur
- Perubahan warna kulit atau nyeri pada kaki atau tungkai
- Ketidaknyamanan dada
- Kebingungan
- Batuk yang terkadang menghasilkan dahak berbusa merah muda
- Urine berwarna gelap
- Penurunan buang air kecil
- Pusing, pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- Mulut kering
- Napas cepat atau berisik
- Perasaan tidak nyaman
- Perasaan umum sakit
- Kelelahan dan kelemahan umum
- DemTm tinggi
- Gatal-gatal
- Peningkatan detak jantung
- Peningkatan keringat
- Radang sendi
- Detak jantung tidak teratur
- Tinja berwarna terang
- Nyeri otot
- Mual
- Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
- Bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Pernapasan cepat dan dangkal
- Mata cekung
- Haus
- Sakit perut kanan atas
- Muntah
- Penurunan berat badan
- Kulit keriput
- Mata dan kulit kuning
Efek yang sangat jarang sekali di ketahui :
- Sakit punggung , tiba-tiba dan parah
- Melepuh, mengelupas, melonggarkan kulit
- Mimisan
- Terbakar, kesemutan, mati rasa atau nyeri di tangan, lengan, kaki, atau tungkai
- Perubahan status mental
- Tinja berwarna tanah liat
- Diare
- Kesulitan berbicara
- Vena leher melebar
- Penglihatan ganda
- Periode menstruasi yang lebih berat
- Ketidakmampuan untuk menggerakkan lengan, kaki, atau otot wajah
- Ketidakmampuan untuk berbicara
- Kehilangan selera makan
- Kelemahan otot, tiba-tiba dan berkembang
- Merah, mata jengkel
- Lesi kulit merah, seringkali dengan bagian tengah berwarna ungu
- Kejang
- Sensasi kesemutan
- Pernapasan lambat atau tidak teratur
- Bicara lambat
- Sakit menusuk
- Kehilangan penglihatan sementara
- Muntah darah
- Penambahan berat badan
Info Efek Infliximab Tenaga Medis:
- Umum
- Salah satu alasan paling umum untuk penghentian pengobatan adalah reaksi terkait infus (misalnya, dispnea , kemerahan, sakit kepala, ruam)
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi virus (misalnya, influenza , infeksi virus herpes)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi bakteri (misalnya, sepsis, selulitis , abses), moniliasis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tuberkulosis , infeksi jamur (misalnya kandidiasis ), vaginitis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Meningitis , infeksi oportunistik (seperti infeksi jamur invasif [pneumosistosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], infeksi bakteri [mikobakteri atipikal, listeriosis, salmonellosis], dan infeksi virus [cytomegalovirus]) , infeksi parasit, reaktivasi hepatitis B.
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (32%), sinusitis (14%), faringitis (12%), batuk (12%), bronkitis (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bawah (misalnya pneumonia ), dispnea, epistaksis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Edema paru , bronkospasme, radang selaput dada, efusi pleura
- Jarang (kurang dari 0,1%): Penyakit paru-paru interstisial (termasuk penyakit yang berkembang pesat, fibrosis paru, pneumonitis), sindrom gangguan pernapasan dewasa
- Frekuensi tidak dilaporkan : Insufisiensi pernapasan , emboli paru , sesak napas.
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Rasa panas, kemerahan, kelelahan, demam, menggigil
- Jarang (0,1% hingga 1%): Penyembuhan terganggu, autoantibodi positif
- Jarang (kurang dari 0,1%): Lesi granulomatosa, faktor komplemen abnormal
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi anafilaksis , sindrom mirip lupus , serum sickness atau reaksi serum sickness.
- Jarang (kurang dari 0,1%): Syok anafilaksis , vaskulitis , reaksi mirip sarkoid
- Frekuensi tidak dilaporkan : Edema wajah, tangan, atau bibir , sakit tenggorokan
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (18%)
- Umum (1% hingga 10%): Vertigo , pusing, hipoestesia, paresthesia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang, neuropati
- JarAng (kurang dari 0,1%): Mielitis transversal , gangguan demielinasi sistem saraf pusat ( penyakit seperti sklerosis multipel dan neuritis optik ), gangguan demielinasi perifer (seperti sindrom Guillain-Barre , polineuropati demielinasi inflamasi kronis dan neuropati motorik multifokal), vaskulitis reumatoid , vaskulitis sistemik.
- Frekuensi tidak dilaporkan : Disestesi, meningitis, infark otak, neuritis , neuropati perifer , sindrom Miller Fisher.
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (21%), sakit perut (12%), diare (12%), dispepsia (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Perdarahan gastrointestinal , refluks gastroesofagus , sembelit, muntah
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perforasi usus, stenosis usus, divertikulitis , pankreatitis , cheilitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : hernia perut, abses, obstruksi usus , proctalgia, ileus , hernia perut, abses, obstruksi usus, peritonitis, proctalgia.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Takikardia , palpitasi, nyeri dada
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gagal jantung (onset baru atau memburuk), aritmia , sinkop , bradikardia , iskemia perifer
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Sianosis, efusi perikardial, kegagalan peredaran darah, vasospasme
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Blok jantung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Iskemia miokard / infark miokard yang terjadi selama atau dalam 2 jam setelah infus.
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Ekimosis, onset baru atau psoriasis yang memburuk termasuk psoriasis pustular (terutama telapak tangan dan telapak kaki), urtikaria, pruritus, hiperhidrosis, kulit kering, dermatitis jamur, alopecia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Erupsi bulosa, onikomikosis, rosacea, papiloma kulit, hiperkeratosis, pigmentasi kulit abnormal, selulitis, eksim / seborrhea, furunculosis, veruka
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Petechia, lesi granulomatosa
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Nekrolisis epidermal toksik , sindrom Stevens-Johnson , eritema multiforme, necrotizing fasciitis, lesi kulit bulosa, limfoma sel T kulit agresif
- Laporan pascapemasaran: Memburuknya gejala dermatomiositis
- Onkologis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Limfoma, limfoma non-Hodgkin , penyakit Hodgkin , leukemia , melanoma
- Sangat jarang (0,01% hingga 0,01%): Kanker payudara, kanker kolorektal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Limfoma sel T hepatosplenik (terutama pada remaja dan dewasa muda dengan penyakit Crohn dan kolitis ulserativa ), Karsinoma sel Merkel
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kanker kulit nonmelanoma, neoplasma (sel basal dan payudara)
- Hati
- Umum (1% sampai 10%): Fungsi hati abnormal, transaminase meningkat
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hepatitis, kerusakan hepatoseluler, kolesistitis , kolelitiasis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hepatitis autoimun, ikterus
- Frekuensi tidak dilaporkan : gagal hati, hepatitis autoimun, nyeri bilier, cytomegalovirus
- Hematologi
- Umum (1% sampai 10%): Neutropenia,leukopenia, limfadenopati
- Jarang (0,1% hingga 1%): Trombositopenia , limfopenia, limfositosis, tromboflebitis, hematoma, pielonefritis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Agranulositosis , purpura trombositopenik trombotik, pansitopenia , anemia hemolitik, purpura trombositopenik idiopatik,
- Frekuensi tidak dilaporkan : Anemia aplastik , infark lien, splenomegali.
- Muskuloskeletal
- Umum (1% sampai 10%): Arthralgia, mialgia, sakit punggung
- Jarang (0,1% hingga 1%): cedera tendon
- Frekuensi tidak dilaporkan : Herniasi diskus intervertebralis, artritis infektif, pembengkakan jari, paresthesia di daerah lengan bawah
- Ginjal
- Umum (1% hingga 10%): Infark ginjal (kurang dari 2%)
- Jarang (0,1% sampai 1%): kalkulus ginjal, gagal ginjal
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): nefropati IgA, pielonefritis
- Metabolik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dehidrasi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kadar VLDL-trigliserida ekstra tinggi
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi di tempat suntikan (mis., Eritema, pruritus, ruam, nyeri ringan sampai sedang) (27%)
- Genitourinari
- Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih, moniliasis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Ketidakteraturan menstruasi, herpes simpleks, endometritis , disuria , obstruksi uretra
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Konjungtivitis
- Jarang (0,1% sampai 1%): Keratitis , edema periorbital, hordeolum
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Endophthalmitis
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Neuritis optik retrobulbar mata kiri, selulitis orbita, kelumpuhan saraf ketiga, kehilangan penglihatan sementara yang terkait dengan pemberian infliximab (selama atau dalam 2 jam setelah infus)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kehilangan penglihatan sementara yang terjadi selama atau dalam 2 jam setelah infus
- Psikiatrik
Detail Infliximab
Untuk memahami lebih detil mengenai Infliximab, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Infliximab, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2]:
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C. → Hindari pembekuan. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Infliximab adalah antibodi monoklonal chimeric yang mengikat afinitas tinggi ke bentuk terlarut dan transmembran dari tumor necrosis factor-α (TNF-α) sehingga menghambat pengikatan TNF-α ke reseptornya. Onset: Penyakit Crohn: Kira-kira 2 minggu. Farmakokinetik: Distribusi: Didistribusikan terutama di kompartemen vaskular; terdeteksi dalam serum setidaknya 8 minggu setelah dosis berulang; melintasi plasenta. Volume distribusi: 3-6 L. Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: 8-9,5 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan risiko infeksi serius dan neutropenia dg anakinra atau abatacept. → Risiko infeksi klinis, termasuk infeksi yang menyebar dg pemberian vaksin hidup secara bersamaan. |
| Interaksi Dengan Penyakit | → Kontraindikasikan pada pasien dengan gagal jantung sedang sampai berat. → Reaksi hati yang parah, termasuk gagal hati akut, ikterus, hepatitis dan kolestasis infeksi serius, termasuk sepsis dan infeksi oportunistik akibat bakteri, mikobakteri, jamur invasif, virus, parasit, atau patogen oportunistik lainnya termasuk aspergillosis, blastomikosis, kandidiasis, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumosistosis dan tuberkulosis dengan TNF pemblokir. |
| Overdosis | Tidak ditemukannya gejala overdosis. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukannya pada hasil laboratorium. |
Pertanyaan Seputar Infliximab
Bagaimana infliximab diberikan?
– Infliximab diberikan sebagai infus ke pembuluh darah. Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda suntikan ini.
– Infliximab harus diberikan perlahan, dan infus bisa memakan waktu setidaknya 2 jam untuk menyelesaikannya.[3]
Apa yang harus saya hindari saat menerima infliximab?
Hindari aktivitas yang dapat meningkatkan risiko cedera pendarahan.
Apa efek samping Infliximab ?
pusing, mual, pusing, gatal atau geli, sesak napas, atau sakit kepala , demam, menggigil, nyeri otot atau sendi, nyeri atau sesak di tenggorokan, nyeri dada, atau kesulitan menelan selama injeksi.[3]
Obat lain apa yang akan mempengaruhi infliximab?
– Abatacept
– Anakinra
– Tocilizumab
– Obat “biologis” apa pun untuk mengobati kondisi Anda– adalimumab , certolizumab,
etanercept, golimumab, natalizumab, rituximab , dan lainnya; atau
obat lain untuk mengobati penyakit Crohn, kolitis ulserativa, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis , psoriatic arthritis, atau psoriasis.[3]
Contoh Obat Infliximab (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Infliximab:[3]
| Brand Merek Dagang | |
| Avsola | Remicade |
| Inflectra | Renflexis |