Sofosbuvir + Velpatasvir: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

Sofosbuvir dan velpatasvir adalah kombinasi obat antivirus yang digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis. ^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Apa Itu Sofosbuvir + Velpatasvir?

Berikut ini merupakan keterangan dari sofosbuvir + velpatasvir yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: ^[1]

Indikasi	Obat untuk Hepatitis C kronis
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Dewasa
Kelas	Antivirus
Bentuk	Tablet
Kontraindikasi	Hipersensitivitas. Penggunaan bersamaan dari penginduksi P-glikoprotein (P-gp) dan CYP yang manjur. Laktasi.
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan sofosbuvir + velpatasvir: → Pasien yang memiliki alergi terhadap sofosbuvir + velpatasvir → Pasien dengan koinfeksi virus hepatitis B (HBV), sirosis dekompensasi dan pasien yang sedang menunggu transplantasi hati atau transplantasi hati pasca, dan mereka yang berisiko tinggi mengalami bradiaritmia. → Anak  – anak, ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui	Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum) Kategori: Belum ditentukan

Tinjauan 
Sofosbuvir + Velpatasvir adalah kombinasi obat untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa, dijual dalam bentuk tablet.

Manfaat Sofosbuvir + Velpatasvir

Obat Sofosbuvir dan velpatasvir dapat digunakan untuk: ^[2]

• Mengobati hepatitis C kronis
• Untuk pasien yang menderita sirosis lanjut (Dikombinasikan dengan ribavirin)
• Untuk pasien yang mengidap HIV (bukan untuk pengobatan HIV atau AIDS)

Sofosbuvir dan velpatasvir juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lainnya.

Dosis Sofosbuvir + Velpatasvir

Sofosbuvir + velpatasvir diberikan untuk orang dewasa: ^[1]

Dosis Sofosbuvir + Velpatasvir Dewasa

Melalui Oral / Diminum ⇔ Hepatitis C Kronis → Sediaan yang tersedia: Sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg → 1 tablet 1 tablet 1 kali / hari. Untuk pasien dengan sirosis dekompensasi atau HCV genotipe 3 dengan sirosis kompensasi, ribavirin dapat ditambahkan. → Jika muntah terjadi dalam waktu 3 jam setelah pemberian dosis, diperlukan tablet tambahan. → Durasi pengobatan: 12 minggu, sampai 24 minggu, jika perlu (dengan ribavirin). → Obat bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Efek Samping Sofosbuvir + Velpatasvir

Secara umum, sofosbuvir + velpatasvir tidak akan menyebabkan efek samping yang serius jika diberikan dalam dosis yang tepat.

Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika anda mengalaminya): ^[2]

• Kejadian yang tidak diketahui
  • Nyeri dada atau rasa tidak nyaman
  • Pembengkakan besar seperti sarang pada wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau organ seks
  • Pusing atau pingsan
  • Ruam kulit, terkadang dengan lepuh atau pembengkakan seperti sarang
  • Detak jantung lambat atau tidak teratur
  • Kesulitan bernapas
  • Ketidaksadaran
  • Kelelahan yang tidak biasa

Efek samping yang tidak memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika salah satu dari efek samping ini berlanjut / mengganggu): ^[2]

• Umum
  • Sakit kepala
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

• Kurang umum atau Jarang
  • Diare
  • Rasa putus asa
  • Merasa sedih
  • Sifat lekas marah
  • Kurang nafsu makan, mual
  • Kekurangan atau kehilangan kekuatan
  • Kehilangan minat atau kesenangan
  • Ruam
  • Kesulitan berkonsentrasi
  • Kesulitan tidur

Info Efek Sofosbuvir + Velpatasvir Tenaga Medis: ^[2]

• Umum
  • Efek samping paling umum yang dilaporkan dengan obat ini adalah kelelahan, sakit kepala, mual, dan nasofaringitis. Ketika obat ini dipelajari dengan ribavirin, efek samping yang paling umum adalah kelelahan, anemia, mual, sakit kepala, insomnia, dan diare.
  • Efek samping yang paling umum pada pasien dengan virus hepatitis C (HCV) dengan penyakit hati kompensasi (dengan atau tanpa sirosis) dan penyakit ginjal stadium akhir yang memerlukan dialisis adalah mual.
  • Jika obat ini digunakan dengan ribavirin, informasi produk produsen untuk ribavirin harus dikonsultasikan untuk efek samping terkait.

• Lain
  • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 32%)
  • Umum (1% hingga 10%): Asthenia (penurunan kekuatan otot), lekas marah

• Sistem saraf
  • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 29%)

• Hematologi
  • Sangat umum (10% atau lebih): Anemia (26%), penurunan hemoglobin (hingga 23%)
  • Penurunan hemoglobin menjadi kurang dari 10 g / dL dan 8,5 g / dL selama terapi kombinasi dilaporkan masing-masing pada 23% dan 7% subjek.

• Gastrointestinal
  • Peninggian lipase yang tidak bergejala dan terisolasi (lebih dari 3 kali batas atas normal ^{[3 x ULN]) dilaporkan pada hingga 6% subjek.}
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 15%)
  • Umum (1% hingga 10%): Diare, peningkatan lipase

• Pernapasan
  • Sangat umum (10% atau lebih): Nasofaringitis (hingga 12%)
  • Umum (1% hingga 10%): Batuk

• Psikiatrik
  • Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 11%)
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Suasana hati tertekan

• Kardiovaskular
  • Bradikardia berat dan blok jantung telah dilaporkan ketika rejimen yang mengandung sofosbuvir digunakan dalam kombinasi dengan amiodaron dan agen lain yang menurunkan denyut jantung.
  • Gejala bradikardia yang serius telah dilaporkan pada pasien yang memakai amiodaron yang memulai terapi dengan rejimen yang mengandung sofosbuvir.
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Bradikardia parah, penyumbatan jantung
  • Laporan pascapemasaran: Bradikardia bergejala serius (termasuk serangan jantung yang fatal, kasus yang memerlukan intervensi alat pacu jantung)

• Dermatologis
  • Umum (1% hingga 10%): Ruam
  • Frekuensi tidak dilaporkan: sindrom Stevens-Johnson
  • Laporan pascapemasaran: Ruam kulit (terkadang disertai lepuh atau bengkak seperti angioedema), angioedema

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, artralgia (nyeri sendi), peningkatan kreatin kinase
  • Peningkatan kreatin kinase asimtomatik yang terisolasi (setidaknya 10 x ULN) dilaporkan pada hingga 2% subjek.

• Hati
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan bilirubin tidak langsung
  • Peningkatan bilirubin tidak langsung (hingga 3 mg / dL di atas nilai awal) dilaporkan pada pasien koinfeksi HIV -1 / HCV yang menggunakan obat ini dan rejimen antiretroviral berbasis atazanavir / ritonavir.

Detil Sofosbuvir + Velpatasvir

Untuk memahami lebih detil mengenai sofosbuvir + velpatasvir, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja sofosbuvir + velpatasvir, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. ^[1]

Penyimpanan	→ Simpan pada suhu di bawah 30 ° C.
Cara Kerja	Deskripsi: Sofosbuvir dan velpatasvir mengurangi viral load dengan menghambat replikasi RNA virus hepatitis C (HCV). Sofosbuvir, analog nukleotida, menghambat polimerase yang tergantung RNA virus hepatitis C (HCV) nonstruktural 5B (NS5B) yang diperlukan untuk replikasi virus. Obat ini adalah obat antiviral yang bekerja langsung dengan memiliki cakupan genotipe yang luas dan bertindak sebagai terminator rantai. Velpatasvir menghambat protein HCV nonstruktural 5A (NS5A) yang diperlukan untuk replikasi dan perakitan virus RNA. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Sofosbuvir: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 0,5-1 jam. Velpatasvir: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 3 jam. Distribusi: Sofosbuvir: Pengikatan protein plasma: 61-65%. Velpatasvir: Pengikatan protein plasma:> 99,5%. Metabolisme: Sofosbuvir: Dimetabolisme secara ekstensif di hati melalui hidrolisis untuk membentuk analog nukleosida aktif farmakologis (uridin) analog triphosphate GS-461203, diikuti oleh defosforilasi untuk membentuk metabolit aktif nukleosida GS-331007. Velpatasvir: Dimetabolisme di hati. Ekskresi: Sofosbuvir: Terutama melalui urin (80%); kotoran (14%). Waktu paruh eliminasi: 0,5 jam. Velpatasvir: Terutama melalui feses (94%); urin (0,4%). Waktu paruh eliminasi: 15 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain	→ Dapat mengurangi konsentrasi plasma dengan penginduksi P-gp atau CYP sedang (misalnya efavirenz, modafinil, oxcarbazepine). → Dapat menyebabkan fluktuasi INR jika diberikan dengan warfarin.  → Dapat meningkatkan konsentrasi serum digoksin dan rosuvastatin. Velpatasvir: → Penurunan konsentrasi dengan antasida (Al dan Mg hidroksida), H 2 reseptor antagonis (misalnya famotidine), dan inhibitor pompa proton (omeprazole misalnya). → Dapat berpotensi fatal: Konsentrasi plasma berkurang secara signifikan dengan penginduksi P-gp atau CYP yang kuat (misalnya rifampisin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) yang mengakibatkan hilangnya efikasi. Risiko bradikardia berat dan blok jantung dengan amiodarone.
Interaksi Dengan Makanan	Konsentrasi plasma berkurang secara signifikan dengan St John’s wort.

Pertanyaan Seputar Sofosbuvir + Velpatasvir

Apa yang harus saya hindari saat memakai sofosbuvir dan velpatasvir?

Obat sofosbuvir dan velpatasvir tidak akan mencegah penyebaran penyakit Anda. Jangan melakukan hubungan seks tanpa kondom dan jangan pernah berbagi pisau cukur atau sikat gigi dengan orang lain. Konsultasikan dengan dokter Anda tentang cara aman untuk mencegah penularan HCV saat berhubungan seks. Berbagi obat atau jarum suntik tidaklah aman, bahkan untuk orang yang sehat. ^[2]

Apa yang harus saya perhatikan sebelum mengkonsumsi obat sofosbuvir atau velpatasvir?

Anda tidak boleh menggunakan sofosbuvir dan velpatasvir jika Anda alergi terhadap sofosbuvir atau velpatasvir.
Saat memakai sofosbuvir dan velpatasvir dengan obat lain: Untuk memastikan semua obat aman untuk Anda, beri tahu dokter Anda tentang semua kondisi medis Anda, dan jika Anda sedang hamil atau menyusui.
Beritahu dokter Anda jika Anda pernah memiliki:
→ Hepatitis B
→ Masalah hati selain hepatitis C
→ Penyakit ginjal (atau jika Anda sedang menjalani dialisis)
→ Diabetes
→ HIV (human immunodeficiency virus) atau jika Anda menggunakan pengencer darah ( warfarin, Coumadin, Jantoven ) dan Anda memiliki tes waktu “INR” atau protrombin rutin.

Sofosbuvir dan velpatasvir kadang-kadang digunakan dalam kombinasi dengan antivirus lain seperti ribavirin. Baik pria maupun wanita yang menggunakan ribavirin harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan. Ribavirin dapat menyebabkan cacat lahir, keguguran, atau kematian pada bayi yang belum lahir jika ibu atau ayahnya menggunakan obat ini.

Anda tidak boleh menggunakan ribavirin jika Anda sedang hamil, atau jika Anda seorang pria dan pasangan seks Anda sedang hamil. Gunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan. Tetap menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 6 bulan setelah dosis terakhir ribavirin Anda.
Beri tahu dokter Anda segera jika kehamilan terjadi ketika ibu atau ayah menggunakan ribavirin.
Mungkin tidak aman untuk menyusui saat menggunakan obat ini. Tanyakan kepada dokter Anda tentang risiko apa pun. ^[2]

Apa yang terjadi jika saya melewatkan dosis obat ini?

Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera dosis yang terlewat begitu Anda ingat. Jika hampir waktunya untuk jadwal dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat tersebut dan lanjutkan ke jadwal dosis Anda seperti biasa. Jangan gunakan dosis menggandakan / menambahkan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat.

Jika Anda telah berkali – kali melewatkan dosis, maka pertimbangkan untuk menyetel alarm atau meminta anggota keluarga untuk mengingatkan Anda. Silakan berkonsultasi dengan dokter Anda untuk membahas perubahan dalam jadwal dosis Anda atau jadwal baru untuk mengganti dosis yang terlewatkan, jika Anda telah melewatkan banyak dosis belakangan ini. ^[2]

Apa yang terjadi jika obat ini dikonsumsi oleh orang yang pernah menderita hepatitis B?

Jika Anda pernah menderita hepatitis B, obat ini bisa menyebabkan kondisinya kembali atau bertambah parah. Anda perlu sering melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda. ^[2]

Contoh Obat Sofosbuvir + Velpatasvir (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung sofosbuvir + velpatasvir: ^[2]

Brand Merek Dagang

Epclusa

Medical Research & Source ↓ Medical Research & Source ↓

1. Anonim. Sofosbuvir + velpatasvir. Mims; 2020.
2. Cerner Multum. Sofosbuvir + velpatasvir. Drugs; 2020.
3. Anonim. Sofosbuvir-Velpatasvir. Webmd; 2020.
4. Anonim. Sofosbuvir + velpatasvir. MedlinePlus; 2020.
5. Anonim. Sofosbuvir + velpatasvir. Hepatitis c online; 2020.