Mifepristone digunakan secara kombinasi dengan obat Misoprostol untuk melancarkan prosedur aborsi dini (kehamilan dini). Kehamilan dini berarti, kehamilan yang memasuki usia 70 hari atau kurang sejak periode dimulainya menstruasi terakhir. [2, 3]
Selain itu, obat ini juga diindikasikan untuk mengontrol hiperglikemia sekunder akibat gangguan hiperkortisolisme pada pasien dengan sindrom Cushing yang memiliki diabetes mellitus tipe 2. [7]
Daftar isi
Mifepristone merupakan obat yang berasal dari golongan obat-obatan yang disebut steroid anti-progestasional. Berdasarkan penelitian dengan berbagai dosis oral pada beberapa spesies hewan seperti tikus, tikus, kelinci dan monyet, obat ini bekerja dengan menghambat aktivitas progesteron endogen atau eksogen dalam tubuh. [1, 5]
Pada manusia, hormon progesteron adalah hormon wanita yang diproduksi oleh indung telur dan kelenjar adrenal. Hormon ini berfungsi menjaga kehamilan dan pertumbuhan embrio di dalam rahim. [3, 5]
Sehingga, manfaat obat ini pertama-tama adalah untuk melancarkan jalannya aborsi, dan lalu untuk mengontrol hiperglikemia sekunder akibat gangguan hiperkortisolisme pada pasien dengan sindrom Cushing endogen khususnya yang didiagnosis mengidap DM tipe 2. [2, 4]
Uraian terkait, perhatikan tabel berikut ini; [1]
| Indikasi | Obat aboris dan pencegah sindrom Cushing |
| Kategori | Obat resep khusus |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | → Modulator reseptor progesteron → Agen uterotonika |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | → Terminasi kehamilan. → Pasien dengan kehamilan ektopik yang dikonfirmasi atau dicurigai memiliki massa adneksa yang tidak terdiagnosis, kegagalan adrenal kronis, porfiria atau memiliki kelainan hemoragik. → Pasien dengan sindrom Cushing. → Pasien wanita dengan riwayat perdarahan vagina. → Pasien hiperplasia endometrium dengan atypia atau karsinoma endometrium. → Penggunaan bersamaan dengan substrat lovastatin, simvastatin dan CYP3A4. → Penggunaan bersamaan dengan kortikosteroid jangka panjang khususnya pada kondisi medis yang serius. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Mifepristone: → Pasien dengan gangguan hemostatik atau anemia → Pasien yang memiliki kekurangan gizi. → Pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 khususnya bila digunakan dalam pengobatan sindrom Cushing. → Gangguan hati dan ginjal. → Ibu menyusui. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori X: Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan pada janin dan dilarang untuk dikonsumsi selama masa kehamilan. Obat ini memiliki efek negatif yang nyata dibandingkan manfaatnya pada ibu hamil. |
Mifepristone dimanfaatkan untuk beberapa kepentingan medis berikut ini; [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7]
Dan mungkin manfaat lainnya yang tidak terdapat dalam daftar petunjuk obat. Harap ikuti petunjuk dokter, bila ada manfaat lain yang disarankannya. [2]
Mifepristone diresepkan kepada pasien dewasa melalui pemberian oral/diminum. Dosis yang umumnya diberikan adalah sebagai berikut. [1]
| Sindrom Cushing Oral/Diminim Untuk mengontrol hiperglikemia pada pasien DM tipe 2: → Awalnya, 300 mg per sehari. → Dosis dapat tingkatkan dari 300 mg pada interval 2-4 minggu. → Dosis Maksimum: 1,2 g sekali sehari, tetapi tidak lebih dari 20 mg / kg setiap hari. Pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat: → Dosis Maksimum: 300 mg setiap hari. |
| Aborsi dengan usia kehamilan 49 hari atau kurang Oral/Diminum → 600 mg sebagai dosis tunggal → Kemudian diikuti dengan obat progestasional lain seperti Misoprostol 400 mcg per oral atau Gemeprost 1 mg per oral selama 36-48 jam kemudian. → Atau, 200 mg sebagai dosis tunggal, diikuti Gemeprost 1 mg secara vaginal sekitar 36-48 jam kemudian. |
| Pelunakan dan dilatasi serviks sebelum tindakan aboris melalui prosedur pembedahan Oral/Diminum → 200 mg sebagai dosis tunggal yang diberikan 36-48 jam sebelum prosedur pembedahan. |
| Prosedur Aborsi untuk 13-24 minggu kehamilan Oral/Diminum Sebagai tambahan untuk obat prostaglandin lain: → 600 mg sebagai dosis tunggal diberikan 36-48 jam sebelum terapi prostaglandin. |
| Induksi persalinan setelah kematian janin intrauterin Oral/Diminum: → 600 mg setiap hari selama 2 hari berturut-turut. |
| Prosedur Aborsi dengan usia kehamilan hingga 63 hari Oral/Diminum → 600 mg sebagai dosis tunggal diikuti oleh 1 mg gemeprost vagina 36-48 jam kemudian. |
Efek samping yang ditimbulkan oleh Mifepristone bisa bermacam-macam. Beberapa pasien mungkin saja tidak mengalami efek samping berikut, namun beberapa pasien mungkin akan mengalami efek samping berikut secara ringan hingga berat. Segera hubungi dokter atau ke klinik terdekat bila beberapa efek samping berikut ini terjadi dan mengganggu Anda: [2, 3, 7]
Kurang umum atau jarang dilaporkan;
Insiden tidak diketahui;
Selain itu, terdapat pula gejala-gejala lain yang tidak perlu tanganan medis atau dokter, hal ini kemungkinan karena hanya sekedar reaksi penyesuaian tubuh terhadap obat yang sedang dikonsumsi sehingga lambat-laun akan hilang dengan sendirinya. Namun demikian, hubungi dokter atau pergi ke klinik terdekat bila gejala berikut ini terus berlanjut: [2]
Lebih umum atau seringkali dilaporkan;
Kurang umum atau jarang dilaporkan;
Info Efek Samping Tenaga Medis: [2]
Berikut ini adalah uraian detail tentang Mifepristone. Pokok-pokok uraian seperti tampak pada tabel: [1,2,3]
| Penyimpanan | → Simpan dalam suhu 25 ° C. |
| Cara Kerja | → Deskripsi: Mifepristone adalah sebuah obat steroid sintetis yang bekerja memblokir efek progesteron dengan cara mengikat secara kompetitif ke reseptor progesteron intraseluler dan hal itu menghasilkan sensitis miometrium ke aksi prostaglandin yang memicu kontraksi. Pada dosis yang lebih tinggi, Mifepristone dapat memblokir efek kortisol pada reseptor glukokortikoid sambil meningkatkan konsentrasi kortisol yang masih beredar. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat. Ketersediaan hayati: Sekitar 70%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: Sekitar 1-2 jam. Distribusi: Memasuki ASI. Ikatan protein plasma: Sekitar 98%, terutama untuk α1-asam glikoprotein. Metabolisme: Mengalami metabolisme oksidatif hati oleh isoenzim CYP3A4. Ekskresi: Melalui feses (sebagai metabolit) dan urin (jumlah kecil). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 18 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Peningkatan kadar serum dengan inhibitor CYP3A4 seperti dan ketoconazole, itraconazole, erythromycin. → Penurunan kadar serum dengan inducator CYP3A4 seperti dexamethasone, rifampicin, dan phenytoin. Berpotensi Fatal: → Peningkatan risiko efek samping dengan substrat simvastatin, lovastatin, dan CYP3A4 dengan kisaran terapi sempit seperti ciclosporin, pimozide dan ergotamine. → Antagonis efek glukokortikoid. → Peningkatan risiko perdarahan vagina dengan antikoagulan. |
| Interaksi dengan makanan | → Peningkatan kadar serum dengan jus jeruk bali merah (grapefruit). → Kadar serum dapat berkurang dengan St John’s wort. |
Apa yang perlu saya beritahukan kepada dokter sebelum menggunakan Mifepristone?
Katakanlah kepada dokter bila Anda memiliki masalah kesehatan seperti hiperplasia, endometrium, kanker endometrium, perdarahan vagina, rendahnya kadar kalium dalam darah, penyakit jantung, gangguan pendarahan atau pembekuan darah, penyakit hati atau ginjal dan pernah melakukan transplantasi organ. [2,7]
Bagaimana seharusnya saya mengonsumsi Mifepristone?
Konsumsilah obat ini persis seperti petunjuk yang diberikan oleh dokter kepada Anda. Obat harus selalu dikonsumsi dengan makanan. Jangan mengunyah atau menghancurkan tablet melainkan diminum secara utuh. [2,7]
Apa yang perlu saya lakukan bila kehilangan satu dosis Mifepristone?
Minumlah dosis yang terlewat saat itu juga. Dan bila sudah tiba pada jadwal dosis berikutnya, lewati saja dosis yang terlewat. Jangan menggunakan obat tambahan untuk menggantikan dosis yang terlewat. [2]
Apakah Mifepristone dijual dengan bebas di internet atau apotek ?
Mifepristone hanya tersedia di rumah sakit atau klinis yang bersertifikat dari dinas kesehatan. Dan dapat diperoleh hanya melalui resep khusus dari dokter. Oleh karena itu, obat ini tidak tersedia di apotek dan juga tidak tersedia secara hukum melalui internet. [6]
Dapatkah hamil lagi setelah mengonsumsi Mifepristone?
Kemungkinan dapat hamil lagi. Namun bila karena beberapa pertimbangan dan pasien ingin menghentikan kehamilan atau tidak ingin hamil lagi maka harus berkonsultasi dengan dokter untuk memperoleh keterangan selanjutnya. [6]
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Mifepristone; [2,3,4]
| Brand Merek Dagang |
| Korlym |
| Mifegyne |
| Mifeprex |
1. Anonim. Mifepristone. MIMS Indonesia; 2020.
2. Cerner Multum. Mifepristone. Drugs; 2019.
3. Anonim. Mifepristone 200 Mg Tablet Abortifacients. WebMD; 2020.
4. Anonim. Mifepristone. Drugbank; 2020.
5. Anonim. Mifepristone. US Departmen of Health & Human Services; 2020.
6. Anonim. Questions and Answers on Mifeprex. US Food and Drug Administration; 2020.
7. Anonim. Mifepristone (Mifeprex). MedlinePlus: Trusted Health Information for You; 2020.