Itraconazole adalah obat anti jamur akibat infeksi jamur yang di gunakan khusus untuk orang dewasa. Bagian-bagian yang terinfeksi adalah kuku, kuku kaki, paru-paru, dan mulut (kerongkongan)[2].
Dari beberapa merk Itraconazole tidak semua digunakan untuk mengobati yang di akibatkan infeksi jamur pada bagian kuku jari tangan dan kuku kaki.[2]
Daftar isi
Apa Itu Itraconazole ?
Berikut ini info mengenai Itraconazole, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[1]
| Indikasi | Untuk pengobatan infeksi jamur berikut pada pasien dengan gangguan kekebalan dan non-gangguan kekebalan. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Anti jamur |
| Bentuk | Kapsul, Laurtan |
| Kontraindikasi | → Hipersensitivitas. → Indikasi yang tidak mengancam jiwa pada pasien dengan disfungsi ventrikel (misalnya CHF, riwayat CHF). → Gangguan ginjal berat (IV). → Kehamilan (infeksi yang tidak mengancam jiwa). → Pemberian bersamaan dengan astemizole, bepridil, cisapride, disopyramide, dofetilide, dronedarone, eplerenone, ergot alkaloid, felodipine, halofantrine, irinotecan, ivabradine, lercanidipine, levacetylmethadol, lovastatin, lurasidone, misimolipon, midazidine ranolazine, sertindole, simvastatin, terfenadine, atau triazolam → Colchicine pada pasien dengan berbagai derajat → Gangguan ginjal atau hati. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Itraconazole: → Pasien dengan faktor risiko gagal jantung kongestif (misalnya penyakit iskemik atau katup jantung, → Pasien dengan gangguan edema → Pasien dengan gagal ginjal → Pasien dengan penyakit penurunan keasaman lambung (misalnya achlorhydria), → Pasien dengan infeksi jamur sistemik yang mengancam jiwa → Pasien dengan fibrosis kistik → Pasien yang mengalami gangguan sistem imun (misalnya neutropenik, AIDS, pasien transplantasi organ). → Pemberian bersama dengan penghambat saluran Ca atau obat yang mengurangi keasaman lambung. → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati. Tua. → Kehamilan (infeksi yang mengancam jiwa) dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | ↔ Melalui PO : Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Itraconazole
Itraconazole terbagi menjadi dua yaitu tablet, kapsul dan larutan. Ketiganya memiliki kegunaan masing-masing, dimana untuk tablet dan kapsul khusus digunakan untuk mengobati pada bagian kuku kaki yang terinfeksi. Sedangkan untuk larutan khusus mengobati pada bagian mulut atau tenggorokan.[3]
Cara kerja Itraconazole ini adalah dapat memperlambat pertumbuhan jamur yang disebabkan oleh infeksi.[3]
Dosis Itraconazole
Dosis Itraconazole di khususkan hanya untuk orang dewasa[1]
| Infeksi jamur sistemik intravena → 200 mg melalui infus selama 1 jam dua kali lipat selama 2 hari, → Diikuti dengan 200 mg melalui infus selama 1 jam sekali sehari → Setelah itu untuk melengkapi pengobatan selama 14 hari. |
| Profilaksis oral infeksi jamur pd pasien immunocompromised → Sebagai larutan oral: 5 mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi. |
| Infeksi jamur kuku rongga mulut → Sebagai tutup: 200 mg sekali sehari selama 90 hari. → Sebagai pengobatan denyut nadi: 200 mg dua kali lipat selama 7 hari, → diulang satu kali untuk kuku jari tangan dan dua kali untuk kuku kaki setelah interval bebas obat selama 21 hari. |
| Pityriasis versikolor oral → Sebagai tutup: 200 mg sekali sehari selama 7 hari. |
| Oral Profilaksis primer atau sekunder infeksi pada pasien neutropenik atau AIDS → Sebagai batasan: 200 mg setiap hari, dapat ditingkatkan menjadi 200 mg tawaran jika perlu. |
| Tinea corporis oral, Tinea cruris → Sebagai penutup: 100 mg sekali sehari selama 15 hari atau 200 mg sekali sehari selama 7 hari. |
| Kandidiasis orofaringeal oral → Sebagai tutup: 100 mg sekali sehari selama 15 hari. → Pada penderita AIDS atau neutropenia: 200 mg 1 kali sehari selama 15 hari. |
| Infeksi jamur sistemik oral → Sebagai batasan: 100-200 mg sekali sehari, dapat meningkat menjadi 200 mg tawaran untuk infeksi invasif atau diseminata. → Pada infeksi yang mengancam jiwa: Sebagai tutup: Dosis muatan: 200 mg tid selama 3 hari. |
| Kandidiasis esofagus oral, kandidiasis oral → Sebagai larutan oral: 200 mg setiap hari, sebaiknya dalam 2 dosis terbagi atau sebagai dosis harian tunggal selama 1-2 minggu. → Pasien dengan infeksi yang resisten terhadap flukonazol: 100-200 mg dua kali lipat selama 2-4 minggu. |
| Tinea manuum lisan, tinea pedis → Sebagai tutup: 100 mg sekali sehari selama 30 hari. → Sebagai pengobatan denyut nadi: 200 mg dua kali lipat selama 7 hari. |
| Kandidiasis vulvovaginal oral → Sebagai topi: 200 mg tawaran untuk 1 hari. |
| Gangguan ginjal Intravena: → CrCl <30 mL / menit: Kontraindikasi. |
Efek Samping Itraconazole
Efek samping dan gejala akan terjadi jika penggunaan obat tersebut tidak tepat.[2]
Efek samping yang sering dilaporkan dari itrakonazol meliputi:
- Mual
- Muntah.
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada
- Panas dingin
- Tinja berwarna tanah liat
- Urin keruh
- Keringat dingin
- Kebingungan
- Batuk
- Urine berwarna gelap
- Penurunan kemampuan konsentrasi urin
- Diare
- Pusing
- Pusing, pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- Kantuk
- Merasa sangat dingin
- Sakit kepala
- Gatal, ruam kulit
- Tinja berwarna terang
- Perubahan mental
- Kram otot di tangan, lengan, kaki, atau wajah
- Kejang otot (tetani) atau kedutan
- Kegugupan
- Berisik, napas berderak
- Mati rasa dan kesemutan di sekitar mulut atau ujung jari
- Berdebar-debar di telinga
- Gemetaran
- Detak jantung atau nadi yang lambat, cepat, atau berdebar kencang
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Kram perut atau nyeri
- Berkeringat
- Pembengkakan pada jari, tangan, kaki, atau kaki bagian bawah
- Sesak di dada
- Gemetaran
- Kesulitan bernapas saat istirahat
- Bau nafas yang tidak sedap
- Muntah darah
- Penambahan berat badan
- Mata atau kulit kuning
Info Efek Parasetamol Tenaga Medis:
- Umum
- Dalam uji klinis, efek samping dilaporkan pada sekitar 7% hingga 9% pasien yang menerima terapi jangka pendek dan sekitar 15% pasien yang menerima terapi kontinu dalam waktu lama (sekitar 1 bulan).
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 11%), diare (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Muntah, sakit perut atau ketidaknyamanan, dispepsia , perut kembung , radang gusi , sembelit, stomatitis ulseratif , gastritis , gastroenteritis
- Jarang (kurang dari 0,1%): Pankreatitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Disfagia , wasir , gangguan gastrointestinal
- Frekuensi dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Pankreatitis, sakit perut, muntah, dispepsia, mual, diare, dan sembelit
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipertrigliseridemia (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia , peningkatan alkali fosfatase darah, hipomagnesemia , peningkatan dehidrogenase laktat darah, hipofosfatemia, nafsu makan meningkat
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kelebihan cairan, hipokalsemia , anoreksia, hiperglikemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Dehidrasi , penurunan berat badan, hiperkalemia
- Frekuensi dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Hipertrigliseridemia dan hipokalemia.
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusing, hipoakusis, tremor, dysgeusia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Vertigo , mengantuk, hipoestesia, gangguan pendengaran sementara atau permanen, neuropati perifer
- Jarang (kurang dari 0,1%): Paresthesia, tinnitus
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : neuropati perifer, paresthesia, hypoesthesia, sakit kepala, pusing, tinnitus, gangguan pendengaran sementara atau permanen, dysgeusia, dan tremor.
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Rinitis, infeksi saluran pernapasan atas , sinusitis, batuk, pneumonia , peningkatan sputum, dispnea , faringitis , infiltrasi paru
- Jarang (0,1% hingga 1%): Edema paru , nyeri faringolaringeal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Disfonia
- Frekuensi dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Edema paru dan dispnea.
- Lain
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Edema dan pireksia
- Umum (1% hingga 10%): Pireksia, cedera, edema, nyeri dada, kelelahan, malaise, nyeri, astenia, infeksi Pneumocystis carinii, herpes zoster
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi tidak spesifik, rasa keras , nyeri punggung , muka memerah, komplikasi implantasi, edema wajah, menggigil, edema umum
- Laporan pascapemasaran : Edema perifer
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, pruritus , hiperhidrosis , kelainan kulit yang tidak dijelaskan, ruam eritematosa
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria
- Jarang (kurang dari 0,1%): Nekrolisis epidermal toksik , sindrom Stevens-Johnson , pustulosis eksantematosa umum akut, dermatitis eksfoliatif, vaskulitis leukositoklastik , eritema multiforme, fotosensitifitas, alopecia.
- Hati
- Umum (1% sampai 10%): Peningkatan enzim hati (termasuk peningkatan reversibel), bilirubinemia, fungsi hati abnormal, peningkatan ALT, penyakit kuning , peningkatan AST, peningkatan GGT, hepatitis, hiperbilirubinemia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hepatotoksisitas serius (termasuk beberapa kasus gagal hati akut yang fatal)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kolestasis, ikterus kolestatik, gagal hati
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, gangguan vena, elektrokardiogram abnormal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipotensi , hipotensi ortostatik , vaskulitis, bradikardia sinus , takikardia
- Jarang (kurang dari 0,1%): gagal jantung kongestif
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kontraksi ventrikel prematur, gagal jantung, gagal ventrikel kiri
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Gagal jantung kongestif.
- Ginjal
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan kreatinin serum
- Jarang (0,1% sampai 1%): Fungsi ginjal abnormal, peningkatan ureum darah
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gangguan ginjal
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Depresi , kecemasan , mimpi abnormal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Insomnia , penurunan libido, halusinasi visual, keadaan bingung.
- Genitourinari
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran Polakiuria, gangguan menstruasi , dan disfungsi ereksi
- Umum (1% sampai 10%): Sistitis , infeksi saluran kemih
- Jarang (0,1% hingga 1%): Impotensi , gangguan menstruasi, analisis urin abnormal
- Jarang (kurang dari 0,1%): Pollakiuria, disfungsi ereksi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Albuminuria, hematuria , ginekomastia, nyeri payudara pria, bakteriuria
- Laporan pascapemasaran : Inkontinensia urin.
- Muskuloskeletal
- Umum (1% sampai 10%): Mialgia, bursitis , sakit punggung
- Jarang (kurang dari 0,1%): Peningkatan kreatin fosfokinase darah
- Laporan pascapemasaran: Arthralgia
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Peningkatan kreatin fosfokinase darah dan mialgia.
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi situs aplikasi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peradangan situs injeksi
- Hipersensitivitas
- Frekuensi telah dilaporkan : Setidaknya 1 kasus syok anafilaksis setelah terapi IV jangka panjang
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran. : Reaksi anafilaksis, reaksi alergi , serum sickness, dan angioneurotic edema.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipersensitivitas
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi alergi (misalnya pruritus, ruam, urtikaria, angioedema ), serum sickness, edema angioneurotik, reaksi anafilaksis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Syok anafilaksis
- Laporan pascapemasaran : Anafilaksis , reaksi anafilaktoid
- Okuler
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur, diplopia)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Penglihatan abnormal
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Gangguan visual (termasuk penglihatan kabur, diplopia)
- Hematologi
- Frekuensi telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran : Leukopenia
- Jarang (kurang dari 0,1%): Leukopenia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Granulocytopenia
- Laporan pascapemasaran : Neutropenia , trombositopenia
- Kelenjar endokrin
- Frekuensi tidak dilaporkan : Adrenal insufisiensi
Detail Itraconazole
Untuk memahami lebih detil mengenai Itraconazole, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Itraconazole, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[1].
| Penyimpanan | ⇔ Kapsul, tablet: → Simpan antara 15-25 ° C. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. ⇔ Larutan oral, IV: → Simpan di bawah 25 ° C. → Jangan dibekukan. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Itraconazole, agen antijamur turunan triazol, menghambat aktivitas CYP450 jamur, sehingga menurunkan biosintesis ergosterol dan menghambat pembentukan membran sel jamur. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dari saluran gastrointestinal. Peningkatan penyerapan dengan makanan (cap, tab); tanpa makanan (larutan oral). Ketersediaan hayati: Sekitar 55%, meningkat 30% dalam kondisi berpuasa (larutan oral). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2-5 jam (tutup, tab); 2,5 jam (larutan oral). Distribusi: Tersebar luas ke organ, jaringan, kulit dan kuku; konsentrasi minimal didistribusikan di CSF. Memasuki ASI (jumlah kecil). Volume distribusi:> 700 L. Pengikatan protein plasma: 99,8% terutama pada albumin. Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif di hati melalui oksidasi oleh isoenzim CYP3A4 menjadi hidroksi-itrakonazol sebagai metabolit aktif utamanya. Dapat menjalani metabolisme jenuh dengan banyak dosis. Ekskresi: Melalui urin (35% sebagai metabolit tidak aktif; <1% sebagai obat aktif); feses (54%, sekitar 3-18% sebagai obat tidak berubah); stratum korneum dan rambut (jumlah kecil). Waktu paruh eliminasi: 16-28 jam (dosis tunggal); 34-42 jam (dosis ganda). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat menurunkan konsentrasi plasma dengan karbamazepin, fenobarbital, fenitoin isoniazid, rifabutin, rifampisin, nevirapine, efavirenz. → Dapat mengurangi absorpsi dengan antimuskarinik, antasida, PPI, histamin H2 antagonis reseptor. → Dapat meningkatkan konsentrasi plasma dengan indinavir, ritonavir, telaprevir, eritromisin, klaritromisin, ciprofloxacin. → Dapat mengurangi konsentrasi meloxicam dalam plasma. → Dapat meningkatkan konsentrasi serum digoxin, alfentanil, oxycodone, repaglinide, bilastine, alprazolam, midazolam (IV), buspirone, saquinavir, praziquantel, bosentan, aprepitant, reboxetine, fesoterodine, solifenacin, antamsulosin, tadaletafil, tolaptastik (misalnya busulfan, docetaxel, trimetrexate, vinca alkaloid), imunosupresan (misalnya ciclosporin, tacrolimus), kortikosteroid (misalnya budesonide, deksametason, flutikason), antikoagulan oral (misalnya apixaban, cilostazol, coumarins). → Dapat meningkatkan risiko depresi pernapasan dengan fentanil. → Dapat meningkatkan efek inotropik negatif verapamil. Berpotensi Fatal: → Dapat meningkatkan risiko perpanjangan interval QT dan ventricular tachyarrhythmia (termasuk torsades de pointes) dengan astemizole, bepridil, cisapride, disopyramide, dofetilide, dronedarone, felodipine, halofantrine, lercanidipine, quacetylmethadol, andzolipine terfenadine. → Dapat meningkatkan risiko ergotisme dengan alkaloid ergot (misalnya dihydroergotamine, ergometrine). Peningkatan risiko miopati termasuk rhabdomyolysis dengan HMG-CoA reductase inhibitor (misalnya simvastatin, lovastatin). → Dapat mempotensiasi efek hipnotik dan sedatif triazolam dan midazolam oral. → Dapat meningkatkan konsentrasi plasma lurasidone, irinotecan, eplerenone, ranolazine, dan colchicine (pasien dengan gangguan ginjal atau hati). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Dapat meningkatkan penyerapan dengan makanan dan minuman asam. → Dapat menurunkan konsentrasi plasma dengan St. John’s wort. → Dapat mengubah kadar serum dengan jus grapefruit atau grapefruit. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukannya pada hasil lab |
Seputar Pertanyaan Itraconazole
Contoh Obat Itraconazole (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Itraconazole:[2]
| Brand Merek Dagang | |
| Onmel | Sporanox PulsePak |
| Sporanox | Tolsura |