√ Scientific BasePass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info
Scientific review by: Tim Riset IDNmedis
Fluvastatin adalah obat yang termasuk ke dalam kelompok statin. Obat ini mengurangi jumlah kolesterol yang dihasilkan oleh hati dan diberikan sebagai terapi tambahan. [1]
Fluvastatin dipasarkan dengan nama dagang Lescol di Amerika. Perusahaan farmasi yang memproduksi obat ini adalah Novartis Pharmacheutical. [2]
Di bawah ini adalah informasi mengenai fluvastatin seperti indikasi, kontraindikasi, peringatan, kategorinya pada kehamilan dan mmenyusui dan lain-lain: [3,4]
Penyakit hati akut atau peningkatan serum aminotransferase yang terus-menerus tanpa dapat dijelaskan. Ibu hamil dan menyusui.
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Fluvastatin: → Pasien yang memiliki riwayat penyakit hati atau gangguan otot bawaan → Pasien dengan asupan alkohol yang tinggi → Pasien yang menjalani prosedur bedah dan berada di bawah pengaruh imunosupresan → Pasien dengan gangguan ginjal parah
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Diminum Kategori X: Studi pada hewan dan manusia menunjukkan keabnormalan janin atau terdapat bukti resiko pada janin berdasarkan penelitian pada manusia atau keduanya. Resiko penggunaan obat pada wanita hamil melebihi manfaatnya. Obat menjadi kontraindikasi pada wanita hamil atau yang berencana hamil.
Manfaat Fluvastatin
Fluvastatin diberikan kepada penderita hiperlipidemia. Obat ini merupakan terapi pendamping/adjunktif selain melakukan diet pola makan yang sesuai. [1,3]
Dosis Fluvastatin
Fluvastatin digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak. Berikut ini adalah dosis yang dapat diberikan: [3]
Dosis Fluvastatin Dewasa
Oral/Diminum ⇔ Hiperlipidemia →Dosis awal: 20 s/d 40 mg diberikan sekali sehari di sore hari → Dosis dapat meningkat pada rentang waktu 4 minggu sampai maksimum 80 mg/hari
Dosis Fluvastatin Anak-anak
Oral/Diminum ⇔ Hiperlipidemia → Untuk pasien hiperkolesterolemia heterozigot bawaan → Anak-anak usia 9-16 tahun → 20 mg diberikan 1 kali sehari → Jika diperlukan, dosis dapat meningkat pada rentang waktu 6 minggu, sehingga dosis menjadi 40 mg diberikan 2 kali sehari atau 80 mg diberikan 1 kali sehari sebagai obat yang pelepasannya dimodifikasi
Efek Samping Fluvastatin
Selain dapat menurunkan kolesterol, pemberian fluvastatin juga dapat menyebabkan efek samping dengan gejala seperti berikut: [3]
Nekrolisis epidermal toksik (suatu reaksi alergi parah pada kulit yang menyebabkan kulit terkelupas dan melepuh)
Berikut ini adalah informasi gejala efek samping bagi tenaga medis: [4]
Muskoskeletal
Umum (1% s/d 10%): mialgia, artritis (peradangan sendi), artropati (penyakit pada sendi), artralgia (nyeri sendi), nyeri pada anggota gerak, nyeri punggung
Jarang (0,01% s/d 0,1%): lemah otot, miopati
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): rabdomiolisis, miositis (peradangan pada otot), sindrom seperti lupus eritematosus
Frekuensi tidak dilaporkan: Immune-mediated necrotizing myopathy (kondisi jaringan otot mengalami kematian sel sehingga menyebabkan lemah dan kelelahan)
Umum (1% s/d 10%): peningkatan alanin aminotransferase, peningkatan aspartat aminotransferase
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): hepatitis
Laporan pasca pemasaran: hepatitis akti kronis, penyakit kuning kolestasis (penyakit kuning akibat tersumbatnya saluran empedu), perubahan lemak pada hati, sirosis (rusaknya organ hati akibat terbentuknya jaringan parut), kematian sel/jaringan hati secara tiba-tiba dan parah, gagal hati mematikan, gagal hati tidak mematikan, peningkatan gama glutamil transpeptidase, peningkatan bilirubin
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): angioedema (pembengkakan kulit tanpa disertai nyeri), pembengkakan wajah, eksim (kondisi kulit mengalami peradangan, gatal, pecah dan kasar), dermatitis (peradangan kulit), ruam yang menyebar di seluruh tubuh dan melepuh (eksentema bulus)
Laporan pasca pemasaran: dermatitis bulus (pembentukan lepuhan kulit yang diikuti dengan peradangan), alopesia (rambut rontok), gatal, nodul kulit (pertumbuhan jaringan abnormal pada kulit), warna kulit tidak merata, kulit/selapu lendir kering, perubahan pada kuku/rambut
Sistem pernafasan
Sangat umum (10% atau lebih): infeksi saluran pernafasan atas (16,2%)
Umum (1% s/d 10%): sinusitis, bronkitis, nasofaringitis (peradangan pada nasofaring), sesak nafas akibat berolahraga, faringitis (peradangan pada fring), rinitis (peradangan pada hidung), batuk
Lainnya
Umum (1% s/d 10%): gejala mirip influenza, trauma aksidental (misal jatuh), kelelahan, pembengkakan pada lengan dan tungkai, peningkatan transaminase darah, peningkatan kreatin fosfokinase
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): parestesia (kondisi mati rasa atau kesemutan pada bagian tubuh tertentu), disestesia (gangguan neurologis yang ditandai dengan melemahnya atau perubahan sensitivitas indera terutama sentuhan), hipoestesia (berkurangnya sensitivitas atau penurunan sensasi normal terhadap sentuhan)
Laporan pasca pemasaran: gemetar, kelumpuhan saraf tepi, neuropati periferal (kerusakan jaringan saraf tepi), disfungsi saraf kranial, perubahan indera pengecap, pergerakan ekstra-okular yang melemah, kelumpuhan wajah, kerusakan fungsi kognitif, kehilangan ingatan, lupa, amnesia, gangguan ingatan
Frekuensi tidak dilaporkan: peningkatan HbA1c (hemoglobin terglikosilasi), peningkatan glukosa serum
Laporan pasca pemasaran: anoreksia (gangguan makan yang menyebabkan penderitanya khawatir dengan kenaikan berat badan)
Okular
Laporan pasca pemasaran: katarak, opasitas lensa (lensa mata berwarna putih atau berawan akibat peradangan), ophthalmoplegia (kondisi lumpuh atau lemah pada otot mata)
Detail Fluvastatin
Di bawah ini diberikan data lebih rinci mengenai fluvastatin seperti penyimpanan, cara kerja, dan interaksi dengan obat lain: [3]
Penyimpanan
Tablet/kapsul → Simpan antara suhu 15-30 ° C.
Cara Kerja
→ Deskripsi: fluvastatin bekerja secara bersaing menghalangi HMG-CoA redukatse, enzim untuk sintesis kolesterol. Obat ini mengurangi konsentrasi kolesterol total, trigliserida, LDL (low density lipoprotein), dan VLDL (very low density lipoprotein) dalam plasma. Obat ini juga meningkatkan konsentrasi HDL (high density lipoprotein) Farmakokinetik Penyerapan: secara cepat dan menyeluruh diserap melalui saluran pencernaan. Ketersediaan hayti absolut sekitar 24%. Waktu untuk mencapai konsentrasi puncak pada plasma: 1 jam (kapsul), 3 jam (tablet lepas tunda) Penyebaran: volume distribusi: 0,35 L/kg. Lebih dari 98% terikat pada protein plasma. Metabolisme: mengalami metabolisme lintas pertama pada hati secara ekstensif. Diubah menjadi metabolit aktif dan tidak aktif oleh metabolisme oksidatif terutama melalui isoenzim CYP2C9 dan dalam jumlah kecil melalui isoenzim CYP3A4. Ekskresi: melalui tinja 90%, dan urin sekitar 6%. Waktu paruh eliminasi kurang dari 3 jam (kapsul), 9 jam (tablet lepas tunda)