Untuk mengetahui felbamate lebih dekat, berikut keterangan mulai dar indikasi, kategori, kelas, kontraindikasi, sampai pada penggunaan obat pada ibu hamil dan menyusui; [1]
Indikasi
Monoterapi atau tambahan untuk kejang parsial refrakter berat yang tidak responsif terhadap obat lain.
Kategori
Obat Keras
Konsumsi
Anak-anak dan dewasa
Kelas
Antiepilepsi
Bentuk
Tablet, suspensi.
Kontraindikasi
Riwayat kelainan darah. Penyakit hati aktif atau riwayat gangguan hati.
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Felbamate: → Pasien yang memiliki alergi terhadap felbamate maupun meprobamate → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.
Manfaat Penggunaan Felbamate
Felbamate adalah obat anti-epilepsi, juga disebut antikonvulsan. [3] Felbamate digunakan sebagai obat tunggal atau dengan obat lain untuk mengobati;
kejang pada orang dewasa yang mengalami epilepsi.
sindrom Lennox-Gastaut dengan obat lain pada anak-anak
Felbamate harus digunakan hanya untuk kondisi yang tidak dapat diobati dengan obat yang lebih aman.[3]
Dosis Penggunaan Felbamate
Dosis penggunaan felbamate dibagi dalam 2 bagian besar, yaitu untuk pasien dewasa dan anak-anak, seperti berikut ini; [1]
Dosis Untuk Orang Dewasa
Oral/Diminum: ⇔ Kasus parah tidak responsif terhadap obat lain: → Pengobatan monoterapi: → 1,2 g setiap hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi, dapat meningkat secara bertahap sebesar 0,6 g setiap 2 minggu hingga 2,4 g setiap hari. Maksimal 3,6 g per hari. → Interval Dosis Minimum: 3 – 4 dosis terbagi → Dosis sekali minum Maksimum: 1,2 g → Dosis Maksimum: 3,6 g per hari
→ Pengobatan tambahan: → 1,2 g setiap hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi, dapat meningkat sebesar 1,2 g pada interval mingguan hingga 3,6 g setiap hari. Kurangi dosis antikonvulsan bersamaan dengan 20-33% saat memulai terapi felbamat. → Interval Dosis Minimum: 3 – 4 dosis terbagi → Dosis sekali minum Maksimum: 1,2 g → Dosis Maksimum: 3,6 g per hari
Dosis Untuk Anak
Oral/Diminum: ⇔ Sebagai tambahan dalam sindrom Lennox-Gastaut → Usia 2<14 tahun → 15 mg / kg setiap hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi, dapat meningkat secara bertahap dalam peningkatan 15 mg / kg pada interval mingguan. Kurangi dosis antikonvulsan secara bersamaan sebesar 20% saat memulai terapi felbamat → Interval Dosis Minimum: 3 atau 4 dosis → Dosis sekali minum Maksimum: 15 mg/ kg → Dosis Maksimum: 45 mg / kg setiap hari
→ Usia ≥14 tahun → 1,2 g setiap hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi, dapat meningkat sebesar 1,2 g pada interval mingguan hingga 3,6 g setiap hari. Kurangi dosis antikonvulsan bersamaan dengan 20-33% saat memulai terapi felbamat. → Interval Dosis Minimum: 3 – 4 dosis terbagi → Dosis sekali minum Maksimum: 1,2 g → Dosis Maksimum: 3,6 g per hari
Efek Samping Penggunaan Felbamate
Manfaat felbamate sebagai obat untuk epilepsi memiliki efek samping yang dapat berpengaruh besar terhadap pasien yang mengonsumsinya. Berikut efek samping dari penggunaan felbamate; [3]
Efek samping yang membutuhkan penanganan dokter segera;
Lebih umum
nyeri dada
suhu tubuh yang panas-dingin
kebingungan
batuk
delusi
demensia
depresi
kehilangan kontrol kandung kemih
buang air kecil yang menyakitkan atau sulit
bintik-bintik ungu atau merah pada kulit
gerakan refleks pada alat penggerak tubuh yang tidak beraturan
sesak napas
sakit tenggorokan
pendarahan atau memar yang tidak biasa
kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Kurang umum
Agitasi, agresi, atau perubahan suasana hati atau mental lainnya
sakit kandung kemih
urin berdarah atau keruh
sakit tulang
rasa terbakar, merangkak, gatal, mati rasa, tusukan, “pin and needles”, atau perasaan geli
kecanggungan
sering ingin buang air kecil
kehilangan selera makan
sakit punggung bagian bawah atau samping
ruam kulit
pembengkakan pada wajah
kesulitan bernafas
Langka
Sakit kepala terus menerus
sakit perut yang berkelanjutan
muntah dengan frekuensi tiap hari
urin berwarna gelap
perasaan lelah atau lemah secara umum
gatal-gatal
kram otot
hidung tersumbat
mimisan atau memar atau pendarahan yang tidak biasa lainnya
sensitivitas kulit terhadap sinar matahari
kelenjar membengkak atau nyeri
sesak di dada
mata atau kulit berwarna kuning
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera;
Lebih umum
Perut asam
perasaan tidak menyenangkan
bersendawa
sakit atau sakit tubuh
indera pengecap tidak bekerja dengan normal
keseimbangan bergerak terganggu
pupil menyempit, pinpoint, atau kecil (bagian mata hitam)
depersonalisasi
diare
kesulitan buang air besar (tinja)
kesulitan tidur
pusing
visi ganda
disforia
telinga tersumbat
maag
cegukan
gangguan pencernaan
kehilangan selera makan
kehilangan suara
mual
paranoia
cepat bereaksi atau bereaksi berlebihan secara emosional
suasana hati yang berubah dengan cepat
pilek
Kurang umum
bercak pada kulit
penglihatan kabur
penurunan kesadaran atau daya tanggap
penurunan berat badan
kesulitan dengan bergerak
rasa sakit atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
jerawat
kemerahan atau bengkak di telinga
kantuk yang parah
sendi bengkak
kelenjar lunak, bengkak di leher
masalah dengan menelan
perubahan suara
Info efek samping secara medis;
Sistem saraf
Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (36,8%), mengantuk (19,3%), pusing (18,4%)
Umum (1% hingga 10%): Tremor, gaya berjalan abnormal, paresthesia, ataxia
Laporan pascapemasaran: Gagal ginjal akut, nefrosis, fungsi ginjal abnormal
Pernafasan
Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan atas, rinitis, nyeri dada, sinusitis, faringitis, batuk
Laporan pascapemasaran: Depresi pernapasan
Detai Felbamate
Berikut disajikan data felbamate mulai dari penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain, sampai pada tahap penanganan overdosis; [1]
Penyimpanan
(Data Hanya contoh) Tablet / suspensi: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban.
Cara Kerja
Deskripsi: Felbamate adalah karbamat dengan mekanisme aksi yang tidak diketahui, tetapi memiliki sifat yang mirip dengan antikonvulsan lainnya. Ini memiliki efek penghambatan yang lemah pada pengikatan reseptor GABA, pengikatan reseptor benzodiazepine, dan tanpa aktivitas di situs pengikatan reseptor MK-801 dari kompleks reseptor-ionofor NMDA. Mekanisme dimana felbamate mengerahkan aktivitas antikonvulsan tidak diketahui, tetapi dalam sistem uji hewan yang dirancang untuk mendeteksi aktivitas antikonvulsan, felbamate memiliki sifat yang sama dengan antikonvulsan yang dipasarkan. Studi pengikatan reseptor in vitro menunjukkan bahwa felbamat mungkin merupakan antagonis di situs pengenalan glisin yang tidak sensitif terhadap strychnine di kompleks reseptor-ionofor N-metil-D-aspartat (NMDA). Antagonisme dari situs pengikatan glisin reseptor NMDA dapat memblokir efek asam amino rangsang dan menekan aktivitas kejang. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa felbamate dapat meningkatkan ambang kejang dan dapat mengurangi penyebaran kejang. Hal ini juga menunjukkan bahwa felbamat memiliki efek penghambatan yang lemah pada pengikatan reseptor GABA, pengikatan reseptor benzodiazepin.
Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan baik dari saluran GI. Ketersediaan hayati: ≥80%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 1-6 jam. Distribusi: Memasuki ASI. Volume distribusi: 0,76 L / kg. Ikatan protein plasma: Kira-kira 22-25%, terutama untuk albumin. Metabolisme: Sebagian dimetabolisme di hati melalui hidroksilasi dan konjugasi menjadi metabolit yang tidak aktif. Ekskresi: Terutama melalui urin (40-50% sebagai obat tidak berubah, 40% sebagai metabolit tidak aktif); faeces (<5%). Waktu paruh eliminasi terminal: 16-23 jam.
Interaksi dengan obat lain
→ Peningkatan metabolisme dengan penginduksi enzim (misalnya Fenobarbital, karbamazepin, fenitoin). → Waktu paruh lama dengan gabapentin.
Interaksi dengan makanan
→ Meningkatkan resiko efek samping dengan alkohol
Pertanyaan Seputar Obat Felbamate
Apa manfaat dari felbamate ?
Felbamate adalah obat anti-epilepsi, juga disebut antikonvulsan. [3]
Apa yang harus dilakukan bila lupa dosisnya?
Bila ingat segera saja untuk minum. Namun, bila waktu ke dosis berikutnya sudah dekat tidak perlu untuk menggandakan dosis lagi. [2,3] (Tolong perbaiki kalimat ini agar lebih mudah dimengerti)
Apa yang harus diperhatikan saat dalam pengobatan menggunakan felbamate?
Hindari mengendarai kendaraan bermotor karena efek sampingnya dapat menyebabkan kantuk. Sebaiknya pergunakan pakaian lengan panjang bila ingin keluar ruangan, karena kulit sewaktu-waktu menjadi sensitif dengan sinar matahari. [3]