Factor VIIa Recombinant adalah protein buatan manusia yang mirip dengan protein alami dalam tubuh yang membantu proses penggumpalan darah. [2]
Factor VIIa Recombinant digunakan untuk mengobati atau mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia A atau hemofilia B, defisiensi faktor VII dan Glanzmann tromboastenia.
Daftar isi
Apa Itu Factor VIIa Recombinant ?
Berikut ini merupakan keterangan dari factor VIIa recombinant yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
| Indikasi | Obat pendarahan |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Hemostatik |
| Bentuk | Bubuk, injeksi |
| Kontraindikasi | Hipersensitif terhadap protein hamster, sapi atau tikus. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Factor VIIa recombinant: → Pasien yang memiliki alergi terhadap terhadap Factor VIIa recombinant. → Pasien yang memiliki alergi terhadap protein tikus, hamster, atau sapi. → Pasien yang memiliki penyakit arteri koroner (pengerasan pembuluh darah), riwayat stroke atau serangan jantung, cedera parah atau infeksi, dan penyakit hati. → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Tinjauan umum Factor VIIa Recombinant adalah obat yang hanya diberikan kepada orang dewasa sebagai pengobatan dan pencegahan pendarahan, serta pembekuaan darah.
Manfaat Factor VIIa Recombinant
Factor VIIa Recombinant adalah protein buatan yang mirip dengan protein alami. Factor VIIa recombinant dapat digunakan untuk : [2]
- Sebagai pengobatan dan mencegah pendarahan
Orang dengan kondisi seperti hemofilia tipe A atau B, rendahnya tingkat faktor VII, Glanzmann tromboastenia berisiko mengalami perdarahan lebih lama setelah cedera / operasi dan pendarahan di dalam tubuh (terutama ke dalam sendi dan otot).
- Membantu pembekuan darah setelah pendarahan
Obat ini mengandung bentuk faktor VIIa buatan manusia, yang merupakan protein (faktor pembekuan) dalam darah yang bekerja dengan faktor pembekuan lainnya untuk membantu penggumpalan atau pembekuan darah dan karena itulah obat in bisa menghentikan pendarahan.
Factor VIIa recombinant juga dapat dimanfaatkan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.
Penggunaan Factor VIIa recombinant di luar label meliputi: [2,4]
- Pengelolaan perdarahan refraktori setelah operasi jantung pada pasien tanpa hemofilia (nonhemophiliac).
- Perdarahan intrakranial (pendarahan di tulang tengkorak)
- Gangguan trombosit
- Pembalikkan efek obat antikoagulan
Dosis Factor VIIa Recombinant
Factor VIIa recombinant dapat dipergunakan untuk pasien orang dewasa. Berikut keterangan dosis penggunaannya; [1]
Dosis Untuk Orang Dewasa
| Parenteral/ Injeksi/ Intravena : ⇔ Pasien dengan hemofilia Episode pendarahan sebagai eptacog alfa yang diaktifkan: → Dosis awal : 90 mcg / kg dengan interval pemberian dosis selama 2-5 menit tiap 2-3 jam, injeksi lebih lanjut dpt diberikan jika dibutuhkan hingga diperoleh kondisi hemostasis. → Dosis untuk perdarahan hebat: Lanjutkan dengan terapi hingga 3 minggu atau lebih. |
| ⇔ Pasien dengan defisiensi faktor VII Episode pendarahan sebagai eptacog alfa aktif: → Dosis: 15-30 mcg / kg IV segera sebelum intervensi, dengan interval pemberian dosis selama 2-5 menit tiap 4-6 jam hingga diperoleh kondisi hemostasis. |
| ⇔ Pasien dengan trombastenia Glanzmann Episode perdarahan sebagai eptacog alfa aktif: → Dosis:90 mcg (80-120 mcg)/kg dengan interval pemberian 2 jam (1.5-2.5 jam) melalui injeksi selama 2-5 menit, berikan setidaknya 3 dosis. |
Efek Samping Factor VIIa Recombinant
Berikut daftar efek samping yang didasarkan pada tingkat penanganan;
Efek samping yang memerlukan penangan dokter secepatnya; [2]
- Umum
- masalah pendarahan
- demam
- tekanan darah tinggi (hipertensi)
- nyeri atau kekakuan sendi dan otot
- Kurang umum atau jarang
- pembengkakan pada wajah, tangan, kaki bagian bawah, atau kaki
- biru pada tangan atau kaki
- penglihatan kabur
- perubahan warna wajah
- nyeri dada
- panas dingin
- berkeringat dingin
- kebingungan
- mudah haus
- batuk
- pusing
- keringat berlebih
- pingsan
- detak jantung cepat
- gatal – gatal, atau ruam kulit
- bercak biru datar atau warna keunguan yang besar pada kulit
- pusing ketika bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- perdarahan persisten dari selaput lendir (usus, mulut, hidung, atau kandung kemih)
- pembengkakan atau pembesaran kelopak mata atau di sekitar mata
- mudah goyah
- detak jantung lambat atau tidak teratur (kurang dari 50 denyut per menit)
- bicara cadel
- bersin
- sakit tenggorokan
- penurunan jumlah urin secara tiba – tiba
- pembengkakan pada wajah, jari, kaki, atau kaki bagian bawah
- kesulitan bernapas, sesak di dada
- kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- kenaikan berat badan yang tidak biasa
Efek samping yang tidak memerlukan pertolongan medis segera: [2]
- Jarang
- membakar atau menyengat di tempat suntikan
- kantuk
- perasaan hangat
- mual atau muntah
- tanda bintik-bintik merah atau ungu pada kulit
- kemerahan pada wajah, leher, lengan dan kadang-kadang, dada bagian atas
Info efek samping secara medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah kejadian trombotik.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, kejadian tromboemboli
- Jarang (0,1% hingga 1%): Syok
- Jarang (kurang dari 0,1%): Angina pektoris
- Laporan pascapemasaran: Trombus intrakardiak, pembilasan
- Kejadian tromboemboli arteri spesifik (oklusi arteri serebral, kecelakaan serebrovaskular ), kejadian tromboemboli vena spesifik ( emboli paru , trombosis vena dalam ), dan angina pektoris dilaporkan dengan frekuensi yang sama (1% hingga 10%) dalam uji klinis 61 pasien dengan hemofilia didapat.
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Plasma fibrinogen menurun, hemarthrosis akut pasca operasi
- Jarang (kurang dari 0,1%): Koagulasi intravaskular diseminata , D dimer meningkat, antitrombin menurun, koagulopati, produk degradasi fibrin meningkat, alkali fosfatase meningkat, laktat dehidrogenase meningkat, prothrombin meningkat
- Imunologis
- Pembentukan antibodi terhadap obat ini hanya dilaporkan pada pasien dengan defisiensi faktor VII.
- Umum (1% hingga 10%): Pembentukan antibodi terhadap obat ini
- Jarang (kurang dari 0,1%): Hipersensitivitas
- Laporan pasca pemasaran : Reaksi anafilaksis
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi intrakranial , sakit kepala
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kecelakaan serebrovaskular
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gangguan serebrovaskular
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Flebitis lokal
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi di tempat injeksi
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Demam
- Frekuensi tidak dilaporkan : Nyeri
- Dermatologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ruam, pruritus , urtikaria
- Laporan pasca pemasaran : Angioedema
- Saluran pencernaan
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Mual
- Pernafasan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Dyspnea
- Hati
- Jarang (kurang dari 0,1%): Alanine aminotransferase meningkat
- Frekuensi tidak dilaporkan : Fungsi hati abnormal
Detail Factor VIIa Recombinant
Berikut keterangan obat factor VIIa recombinant mulai dari penyimpanan, cara kerja sampai pada pengaruh obat pada hasil lab; [1, 2]
| Penyimpanan | ↔ Simpan antara 2-25 ° C sebelum pemulihan ↔ Jangan disimpan dalam freezer ↔ Jangan dicampur dengan larutan infus lainnya. |
| Cara Kerja | Factor VIIa recombinant adalah glikoprotein yang diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dan tergantung pada keberadaan vitamin K. Protein ini dapat meningkatkan hemostasis dengan mengaktifkan jalur ekstrinsik dari kaskade koagulasi (pembekuan darah). Faktor VIIa recombinant menggantikan defisiensi faktor koagulasi aktif VII, yang kompleks dengan faktor jaringan dan dapat mengaktifkan faktor koagulasi X dan faktor IX. Faktor VIIa diberikan sebagai bentuk rekombinan, eptacog alfa (diaktifkan). Farmakokinetik Distribusi: Volume distribusi: 103 mL / kg. Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 2.3 jam |
| Interaksi Dengan Obat Lain | Penggunaan bersama dengan konsentrat kompleks protrombin. Tidak direkomendasikan utk mengombinasikan faktor VIIa (rekombinan) & rFXIII. |
Pertanyaan Seputar Factor VIIa Recombinant
Bagaimana cara menggunakan obat factor VIIa recombinant?
Factor VIIa recombinant disuntikkan ke dalam vena melalui infus. Biasanya diberikan oleh seorang profesional medis atau dokter. Dosis ini biasanya diulang setiap 2 hingga 6 jam atau sesuai anjuran dokter. Dosis didasarkan pada kondisi medis Anda, berat badan, dan respons terhadap pengobatan. Sebelum menggunakan obat ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua kondisi medis dan alergi Anda . Pastikan juga dokter Anda tahu jika Anda sedang hamil atau menyusui. [2]
Jika Anda menggunakan obat ini untuk diri sendiri di rumah, Anda akan diajarkan cara menyiapkan dan memberikan obat ini. Jangan menyuntikkan larutan pencampuran (air steril untuk injeksi) langsung ke bubuk obat karena ini dapat menyebabkan obat menjadi tidak efektif. Arahkan jarum suntik agar air dapat mengalir dengan lembut ke sisi vial. Jangan kocok botolnya. Aduk campuran dengan lembut sampai semua bubuk larut. Jangan mencampur obat ini dengan obat lainnya. [4, 5]
Bagaimana jika saya overdosis obat factor VIIa recombinant?
Karena factor VIIa recombinant diberikan melalui pengaturan klinis, sehingga Anda tidak mungkin mengalami overdosis. [2]
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Karena factor VIIa recombinant diberikan melalui pengaturan klinis, jadi Anda tidak mungkin melewatkan dosis. [2]
Apa yang harus saya hindari setelah menerima obat factor VIIa recombinant?
Ikuti semua instruksi dokter Anda tentang segala pembatasan pada makanan, minuman, atau aktivitas. [2]
Bagaimana cara menyimpan obat factor VIIa recombinant yang baik dan benar?
Konsultasikan dengan dokter dan apoteker Anda tentang cara penyimpanan obat factor VIIa recombinant secara detail. Jauhkan semua obat dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan Anda. Jangan membuang obat ke toilet atau menuangkannya ke saluran pembuangan kecuali Anda diperintahkan untuk melakukannya.
Buanglah obatini dengan benar ketika kedaluwarsa atau sudah tidak lagi diperlukan. [5]
Apakah obat factor VIIa recombinant berbahaya apabila digunakan oleh ibu hamil dan menyusui?
Hingga kini belum diketahui apakah obat ini akan membahayakan bayi dalam kandungan ibu hamil atau tidak. Oleh karena itu, sebaiknya beri tahu dokter Anda jika Anda hamil.
Tidak diketahui juga apakah factor VIIa recombinant dapat masuk ke dalam ASI atau apakah hal itu dapat membahayakan bayi yang menyusui. Sebaiknya Anda tidak menyusui bayi Anda saat sedang mengkonsumsi obat ini. Sebelum mengkonsumsi obat ini, beritahu dokter Anda jika Anda sedang hamil atau menyusui. [2]
Contoh Obat Factor VIIa Recombinant (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Factor VIIa Recombinant: [2, 5]
| Brand Merek Dagang |
| NovoSeven RT dengan MixPro |
| NovoSeven |
| NovoSeven RT |
| Sevenfact |