√ Scientific BasePass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info
Scientific review by: Tim Riset IDNmedis
Somatropin adalah salah satu bentuk hormon pertumbuhan manusia yang penting untuk pertumbuhan tulang dan otot. [2]
Obat ini digunakan untuk mengobati kegagalan pertumbuhan, defisiensi hormon pertumbuhan, sindrom usus pendek atau penurunan atau wasting berat badan terkait HIV. [1, 2, 3, 4, 5]
Berikut ini merupakan keterangan dari somatropin yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
Indikasi
Defisiensi hormon pertumbuhan, Wasting terkait HIV atau cachexia dan Sindrom usus pendek
Kategori
Obat resep
Konsumsi
Dewasa, anak – anak dan lansia
Kelas
Hormon Trofik & Obat Sintetis Terkait
Bentuk
Larutan
Kontraindikasi
Penyakit kritis akut akibat operasi jantung atau perut, trauma banyak yang tidak disengaja atau gagal napas, neoplasma aktif, retinopati diabetik proliferatif atau preproliferatif, laktasi, pasien dengan epifisis tertutup. Lesi intrakranial. Pasien dengan sindrom Prader-Willi yang sangat gemuk atau memiliki gangguan pernapasan yang parah.
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan somatropin: → Pasien yang memiliki alergi terhadap somatropin → Pasien yang memiliki diabetes, riwayat kanker, penyakit tiroid, penyakit ginjal, masalah pankreas, Sindrom Prader-Willi dan Anda kelebihan berat badan atau memiliki masalah pernapasan yang parah (termasuk apnea tidur). → Pasien dengan skoliosis dan lesi intrakranial → Anak – anak, ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui Parenteral / SC Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.
Tinjauan Somatropin adalah obat untuk defisiensi hormon pertumbuhan, wasting terkait HIV atau cachexia dan sindrom usus pendek, dijual dalam bentuk larutan.
Manfaat Somatropin
Somatropin dapat digunakan untuk pengobatan salah satu kondisi medis berikut: [2]
Mengobati kegagalan pertumbuhan pada anak-anak dan defisiensi hormon pertumbuhan pada orang dewasa
Mengobati sindrom usus pendek
Mencegah penurunan berat badan yang parah terkait AIDS (Wasting atau cachexia)
Somatropin juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lainnya. [2]
Dosis Somatropin
Pemberian somatropin dibagi ke dalam 3 bagian utama yaitu untuk dewasa, anak – anak dan Lansia: [1]
Dosis Somatropin Dewasa
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → Awal, 6 mcg / kg sehari. Dapat meningkat secara bertahap sesuai dengan respon pasien. → Dosis Maksimum: 12,5 mcg / kg / hari. Kaji kembali 9 bulan setelah memulai pengobatan.
⇔ Sindroma usus pendek → 100 mcg / kg / hari selama 4 minggu. → Dosis Maksimum: 8 mg / hari.
⇔ Wasting atau cachexia terkait HIV → 0,1 mg / kg sehari sebelum tidur. → Dapat diberikan pada hari-hari alternatif untuk pasien dengan peningkatan risiko efek samping. → Dosis Maksimum: 6 mg / hari.
Dosis Somatropin Anak – anak
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi homeobox-contains (SHOX) bertubuh pendek → 50 mcg / kg / hari dapat digunakan.
⇔ Retardasi pertumbuhan akibat insufisiensi ginjal kronis, sindrom Turner → 45-50 mcg / kg atau 1,4 mg / m 2 setiap hari.
⇔ Retardasi pertumbuhan pada anak-anak yang lahir kecil untuk usia kehamilan, sindrom Prader-Will → 35 mcg / kg atau 1 mg / m 2 setiap hari. → Dosis Maksimum: 2,7 mg setiap hari
⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → 25-35 mcg / kg setiap hari. Periksa kembali 9 bulan setelah memulai pengobatan.
Dosis Somatropin Lansia
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → Dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan
Efek Samping Somatropin
Secara umum, somatropin tidak akan menyebabkan efek samping yang serius jika diberikan dalam dosis yang tepat.
Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika anda mengalaminya): [2]
Umum
Sensasi sentuhan yang tidak normal atau menurun
Pendarahan setelah buang air besar
Perdarahan, rasa terbakar, dingin, perubahan warna pada kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal, infeksi, peradangan, gatal-gatal, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, menyengat, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, koreng, atau kehangatan di tempat suntikan
Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
Efek samping yang paling umum adalah intoleransi glukosa, retensi cairan, reaksi di tempat suntikan, dan membuka kedok hipotiroidisme sentral laten.
Lain
Sangat umum (10% atau lebih): Otitis media (hingga 86,4%), prosedur pembedahan (44,6%), edema perifer (45,4%), edema (25%), sindrom flu (22,9%), gangguan telinga (17,6%) ), pembengkakan perifer (17,5%), edema tungkai (15%), nyeri pada ekstremitas (19,3%), nyeri (13,5%), sakit kepala (11,4%)
Umum (1% hingga 10%): Hematoma, kelelahan, gejala mirip flu, astenia, kelelahan, edema umum
Jarang (0,1% hingga 1%): Kelemahan
Frekuensi tidak dilaporkan: Kematian mendadak, demam, infeksi telinga, penyakit mirip influenza, otitis eksterna
Laporan pascapemasaran: Peningkatan tingkat alkali fosfatase darah
Kelenjar endokrin
Sangat umum (10% atau lebih): skor IGF-1 di atas 2 deviasi standar (38%), hipotiroidisme (16%)
Umum (1% hingga 10%): Hipotiroidisme
Jarang (0,1% sampai 1%): Pubertas prekoks sentral
Frekuensi tidak dilaporkan: Membuka kedok hipotiroidisme sentral laten
Laporan pascapemasaran: Penurunan kadar tiroksin serum
Muskuloskeletal
Skoliosis dilaporkan sebagai efek samping pada 5 dari 21 anak dengan Sindrom Noonan yang diikuti selama 11 tahun.
Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (37,1%), mialgia (30,4%), skoliosis (23,8%), nyeri tulang (11%), nyeri punggung (10,9%), artrosis (10,7%)
Umum (1% hingga 10%): Kekakuan muskuloskeletal, kaku pada ekstremitas, kekakuan sendi, pembengkakan sendi, gangguan sendi, nyeri tungkai, nyeri pinggul, perkembangan skoliosis yang sudah ada sebelumnya,
Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri otot terlokalisasi, rahang menonjol, epifisis femoralis yang tergelincir
Frekuensi tidak dilaporkan: patah tulang, nyeri sendi, atenuasi pertumbuhan, gangguan pada respon pertumbuhan, pertumbuhan tangan atau kaki yang berlebihan, eksaserbasi skoliosis yang sudah ada sebelumnya, pertumbuhan rahang bawah yang tidak proporsional, patah tulang
Laporan pascapemasaran: penyakit Legg-Calvé-Perthes
Metabolik
Sangat umum (10% atau lebih): Gangguan glukosa puasa (22%), peningkatan HbA1c (14%), glukosa darah meningkat (13,8%)
Jarang (0,1% hingga 1%): Diabetes mellitus, kelainan metabolisme karbohidrat (intoleransi glukosa dan serum HbA1c tinggi)
Frekuensi tidak dilaporkan: Intoleransi glukosa termasuk gangguan toleransi glukosa / gangguan glukosa puasa, peningkatan nafsu makan, episode sementara gula darah puasa antara 100 dan 126 mg / dL, episode sementara gula darah puasa melebihi 126 mg / dL, peningkatan kadar glukosa darah puasa, peningkatan insulin tingkat, insulin resistance
Laporan pascapemasaran: Eksaserbasi diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya, ketoasidosis diabetikum, koma diabetikum
Sistem saraf
Sangat umum (10% atau lebih): Paresthesia (17,3%), hypoesthesia (15%)
Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertensi intrakranial jinak, masalah motorik, kejang
Hipertensi intrakranial dengan papilledema, perubahan visual, sakit kepala, mual, dan / atau muntah telah dilaporkan pada sejumlah kecil pasien.
Gastrointestinal
Sangat umum (10% atau lebih): Faringitis (14,3%),
Umum (1% sampai 10%): Mual, gastroenteritis, gastritis
Frekuensi tidak dilaporkan: Sakit perut, nafsu makan meningkat
Laporan pascapemasaran: Pankreatitis
Hati
Sangat umum (10% atau lebih): AST meningkat (12,5%)
Umum (1% hingga 10%): ALT ditingkatkan
Hematologi
Sangat umum (10% atau lebih): Eosinofilia (12%)
Okuler
Sangat umum (10% atau lebih): Edema periorbital
Frekuensi tidak dilaporkan: Retinopati diabetik
Pernapasan
Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (15,9%), rinitis (13,5%)
Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, batuk meningkat, radang tenggorokan, gangguan pernapasan, dispnea, apnea tidur
Frekuensi tidak dilaporkan: Influenza, tonsilitis, nasopharyngitis, sinusitis, bronchitis
Imunologis
Antibodi IgG telah diidentifikasi. Tidak ada antibodi terhadap kelas IgE yang terdeteksi. Kapasitas pengikatan antibodi hormon pertumbuhan kurang dari 2 mg / L belum menyebabkan pelemahan pertumbuhan. Pengujian antibodi harus dilakukan pada setiap pasien yang gagal merespon pengobatan.
Penelitian primata gagal mengungkap bukti perubahan histopatologi akibat pembentukan kompleks imun.
Sangat umum (10% atau lebih): Antibodi anti-rhGH (24%), infeksi (non-virus) (13%)
Frekuensi tidak dilaporkan: Tumor intrakranial termasuk meningioma, nevus melanositik
Detil Somatropin
Untuk memahami lebih detil mengenai somatropin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja somatropin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
Penyimpanan
→ Simpan pada suhu 2-8 ° C.
Cara Kerja
Deskripsi: Somatropin adalah hormon pertumbuhan manusia sintetis yang berasal dari DNA rekombinan. Obat ini merangsang pertumbuhan tulang dan jaringan lunak dengan mempromosikan pembelahan sel, penyerapan asam amino dan sintesis protein. Obat ini juga memiliki efek seperti insulin dan diabetogenik. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan baik (SC / IM). Ketersediaan hayati berkisar antara 60-80%. Metabolisme: Ginjal dan hati. Ekskresi: Melalui empedu. Waktu paruh eliminasi: 20-30 menit (IV), 3-5 jam (SC / IM).
Interaksi Dengan Obat Lain
→ Kortikosteroid dosis tinggi dapat menghambat efek somatropin yang meningkatkan pertumbuhan.
Pertanyaan Seputar Somatropin
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan somatropin?
Hindari minum jus buah atau minuman soda apabila Anda menggunakan Zorbtive untuk mengobati sindrom usus pendek. Hindari minum alkohol jika Anda mengalami sindrom usus pendek. Alkohol dapat membuat perut Anda iritasi dan memperburuk kondisi Anda. [2]
Apa yang terjadi jika saya overdosis obat ini?
Anda akan mengalami tremor atau gemetar, keringat dingin, rasa lapar meningkat, sakit kepala, mengantuk, lemas, pusing, detak jantung cepat, dan mual . Overdosis jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan. Segera hubungi dokter jika hal ini terjadi pada Anda. [2]
Apakah saya boleh menggunakan obat ini jika saya memiliki kanker?