Somatropin adalah salah satu bentuk hormon pertumbuhan manusia yang penting untuk pertumbuhan tulang dan otot. [2]
Obat ini digunakan untuk mengobati kegagalan pertumbuhan, defisiensi hormon pertumbuhan, sindrom usus pendek atau penurunan atau wasting berat badan terkait HIV. [1, 2, 3, 4, 5]
Daftar isi
Apa Itu Somatropin?
Berikut ini merupakan keterangan dari somatropin yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
Indikasi | Defisiensi hormon pertumbuhan, Wasting terkait HIV atau cachexia dan Sindrom usus pendek |
Kategori | Obat resep |
Konsumsi | Dewasa, anak – anak dan lansia |
Kelas | Hormon Trofik & Obat Sintetis Terkait |
Bentuk | Larutan |
Kontraindikasi | Penyakit kritis akut akibat operasi jantung atau perut, trauma banyak yang tidak disengaja atau gagal napas, neoplasma aktif, retinopati diabetik proliferatif atau preproliferatif, laktasi, pasien dengan epifisis tertutup. Lesi intrakranial. Pasien dengan sindrom Prader-Willi yang sangat gemuk atau memiliki gangguan pernapasan yang parah. |
Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan somatropin: → Pasien yang memiliki alergi terhadap somatropin → Pasien yang memiliki diabetes, riwayat kanker, penyakit tiroid, penyakit ginjal, masalah pankreas, Sindrom Prader-Willi dan Anda kelebihan berat badan atau memiliki masalah pernapasan yang parah (termasuk apnea tidur). → Pasien dengan skoliosis dan lesi intrakranial → Anak – anak, ibu hamil dan menyusui |
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui Parenteral / SC Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Tinjauan Somatropin adalah obat untuk defisiensi hormon pertumbuhan, wasting terkait HIV atau cachexia dan sindrom usus pendek, dijual dalam bentuk larutan.
Manfaat Somatropin
Somatropin dapat digunakan untuk pengobatan salah satu kondisi medis berikut: [2]
- Mengobati kegagalan pertumbuhan pada anak-anak dan defisiensi hormon pertumbuhan pada orang dewasa
- Mengobati sindrom usus pendek
- Mencegah penurunan berat badan yang parah terkait AIDS (Wasting atau cachexia)
Somatropin juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lainnya. [2]
Dosis Somatropin
Pemberian somatropin dibagi ke dalam 3 bagian utama yaitu untuk dewasa, anak – anak dan Lansia: [1]
Dosis Somatropin Dewasa
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → Awal, 6 mcg / kg sehari. Dapat meningkat secara bertahap sesuai dengan respon pasien. → Dosis Maksimum: 12,5 mcg / kg / hari. Kaji kembali 9 bulan setelah memulai pengobatan. ⇔ Sindroma usus pendek → 100 mcg / kg / hari selama 4 minggu. → Dosis Maksimum: 8 mg / hari. ⇔ Wasting atau cachexia terkait HIV → 0,1 mg / kg sehari sebelum tidur. → Dapat diberikan pada hari-hari alternatif untuk pasien dengan peningkatan risiko efek samping. → Dosis Maksimum: 6 mg / hari. |
Dosis Somatropin Anak – anak
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi homeobox-contains (SHOX) bertubuh pendek → 50 mcg / kg / hari dapat digunakan. ⇔ Retardasi pertumbuhan akibat insufisiensi ginjal kronis, sindrom Turner → 45-50 mcg / kg atau 1,4 mg / m 2 setiap hari. ⇔ Retardasi pertumbuhan pada anak-anak yang lahir kecil untuk usia kehamilan, sindrom Prader-Will → 35 mcg / kg atau 1 mg / m 2 setiap hari. → Dosis Maksimum: 2,7 mg setiap hari ⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → 25-35 mcg / kg setiap hari. Periksa kembali 9 bulan setelah memulai pengobatan. |
Dosis Somatropin Lansia
Melalui subkutan ⇔ Defisiensi hormon pertumbuhan → Dosis yang lebih rendah mungkin diperlukan |
Efek Samping Somatropin
Secara umum, somatropin tidak akan menyebabkan efek samping yang serius jika diberikan dalam dosis yang tepat.
Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika anda mengalaminya): [2]
- Umum
- Sensasi sentuhan yang tidak normal atau menurun
- Pendarahan setelah buang air besar
- Perdarahan, rasa terbakar, dingin, perubahan warna pada kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal, infeksi, peradangan, gatal-gatal, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, menyengat, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, koreng, atau kehangatan di tempat suntikan
- Kembung atau bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
- Darah dalam urin
- Rasa terbakar, gatal – gatal, mati rasa, menusuk, “kesemutan”, atau perasaan kesemutan
- Perubahan warna kulit
- Gejala seperti flu dingin
- Tangan dan kaki dingin
- Kebingungan
- Sembelit
- Batuk atau suara serak
- Urin menjadi gelap
- Penurunan buang air kecil
- Diare
- Sulit buang air kecil
- Pusing
- Mulut kering
- Pingsan atau kehilangan kesadaran
- Detak jantung cepat
- Pernapasan cepat atau tidak teratur
- Merasa sangat dingin
- Demam atau menggigil
- Perasaan penuh atau kembung
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Sakit kepala
- Peningkatan detak jantung
- Gatal atau ruam kulit
- Nyeri sendi
- Tinja berwarna terang
- Pusing
- Kehilangan selera makan
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri otot atau kram
- Nyeri otot atau kekakuan
- Mual
- Rasa sakit
- Nyeri, kemerahan, atau bengkak di lengan atau tungkai
- Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
- Tekanan di perut
- Pernapasan cepat dan dangkal
- Penambahan berat badan yang cepat
- Perdarahan rektal
- Pilek
- Gemetaran
- Bersin
- Sakit mulut atau lidah
- Sakit tenggorokan
- Perut kembung, terbakar, kram, atau nyeri
- Penurunan mendadak dalam jumlah urin
- Berkeringat
- Pembengkakan di sekitar perut atau perut
- Pembengkakan pada mata atau kelopak mata
- Wajah bengkak
- Sendi bengkak
- Haus
- Sesak di dada
- Kesemutan pada tangan atau kaki
- Kesulitan bernapas
- Kesulitan tidur
- Tidak nyaman bengkak di sekitar anus
- Bau nafas yang tidak sedap
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
- Muntah
- Muntah darah
- Bercak putih di mulut, lidah, atau tenggorokan
- Kulit keriput
- Mata atau kulit kuning
- Jarang
- Nyeri tulang
- Rasa terbakar, mati rasa, nyeri, atau kesemutan di semua jari kecuali jari terkecil
- Nyeri dada
- Suasana hati tertekan
- Kulit dan rambut kering
- Merasa dingin
- Rambut rontok
- Suara serak
- Detak jantung melambat
- Pembengkakan pada pergelangan kaki
Efek samping yang tidak memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika salah satu dari efek samping ini berlanjut / mengganggu): [2]
- Umum
- Badan pegal atau nyeri
- Nyeri payudara
- Perubahan warna, jumlah, atau bau keputihan
- Kemacetan
- Perubahan warna pada kuku atau kuku kaki
- Kekeringan atau nyeri tenggorokan
- Kelebihan udara atau gas di perut atau usus
- Sering ingin buang air besar
- Peningkatan keringat
- Bersin
- Mengejan saat buang air besar
- Hidung tersumbat
- Kelenjar bengkak di leher
- Kesulitan menelan
- Perubahan suara
- Jarang
- Keputusasaan
- Merasa sedih atau kosong
- Sifat mudah marah
- Kurang nafsu makan
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Kelelahan
- Kesulitan berkonsentrasi
Gejala Overdosis somatropin (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini): [2]
- Perasaan gelisah
- Penglihatan kabur
- Perubahan penglihatan
- Keringat dingin
- Koma
- Dingin, kulit pucat
- Penurunan jumlah urin
- Depresi
- Keringat berlebih
- Kelemahan ekstrim
- Memerah, kulit kering
- Sering buang air kecil
- Bau nafas seperti buah
- Peningkatan ukuran tangan dan kaki
- Kelaparan meningkat
- Haus meningkat
- Peningkatan buang air kecil
- Peningkatan volume urin yang pucat dan encer
- Mimpi buruk
- Berisik, napas berderak
- Nyeri di lengan atau tungkai
- Kejang
- Kegoyahan
- Berbicara cadel
- Haid berhenti
- Pembengkakan pada jari atau tangan
- Kesulitan bernapas saat istirahat
Info Efek Somatropin Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah intoleransi glukosa, retensi cairan, reaksi di tempat suntikan, dan membuka kedok hipotiroidisme sentral laten.
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Otitis media (hingga 86,4%), prosedur pembedahan (44,6%), edema perifer (45,4%), edema (25%), sindrom flu (22,9%), gangguan telinga (17,6%) ), pembengkakan perifer (17,5%), edema tungkai (15%), nyeri pada ekstremitas (19,3%), nyeri (13,5%), sakit kepala (11,4%)
- Umum (1% hingga 10%): Hematoma, kelelahan, gejala mirip flu, astenia, kelelahan, edema umum
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kelemahan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kematian mendadak, demam, infeksi telinga, penyakit mirip influenza, otitis eksterna
- Laporan pascapemasaran: Peningkatan tingkat alkali fosfatase darah
- Kelenjar endokrin
- Sangat umum (10% atau lebih): skor IGF-1 di atas 2 deviasi standar (38%), hipotiroidisme (16%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipotiroidisme
- Jarang (0,1% sampai 1%): Pubertas prekoks sentral
- Frekuensi tidak dilaporkan: Membuka kedok hipotiroidisme sentral laten
- Laporan pascapemasaran: Penurunan kadar tiroksin serum
- Muskuloskeletal
- Skoliosis dilaporkan sebagai efek samping pada 5 dari 21 anak dengan Sindrom Noonan yang diikuti selama 11 tahun.
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (37,1%), mialgia (30,4%), skoliosis (23,8%), nyeri tulang (11%), nyeri punggung (10,9%), artrosis (10,7%)
- Umum (1% hingga 10%): Kekakuan muskuloskeletal, kaku pada ekstremitas, kekakuan sendi, pembengkakan sendi, gangguan sendi, nyeri tungkai, nyeri pinggul, perkembangan skoliosis yang sudah ada sebelumnya,
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri otot terlokalisasi, rahang menonjol, epifisis femoralis yang tergelincir
- Frekuensi tidak dilaporkan: patah tulang, nyeri sendi, atenuasi pertumbuhan, gangguan pada respon pertumbuhan, pertumbuhan tangan atau kaki yang berlebihan, eksaserbasi skoliosis yang sudah ada sebelumnya, pertumbuhan rahang bawah yang tidak proporsional, patah tulang
- Laporan pascapemasaran: penyakit Legg-Calvé-Perthes
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Gangguan glukosa puasa (22%), peningkatan HbA1c (14%), glukosa darah meningkat (13,8%)
- Umum (1% hingga 10%): Hiperglikemia, hiperlipidemia, toleransi glukosa abnormal, retensi cairan, hipertrigliseridemia, diabetes melitus tipe II yang jelas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Diabetes mellitus, kelainan metabolisme karbohidrat (intoleransi glukosa dan serum HbA1c tinggi)
- Frekuensi tidak dilaporkan: Intoleransi glukosa termasuk gangguan toleransi glukosa / gangguan glukosa puasa, peningkatan nafsu makan, episode sementara gula darah puasa antara 100 dan 126 mg / dL, episode sementara gula darah puasa melebihi 126 mg / dL, peningkatan kadar glukosa darah puasa, peningkatan insulin tingkat, insulin resistance
- Laporan pascapemasaran: Eksaserbasi diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya, ketoasidosis diabetikum, koma diabetikum
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Paresthesia (17,3%), hypoesthesia (15%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipestesia, kelelahan, sindrom terowongan karpal, tanda Tinel
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertensi intrakranial jinak, masalah motorik, kejang
- Hipertensi intrakranial dengan papilledema, perubahan visual, sakit kepala, mual, dan / atau muntah telah dilaporkan pada sejumlah kecil pasien.
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Faringitis (14,3%),
- Umum (1% sampai 10%): Mual, gastroenteritis, gastritis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sakit perut, nafsu makan meningkat
- Laporan pascapemasaran: Pankreatitis
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): AST meningkat (12,5%)
- Umum (1% hingga 10%): ALT ditingkatkan
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Eosinofilia (12%)
- Okuler
- Sangat umum (10% atau lebih): Edema periorbital
- Frekuensi tidak dilaporkan: Retinopati diabetik
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (15,9%), rinitis (13,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Bronkitis, batuk meningkat, radang tenggorokan, gangguan pernapasan, dispnea, apnea tidur
- Frekuensi tidak dilaporkan: Influenza, tonsilitis, nasopharyngitis, sinusitis, bronchitis
- Imunologis
- Antibodi IgG telah diidentifikasi. Tidak ada antibodi terhadap kelas IgE yang terdeteksi. Kapasitas pengikatan antibodi hormon pertumbuhan kurang dari 2 mg / L belum menyebabkan pelemahan pertumbuhan. Pengujian antibodi harus dilakukan pada setiap pasien yang gagal merespon pengobatan.
- Penelitian primata gagal mengungkap bukti perubahan histopatologi akibat pembentukan kompleks imun.
- Sangat umum (10% atau lebih): Antibodi anti-rhGH (24%), infeksi (non-virus) (13%)
- Frekuensi tidak dilaporkan: Pembentukan antibodi, antibodi anti-periplasmic Escherichia coli peptides (PECP)
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri di tempat suntikan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi / ruam di tempat suntikan, lipoatrofi, nodul, ruam, peradangan, pigmentasi, perdarahan
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Hipersensitivitas terhadap pelarut (m-cresol / gliserol)
- Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi hipersensitivitas umum
- Laporan pascapemasaran: Hipersensitivitas
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi
- Frekuensi tidak dilaporkan: Gangguan jantung
- Dermatologis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Ginekomastia, reaksi merugikan terkait payudara (misalnya nyeri puting,
- ginekomastia, nyeri payudara / massa / nyeri tekan / bengkak / edema / hipertrofi)
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infeksi saluran kemih
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Insomnia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Agresivitas, perubahan suasana hati
- Ginjal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Glukosuria
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hematuria
- Onkologis
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Leukemia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Tumor intrakranial termasuk meningioma, nevus melanositik
Detil Somatropin
Untuk memahami lebih detil mengenai somatropin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja somatropin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
Penyimpanan | → Simpan pada suhu 2-8 ° C. |
Cara Kerja | Deskripsi: Somatropin adalah hormon pertumbuhan manusia sintetis yang berasal dari DNA rekombinan. Obat ini merangsang pertumbuhan tulang dan jaringan lunak dengan mempromosikan pembelahan sel, penyerapan asam amino dan sintesis protein. Obat ini juga memiliki efek seperti insulin dan diabetogenik. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan baik (SC / IM). Ketersediaan hayati berkisar antara 60-80%. Metabolisme: Ginjal dan hati. Ekskresi: Melalui empedu. Waktu paruh eliminasi: 20-30 menit (IV), 3-5 jam (SC / IM). |
Interaksi Dengan Obat Lain | → Kortikosteroid dosis tinggi dapat menghambat efek somatropin yang meningkatkan pertumbuhan. |
Pertanyaan Seputar Somatropin
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan somatropin?
Hindari minum jus buah atau minuman soda apabila Anda menggunakan Zorbtive untuk mengobati sindrom usus pendek.
Hindari minum alkohol jika Anda mengalami sindrom usus pendek.
Alkohol dapat membuat perut Anda iritasi dan memperburuk kondisi Anda. [2]
Apa yang terjadi jika saya overdosis obat ini?
Anda akan mengalami tremor atau gemetar, keringat dingin, rasa lapar meningkat, sakit kepala, mengantuk, lemas, pusing, detak jantung cepat, dan mual . Overdosis jangka panjang dapat menyebabkan pertumbuhan yang berlebihan. Segera hubungi dokter jika hal ini terjadi pada Anda. [2]
Apakah saya boleh menggunakan obat ini jika saya memiliki kanker?
Tidak boleh. [2]
Contoh Obat Somatropin (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung somatropin: [2]
Brand Merek Dagang |
Genotropin |
Humatrope |
Norditropin FlexPro Pen |
Nutropin AQ NuSpin 10 |
Omnitrope |
Saizen |
Serostim |
Zomacton |
Zorbtive |
HumatroPen |
Omnitrope Pen 5 Cartridge |
Nutropin AQ NuSpin 20 |
Saizen Kit |