Obat

Tobramycin : Manfaat – Dosis, dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info

Tobramycin digunakan untuk mengobati infeksi bakteri seperti infeksi pada mata (tobramycin ophthalmic), dan infeksi pada selaput otak dan sumsum tulang belakang (Tobramycin Ophthalmic) [1,2].

Obat termasuk dalam kelas antibiotik dan telah di setujui oleh FDA  untuk pengobatan berbagai infeksi ulang yang disebabkan oleh organisme yang rentan[3].

Apa Itu Tobramycin?

Berikut ini info mengenai Tobramycin, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3]

Indikasi→ Aminoglikosida lainnya. Digunakan dalam pengobatan infeksi sistemik.
→ Antibiotik. Digunakan dalam pengobatan infeksi mata.
KategoriObat resep
KonsumsiAnak-anak dan dewasa
KelasAnalgesik (Non-Opioid) & Antipiretik
BentukInjeksi, larutan
KontraindikasiHipersensitivitas terhadap tobramycin dan aminoglikosida lainnya.
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Tobramycin:
→ Pasien dengan gangguan pendengaran,
→ Pasien dengan hipokalsemia,
→ Pasien dengan gangguan neuromuskuler (misalnya miastenia gravis, penyakit Parkinson),
dehidrasi; hemoptisis berat dan aktif (inhalasi).
→ Pasien dengan Gangguan ginjal.
→ Anak-anak.
→ Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiCara Pemberian Obat:
↔ IM / Inhalasi / Pernafasan / IV / Parenteral: D;
Ophth :
Kategori B:  Baik penelitian reproduksi hewan belum menunjukkan risiko janin tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil atau penelitian reproduksi hewan menunjukkan efek merugikan (selain penurunan kesuburan) yang tidak dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada wanita pada trimester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya).

Manfaat Tobramycin

Tobramycin dengan bentuk injeksi merupakan obat antibiotik  aminoglikosida. Obat ini bekerja mengobati infeksi serius tertentu yang disebabkan oleh bakteri, seperti [1]:

  • Meningitis (infeksi pada selaput yang mengelilingi otak dan sumsum tulang belakang) dan infeksi pada darah
  • Perut (daerah perut)
  • Paru-paru
  • Kulit
  • Tulang
  • Persendian
  • Saluran kemih.

Sedangkan Tobramycin Ophthalmic dlalam bentuk tobramycin untuk mengobati infeksi mata dalam bentuk larutan oftalmik. Bentuk obat ini merupakan obat antibiotik untuk mengobati infeksi mata yang bekerja dengan membunuh bakteri yang menyebabkan infeksi[2].

Dosis Tobramycin

Tobramycin hadir dalam bentuk injeksi larutan yang di konsumsi untuk orang dewasa dan anak-anak lebih dari 6 tahun[4].

Dosis Tobramycin Dewasa

Fibrosis kistik
Pernafasan
⇔ Untuk penatalaksanaan infeksi paru kronis akibat Pseudomonas aeruginosa pada pasien dengan fibrosis kistik: Sebagai larutan nebuliser:
→ 300 mg setiap 12 jam atau 170 mg setiap 12 jam melalui nebuliser yang sesuai selama 28 hari, kemudian hentikan pengobatan selama 28 hari berikutnya.
⇔ Sebagai penutup serbuk inhalasi:
→ 112 mg setiap 12 jam melalui alat penghirup yang sesuai selama 28 hari, kemudian hentikan pengobatan selama 28 hari berikutnya.
→ Ulangi dalam siklus 28 hari pengobatan, diikuti dengan 28 hari pengobatan.
Infeksi saluran kemih ringan sampai sedang
Intramuskular
→ 2-3 mg/kg sebagai dosis tunggal.
Infeksi mata
Sebagai larutan tetes mata 0,3%:
⇔Infeksi ringan sampai sedang:
→ Teteskan 1-2 tetes ke mata yang terkena 4 jam.
⇔Infeksi parah:
→ Teteskan 2 tetes ke mata yang terkena setiap jam sampai membaik, kemudian pengobatan harus dikurangi sebelum penghentian.
⇔Sebagai salep 0,3%: Infeksi ringan sampai sedang:
→ Oleskan pita setengah inci ke mata yang terkena 2 atau 3 kali sehari.
⇔ Infeksi parah:
→ Oleskan pita setengah inci ke mata yang terkena 3-4 jam sampai membaik, kemudian pengobatan harus dikurangi sebelum penghentian.
Infeksi tulang dan sendi, Infeksi sistem saraf pusat, Infeksi gastrointestinal, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Infeksi kulit dan jaringan lunak
Parenteral
⇔ Dosis biasa: Infeksi serius:
→ 3 mg/kg per hari dalam 3 dosis terbagi tiap 8 jam via injeksi intramuskular atau infus IV selama 20-60 menit.
⇔ Infeksi yang mengancam jiwa:
→ Peningkatan hingga 5 mg/kg setiap hari dalam 3 atau 4 dosis terbagi, kemudian kurangi kembali menjadi 3 mg/kg setiap hari seperti yang diindikasikan secara klinis.
→ Maks: 5 mg/kg sehari.
→ Durasi pengobatan biasa: 7-10 hari.
Fibrosis kistik
Parenteral
⇔ Dosis anjuran:
→ Hingga 8-10 mg/kg sehari dalam dosis terbagi.
→ Pantau kadar tobramycin serum selama pengobatan karena variabilitas antar pasien yang luas.

Dosis Tobramycin Anak

Fibrosis kistik
Pernafasan
→ ≥6 tahun Sebagai larutan nebuliser/tutup serbuk inhalasi: Sama dengan dosis dewasa.
Infeksi mata
→ > 1 tahun Sebagai larutan tetes mata 0,3% / salep: Sama dengan dosis dewasa.
Infeksi tulang dan sendi, Infeksi sistem saraf pusat, Infeksi gastrointestinal, Infeksi saluran pernapasan bagian bawah, Infeksi kulit dan jaringan lunak
Parenteral
→ ≤1 minggu Neonatus prematur atau cukup bulan: Hingga 4 mg/kg setiap hari dalam 2 dosis yang sama setiap 12 jam.
→ > 1 minggu 6-7,5 mg/kg sehari dalam 3 atau 4 dosis terbagi.
→ Durasi pengobatan biasa: 7-10 hari.

Efek Samping Tobramycin

Penggunaan umum, jika di dosis diberikan tidak sesuai anjuran, efek samping bisa saja terjadi[5].

Efek samping tobramycin yang sering dilaporkan meliputi: 

  • Gangguan suara.

Efek yang paling sering terjadi adalah:

  • Mimisan
  • Kesulitan bernapas
  • Perubahan warna sputum
  • Demam
  • Pilek
  • Bersin
  • Hidung tersumbat
  • Perubahan suara

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Kotoran berwarna hitam
  • Nyeri dada
  • Panas dingin
  • Terus berdengung atau berdengung atau suara lain yang tidak dapat dijelaskan di telinga
  • Gangguan pendengaran
  • Nyeri atau sulit buang air kecil
  • Sakit tenggorokan
  • Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
  • Kelenjar bengkak
  • Sesak di dada
  • Perdarahan atau memar yang tidak biasa
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Gejala Overdosis Tobramycin (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):

  • Bibir biru, kuku jari tangan, atau kulit
  • Pusing atau pusing
  • Kantuk
  • Perasaan gerakan konstan diri atau lingkungan
  • Pernapasan tidak teratur, cepat atau lambat, atau dangkal
  • Sensasi berputar

Info Efek Tobramycin Tenaga Medis:

  • Umum
    • Kapsul Penghirupan: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk batuk, gangguan paru-paru, batuk produktif, dan dispnea .
    • Larutan inhalasi / nebulizer: Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk peningkatan batuk, faringitis, demam, dan peningkatan sputum.
    • Formulasi parenteral: Efek samping serius yang paling sering dilaporkan termasuk reaksi hipersensitivitas, ototoksisitas, dan nefrotoksisitas.
  • Pernapasan
    • Kapsul Inhalasi:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Batuk (hingga 48,4%), gangguan paru-paru (hingga 33,8%), batuk produktif (hingga 18,2%), dispnea (hingga 15,6%), nyeri orofaring (hingga 14%) ), disfonia (hingga 13,6%), hemoptisis (hingga 13%), nyeri faringolaringeal (hingga 10,9%)
      • Umum (1% hingga 10%): Bronkospasme, epistaksis, volume ekspirasi paksa (FEV1) menurun, hidung tersumbat , tes fungsi paru menurun, kerutan, iritasi tenggorokan, infeksi saluran pernapasan bagian atas , mengi
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Eksaserbasi fibrosis kistik, eksaserbasi paru, perubahan warna sputum
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Batuk meningkat (hingga 50%), faringitis (hingga 48%), sputum meningkat (hingga 44%), dispnea (hingga 42%), rinitis (hingga 38%) , gangguan paru-paru (hingga 34%), batuk (hingga 31,1%), hemoptisis (hingga 28%), fungsi paru-paru menurun (hingga 29%), asma (hingga 28%), perubahan warna sputum (hingga 25 %), batuk produktif (hingga 19,6%), sinusitis (hingga 14%), infeksi saluran pernapasan atas (hingga 14%), perubahan suara (hingga 13%), nyeri orofaring (hingga 10,5%)
      • Umum (1% hingga 10%): Disfonia, epistaksis, FEV1 menurun, hiperventilasi, hipoksia, radang tenggorokan, infeksi saluran pernapasan bawah, hidung tersumbat, polip hidung, tes fungsi paru menurun, rales, gangguan pernapasan, iritasi tenggorokan, mengi
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Bronkospasme
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Eksaserbasi paru
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Apnea, depresi pernapasan
  • Lain
    • Kapsul Inhalasi:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Pireksia (hingga 15,6%)
      • Umum (1% hingga 10%): Tuli, tuli sepihak, hipoakusis, peningkatan gangguan pendengaran, gangguan pendengaran ringan hingga sedang, tinitus
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Malaise
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Demam (hingga 46%), astenia (hingga 44%), nyeri (hingga 24%), pireksia (hingga 12,4%)
      • Umum (1% hingga 10%): Cidera tidak disengaja, menggigil, malaise, otitis media , tinnitus
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Tuli neurosensori, hipoakusis, kekeringan mukosa
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Gangguan pendengaran
      • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Gangguan telinga, sakit telinga
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Ototoksisitas
    • Formulasi parenteral:
      • Umum (1% hingga 10%): Gangguan pendengaran / gangguan pendengaran ireversibel, gangguan pendengaran frekuensi tinggi, ototoksisitas, suara menderu di telinga, tinitus
      • Langka (0,01% hingga 0,1%): Dema
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Toksisitas koklea sementara.
  • Sistem saraf
    • Kapsul Inhalasi:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 11,4%)
      • Umum (1% hingga 10%): Aphonia, dysgeusia
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 34%), disfonia (hingga 13%)
      • Umum (1% hingga 10%): Pusing, mengantuk, rasa menyimpang
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Dysgeusia, vertigo
      • Langka (0,01% hingga 0,1%): Aphonia
    • Formulasi parenteral:
      • Umum (1% hingga 10%): Pusing / pusing akut, vertigo, disfungsi vestibular
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Eksaserbasi gangguan transmisi neuromuskuler, efek pemblokiran neuromuskuler
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Sindrom otak akut, kelesuan , neurotoksisitas
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Sakit Kepala
  • Kardiovaskular
    • Kapsul Inhalasi:
      • Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan dada
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri dada (hingga 37%)
      • Umum (1% hingga 10%): Ketidaknyamanan dada
  • Gastrointestinal
    • Kapsul Inhalasi:
      • Umum (1% hingga 10%): Diare, mual, muntah
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat umum (10% atau lebih): Sakit perut (hingga 27%)
      • Umum (1% hingga 10%): Diare, mual, muntah
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Sakit perut bagian atas, glositis, hipersekresi saliva
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Ulserasi mulut
    • Formulasi parenteral:
      • Umum (1% hingga 10%): Diare, mual, muntah
      • Langka (0,01% hingga 0,1%): Stomatitis.
  • Ginjal
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Nefrotoksisitas
    • Formulasi parenteral:
      • Umum (1% hingga 10%): Penurunan filtrasi glomerulus, peningkatan konsentrasi urea, peningkatan nitrogen urea darah (BUN), peningkatan nitrogen nonprotein (NPN), oliguria, penurunan klirens kreatinin, penurunan fungsi ginjal, perubahan fungsi ginjal, nefrotoksisitas reversibel
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan kreatinin serum
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): gagal ginjal akut, nefritis interstisial.
  • Muskuloskeletal
    • Kapsul Inhalasi:
      • Umum (1% sampai 10%): Nyeri dada muskuloskeletal
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Umum (1% sampai 10%): Nyeri punggung, nyeri dada muskuloskeletal, mialgia
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Kelemahan otot rangka
  • Dermatologis
    • Kapsul Inhalasi:
      • Umum (1% hingga 10%): Ruam
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Umum (1% hingga 10%): Ruam
      • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Pruritus , urtikaria
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Gatal, ruam makulopapular, urtikaria
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Dermatitis eksfoliatif, ruam.
  • Genitourinari
    • Formulasi parenteral:
      • Umum (1% hingga 10%): Cylindruria, peningkatan proteinuria
  • Imunologis
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Umum (1% hingga 10%): Sindrom flu
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi jamur, kandidiasis oral
  • Metabolik
    • Kapsul Inhalasi:
      • Umum (1% hingga 10%): Glukosa darah meningkat
      • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Jarang (0,1% hingga 1%): Glukosa darah meningkat
      • Langka (0,01% hingga 0,1%): Anoreksia
      • Laporan pascapemasaran : Nafsu makan menurun
    • Formulasi parenteral:
      • Langka (0,01% hingga 0,1%): Hipoalbuminemia, hipokalsemia, hipokalemia, hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipourikemia, sindrom metabolik
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan serum laktat dehidrogenase
  • Hematologi
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Umum (1% hingga 10%): Limfadenopati
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Anemia, penghambatan kemotaksis, penurunan jumlah trombosit, penurunan jumlah sel darah putih, eosinofilia , granulositopenia , penghambatan aktivitas mikrobisidal fagosit, trombositopenia
      • Frekuensi tidak dilaporkan : Leukositosis , leukopenia.
  • Hati
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Luar biasa (0,1% hingga 1%): Transaminase meningkat
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Peningkatan alkali fosfatase, peningkatan ALT, peningkatan AST, peningkatan serum bilirubin.
  • Hipersensitivitas
    • Reaksi hipersensitivitas termasuk anafilaksis , angioedema , dermatitis eksfoliatif, dan stomatitis.
    • Larutan inhalasi / nebulizer:
      • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Hipersensitivitas
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Anafilaksis, angioedema, reaksi hipersensitivitas
  • Lokal
    • Formulasi parenteral:
      • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Nyeri (pemberian IM), tromboflebitis (pemberian IV).
  • Psikiatrik
    • Formulasi parenteral:
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Delirium, disorientasi, kebingungan mental.

Detail Tobramycin

Untuk memahami lebih detil mengenai Tobramycin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Tobramycin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[4].

PenyimpananParenteral:
→ Simpan antara 20-25 ° C.
→ Larutan yang dilarutkan: Simpan pada suhu kamar (stabil selama 24 jam) atau antara 2-8 ° C (stabil selama 96 jam).
Bedak untuk terhirup:
→ Simpan pada suhu 25 ° C.
→ Lindungi dari kelembaban.
Solusi untuk penghirupan:
→ Simpan antara 2-8 ° C atau pada 25 ° C (kantong foil utuh atau terbuka) hingga 28 hari.
→ Lindungi dari cahaya.
Larutan / salep mata:
→ Simpan di antara 2-25 ° C.
Cara KerjaDeskripsi: Tobramycin adalah antibiotik aminoglikosida yang mengganggu sintesis protein bakteri dengan mengikat subunit ribosom 30S dan 50S, menghasilkan membran sel bakteri yang rusak.
Farmakokinetik:
Absorpsi: Diserap dengan buruk dari saluran gastrointestinal. Diserap dengan cepat dan sempurna (IM). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 30-60 menit (IM); kira-kira 30 menit (IV); 60 menit (bedak untuk inhalasi).
Distribusi: Didistribusikan ke sebagian besar jaringan dan cairan tubuh. Melintasi plasenta dan memasuki ASI.
Volume distribusi: 0,2-0,3 L / kg (sistemik); 85.1 L (bubuk untuk inhalasi). Pengikatan protein plasma: <30%.
Pengeluaran:Melalui urin (sekitar 90-95%). Waktu paruh eliminasi: 2-3 jam (IV); kira-kira 3 jam (bubuk untuk terhirup); kira-kira 3-4,4 jam (larutan untuk penghirupan).
Interaksi Dengan Obat Lain→ Peningkatan efek neurotoksik atau nefrotoksik dengan aminoglikosida lain (misalnya amikasin, streptomisin, gentamisin), amfoterisin B, viomisin, polimiksin B, cisplatin, vankomisin.
→ Dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas dengan antibakteri lain (misalnya sefalosporin), siklosporin, manitol.
→ Peningkatan blokade paralisis pernapasan dengan relaksan otot rangka.
→ Dapat meningkatkan risiko nefrotoksisitas dan ototoksisitas dengan senyawa platinum, diuretik kuat (misalnya asam etakrilat, furosemid).
→ Efek antagonis dengan neostigmin dan pyridostigmine.
→ Dapat meningkatkan efek warfarin dan fenindione.
Interaksi Dengan MakananTidak ada interaksi yang ditemukan.
Overdosis⇔ Gejala: Parenteral: Pusing, tinitus, vertigo, kehilangan ketajaman pendengaran nada tinggi, gagal napas, blokade neuromuskuler, gangguan ginjal.
Penatalaksanaan: Parenteral: Tetapkan jalan napas dan pastikan oksigenasi dan ventilasi. Segera lakukan tindakan resusitasi jika terjadi kelumpuhan pernapasan.
Pantau keseimbangan cairan, pembersihan kreatinin, dan kadar plasma tobramisin. Garam Ca dapat diberikan untuk membalikkan blokade neuromuskuler.  Hemodialisis atau dialisis peritoneal dapat membantu menghilangkan kadar serum obat.
Pengaruh Pada Hasil Lab.Tidak ditemukan hasil lab

Pertanyaan Seputar Tobramycin

Bagaimana saya harus menggunakan inhalasi tobramycin?

– Tobramycin dihirup ke paru-paru dengan menggunakan nebulizer atau alat penghirup.
Jangan menelan obat melalui mulut.
– Gunakan hanya perangkat inhaler yang disertakan dengan obat Anda.[5]

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan inhalasi tobramycin?

Jangan mencampur larutan tobramycin dengan dornase alfa ( Pulmozyme ) di dalam nebulizer.[5]

Obat lain apa yang akan mempengaruhi inhalasi tobramycin?

urea; diuretik atau “pil air” – furosemid , Lasix , asam ethacrynic , dan lainnya; tobramycin atau obat serupa (diminum atau disuntikkan) – amikacin, kanamycin, neomycin, paromomycin, plazomicin, streptomycin[5].

Contoh Obat Tobramycin (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Tobramycin:[5]

Brand Merek Dagang
BethkisTobi
Kitabis PakTobi Podhaler

1) Patient Medication Information. Medlineplus.gov. Tobramycin Injection. 2020.
2) Patient Medication Information. Medlineplus.gov. Tobramycin Ophthalmic. 2020.
3) Gizem Reyhanoglu , Anil Kumar Reddy Reddivari. ncbi.nlm.nih.gov. Tobramycin. 2020.
4) Anonim. MIms.com. Tobramycin. 2020.
5) Anonim. Drugs.com. Tobramycin. 2020.

Share