Ursodeoxycholic acid digunakan untuk mengubah komposisi empedu dan dapat melarutkan batu empedu. Obat ini diperuntukkan bagi pasien dewasa.[1,2]
Daftar isi
Apa Itu Obat Ursodeoxycholic Acid?
Berikut ini merupakan keterangan mengenai obat ursodeoxycholic acid mulai dari indikasi, kategori, konsumsi, kelas, bentuk, kontraindikasi, sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui:[2]
| Indikasi | Batu empedu yang kaya kolesterol, sirosis bilier primer, profilaksis batu empedu |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Asam empedu |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Peradangan akut kandung empedu atau saluran empedu, oklusi saluran empedu, episode kolik bilier yang sering, batu empedu kalsifikasi radio-opak, gangguan kontraktilitas kandung empedu, kandung empedu tidak berfungsi, penyakit radang usus, kondisi hati dan usus yang mengganggu resirkulasi enterohepatik empedu asam, kolestasis ekstrahepatik dan intrahepatik, reseksi ileum dan stoma, ileitis regional, ulkus duodenum dan lambung aktif; penyakit hati akut, kronis atau berat. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ursodeoxycholic acid: → Ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO: Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil |
Manfaat Obat Ursodeoxycholic Acid
Ursodeoxycholic acid biasanya digunakan untuk mengobati penyakit:[2,4]
- Kolangitis bilier primer (sebelumnya dikenal sebagai sirosis bilier primer)
- Penyakit hati kolestatik yang dimediasi oleh sistem imun yang ditandai dengan kerusakan saluran empedu intrahepatik.
- Sebagai penghancur batu empedu yang kaya kolesterol untuk pasien obesitas
Dosis Penggunaan Obat Ursodeoxycholic Acid
Obat ursodeoxycholic acid diperuntukkan bagi pasien dewasa. Berikut info penggunaan dosis obat ursodeoxycholic acid berdasarkan kondisi pasien:[2]
Dosis Untuk Pasien Dewasa
| Oral (Diminum): ⇔ Sebagai penghancur batu empedu yang kaya kolesterol: → 8-12 mg / kg, satu kali per hari sebelum tidur atau dalam 2 dosis terbagi dilanjutkan selama 3-4 bulan setelah batu empedu menghilang secara radiologis. Lama pengobatan: Sampai 2 tahun. ⇔ Sebagai penghancur batu empedu yang kaya kolesterol untuk pasien obesitas: → Hingga 15 mg / kg setiap hari. ⇔ Profilaksis batu empedu pada pasien yang mengalami penurunan berat badan dengan cepat → tawaran 300 mg. ⇔ Pasien dengan sirosis bilier primer → 10-16 mg / kg, setiap hari dalam 2-4 dosis terbagi. Dapat diminum satu kali per hari pada sore hari setelah 3 bulan pertama. |
Efek Samping Penggunaan Obat Ursodeoxycholic Acid
Obat ursodeoxycholic acid dapat menyebabkan efek samping seperti:[2]
- Mual
- Muntah
- Diare
- Gangguan GI lainnya
- Pruritus
- Infeksi virus
- Sakit kepala
- Infeksi saluran pernapasan atas
- Sinusitis
- Faringitis
- Artralgia
- Nyeri punggung
- Batuk
- Bronkitis
- ISK
- Artritis
- Mialgia
- Kolesistitis
- Rinitis
- Kelelahan
- Dismenorea
- Muskuloskeletal nyeri
- Astenia
- Edema perifer
- Hipertensi
- Kalsifikasi batu empedu
- Penurunan fungsi hati
Detail Obat Ursodeoxycholic Acid
Untuk mengetahui detail mengenai obat ursodeoxycholic acid, berikut keterangannya:[1,2]
| Penyimpanan | Tablet: → Simpan antara 20-25 ° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Ursodeoxycholic acid adalah produk metabolisme bakteri di usus. Ini dianggap sebagai asam empedu sekunder. Jenis asam empedu lainnya, asam empedu primer, diproduksi di hati dan kemudian disimpan di kantong empedu. Ketika asam empedu primer disekresikan ke dalam usus besar, asam empedu dapat dipecah menjadi asam empedu sekunder oleh bakteri yang ada di usus. Kedua jenis asam empedu membantu metabolisme lemak makanan. Asam ursodeoksikolat mengurangi peningkatan kadar enzim hati dengan memfasilitasi aliran empedu melalui hati dan melindungi sel-sel hati. Mekanisme utama anticholelithic. Meskipun proses pasti dari tindakan antikolelitik ursodeoxycholic tidak sepenuhnya dipahami, diperkirakan bahwa obat tersebut terkonsentrasi di empedu dan menurunkan kolesterol empedu dengan menekan sintesis hati dan sekresi kolesterol dan dengan menghambat penyerapannya di usus. Penurunan saturasi kolesterol memungkinkan pelarutan bertahap kolesterol dari batu empedu, yang pada akhirnya akan larut. Ursodeoxycholic acid mengatur kadar kolesterol dengan memperlambat laju di mana usus mampu menyerap kolesterol dan juga bertindak untuk memecah misel, yang mengandung kolesterol. Karena efek tersebut di atas, ursodeoxycholic acid digunakan untuk mengobati batu empedu tanpa pembedahan. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dari saluran GI. Distribusi: Pengikatan protein plasma: Sekitar 70%. Metabolisme: Melakukan daur ulang enterohepatik yang ekstensif. Bentuk bebas dan terkonjugasi mengalami 7α-dehidroksilasi menjadi asam lithocholic di bawah pengaruh bakteri usus; beberapa di antaranya selanjutnya terkonjugasi dan disulfasi secara hati. Ekskresi: Melalui tinja; urin (<1%). Waktu paruh: Sekitar 4-6 hari. |
| Interaksi dengan obat lain | → Penyerapan berkurang dengan antasida yang mengandung Al, sekuestran asam empedu (misalnya kolestiramin, kolestipol), arang. → Efikasi mungkin berkurang dengan clofibrate, estrogen dan kontrasepsi oral. → Dapat meningkatkan penyerapan ciclosporin. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Diare. ⇔ Cara Mengatasi: Perawatan gejala dengan / pemulihan keseimbangan cairan dan elektrolit. |
Apa yang perlu dimonitor selama pengobatan menggunakan ursodeoxycholic acid?
Pantau LFT setiap bulan selama 3 bulan pertama dan setiap 6 bulan setelahnya.[2]
Apa kelebihan pengobatan menggunakan ursodeoxycholic acid untuk pasien dengan fibrosis ekstensif?
Dalam satu penelitian, kemungkinan tetap bebas dari fibrosis ekstensif atau sirosis setelah pengobatan adalah 76% dan 61%, setelah dirawat masing-masing selama 4 dan 8 tahun. Sebagian besar data menunjukkan bahwa ursodeoxycholic acid dalam dosis 5 sampai 25 mg / kg tampaknya aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Pada pasien dengan PBC, dosis 13 sampai 15 mg / kg lebih disukai. Dosis 10 sampai 15 mg / kg yang digunakan pada kebanyakan percobaan besar kebanyakan untuk pelarutan batu empedu. [4]
Bagaimana administrasi penggunaan obat ursodeoxycholic acid?
Asam empedu dapat meningkatkan penyerapan obat. Oleh karena itu, dianjurkan agar obat tersebut diminum selama makan dengan makanan untuk memfasilitasi sekresi empedu oleh kantong empedu.[4]
Contoh Merek Dagang Obat Ursodeoxycholic Acid
| Brand Merek Dagang |
| Actigall[3] |
| Ursofalk |