√ Scientific BasePass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info
Scientific review by: Tim Riset IDNmedis
Ribavirin bersama dengan interferon adalah obat antivirus yang biasa digunakan untuk mengobati hepatitis C berkelanjutan.
Infeksi jangka panjang hepatitis C menyebabkan pembengkakan hati yang dapat menyebabkan kondisi hati yang serius seperti jaringan parut, kanker, dan kegagalan organ.[2]
Ribavirin tidak efektif bila digunakan sendiri. ribavirin harus digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa atau peginterferon alfa.[2]
Berikut ini info mengenai Ribavirin, mulai dari indikasi hingga peringatannya: [2,3]
Indikasi
Mengobati hepatitis C kronis.
Kategori
Obat Resep
Konsumsi
Anak-anak dan dewasa
Kelas
Antivirus
Bentuk
Tablet, Larutan, kaplet, infus, kapsul.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas. Riwayat penyakit jantung tidak stabil yang parah, hemoglobinopati, kondisi medis yang parah dan melemahkan. CrCl <50 mL / menit, gangguan hati berat atau sirosis hati dekompensasi. Pasangan pria dari wanita hamil. Anak dan remaja dengan riwayat, atau gangguan kejiwaan yang sudah ada. Kehamilan dan menyusui.
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Paracetamol: → Pasien dengan riwayat gagal jantung kongestif → Pasien dengan riwayat MI dan / atau gangguan aritmia sebelumnya atau saat ini → Pasien dengan riwayat gangguan oftalmologi → Pasien dengan riwayat gangguan tiroid, jumlah CD4 rendah, penggunaan / penyalahgunaan zat, COPD dan asma. → Pasien dengan riwayat Gangguan ginjal dan hati. → Pasien Anak.
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori X: Penelitian pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan pada janin atau terdapat bukti risiko janin berdasarkan pengalaman manusia atau keduanya, dan risiko penggunaan obat pada wanita hamil jelas lebih besar daripada manfaat yang mungkin didapat. Obat ini dikontraindikasikan pada wanita yang sedang atau mungkin hamil.
Manfaat Ribavirin
Ribavirin bersama dengan obat interferon adalah antivirus yang digunakan untuk mengobati penyakit hepatitis C.
Infeksi jangka panjang hepatitis C menyebabkan pembengkakan hati yang dapat menyebabkan kondisi hati yang serius seperti :[2]
Jaringan parut
Kanker
Kegagalan organ.
Dosis Ribavirin
Pemberian Ribavirinparasetamol dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak[2,3]
Dosis Ribavirin Dewasa
Hepatitis C Kronis Oral ⇔ Rebetol (Schering-Plough) → <65 kg: 400 mg pagi dan sore hari; → 65-80 kg: 400 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari; → 81-105 kg: 600 mg pagi dan sore hari; > 105 kg: 600 mg di pagi hari dan 800 mg di malam hari. Gunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b. ⇔ Copegus (Roche) Infeksi tunggal (genotipe 1 atau 4): → <75 kg: 400 mg di pagi hari dan 600 mg di malam hari → ≥75 kg: 600 mg pagi dan sore hari. ⇔ Infeksi tunggal (genotipe 2 atau 3): → 400 mg pagi dan sore hari. ⇔ Koinfeksi dg HIV (apa pun genotipe): → 800 mg setiap hari. Gunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau peginterferon alfa-2a. Durasi pengobatan: 48 minggu (genotipe 1 atau 4 atau koinfeksi HIV) atau 24 minggu (genotipe 2 atau 3).
Dosis Ribavirin Anak
Infeksi virus syncytialpernapasan/ pernapasan ⇔ Sebagai larutan 20 mg / mL → 300 mL (6 g) dikirim melalui generator aerosol partikel kecil selama 12-18 jam setiap hari selama 3-7 hari. ⇔ Konsentrasi aerosol : → 190 mcg / L udara. Hepatitis C Kronis Oral ⇔ ≥3 thn Rebetol (Schering Plough) → <47 kg: 15 mg / kg sehari dalam 2 dosis terbagi → 47-49 kg: 200 mg di pagi hari dan 400 mg di malam hari; → 50-65 kg: 400 mg pagi dan sore hari. → Gunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b. → Durasi pengobatan: 48 minggu (genotipe 1) atau 24 minggu (genotipe 2 atau 3).
Efek Samping Ribavirin
Secara umum, Ribavirin dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [2]
Efek samping serius atau mengancam jiwa yang paling umum yang diinduksi atau diperburuk oleh tablet ribavirin dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a termasuk : depresi, bunuh diri, kekambuhan penyalahgunaan obat / overdosis, dan infeksi bakteri pada kurang dari 1% pasien dan dekompensasi hati di 2% dari hepatitis C kronis (CHC) – pasien koinfeksi HIV .
Efek samping serius yang paling umum pada pasien koinfeksi CHC (3%) dan koinfeksi CHC-HIV (5%) yang menerima peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin adalah : infeksi bakteri (misalnya, sepsis , osteomielitis, endokarditis, pielonefritis, pneumonia.).
Efek samping umum yang dilaporkan pada pasien koinfeksi CHC-HIV yang menerima tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a termasuk : neutropenia , anemia, trombositopenia , penurunan berat badan, dan perubahan suasana hati.
Efek samping paling umum yang dilaporkan pada pasien yang menerima kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b adalah : reaksi / peradangan di tempat suntikan, kelelahan / astenia, sakit kepala, kaku, demam, mual, mialgia, dan kecemasan / labilitas / iritabilitas emosional
Efek samping serius yang paling umum terkait dengan peginterferon alfa-2b dalam kombinasi dengan kapsul ribavirin / larutan oral adalah : depresi dan keinginan bunuh diri pada kurang dari 1% pasien.
Efek samping fatal yang paling umum dilaporkan pada pasien yang menerima peginterferon alfa-2b dalam kombinasi dengan kapsul ribavirin / larutan oral : adalah serangan jantung , keinginan bunuh diri, dan upaya bunuh diri pada kurang dari 1% pasien.
Pernapasan
Pasien dengan ventilasi mekanis mungkin cenderung mengalami kerusakan pernapasan.
Hipersensitivitas
Efek samping hipersensitivitas termasuk reaksi seperti urtikaria , angioedema , bronkokonstriksi, dan anafilaksis pada pasien yang diobati dengan alfa interferon dan ribavirin.
Efek samping yang telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin adalah : kulit yang parah (termasuk erupsi vesikulobulosa, sindrom Stevens-Johnson , eritema multiforme, dan dermatitis / eritroderma eksfoliatif) .
Frekuensi pascapemasaran pada pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a : Reaksi kulit yang serius.
Dermatologis
Efek samping dermatologis termasuk ruam dan iritasi kulit akibat kontak obat dalam waktu lama adalah : Alopecia (hingga 36%), pruritus (hingga 29%), dermatitis (hingga 16%), kulit kering (hingga 24%), peningkatan keringat (hingga 11%), ruam (hingga 34%), dan eksim(hingga 5%) telah dikaitkan dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b.
Efek telah dilaporkan pada pria berusia 55 tahun 2 minggu setelah dimulainya terapi ribavirin adalah : Penyakit Grover.
Efek telah dilaporkan terjadi 4 bulan setelah mulai pengobatan ribavirin adalah : Reaksi kulit fotoalergi dan kambuh sekitar 24 jam setelah pajanan ulang ribavirin.
Efek yang terkait dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a termasuk erupsi lichenoid dan ruam makulopapular atau gangguan kulit.
Efek telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan dan petugas kesehatan yang terpajan dengan ribavirin aerosol adalah : Ruam.
Efek dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a adalah : Sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksiktelah
Efek samping kardiovaskular termasuk : angina , aritmia , dan emboli paru pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin.
Efek telah dilaporkan pada pasien anemia akibat kapsul ribavirin / larutan oral adalah : Infark miokard fatal dan nonfatal.
Efek telah dilaporkan dengan ribavirin aerosol adalah : henti jantung, hipotensi , bradikardia, bigeminy, takikardia, hipertensi (biasanya sedikit peningkatan tekanan darah), dan toksisitas digitalis.
Hematologi
Efek samping hematologi yang terkait dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon adalah : alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk anemia (hingga 35%), limfopenia (hingga 14%), neutropenia (hingga 40%) , trombositopenia (hingga 8%), dan leukopenia (hingga 10%).
Efek telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin adalah : Anemia aplastik dan purpura trombositopenik trombotik
Efek telah dilaporkan setelah pemberian interferon pegilasi ditambah ribavirin oral dan azathioprine secara bersamaan
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b adalah : Pansitopenia (penurunan tajam pada sel darah merah, neutrofil, dan trombosit) dan supresi sumsum tulang.
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan ribavirin oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b adalah : Anemia aplastik.
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran adalah : Kasus anemia retikulositosis, dan anemia hemolitik yang terkait dengan aerosolized ribavirin.
Okuler
Konjungtivitis yang terkait dengan ribavirin aerosol biasanya sembuh dalam beberapa jam setelah menghentikan pengobatan pada pasien.
Gastrointestinal
Efek samping gastrointestinal yang terkait dengan ribavirin oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk : mual (hingga 47%), mual dan muntah (hingga 29%), diare (hingga 22 %), muntah (sampai 14%), sakit perut (sampai 13%), mulut kering (sampai 12%), dispepsia (sampai 16%), dan sembelit (5%). Ulkus peptikum , perdarahan gastrointestinal, pankreatitis , dan kolitis telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin.
Efek telah dilaporkan pada petugas kesehatan yang terpapar ribavirin aerosol termasuk : Mual.
Muskuloskeletal
Efek samping muskuloskeletal yang terkait dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk : mialgia (hingga 64%), artralgia (hingga 34%), nyeri muskuloskeletal (hingga 28% ), dan sakit punggung (5%).
Efek telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin termasuk Miositis.
Sistem saraf
Sebagian besar tanda dan gejala yang dilaporkan pada pekerja perawatan kesehatan yang terpajan sembuh dalam beberapa menit hingga jam setelah menghentikan pajanan dekat terhadap ribavirin aerosol.
Metabolik
Efek samping metabolik yang terkait dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk : anoreksia (hingga 32%) dan penurunan berat badan (hingga 29%).
Efek telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin termasuk : Diabetes melitus.
Efek yang salah telah dilaporkan termasuk : Kadar hemoglobin A1c.
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a adalah : Dehidrasi.
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b adalah : Diabetes.
Psikiatrik
Efek samping kejiwaan yang terkait dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk : iritabilitas / kecemasan / kegugupan / labilitas emosional (hingga 47%), insomnia (hingga 41%), depresi (hingga 36%), gangguan konsentrasi (hingga 21%), perubahan suasana hati (hingga 9%), dan agitasi (hingga 8%).
Efek telah dilaporkan pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin adalah : Bunuh diri, keinginan bunuh diri, psikosis, agresi, kecemasan, penyalahgunaan / overdosis obat, gangguan psikotik, dan halusinasi
Efek telah dilaporkan dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a pada pasien laki-laki adalah : Penurunan keinginan dan potensi untuk mempengaruhi kepuasan seksual
Kelenjar endokrin
Efek samping endokrin yang terkait dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon alfa-2b termasuk : hipotiroidisme (hingga 5%).
Lain
Efek samping lain yang sering dikaitkan dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a termasuk influenza.
Efek yang telah dilaporkan dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b adalah : gejala seperti (seperti kelelahan, pireksia, mialgia, sakit kepala, dan kekakuan). Kelelahan / astenia (hingga 70%), demam (hingga 55%), keras (hingga 48%), menggigil (hingga 39%), penyakit mirip influenza (hingga 18%), nyeri tidak spesifik (hingga 13%), nyeri kuadran kanan atas (hingga 12%), nyeri (hingga 10%), nyeri dada (hingga 9%), dan malaise (hingga 6%)
Efek telah dilaporkan dengan ribavirin intravena eksperimental adalah : Hiperurisemia (terkait dengan hemolisis; hingga 38%) dan pembilasan (hingga 4%) Asthenia.
Hati
Efek samping hati termasuk disfungsi hati, perlemakan hati, dan kolangitis pada kurang dari 1% pasien yang diobati dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin.
Efek yang telah dilaporkan pada 2% pasien koinfeksi CHC-HIV yang menerima peginterferon alfa-2a dalam kombinasi dengan tablet ribavirin termasuk : Dekompensasi hati.
Efek telah dilaporkan dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b termasuk : Hiperbilirubinemia (terkait dengan hemolisis; hingga 14%), hepatomegali (4%), dan peningkatan ALT.
Imunologis
Efek samping imunologis yang terkait dengan peginterferon alfa-2a saja atau dalam kombinasi dengan tablet ribavirin termasuk : infeksi bakteri (misalnya, sepsis, osteomielitis, endokarditis, pielonefritis, pneumonia) pada 3% penderita CHC dan 5% pasien CHC-HIV dan fenomena autoimun ( seperti hipertiroidisme , hipotiroidisme, sarkoidosis, lupus eritematosus sistemik , artritis reumatoid) pada kurang dari 1% pasien.
Efek telah dikaitkan dengan ribavirin oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a, peginterferon alfa-2b, atau interferon. alfa-2b termasuk : gangguan mekanisme resistensi (secara keseluruhan: hingga 12%), termasuk infeksi virus (12%) dan infeksi jamur (hingga 6%)
Efek telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a termasuk : Penolakan cangkok hati dan ginjal
Genitourinari
Efek samping genitourinari yang terkait dengan tablet ribavirin yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2a termasuk : disfungsi seksual pada pasien laki-laki.
Efek telah dilaporkan dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b termasuk gangguan menstruasi.
Lokal
Efek samping lokal termasuk reaksi di tempat suntikan (hingga 58%) pada pasien yang diobati dengan ribavirin oral dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b, peginterferon alfa-2b, atau peginterferon alfa-2a.
Efek telah dilaporkan dengan kapsul ribavirin / larutan oral yang dikombinasikan dengan peginterferon alfa-2b atau interferon alfa-2b termasuk : Peradangan di tempat suntikan (hingga 25%)
Detail Ribavirin
Untuk memahami lebih detil mengenai Ribavirin, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Ribavirin, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [3,4]
Penyimpanan
Kapul / Tablet: → Simpan pada 25 ° C. Larutan oral: → Simpan pada suhu 25 ° C atau antara 2-8 ° C. Penghirupan: → Simpan antara 15-30 ° C.
Cara Kerja
Deskripsi: Ribavirin adalah nukleosida sintetik yang memiliki aksi penghambatan terhadap virus pernafasan syncytial, virus influenza dan virus herpes simpleks. Mekanisme aksinya tidak jelas. Ini dapat bekerja di beberapa tempat termasuk enzim seluler untuk mengganggu sintesis asam nukleat virus. Turunan mono- dan trifosfat diketahui bertanggung jawab atas aksi antivirus dari senyawa tersebut. ⇔Farmakokinetik: Absorpsi: Diserap dengan cepat dari saluran GI. Ketersediaan hayati: Sekitar 45-64%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: W / dalam 1-2 jam. Metabolisme: Dimetabolisme melalui fosforilasi dan degradasi reversibel yang melibatkan deribosilasi dan hidrolisis amida untuk membentuk metabolit asam karboksya triazol. Pengeluaran:Melalui urin sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah. Waktu paruh terminal: Kira-kira 120-170 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain
→ Dapat memperparah imunosupresi dg azatioprin. Peningkatan risiko toksisitas mitokondria dan asidosis laktat pada pasien HIV-positif yang memakai nucleoside reverse transcriptase inhibitor (misalnya ddI, d4T). → Peningkatan risiko anemia dengan zidovudine. Ketersediaanhayati menurun dengan antasida yang mengandung Mg, Al dan simetikon. → Peningkatan risiko asidosis laktat dg analog nukleosida lainnya
Interaksi Dengan Makanan
→ Hindari alkohol. Ribavirin digunakan untuk mengobati infeksi hepatitis C kronis, mengkonsumsi alkohol dapat memperburuk infeksi ini. → Mengkonsumsi ribavirin dengan makanan tinggi lemak memperlambat penyerapan dan meningkatkan AUC dan Cmaks ribavirin.
Ribavirin digunakan dengan obat interferon seperti peginterferon alfa-2a [Pegasys] atau peginterferon alpha-2b [PEG-Intron]) untuk mengobati hepatitis C pada orang yang belum pernah diobati dengan interferon sebelumnya.[2]
Bagaimana obat ini digunakan?
Ribavirin datang sebagai tablet, kapsul dan larutan oral (cair) untuk diminum. Biasanya diminum dengan makanan dua kali sehari, di pagi dan sore hari, selama 24 sampai 48 minggu atau lebih.[2]
Apa efek samping obat ini?
Ribavirin dapat menyebabkan efek samping. Beritahu dokter Anda jika salah satu gejala ini parah atau tidak kunjung hilang: batuk sakit perut muntah diare sembelit[2]
Contoh Obat Ribavirin (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Ribavirin:[2]