Peginterferon Alfa-2b: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by redaction team, read our quality control guidelance for more info

Peginterferon alfa-2b adalah obat yang digunakan sendiri atau bersama dengan obat lain untuk mengobati infeksi virus hepatitis C jangka panjang.[1,2,3,4,5]

Apa itu Peginterferon alfa-2b?

Data detail mengenai Peginterferon alfa-2b hingga pengaruh obat pada kehamilan dan menyusui terdapat dalam tabel berikut ini [2]:

IndikasiObat infeksi virus hepatitis C jangka panjang
KategoriObat Keras
KonsumsiAnak-anak dan dewasa
KelasAntivirus
BentukBubuk subkutan untuk larutan, kit subkutan, bubuk subkutan untuk injeksi
Kontraindikasi→ Hipersensitivitas terhadap peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b, atau interferon alfa lainnya.
→ Hepatitis autoimun, penyakit hati dekompensasi (skor Child-Pugh> 6; kelas B dan C).
→ Dalam kombinasi dengan ribavirin menyebabkan Haemoglobinopathies (misalnya talasemia mayor, anemia sel sabit), gangguan ginjal (CrCl <50 mL/menit), dan kehamilan.
→ Kontraindikasi agen yang digunakan secara bersamaan (misalnya ribavirin) dapat diterapkan
Peringatan→ Pasien dengan riwayat gangguan kejiwaan, termasuk depresi atau penyalahgunaan zat; imunosupresi kronis, kondisi yang melemahkan, penyakit kardiovaskular, penyakit paru, diabetes mellitus atau jika rentan terhadap ketoasidosis diabetik; gangguan autoimun, gangguan tiroid, koinfeksi HIV atau hepatitis B.
→ Penerima transplantasi organ, pasien genotipe respons yang disukai atau tidak disukai IFNL3.
→ Gangguan ginjal hati dan sedang sampai berat, anak-anak dan orang tua, serta laktasi.
Kategori Obat pada Kehamilan & MenyusuiKategori X (bila digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin); SC-X (bila digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin): Studi klinis pada hewan atau manusia menujukkan adanya kelainan janin sehingga penggunaannya dilarang dikonsumsi selama kehamilan.

Manfaat Peginterferon alfa-2b

Peginterferon alfa-2b digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin atau obat lain untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 3 tahun.

Sementara, peginterferon alfa-2b hanya digunakan pada orang dewasa, untuk mengobati melanoma (kanker kulit) setelah operasi. Obat ini tidak boleh dikonsumsi wanita hamil, atau seorang pria yang pasangan seksnya sedang hamil.

Gunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan saat menggunakan ribavirin dan setidaknya 6 bulan setelah dosis terakhir [1,2,3,4,5].

Dosis Peginterferon alfa-2b

Peginterferon alfa-2b harus diberikan kepada pasien sesuai dengan dosis dari dokter [2]:

Dosis Dewasa Peginterferon alfa-2b

Subkutan
⇔ Hepatitis C kronis
→ Sebagai terapi tunggal pada pasien dengan penyakit hati kompensasi: 1 mcg/kg sekali seminggu selama 24-48 minggu.
→ Sebagai terapi kombinasi dengan ribavirin (terapi ganda), atau ribavirin dan antivirus lain yang bekerja langsung (tri-terapi): 1,5 mcg/kg sekali seminggu. Durasi pengobatannya 48 minggu (untuk pasien dengan genotipe 1 atau untuk terapi yang sebelumnya gagal terlepas dari genotipe); 24 minggu (untuk pasien dengan genotipe 2 dan 3). Modifikasi dosis atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan dan tolerabilitas individu.

⇔ Melanoma
→ Sebagai pengobatan tambahan untuk kasus dengan keterlibatan nodus mikroskopis atau kotor dalam 84 hari setelah reseksi bedah definitif, termasuk limfadenektomi lengkap.Dosis awal 6 mcg/kg sekali seminggu untuk 8 dosis, diikuti oleh 3 mcg/kg sekali seminggu selama hingga 5 tahun . Modifikasi dosis atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan dan tolerabilitas individu.

Dosis Anak Peginterferon alfa-2b

Subkutan
⇔ Hepatitis C kronis
→ 3-18 tahun Sebagai terapi kombinasi dengan ribavirin: 60 mcg/m2 sekali seminggu. Durasi pengobatannya 48 minggu (untuk pasien dengan kasus genotipe 1); 24 minggu (untuk pasien dengan kasus genotipe 2 dan 3). Modifikasi dosis atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keamanan dan tolerabilitas individu.

Efek Samping Peginterferon alfa-2b

Penggunaan Peginterferon alfa-2b seiring berjalannya waktu dapat menimbulkan efek yang merugikan. Segera periksa ke dokter apabila efek samping berikut terjadi saat mengambil peginterferon alfa-2b [1,3,4,5]:

Lebih umum

  • Kegelisahan, darah dalam urin atau tinja, diare berdarah, panas dingin
  • Urin keruh, batuk, depresi, kesulitan atau kesulitan bernapas, demam
  • Suara serak, nyeri punggung bawah atau samping, perubahan suasana hati
  • Mual, nyeri atau sulit buang air kecil, kulit pucat, sakit perut. sesak di dada
  • Kesulitan tidur, kesulitan bernapas, perdarahan atau kelelahan yang tidak biasa

Kurang umum

  • Perubahan siklus menstruasi, sembelit, kantuk
  • Rambut dan kulit kering, kepekaan terhadap dingin, penambahan berat badan

Langka

  • Nyeri atau kaku pada persendian, sakit punggung, nyeri dada (parah)
  • Diare, pusing, sakit mata, sakit kepala, kelemahan otot, kegugupan
  • Kelumpuhan, ruam, gatal-gatal, kegelisahan, kulit tebal dan bersisik

Efek samping tidak membutuhkan perhatian medis segera

Lebih umum

  • Sakit, kepenuhan, atau ketegangan pada sinus, memar, iritasi, atau gatal di tempat suntikan
  • Trbakar, merangkak, gatal, mati rasa, menusuk, kesemutan
  • Perubahan rasa, kesulitan bergerak, rambut rontok, gangguan pencernaan
  • Kehilangan rasa, nyeri otot atau kekakuan, kemerahan pada anggota tubuh
  • Pilek, bersin, sakit tenggorokan, penipisan rambut

Kurang umum

  • Kekakuan atau kekakuan otot

Info Efek Peginterferon alfa-2b Profesional Perawatan Kesehatan

  • Umum
    • Efek samping paling umum yang terkait dengan produk yang digunakan untuk pengobatan hepatitis C kronis (CHC), dengan atau tanpa ribavirin, termasuk sakit kepala, mialgia, kelelahan/astenia, peradangan/reaksi tempat suntikan, labilitas emosional/lekas marah, mual, kekakuan , dan demam.
    • Efek samping serius yang terkait dengan obat ini (dengan atau tanpa ribavirin) adalah depresi dan keinginan bunuh diri pada kurang dari 1% subjek.
  • Hematologi Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Penurunan jumlah neutrofil (hingga 85%), penurunan kadar hemoglobin (hingga 47%), penurunan jumlah trombosit (20%), anemia (hingga 35%), neutropenia (hingga 31%)
    • Umum (1% sampai 10%): Granulocytopenia, trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolitik, limfadenopati, penurunan CD4 limfosit
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Trombositopenia autoimun dengan atau tanpa purpura, neutropenia parah yang berpotensi mengancam jiwa
    • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Gangguan bipolar
    • Laporan pascapemasaran: Ide pembunuhan dan perilaku agresif
  • Hematologi Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Depresi (hingga 59%)
  • Lain Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan/astenia (hingga 68%), kekakuan (hingga 48%), gejala/penyakit mirip influenza (hingga 46%), demam / pireksia (hingga 46%) , menggigil (hingga 39%), penurunan berat badan (hingga 29%), nyeri tidak spesifik (hingga 13%), nyeri kuadran kanan atas (hingga 12%), infeksi virus (hingga 12%)
    • Umum (1% sampai 10%): Nyeri dada, malaise, kemerahan, infeksi bakteri (termasuk sepsis), infeksi jamur, otitis media, nyeri payudara, ketidaknyamanan dada, edema wajah, edema perifer, perasaan tidak normal, haus
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi (sepsis, pneumonia, abses, selulitis), sakit telinga
    • Laporan pascapemasaran: kondisi astenik (termasuk astenia, malaise, kelelahan)
  • Lain Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 94%), demam (hingga 75%), menggigil (hingga 63%), penurunan berat badan (hingga 11%)
    • Muskuloskeletal Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Mialgia (hingga 56%), artralgia (hingga 34%), nyeri muskuloskeletal (hingga 28%)
    • Umum (1% sampai 10%): Arthritis, nyeri punggung, kejang otot, nyeri pada ekstremitas, nyeri pada tungkai
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Gout, rheumatoid arthritis, nyeri tulang, kelemahan otot
    • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Rhabdomyolysis, myositis
  • Muskuloskeletal Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Mialgia (hingga 68%), artralgia (hingga 51%)
  • Lokal Pasien CHC
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Reaksi/peradangan di tempat suntikan (termasuk memar, gatal, iritasi; hingga 75%)
    • Umum (1% sampai 10%): Nyeri di tempat suntikan
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Nekrosis tempat suntikan, infeksi tempat suntikan
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Ulserasi kulit terlokalisasi (setelah injeksi subkutan dan IM)
  • Lokal Pasien Melanoma:
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Reaksi di tempat injeksi (hingga 62%)
  • Gastrointestinal Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 43%), diare (hingga 22%), sakit perut (hingga 15%), muntah (hingga 14%), kandidiasis oral (14%), mulut kering (hingga 12%)
    • Umum (1% sampai 10%): Dispepsia, sembelit, penyakit gastroesophageal reflux, stomatitis, ulserasi mulut, glossodynia, perdarahan gingiva, perut kembung, wasir, cheilitis, distensi abdomen, radang gusi, glositis, kelainan gigi, peningkatan amilase darah, peningkatan lipase , tinja encer, stomatitis ulserativa
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Gastroenteritis, pankreatitis, nyeri mulut
    • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Kolitis iskemik
    • Sangat Jarang (kurang dari 0,01%): Kolitis ulserativa
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Kolitis hemoragik, pigmentasi lidah, kelainan gigi, patah tulang gigi
    • Laporan pascapemasaran: Stomatitis aphthous, kolitis
  • Gastrointestinal Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Mual (hingga 64%), diare (hingga 37%), muntah (hingga 26%)
  • Metabolik Pasien CHC
  • Metabolik Pasien Melanoma
    • Sangat umum (10% atau lebih): Anoreksia (hingga 69%), peningkatan alkali fosfatase darah (23%)
  • Dermatologis Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Alopecia (hingga 36%), ruam (hingga 34%), pruritus (hingga 29%), kulit kering (hingga 24%), lipodistrofi didapat (13%), peningkatan keringat (hingga 11%)
    • Umum (1% hingga 10%): Herpes simpleks, psoriasis, reaksi fotosensitifitas, ruam makulopapular, dermatitis, ruam eritematosa, eksim, keringat malam, hiperhidrosis, jerawat, furunkel, eritema, urtikaria, tekstur rambut abnormal, kelainan kuku
    • Jarang (0,1% hingga 1%): psoriasis yang parah, fototoksisitas
    • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Sarkoidosis kulit
    • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Dermatitis eksfoliatif umum, deskuamasi kulit, seborrhea, gangguan pigmentasi
  • Dermatologis Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Ruam eksfoliatif (hingga 36%), alopecia (34%)
  • Pernapasan Pasien CHC
    • Sangat umum (10% atau lebih): Dispnea (hingga 26%), batuk (hingga 23%), faringitis (hingga 12%)
    • Umum (1% sampai 10%): Sinusitis, rinitis, influenza, infeksi saluran pernafasan bagian atas, bronkitis, disfonia, epistaksis, gangguan pernafasan, saluran pernafasan tersumbat, sinus tersumbat, hidung tersumbat, rinore, peningkatan sekresi saluran nafas bagian atas, nyeri faringolaringeal, batuk tidak produktif
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Emfisema, bronchiolitis obliterans, efusi pleura, infeksi saluran pernapasan bagian bawah
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Infiltrat paru, pneumonitis, pneumonia (terkadang fatal)
    • Laporan pascapemasaran: Pneumonitis interstisial, hipertensi pulmonal
  • Pernapasan Pasien Melanoma
    • Umum  (1% sampai 10%): Dispnea, batuk
  • Hati Pasien CHC
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Hiperbilirubinemia (hingga 14%)
    • Umum (1% sampai 10%): Hepatomegali, peningkatan GGT
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan risiko dekompensasi hati dan kematian, dekompensasi hati (termasuk kematian), sirosis
  • Hati Pasien Melanoma
    • Sangat Umum (10% atau lebih): Peningkatan ALT atau AST (hingga 77%)
    • Umum (1% hingga 10%): Peningkatan GGT
  • Kardiovaskular Pasien CHC
  • Kardiovaskular Pasien Melanoma:
    • Umum (1% sampai 10%): Infark miokard, blok cabang berkas, takikardia ventrikel, aritmia supraventrikular
    • Kelenjar endokrin Pasien CHC
    • Umum (1% sampai 10%): Hypothyroidism (onset baru atau memburuk), hyperthyroidism (onset baru atau memburuk)
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Kelainan hormon perangsang tiroid (TSH), kelainan tiroid
    • Laporan pascapemasaran: Tiroiditis
  • Kelenjar endokrin Pasien Melanoma
    • Umum (1% sampai 10%): Gangguan endokrin, hipotiroidisme
  • Okuler Pasien CHC
    • Umum (1% sampai 10%): Konjungtivitis, penglihatan kabur, gangguan penglihatan, fotofobia, iritasi mata, gangguan kelenjar lakrimal, sakit mata, mata kering, penglihatan abnormal
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Iskemia retina, trombosis / oklusi arteri atau vena retina, kebutaan, penurunan ketajaman penglihatan, neuritis optik, eksudat retina
    • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Kehilangan ketajaman penglihatan atau bidang visual, perdarahan retinal, retinopati, papilledema, edema makula
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Perubahan retinal dan mata, penurunan atau kehilangan penglihatan, bintik kapas, ablasi retina serosa
  • Okuler Pasien Melanoma
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan retina serius, gangguan penglihatan, penglihatan kabur, penurunan ketajaman visual
    • Frekuensi tidak dilaporkan: Kehilangan penglihatan sebagian karena trombosis retina atau retinopati
  • Genitourinari Pasien CHC
    • Umum (1% sampai 10%): Gangguan haid, sering berkemih, poliuria, kelainan urin, amenore, menoragia, gangguan ovarium, gangguan vagina, disfungsi seksual, prostatitis, disfungsi ereksi / impotensi
  • Genitourinari Pasien Melanoma
    • Umum (1% sampai 10%): Proteinuria
  • Imunologis Pasien CHC
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Sindrom mirip lupus, sarkoidosis
    • Sangat Jarang (kurang dari 0,01%): Eksaserbasi sarcoidosis
    • -Frekuensi tidak dilaporkan: Eksaserbasi gangguan autoimun, hepatitis autoimun, pengembangan antibodi pengikat (termasuk antibodi penetral) terhadap peginterferon alfa-2b, trombositopenia autoimun, ensefalopati Hashimoto
    • Laporan pascapemasaran: Systemic lupus erythematosus, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome
  • Hipersensitivitas Pasien CHC
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Hipersensitivitas obat
    • Jarang (0,01% hingga 0,1%): Reaksi hipersensitivitas akut yang serius
    • Laporan pascapemasaran: Reaksi hipersensitivitas akut (termasuk anafilaksis, angioedema, bronkokonstriksi, urtikaria), reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis)
  • Ginjal Pasien CHC
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Nefritis interstisial
    • Jarang (0,01% sampai 0,1%): Insufisiensi ginjal, gagal ginjal

Detail Peginterferon alfa-2b

Data lengkap mengenai penyimpan hingga overdosis dari Peginterferon alfa-2b terdapat dalam tabel berikut ini [2]:

Penyimpanan→ Pena yang sudah diisi sebelumnya disimpan antara 2-8 °C.
→ Botol disimpan pada suhu 25 °C.
→ Jangan dibekukan dan lindungi dari panas. Setelah rekonstitusi, gunakan segera atau dapat disimpan selama ≤24 jam antara 2-8 °C.
Cara KerjaDeskripsi: Peginterferon alfa-2b adalah protein interferon yang memiliki aktivitas antivirus, antiproliferatif dan pengaturan kekebalan. Obat ini menginduksi respon imun anti-virus hepatitis C (HCV) bawaan dengan mengikat reseptor interferon tipe 1 manusia, dengan demikian mengaktifkan beberapa jalur transduksi sinyal intraseluler. Mekanisme pastinya pada melanoma tidak diketahui. Namun efek dalam tubuh termasuk induksi transkripsi gen, penghambatan pertumbuhan sel, gangguan ekspresi onkogen, perubahan ekspresi antigen permukaan sel, peningkatan aktivitas makrofag fagositik, dan peningkatan sitotoksisitas limfosit untuk sel target.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Ketersediaan hayati meningkat dengan dosis jangka panjang. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak adalah 15-44 jam.
Ekskresi: Melalui urin (sekitar 30%) dengan waktu paruh eliminasi kira-kira 40 jam (pada hepatitis C kronis); kira-kira 43-51 jam (pada melanoma).
Interaksi dengan obat lain→ Peningkatan efek samping telbivudine, AZT.
→ Dapat meningkatkan risiko toksisitas substrat CYP1A2 terapeutik sempit (misalnya kafein) atau substrat CYP2D6 (misalnya desipramine, thioridazine).
→ Dapat meningkatkan konsentrasi serum teofilin dan metadon.
→ Peningkatan risiko dekompensasi hati dan anemia hemolitik dengan ribavirin.
Overdosis ⇔ Gejala: Kelelahan yang parah, sakit kepala, mialgia, neutropenia, dan trombositopenia.

⇔ Cara Mengatasi: Pengobatan simtomatik dan suportif.

Pertanyaan Seputar Peginterferon alfa-2b

Kapan sebaiknya Peginterferon alfa-2b tidak boleh digunakan ?

Saat pasien mengalami reaksi alergi (ruam, sesak napas, mata bengkak) terhadap Peginterferon alfa-2b atau obat serupa, memiliki penyakit hati, riwayat penyakit jantung yang parah, kondisi medis parah yang membuat pasien sangat lemah, penyakit autoimun, gangguan tiroid yang tidak terkontrol, kejang, maupun riwayat penyakit mental (pada anak-anak dan remaja) [3].

Apa yang harus diketahui saat menggunakan obat ini?

Dokter harus memperhatikan pasien dengan riwayat penyakit mental, kelainan darah (sel darah merah rendah, sel darah putih atau jumlah trombosit), diabetes, gangguan tiroid, penyakit mata atau ginjal serta sedang hamil atau menyusui [5].

Bisakah saya menggunakan Peginterferon alfa-2b dengan obat lain?

Jangan minum Peginterferon alfa-2b dengan telbivudine (obat infeksi hepatitis B). Dokter atau apoteker juga harus mengetahui jika pasien sedang menggunakan teofilin (obat asma), metadon (obat yang digunakan untuk meredakan nyeri), obat antivirus lainnya misalnya zidovudine, ribavirin, obat transplantasi organ atau gangguan kekebalan tertentu, ataupun thioridazine (obat yang digunakan untuk mengobati skizofrenia) [3].

Instruksi diet khusus apa yang harus saya ikuti?

Hindari alkohol [2].

Apa yang harus saya perhatikan saat mengonsumsi obat ini dengan ribavirin?

Baik pria maupun wanita harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif untuk mencegah kehamilan. Ribavirin dapat menyebabkan cacat lahir, keguguran, atau kematian pada bayi yang belum lahir jika ibu atau ayahnya menggunakan peginterferon alfa-2b [4].

Contoh Obat Peginterferon alfa-2b (Merek Dagang)

Peginterferon alfa-2b dapat ditemukan dalam beberapa obat dengan nama merek berikut [1]:

Brand Merek Dagang
Peg Intron
fbWhatsappTwitterLinkedIn

Add Comment