Peginterferon alfa-2a adalah obat yang digunakan sendiri atau bersama dengan obat lain untuk mengobati hepatitis B jangka panjang atau infeksi virus hepatitis C [1,2,3,4,5].
Daftar isi
Apa itu Peginterferon alfa-2a?
Data detail mengenai Peginterferon alfa-2a hingga pengaruh obat pada kehamilan dan menyusui terdapat dalam tabel berikut ini [2]:
| Indikasi | Obat hepatitis B jangka panjang atau infeksi virus hepatitis C |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antivirus |
| Bentuk | Larutan subkutan, kit subkutan |
| Kontraindikasi | → Hepatitis autoimun, penyakit hati dekompensasi pada pasien sirosis (skor Child-Pugh> 6); penyakit hati dekompensasi (skor Child-Pugh ≥6, kelas B dan C) pada hepatitis C kronis koinfeksi HIV. → Neonatus dan bayi dalam kombinasi dengan ribavirin pada wanita hamil. |
| Peringatan | → Gangguan neuropsikiatri, hentikan pengobatan dengan gejala yang memburuk atau terus-menerus parah; myelosuppresion; anemia (sferositosis, riwayat perdarahan GI); penyakit paru-paru; penyakit autoimun; penyakit kardiovaskular; diabetes mellitus; serta gangguan infeksi, iskemik, ginjal, atau tiroid. → Pasien yang gagal dengan terapi interferon alfa lain, menerima transplantasi organ, koinfeksi dengan virus Hepatis B atau C atau HIV; atau dengan virus Hepatitis C dan HIV dengan jumlah CD4 + <100 sel/mikroliter, atau dirawat selama> 48 minggu dan pasien lansia. → Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan pada anak-anak. Kemudian jangan mengganti merek interferon tanpa persetujuan penyedia layanan kesehatan (variabilitas produk). → Monitoring LFT yang lebih sering dan pengurangan dosis pada Hepatitis B, tangani dan buang dengan tepat serta berpengaruh pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kategori X (bila digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin.): Obat diketahui sangat berbahaya bagi janin. Penggunaannya harus benar-benar dibawah pengawasan dokter. |
Manfaat Peginterferon alfa-2a
Peginterferon alfa-2a digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa dan anak-anak minimal 5 tahun. Peginterferon alfa-2a juga digunakan untuk mengobati hepatitis B kronis ketika virus mulai merusak hati pada orang dewasa dan anak-anak minimal 3 tahun [1,2,3,4,5].
Dosis Peginterferon alfa-2a
Peginterferon alfa-2a diberikan sesuai dengan ketentuan dokter [2]:
| Subkutan ⇔ Hepatitis C kronis → Sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan rivabirin: Pada pasien yang belum pernah menggunakan pengobatan, dosisnya sebesar 180 mg sekali seminggu. Durasi pengobatan dapat bervariasi tergantung pada genotipe HCV. Pada pasien yang berpengalaman dengan pengobatan diberikan dosis 180 mg sekali seminggu selama 48 minggu. ⇔ Hepatitis B kronis → 180 mcg sekali seminggu selama 48 minggu. Perubahan dosis dapat dilakukan untuk menghindari reaksi merugikan/toksisitas. |
Efek Samping Peginterferon alfa-2a
Karena termasuk dalam obat keras, penggunaan peginterferon alfa-2a dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Segera periksakan ke tenaga medis terdekat apabila salah satu efek samping berikut terjadi [1,2,3,4,5]:
Lebih umum
- Kotoran berwarna hitam, panas dingin, batuk, demam
- Sifat lekas marah, kurang nafsu makan, kehilangan minat
- Nyeri punggung bawah atau samping, sulit buang air kecil
- Kulit pucat, sakit tenggorokan, kesulitan tidur atau berkonsentrasi
- Bisul, luka, atau bintik putih di mulut, perdarahan atau memar
Kurang umum
- Sakit tulang, nyeri dada, sembelit, suasana hati tertekan, pusing
- Kulit dan rambut kering, pingsan, detak jantung cepat, gatal
- Suara serak, sakit perut, sesak di dada, kesulitan bernapas
Insiden tidak diketahui
- Penurunan buang air kecil, diare, lesi kulit merah, kejang
- Mata cekung, area infeksi yang bengkak, kulit keriput
Efek samping tidak memerlukan perhatian medis segera
Efek samping berikut mungkin hilang selama pengobatan karena tubuh sedang menyesuaikan dengan obatnya.
Lebih umum
- Sakit punggung, iritasi, gatal, atau kemerahan pada kulit, rambut rontok
- Nyeri otot atau sendi, ruam, kemerahan, muntah
Kurang umum
- Bersendawa, penglihatan kabur, maag, gangguan pencernaan
- Masalah memori, ketidaknyamanan perut atau kesal
Insiden tidak diketahui
- Perubahan pendengaran atau kehilangan pendengaran
Info Efek Peginterferon alfa-2a Tenaga Medis
Berlaku untuk peginterferon alfa-2a: kit subkutan, larutan subkutan
- Umum
- Selama penelitian hepatitis C, setidaknya 1 efek samping yang serius dilaporkan pada 10% pasien hepatitis C (CHC) kronis dan 19% pasien CHC koinfeksi HIV. Efek samping serius yang paling umum adalah infeksi bakteri (termasuk sepsis, osteomielitis, endokarditis, pielonefritis, pneumonia).
- Dalam uji klinis, pasien dengan hepatitis B kronis memiliki efek samping yang serupa dengan pasien CHC yang menggunakan monoterapi peginterferon alfa-2a, kecuali untuk eksaserbasi hepatitis. Efek samping serius yang paling umum atau penting dalam penelitian hepatitis B adalah infeksi (sepsis, apendisitis, tuberkulosis, influenza), flare hepatitis B, purpura trombositopenik trombotik, pireksia, sakit kepala, kelelahan, mialgia, alopecia, dan anoreksia
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Pusing (hingga 89%), sakit kepala (hingga 56%), gangguan konsentrasi
- Umum (1% hingga 10%): Vertigo, sinkop, migrain, gangguan memori, kelemahan, hipoestesia, hiperestesia, paresthesia, tremor, gangguan rasa, mengantuk, tinitus
- Jarang (0,1% sampai 1%): Neuropati perifer, gangguan pendengaran
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pendarahan otak, koma, kejang, kelumpuhan wajah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Iskemia serebral, korea dan akatisia
- Laporan pascapemasaran: Kejang, gangguan pendengaran
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Tanda/gejala mirip influenza, kelelahan/astenia (hingga 65%), pireksia (hingga 54%), kelelahan (hingga 51%), rasa keras (hingga 35%), astenia (hingga 30%), nyeri (hingga 11%), gangguan mekanisme resistensi keseluruhan (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Demam, menggigil, nyeri dada, penyakit serupa influenza, malaise, lesu, menggigil, muka memerah, haus, infeksi (jamur, virus, bakteri), edema perifer, kemerahan, sakit telinga
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hiperpigmentasi mukosa, otitis eksterna, overdosis zat
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infeksi bakteri (misalnya, sepsis, osteomielitis, endokarditis, pielonefritis, pneumonia), infeksi (apendisitis, tuberkulosis, influenza)
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mialgia (hingga 44%), artralgia (hingga 32%)
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung, artritis, kelemahan otot, nyeri tulang, nyeri leher, nyeri muskuloskeletal, kram otot
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Myositis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Rhabdomyolysis
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Neutropenia (hingga 40%), anemia (hingga 28%), limfopenia (hingga 14%)
- Umum (1% hingga 10%): Trombositopenia, limfadenopati
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Pansitopenia
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Anemia aplastik, purpura trombositopenik idiopatik atau trombotik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Leukopenia, penurunan hemoglobin, penurunan jumlah CD4 + absolut (tanpa penurunan persentase CD4 +)
- Laporan pascapemasaran: Aplasia sel darah merah murni
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 40%), diare (hingga 26%), mual/muntah (hingga 25%), sakit perut (hingga 15%), muntah (hingga 13% ), sakit perut bagian atas (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Mulut kering, dispepsia, disfagia, sariawan, perdarahan gingiva, glositis, stomatitis, perut kembung, gastritis, radang gusi, cheilitis, sembelit, kandidiasis oral
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perdarahan gastrointestinal
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Hiperpigmentasi lidah, tukak lambung, pankreatitis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kolitis, kolitis iskemik, reaksi pankreas reversibel (yaitu, peningkatan amilase / lipase dengan atau tanpa nyeri perut)
- Laporan pascapemasaran: penolakan cangkok hati, penolakan cangkok ginjal
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Takikardia, palpitasi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertensi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Infark miokard, gagal jantung kongestif, kardiomiopati, angina, aritmia, fibrilasi atrium, perikarditis, takikardia supraventrikular, endokarditis, vaskulitis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Iskemia perifer
- Okuler
- Umum (1% hingga 10%): Penglihatan kabur, sakit mata, radang mata, xerophthalmia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Perdarahan retina
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Neuropati optik, papilledema, gangguan pembuluh darah retina, retinopati, ulkus kornea
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Kehilangan penglihatan
- Laporan pascapemasaran: Ablasi retina serous
- Kelenjar endokrin
- Umum (1% hingga 10%): Hipotiroidisme, hipertiroidisme, nilai laboratorium tiroid abnormal yang signifikan secara klinis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tiroiditis
- Genitourinari
- Umum (1% hingga 10%): Impotensi, chromaturia
- Onkologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Neoplasma hati
- Frekuensi tidak dilaporkan: Neoplasma hati ganas
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Anafilaksis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Syok anafilaksis
- Ginjal
- Jarang (0,01% sampai 0,1%): Insufisiensi ginjal
Detail Peginterferon alfa-2a
Informasi lebih luas mengenai penyimpan, cara kerja, dan overdosis dari Peginterferon alfa-2a terdapat dalam tabel berikut ini [2]:
| Penyimpanan | → Subkutan Hepatitis C kronis dimpan di lemari es pada suhu 2-8°C. Jangan dibekukan atau dikocok dan lindungi dari cahaya. → Subkutan Hepatitis B kronis disimpan di lemari es pada suhu 2-8°C. Jangan dibekukan atau dikocok dan indungi dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Peginterferon alfa-2a adalah protein interferon yang terikat pada molekul polietilen glikol (PEG) yang menghasilkan konsentrasi interferon serum yang lebih tinggi dan lebih lama. Obat ini memiliki aktivitas antivirus, antiproliferatif dan pengaturan kekebalan. Interferon diaktifkan ketika berinteraksi dengan sel melalui reseptor permukaan sel dengan afinitas tinggi. Efek dari aktivasi ini antara lain induksi transkripsi gen, penghambatan pertumbuhan sel, perubahan diferensiasi sel, gangguan ekspresi onkogen, perubahan ekspresi antigen permukaan sel, peningkatan aktivitas fagositik makrofag dan augmentasi sitotoksisitas limfosit untuk sel target. Farmakokinetik: Penyerapan: Waktu ke puncak (serum) adalah 72-96 jam. Ekskresi: Penghapusan paruh waktu (terminal): 50-160 jam dan meningkat dengan disfungsi ginjal. |
| Interaksi dengan obat lain | → Peningkatan risiko anemia hemolitik, cacat lahir dan/atau kematian janin, genotoksisitas, mutagenisitas, dan mungkin karsinogenik dengan ribavirin; menurunkan metabolisme teofilin; meningkatkan efek samping/toksik AZT, menurunkan metabolisme AZT. → Hindari etanol pada pasien virus hepatitis C |
| Overdosis | Kelelahan, peningkatan enzim hati, neutropenia, trombositopenia; pengobatan bersifat suportif. |
Pertanyaan Seputar Peginterferon alfa-2a
Kapan Peginterferon alfa-2a tidak boleh digunakan?
Pasien mengalami reaksi alergi (ruam, sesak napas, mata bengkak) terhadap Peginterferon alfa-2a atau obat serupa. Kemudian, pasien memiliki penyakit hati, riwayat penyakit jantung yang parah, atau penyakit mental (pada anak-anak dan remaja). Jika terpaksa menggunakan saat hamil, gunakan metode pengendalian kelahiran yang terbukti saat mengambil Peginterferon alfa-2a dengan Ribavirin [2].
Hal apa yang harus diketahui saat menggunakan obat ini?
Dokter harus mengetahui jika pasien memiliki kondisi penyakit mental, kelainan darah (sel darah merah rendah, sel darah putih atau jumlah trombosit), penyakit autoimun, diabetes, gangguan tiroid, infeksi, penyakit ginjal, jantung, mata atau kejang [4].
Apa yang harus pasien lakukan untuk mengurangi risiko penularan?
Peginterferon alfa-2a mungkin tidak mengurangi risiko menularkan hepatitis B atau C ke orang lain melalui kontak seksual atau kontaminasi dengan darah yang terinfeksi. Namun, jangan berbagi pisau cukur, gunting kuku, dan sikat gigi dengan orang lain, berlatih seks aman, serta gunakan kondom untuk melindungi pasangan [3].
Bisakah saya menggunakan Peginterferon alfa-2a dengan obat lain?
Jangan minum Peginterferon alfa-2a dengan telbivudine (obat infeksi hepatitis B). Dokter juga haurs mengetahui jika pasien sedang menggunakan obat teofilin (obat asma), metadon (obat yang digunakan untuk meredakan nyeri) serta obat antivirus lainnya misalnya zidovudine, ribavirin [5].
Instruksi diet khusus apa yang harus saya ikuti?
Hindari alkohol [2].
Contoh Obat Peginterferon alfa-2a (Merek Dagang)
Peginterferon alfa-2a ditemukan dalam beberapa obat dengan nama merek berikut [1]:
| Brand Merek Dagang |
| Pegasys |
| Pegasys ProClick Autoinjector |
| Pegasys Prefilled Syringe |