Vandetanib digunakan untuk mengobati kanker tiroid (tipe meduler). Vandetanib bekerja memperlambat atau menghentikan pertumbuhan sel kanker. [1,2,3]
Daftar isi
Berikut penjelasan secara ilmiah tentang obat vandetanib: [2]
| Indikasi | Karsinoma tiroid stadium lanjut |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Inhibitor protein kinase, Antineoplastik |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Pasien dengan interval QTc lebih dari 480 milidetik, Sindrom QTc panjang bawaan. Kehamilan dan menyusui |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Vandetanib: → Pasien yang memiliki riwayat torsades de pointes, → Pasien dengan metastasis otak → Pasien yang memiliki alergi baik terhadap vandetanib, atau pun alergi lainnya. → Pasien yang mengonsumsi rifampicin → Pasien yang mengonsumsi sejenis obat untuk penyakit jantung → Pasien yang memiliki tekanan darah rendah → Pasien yang haemoptysis → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kategori D: Obat-obat golongan ini terbukti bisa menyebabkan malformasi dan berbahaya bagi janin. Risiko bahayanya bersifat menetap atau tidak bisa membaik dengan sendirinya. Ada bukti positif risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari pengalaman investigasi atau studi pada manusia. |
Vandetani dikenal sebagai obat kanker tiroid. Cara kerjanya untuk memperlambat ataupun menghentikan pertumbuhan sel kanker. [1,2,3,4]
Penggunaan vandetanib hanya diperuntukkan pada orang-orang dewasa. Berikut keterangannya: [2]
| Oral/Diminum Karsinoma tiroid meduler, Karsinoma tiroid meduler yang tidak dapat diatasi secara lokal: → 300 mg sekali sehari, teruskan sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima. Pengurangan dosis, gangguan dosis, atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan keselamatan atau tolerabilitas individu (lihat pedoman produk terperinci). Dosis yang terlewatkan tidak boleh dikonsumsi jika dalam waktu 12 jam setelah dosis berikutnya. |
Apabila memiliki riwayat penyakit lain bersamaan dengan pengobatan kanker tiroid menggunakan vandetanib, harap dinformasikan pada dokter. Karena hal tersebut akan mempengaruhi pemberian dosis vandetanib pada pasien
Vandetanib memiliki manfaat yang sangat bagus yaitu untuk menangkal bahkan menghentikan pertumbuhan sel kanker [1]. Namun, vandetanib bukanlah obat sempurna tanpa efek samping.
Perlu untuk mengetahui efek samping dari vandetanib, karena hal tersebut akan membantu pasien dalam penanganan yang tepat untuk selanjutnya. Oleh karena itu, berikut daftar efek samping penggunaan vandetanib.
Hubungi dokter segera apabila menemui gejala berikut: [1,3]
Umum
Biasa
Jarang
Namun ada kalanya tanpa menghubungi dokter terlebih dahulu ketika mengalami efek samping penggunaan vandetanib. Tetapi langsung hentikan penggunaan vandetanib. Berikut beberapa daftar efek samping yang dimaksud:
Info Efek Vandetanib Tenaga Medis [3]
Kardiovaskular
Secara terminologi, umumnya efek samping (CTCAE) tingkat 3-4 hipertensi, krisis hipertensi, hipertensi dilaporkan pada 9% pasien.
CTCAE tingkat 3 hingga 4 perpanjangan QT dilaporkan pada 8% pasien. Di antara pasien yang mengalami perpanjangan QT, 69% mengalami interval QT Fridericia (QTcF) lebih besar dari 450 msec dengan 7% setelah melaporkan QTcF lebih besar dari 500 msec.
Dalam studi farmakodinamik pada pasien dengan kanker tiroid meduler yang menerima vandetanib 300 mg per hari sekali sehari, rata-rata perubahan dalam QTcF adalah 35 msec dan perubahan rata-rata pada QTcF tetap di atas 30 msec selama masa percobaan (hingga 2 tahun). Perubahan QTcF lebih besar dari 60 msec dilaporkan pada 36% pengalaman pasien dan 4,3% pasien memiliki QTcF lebih besar dari 500 msec
Sangat umum (10% <): Hipertensi / krisis hipertensi / hipertensi akselerasi (33%); EKG QT berkepanjangan (14%)
Jarang (0,1% – 1%): Gagal jantung, aritmia, fibrilasi atrium, bradikardia, perikarditis, nyeri dada, henti jantung
Belum ada laporan: Torsades de pointes; ventricular tachycardia
Dermatologi
Sangat umum (10% <): Ruam (53%); dermatitis akneiformis / jerawat (35%); kulit kering (15%); reaksi fotosensitifitas (13%); pruritus (11%)
Umum (1% – 10%): Kelainan kuku; alopecia
Jarang (0,1% hingga 1%): Bisul kulit
Belum ada laporan: Sindrom Stevens-Johnson, erythema multiforme
Jenis ruam yang dilaporkan termasuk ruam (eritematosa, umum, makula, makulopapular, populer, pruritik, dan pengelupasan kulit), dermatitis, dermatitis bulosa, eritema umum, dan eksim. CTCAE tingkat 3 hingga 4 ruam, dermatitis, acneiform, jerawat, reaksi fotosensitifitas, dan pruritus dilaporkan masing-masing pada 5%, 1%, 2%, dan 1% pasien.
Kelainan kuku yang dilaporkan antara lain gangguan kuku, radang lapisan kuku, kelembutan lapisan kuku, paronikia, infeksi lapisan kuku, dan infeksi kuku
Saluran Pencernaan
Sangat umum (10% <): Diare / kolitis (57%); mual (33%); sakit perut (21%); muntah (15%); dispepsia (11%);
Umum (1% – 10%): Mulut kering
Jarang (0,1% – 1%): Pankreatitis, perforasi usus, disfagia, perdarahan gastrointestinal, kolitis, gastritis, ileus, peritonitis
Genitourinari
Sangat umum (10% <): Proteinuria (10%)
Umum (1% – 10%): Infeksi saluran kemih
Jarang (0,1% – 1%): Ureter kalkulus
Hematologi
Sangat umum (10% <): Pendarahan (14%); neutropenia (10%)
Umum (1% – 10%): Trombositopenia (9%)
Jarang (< 1%) : neutropenia CTCAE stadium 3 – 4.
Hati
Sangat umum (10% <): ALT meningkat (51%)
Jarang (0,1% – 1%): Cholecystitis, cholelithiasis [Ref]
Peningkatan ALT yang diklasifikasikan sebagai CTCAE stadium3 hingga 4 dialami pada 2% pasien
Metabolisme
Sangat umum (10% <): Hipokalsemia (57%); hipoglikemia (24%); nafsu makan berkurang (21%)
Umum (1%- 10%): Hipomagnesemia, hipokalemia, hiperkalsemia, hiperglikemia, dehidrasi, hiponatremia, penurunan berat badan
Jarang (0,1% – 1%): Hipokalemia
Muskuloskeletal
Umum (1% – 10%): Kejang otot
Sistem saraf
Sangat umum (10% <): Sakit kepala (26%); paresthesia, pusing
Umum (1% – 10%): Dysgeusia, tremor, lesu, kehilangan kesadaran, gangguan keseimbangan
Jarang (0,1% – 1%): Konvulsi, clonus, edema otak
Mata
Ketidak normalan mata yang dimaksud meliputi edema kornea, opasitas kornea, distrofi kornea, pigmentasi kornea, keratopati, arcus lipoides, endapan kornea, distrofi kornea yang didapat. Pemeriksaan slit lamp pada pasien yang diobati dengan vandetanib menunjukkan keratopati vortex
Sangat umum (10% <): Kelainan kornea (13%)
Umum (1% – 10%): Penglihatan kabur
Tidak umum (0,1% – 1%): Glaukoma
Lain-lain
Kelelahan CTCAE stadium 3 – 4 dilaporkan pada 6% pasien.
Sangat umum (10% <): Kelelahan (24%); asthenia (15%)
Umum (1% – 10%): Pyrexia
Psikiatrik
CTCAE stadium 3 – 4 depresi dilaporkan pada 2% pasien.
Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (13%); depresi (10%)
Umum (1% -10%): Kecemasan
Jarang (0,1% – 1%): Gangguan bipolar
Berikut keterangan terperinci obat vandetanib: [2]
| Penyimpanan | Tablet: → Simpan antara 20-25°C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Vandetanib adalah inhibitor tirosin kinase yang tugasnya memblokir pensinyalan intraseluler, sel angiogenesis dan proliferasi melalui penghambatan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR), faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF), disusun ulang selama transfeksi (RET) tirosin kinase, protein tyrosine kinase 6 ( BRK), TIE, reseptor kinase EPH dan reseptor SRC kinase. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap perlahan. Kkonsentrasi plasma memuncak dalam waktu : Sekitar 6 jam (kisaran: 4-10 jam). Distribusi: Volume distribusi: Kira-kira 7.450 L. Metabolisme: Dimetabolisme di hati oleh enzim CYP3A4 menjadi N-desmethylvandetanib, dan oleh enzim mono-oxygenase yang mengandung flavin FMO1 dan FMO3 menjadi vandetanib-N-oxide. Ekskresi: Terutama melalui feses (sekitar 44%); urin (sekitar 25%). Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 19 hari. |
| Interaksi dengan obat lain | → Konsentrasi plasma menurun dengan penginduksi CYP3A4 yang poten (mis. Deksametason, carbamazepine, fenitoin, fenitoin, fenobarbital, rifabutin, rifampisin). → Peningkatan konsentrasi metformin, dengan digoxin |
| Interaksi dengan makanan | → Dapat menurunkan konsentrasi serum dengan St. John’s wort |
| Overdosis | ⇔ Gejala: tekanan darah tinggi, ruam, diare ⇔ Cara Mengatasi: langsung dibawa ke IGD |
Apakah vandetanib bisa dikonsumsi bila ingin mengendarai kendaraan bermotor?
Tidak. Mengonsumsi vandetanib memiliki efek samping menyebabkan pusing. [3]
Apa yang harus saya lakukan apabila lupa mengonsumsi atau lupa dengan dosisnya?
Dosis yang terlewatkan tidak boleh dikonsumsi jika dalam waktu 12 jam setelah dosis berikutnya. [2]
Apa yang harus saya perhatikan atau harus diketahui apabila menggunakan vandetanib?
Hindari paparan sinar matahari langsung. Vandetanib dapat membuat kulit terbakar matahari lebih mudah, hingga 4 bulan setelah Anda berhenti minum obat. Pakailah pakaian pelindung dan gunakan sunscreen ketika ingin beraktivitas di luar ruangan. [3]
Apa yang harus diketahui apabila ingin membersihkan kotoran atau sisa ekskresi pengguna vandetanib?
Tindakan pencegahan penularan dengan mencuci tangan sampai bersih menggunakan sabun. Mengingat vandetanib akan ikut terbuang dalam bentuk urin, feses, juga bisa dalam keadaan muntah, maka semua kain atau pakaian yang terkontaminasi dengan bentuk buangan tadi harus segera dicuci secara terpisah dengan kain yang tidak terkontaminasi. [3]
Berikut ini daftar merk dagang obat vandetanib yang dipasarkan: [1,2,3,4]
| Brand Merek Dagang |
| Caprelsa |
| Vandetanib Tablet |
| Zactima |
| Zictifa |
1. Anonim. diakses 2020. WebMD. Vandetanib Tablet.
2. Anonim. diakses 2020. Mims Indonesia. Vandetanib.
3. Anonim. diakses 2020. Drugs com. Vandetanib.
4. Anonim. diakses 2020. Drug Bank.Vandetanib.