Follitropin beta adalah obat yang mengandung hormon buatan yang disebut hormon perangsang folikel atau FSH. Obat ini bekerja dengan cara menggantikan FSH alami yang ada di dalam tubuh [1, 4]
Obat ini digunakan untuk mengobati infertilitas pada wanita, merangsang produksi sperma pada pria dan dikombinasikan dengan hormon lain (hCG) untuk menghasilkan pertumbuhan dan pelepasan sel telur yang matang (ovulasi). [1, 2, 3, 4, 5]
Daftar isi
Apa Itu Follitropin Beta?
Berikut ini merupakan keterangan dari follitropin beta yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
Indikasi | Obat untuk mengobati infertilitas pada wanita dan membantu produksi sperma pada pria |
Kategori | Obat resep |
Konsumsi | Dewasa |
Kelas | Hormon Trofik & Obat Sintetis Terkait |
Bentuk | Bubuk dan larutan |
Kontraindikasi | Perdarahan genital abnormal yang asalnya tidak dapat ditentukan, keganasan sensitif hormon, tumor ovarium, payudara, rahim, hipotalamus, testis atau kelenjar pituitari; kista atau pembesaran ovarium yang bukan karena sindrom ovarium polikistik, kadar FSH yang tinggi yang menunjukkan kegagalan gonad primer (ovarium atau testis), disfungsi tiroid atau adrenal yang tidak terkontrol, adanya penyebab infertilitas selain anovulasi, hipersensitivitas, kehamilan, menyusui. |
Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan follitropin beta: → Pasien yang memiliki alergi terhadap follitropin beta → Pasien dengan Penyakit kelenjar adrenal, tumor otak, kanker di mana hormon membuatnya tumbuh, penyakit kelenjar pituitari, atau penyakit kelenjar tiroid. → Pasien dengan kanker payudara, ovarium, rahim, testis, hipotalamus, atau kelenjar pituitari → Pasien dengan tumor ovarium / testis, kista ovarium atau pendarahan vagina yang tidak biasa → Anak – anak, ibu hamil dan menyusui. |
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui Parenteral (injeksi IM / SC): Kategori X: Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin atau ada bukti bahwa penggunaan obat berisiko pada janin. Obat ini memiliki efek buruk yang nyata dibandingkan manfaatnya pada ibu hamil. |
Tinjauan umum Follitropin beta adalah obat untuk mengobati infertilitas pada wanita dan pria, dijual dalam bentuk bubuk dan larutan.
Manfaat Follitropin beta
Follitropin beta ialah obat yang mengandung follicle stimulating hormone (FSH) atau hormon perangsang folikel.
Obat ini memiliki beberapa kegunaan diantaranya: [2]
- Untuk mengobati infertilitas pada wanita yang tidak dapat berovulasi. Obat ini tidak efektif pada wanita dengan kegagalan ovarium primer (ketika ovarium tidak lagi dapat menghasilkan sel telur dengan baik).
- Untuk merangsang produksi sperma pada pria. Obat ini tidak efektif pada pria dengan kegagalan testis primer (bila testis tidak lagi dapat menghasilkan sperma dengan baik).
- Digunakan dalam kombinasi bersama dengan obat lain yang disebut human chorionic gonadotropin (hCG) untuk membantu ovulasi dan kesuburan.
Selain yang telah disebutkan diatas, obat ini juga dapat digunakan untuk tujuan pengobatan lainnya.
Dosis Follitropin Beta
Dosis follitropin beta hanya diberikan untuk orang dewasa: [1]
Dosis Follitropin Beta Dewasa
Parenteral / Injeksi ⇔ Induksi ovulasi → Disuntikkan secara IM (intramuskular / ke dalam jaringan otot) atau SC (subkutan / ke dalam lapisan lemak di bawah kulit) → Dosis diawali dengan 75 IU setiap hari hingga 14 hari, dapat meningkat 37,5 IU pada interval minggu. Setelah pertumbuhan folikel atau kadar estradiol serum menunjukkan respons yang memadai, berikan hCG dosis tunggal (5.000-10.000 IU) setelah dosis terakhir untuk menginduksi ovulasi. Pertahankan hCG jika ovarium membesar secara tidak normal atau jika terjadi nyeri perut. → Dosis Maksimum: 300 IU / hari. |
Parenteral / Injeksi ⇔ Teknologi reproduksi dengan bantuan → Disuntikkan secara IM (intramuskular / ke dalam jaringan otot) atau SC (subkutan / ke dalam lapisan lemak di bawah kulit): 150-225 IU / hari setidaknya selama 4 hari pertama pengobatan. Sesuaikan dosis berdasarkan respons ovarium individu. → Dosis pemeliharaan biasa: 75-300 IU selama 6-12 hari; 375-600 IU untuk responden miskin. → Dosis Maksimum (studi klinis): 600 IU / hari. Setelah perkembangan folikel yang memadai, dosis tunggal hCG (5.000-10.000 IU) diberikan untuk pematangan akhir oosit. Pengambilan oosit bisa dilakukan 34-36 jam kemudian. Tahan hCG jika ovarium membesar secara tidak normal pada hari terakhir pengobatan folikel. |
Efek Samping Follitropin beta
Secara umum, follitropin beta dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat. [2]
Efek samping yang sering dilaporkan dari hormon perangsang folikel (FSH) meliputi: [2]
- Perut kembung.
- Sindrom hiperstimulasi ovarium
Hentikan pengobatan dan beritahu dokter Anda segera jika Anda mengalami: [2]
- Sakit perut (parah)
- Mual
- Muntah
- Dan berat badan bertambah (cepat)
Periksa ke dokter Anda sesegera mungkin jika salah satu dari efek samping berikut terjadi: [2]
- Umum
- Untuk pasien yang diobati karena masalah infertilitas wanita atau pasien yang diobati dengan gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) yang menjalani teknologi reproduksi terbantu (ART)
- Perut kembung
- Diare
- Gejala seperti flu atau pilek, seperti nyeri tubuh atau nyeri, batuk, demam, sakit kepala, kehilangan suara, pilek, dan kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Mual
- Buang angin secara berlebihan
- Pendarahan vagina di antara periode menstruasi
- Untuk pasien yang diobati karena masalah infertilitas wanita
- Jerawat
- Nyeri payudara atau nyeri tekan
- Perubahan suasana hati
- Jarang
- Untuk pasien yang diobati karena masalah infertilitas wanita atau pasien yang diobati dengan GnRHa yang menjalani ART
- Pusing
- Periode menstruasi yang menyakitkan
- Kemerahan, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan
- Kantuk
- Perdarahan vagina yang tidak berhubungan dengan periode menstruasi (berat)
- Keputihan putih
- Untuk pasien yang diobati karena infertilitas wanita
- Pingsan
- Pusing
- Sakit kepala migrain
- Kegugupan
- Ketidaknyamanan perut
- Untuk pasien yang diobati dengan GnRHa yang menjalani ART
- Detak jantung cepat dan berdebar kencang
- Gatal pada kulit
- Kehilangan selera makan
- Haus (tidak biasa)
Setelah Anda berhenti menggunakan obat ini, masih ada beberapa efek samping yang perlu diperhatikan. Segera tanyakan kepada dokter Anda jika Anda masih mengalami efek samping berikut: [2]
- Sakit perut (parah)
- Mual
- Muntah
- Berat badan bertambah (cepat)
Info Efek Follitropin beta Tenaga Medis: [2]
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah sakit kepala, kista ovarium dan reaksi di tempat suntikan lokal (misalnya nyeri, eritema, hematoma, pembengkakan atau iritasi di tempat suntikan).
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): Kelahiran ganda (hingga 35,1%), kista ovarium, pembesaran ovarium ringan hingga sedang
- Umum (1% hingga 10%): OHSS ringan atau sedang (termasuk gejala), perdarahan intermenstrual, ketidaknyamanan panggul, hiperstimulasi ovarium, kehamilan ektopik , keguguran, ginekomastia (laki-laki), varikokel, kista epididimis, perdarahan vagina, nyeri panggul
- Jarang (0,1% hingga 1%): OHSS parah (termasuk gejala), keluhan payudara, metrorrhagia, kista ovarium, pembesaran ovarium, torsio ovarium, pembesaran uterus, perdarahan vagina
- Jarang (kurang dari 0,1%): Komplikasi OHSS berat, torsi adneksa yang berhubungan dengan pembesaran ovarium
- Frekuensi tidak dilaporkan: Kehamilan ektopik, keguguran, kehamilan ganda
- Laporan pascapemasaran: Nyeri payudara
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit perut (sampai 23,2%), perut membesar (13,9%)
- Umum (1% sampai 10%): perut kembung, perut tidak nyaman, mual, muntah, diare, sembelit, sakit perut bagian bawah, perut kembung
- Jarang (0.1% hingga 1%): Perut bengkak
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 26,5%), pusing
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi di tempat suntikan (misalnya nyeri, eritema, hematoma, pembengkakan atau iritasi di tempat suntikan)
- Dermatologis
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Penambahan berat badan
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi hipersensitivitas umum
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi hipersensitivitas ringan sampai berat termasuk reaksi anafilaksis dan syok
- Kardiovaskular
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Tromboemboli, biasanya berhubungan dengan OHSS berat
- Lain
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri, gejala mirip influenza
- Pernapasan
- Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Eksaserbasi atau kejengkelan asma
Detail Follitropin beta
Untuk memahami lebih detail mengenai follitropin beta, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja follitropin beta, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
Penyimpanan | → Simpan pada suhu antara 2 – 8 ° C → Lindungi dari cahaya matahari langsung → Jangan simpan di freezer |
Cara Kerja | Deskripsi: Follitropin beta adalah penyediaan hormon FSH manusia yang berasal dari DNA rekombinan. Obat ini mampu merangsang pertumbuhan folikel ovarium pada wanita yang tidak mengalami kegagalan ovarium primer. Farmakokinetik: Absorpsi: 76% (IM); 78% (SC). Ekskresi: Eliminasi haIf-hidup: 44 jam (IM; dosis tunggal), 27-30 jam (IM; dosis ganda); 33 jam (SC; dosis tunggal). |
Overdosis | Dapat menyebabkan OHSS dan kehamilan gand |
Pertanyaan Seputar Follitropin beta
Kapan Anda tidak boleh menggunakan obat follitropin beta?
Follitropin beta tidak boleh Anda gunakan jika Anda memiliki kondisi seperti (beritahu dokter jika Anda mengalaminya):
Perdarahan vagina abnormal atau tidak biasa
Kista ovarium (kantung cairan di ovarium) atau ovarium yang membesar
Tumor ovarium, payudara, rahim, testis, prostat, hipotalamus atau kelenjar pituitari
Malformasi organ seksual yang tidak sesuai dengan kehamilan
Anda juga dilarang menggunakan follitropin beta jika Anda sedang hamil atau menyusui atau berencana untuk hamil. [1]
Apakah yang harus saya hindari selama mengkonsumsi follitropin beta?
Ikuti semua instruksi yang diberikan oleh dokter Anda tentang apasaja yang harus Ada hindari termasuk makanan, alkohol, atau aktivitas tertentu. [2]
Bagaimana cara menggunakan obat ini?
Gunakan obat persis seperti yang diarahkan dokter Anda atau ikuti semua petunjuk pada label resep Anda. Jika Anda mengalami masalah atau tidak memahami petunjuknya, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini tersedia dalam bentuk cartridge atau vial.
Jika Anda menggunakan cartridge, obat harus diberikan secara subkutan (ke dalam lapisan lemak di bawah kulit) dengan menyuntikkan ke lapisan lemak di bawah kulit, biasanya di area paha, lengan atas atau perut. Jangan menyuntikkan ke area yang sama sepanjang waktu. Area baru yang diinjeksi harus setidaknya 1,5 inci dari area injeksi sebelumnya.
Jika Anda menggunakan vial, obat dapat diberikan secara subkutan atau secara intramuskular.
Anda harus tetap berada di bawah pengawasan dokter selama menggunakan obat ini.
Dosis Follitropin beta yang diberikan ditentukan oleh dokter Anda berdasarkan pada respons Anda terhadap obat tersebut. [1, 2]
Contoh Obat Follitropin beta (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung follitropin beta: [2]
Brand Merek Dagang |
Follistim AQ Cartridge |
Puregon |
Gonal-F |
Gonal-f RFF |
Follistim |
Follistim AQ |
Puregon (OBSOLETE) |
Pena RFF Gonal-f |
Pena Gonal-F |
GONAL-F |