Secukinumab adalah antibodi monoklonal manusia yang dirancang untuk pengobatan uveitis, artritis reumatoid, spondilitis ankilosa, dan psoriasis.
Secukinumab adalah inhibitor interleukin-17A (IL-17A). IL-17 adalah sekelompok sitokin proinflamasi yang dilepaskan oleh sel-sel sistem kekebalan dan berada dalam tingkat yang lebih tinggi dalam banyak kondisi kekebalan yang terkait dengan peradangan kronis.
Dengan target aksi IL-17A, Secukinumab telah menunjukkan kemanjuran yang sangat baik pada psoriasis dengan menormalkan histologi kulit dan telah disetujui oleh FDA pada 21 Januari 2015 untuk mengobati orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat. [4]
Daftar isi
Apa Itu Secukinumab?
Indikasi, kontraindikasi, hingga kategori pada kehamilan dan menyusui diuraikan dalam tabel berikut: [1,3]
| Indikasi | Psoriasis plak Artritis psoriasis Spondilitis ankilosa aktif |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs) / Psoriasis, Seborrhea & Ichthyosis Preparations |
| Bentuk | Injeksi subkutan |
| Kontraindikasi | Infeksi serius (misalnya TB aktif, hepatitis B, sepsis). Pemberian vaksin hidup. |
| Peringatan | → Pasien dengan riwayat infeksi berulang atau kronis, penyakit radang usus (misalnya penyakit Crohn). → Kehamilan dan menyusui. → Dapat meningkatkan risiko infeksi; hati-hati saat mempertimbangkan penggunaan pada pasien dengan infeksi kronis atau riwayat infeksi berulang → Evaluasi pasien untuk infeksi tuberkulosis (TB) sebelum memulai; jangan berikan dengan TB aktif; untuk TB laten, mulai terapi anti-TB sebelum memulai Secukinumab pada pasien dengan riwayat TB laten atau aktif yang pengobatannya tidak dapat dipastikan. → Dapat memperburuk penyakit Crohn → Anafilaksis dan kasus urtikaria dilaporkan; jika ini terjadi, segera hentikan Secukinumab dan mulai pengobatan anafilaksis → Perhatian jika alergi lateks; tutup yang dapat dilepas pada pena Sensoready dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya mengandung karet alam → Berhati-hatilah saat meresepkan obat untuk pasien dengan penyakit radang usus; eksaserbasi, dalam beberapa kasus serius, dilaporkan dalam uji klinis pada psoriasis plak, artritis psoriatis, spondilitis ankilosa dan spondilloartritis aksial non-radiografi |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kehamilan: Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil |
Manfaat Secukinumab
Secukinumab memiliki manfaat sebagai berikut: [2]
- Secukinumab adalah imunosupresan yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga berat, artritis psoriatis aktif, atau spondilitis ankilosa aktif.
- Secukinumab juga digunakan pada orang dewasa untuk mengobati spondyloarthritis aksial.
- Secukinumab juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini namun harus dalam pemantauan dokter.
Dosis Secukinumab
Secukinumab tersedia dalam kekuatan 150 mg/ml dan hanya tersedia dosis untuk dewasa. Berikut uraian dosisnya: [2]
| Dosis Dewasa untuk Psoriasis Plak ⇔ Dosis: → 300 mg secara subkutan pada minggu ke 0, 1, 2, 3, dan 4 diikuti oleh 300 mg setiap 4 minggu (masing-masing dosis 300 mg diberikan sebagai 2 suntikan subkutan 150 mg); untuk beberapa pasien, dosis 150 mg secara subkutan dapat diterima ⇔ Penggunaan: → Psoriasis plak sedang hingga berat pada pasien dewasa yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi |
| Dosis Dewasa untuk Artritis Psoriasis ⇔ Dosis: → Dengan dosis pemuatan: 150 mg secara subkutan pada minggu ke 0, 1, 2, 3, dan 4 dan setiap 4 minggu setelahnya → Tanpa dosis pemuatan: 150 mg secara subkutan setiap 4 minggu → Jika pasien terus mengalami artritis psoriatis aktif, pertimbangkan untuk meningkatkan dosis menjadi 300 mg secara subkutan setiap 4 minggu ⇔ Perhatian: → Untuk pasien radang sendi psoriatis dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang berdampingan, gunakan dosis untuk psoriasis plak. ⇔ Penggunaan: → Artritis psoriatis aktif |
| Dosis Dewasa untuk Spondilitis Ankilosa ⇔ Dosis: → Dengan dosis pemuatan: 150 mg secara subkutan pada minggu ke 0, 1, 2, 3, dan 4 dan setiap 4 minggu setelahnya → Tanpa dosis pemuatan: 150 mg secara subkutan setiap 4 minggu ⇔ Penggunaan: Spondilitis ankilosa aktif |
Efek Samping Secukinumab
Seiring dengan efek yang dibutuhkan, Secukinumab dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan.
Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, jika memang terjadi, mungkin memerlukan perhatian medis. [2]
Periksa dengan dokter segera jika salah satu efek samping berikut terjadi saat mengkonsumsi Secukinumab: [2]
- Lebih umum
- Demam
- Sakit kepala
- Nyeri otot
- Sakit tenggorokan
- Hidung tersumbat atau meler
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kurang umum
- Badan pegal atau nyeri
- Panas dingin
- Batuk
- Kesulitan bernapas
- Hidung tersumbat
- Gatal-gatal atau ruam kulit
- Kehilangan suara
- Kemerahan pada kulit
- Insiden tidak diketahui
- Diare
- Kesulitan menelan
- Pusing
- Detak jantung cepat
- Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
- Perdarahan rektal
- Diare parah
- Sakit perut yang parah
- Sesak di dada
- Penurunan berat badan
Detail efek samping beserta presentasenya: [2]
- Dermatologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tinea pedis, urtikaria
- Gastrointestinal
- Umum (1% sampai 10%): Diare, herpes mulut
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kandidiasis oral
- Frekuensi tidak dilaporkan: Eksaserbasi penyakit radang usus (IBD)
- Hipersensitivitas
- Jarang (kurang dari 0,1%): Anafilaksis
- Imunologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Imunogenisitas
- Frekuensi tidak dilaporkan: Infeksi Candida, infeksi virus herpes, infeksi kulit stafilokokus, infeksi yang memerlukan pengobatan (meningkat seiring dengan peningkatan konsentrasi serum obat ini), neutropenia
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Nasofaringitis (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan atas, rinitis, faringitis, rinore
- Hematologi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Neutropenia
- Okuler
- Jarang (0,1% hingga 1%): Konjungtivitis
- Lain
- Jarang (0,1% sampai 1%): Otitis eksterna
Overdosis
Jika seseorang overdosis dan memiliki gejala serius seperti pingsan atau kesulitan bernapas, segera ke rumah sakit terdekat. [3]
Informasi Penting untuk Tenaga Kesehatan
Pantau tanda dan gejala infeksi, TB aktif, dan penyakit radang usus. Lakukan tes skrining untuk TB sebelum memulai terapi. [1]
Detail Secukinumab
Data mengenai penyimpanan, cara kerja, interaksi obat, dan overdosis diuraikan dalam tabel berikut: [1,3]
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C → Jangan dibekukan → Lindungi dari cahaya. → Setiap bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan |
| Cara Kerja | → Deskripsi: Secukinumab adalah antibodi monoklonal IgG1 / K manusia sepenuhnya rekombinan yang secara selektif mengikat interleukin-17A (IL-17A), sitokin yang terlibat dalam respons inflamasi dan imun normal, sehingga menghambat pelepasan sitokin proinflamasi, kemokin, dan mediator jaringan kerusakan. Farmakokinetik: → Absorpsi: Bioavailabilitas: 55-77%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 6 hari. → Distribusi: Volume distribusi: 7.1-8.6 L. → Metabolisme: Diperkirakan akan terdegradasi menjadi peptida kecil dan asam amino melalui jalur katabolik. → Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: 22-31 hari. |
| Interaksi dengan obat lain | → Dapat meningkatkan efek merugikan dan mengurangi efek terapeutik vaksin hidup. → Imunisasi Sebelum memulai terapi, pertimbangkan untuk melengkapi semua imunisasi yang sesuai dengan usia menurut pedoman imunisasi saat ini Pasien yang diobati dengan Secukinumab sebaiknya tidak menerima vaksin hidup Vaksin non-hidup yang diterima selama Secukinumab mungkin tidak menimbulkan respons imun yang cukup untuk mencegah penyakit → CYP450 substrat Enzim CYP450 ditekan oleh peningkatan kadar sitokin (misalnya, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) selama inflamasi kronis. Hasil dari studi interaksi obat-obat pada pasien dengan psoriasis sedang hingga berat menunjukkan tidak ada interaksi yang relevan secara klinis untuk obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4. Setelah inisiasi atau penghentian Secukinumab pada pasien yang memakai substrat CYP450 dengan indeks terapeutik yang sempit, pertimbangkan pemantauan untuk efek terapeutik atau konsentrasi obat; sesuaikan dosis sesuai kebutuhan |
| Overdosis | Jika seseorang overdosis dan memiliki gejala serius seperti pingsan atau kesulitan bernapas, segera datangi rumah sakit terdekat. |
Pertanyaan Seputar Secukinumab
Apa saja yang harus dihindari selama mengonsumsi Secukinumab?
Jangan menerima vaksin hidup saat menggunakan Secukinumab. Vaksin hidup termasuk vaksin campak, gondok, rubella (MMR), polio, rotavirus, tifus, demam kuning, varicella (cacar air), zoster (herpes zoster), dan flu hidung (influenza). [2]
Bagaimana cara menggunakan Secukinumab?
Berikut cara penggunaan yang benar: [5]
Bacalah Panduan Obat dan Petunjuk Penggunaan sebelum mulai menggunakan Secukinumab dan setiap kali membeli ulang.
Sebelum pengobatan dengan obat ini, dokter akan menguji untuk tuberkulosis (TBC). Dokter juga harus memantau untuk gejala TB selama dan setelah pengobatan dengan obat ini. Jika diperlukan, pengobatan untuk tuberkulosis atau infeksi lain harus diberikan sebelum menerima obat ini.
Obat ini diberikan melalui suntikan di bawah kulit seperti yang diarahkan oleh dokter . Suntikan diberikan di lengan atas, paha, atau perut (setidaknya 2 inci dari pusar). Dosis ditentukan berdasarkan kondisi medis dan respons terhadap pengobatan. Ikuti instruksi dokter dengan hati-hati.
Jika menggunakan obat ini di rumah, pelajari semua persiapan dan instruksi penggunaan dari ahli perawatan kesehatan dan instruksi produk. Cuci tangan sebelum menggunakan obat ini. Keluarkan obat dari lemari es 15 hingga 30 menit sebelum menyuntikkannya agar mencapai suhu kamar. Jangan kocok obatnya. Obat harus bening atau agak kuning.
Sebelum menggunakan, periksa produk ini secara visual untuk kekeruhan, partikel, atau perubahan warna. Jika melihat salah satu dari hal-hal ini, jangan gunakan cairannya.
Sebelum menyuntikkan setiap dosis, bersihkan tempat suntikan dengan alkohol . Ganti tempat suntikan setiap kali untuk mengurangi cedera di bawah kulit. Jangan menyuntikkan obat ke area kulit dengan bekas luka atau stretch mark atau ke kulit yang teriritasi, sakit, memar, merah, mengeras, atau terkena psoriasis.
Untuk mengurangi memar, jangan menggosok tempat suntikan setelah suntikan. Pelajari cara menyimpan dan membuang persediaan medis dengan aman. Jangan gunakan kembali jarum suntik.
Gunakan obat ini secara teratur untuk mendapatkan manfaat maksimal darinya. Mungkin membantu untuk menandai kalender dengan pengingat.
Beri tahu dokter jika kondisi Anda tidak membaik atau memburuk.
Bagaimana jika dosis terlewat?
Untuk manfaat terbaik, penting untuk menerima setiap dosis obat yang dijadwalkan sesuai petunjuk. Jika melewatkan dosis, hubungi dokter atau apoteker segera untuk membuat jadwal pemberian dosis baru. Jangan menggandakan dosis untuk mengejar ketertinggalan. [5]
Contoh Merek Dagang Secukinumab
| Brand Merek Dagang: [1,2] |
| Scapho |
| Cosentyx |
| Cosentyx Sensoready pen |