Idursulfase adalah bentuk murni dari iduronate-2-sulfatase manusia, enzim lisosom. Idursulfase diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam garis sel manusia.
Idursulfase adalah enzim yang menghidrolisis ester 2-sulfat dari residu terminal iduronat sulfat dari glikosaminoglikan dermatan sulfat dan heparan sulfat dalam lisosom dari berbagai jenis sel.[1]
Idursulfase mengandung enzim alami yang beberapa orang kekurangan karena kelainan genetik, dan dapat membantu menggantikan enzim yang hilang ini.[3]
Daftar isi
Apa Itu Idursulfase?
Berikut ini info mengenai Idursulfase, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[1,2,3,4]
| Indikasi | Untuk pengobatan sindrom Hunter pada orang dewasa dan anak-anak usia 5 tahun ke atas. |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Obat Lain yang Mempengaruhi Metabolisme |
| Bentuk | Injeksi, larutan, konsentrat |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Idursulfase: → Pasien dengan gangguan fungsi jantung dan / atau pernapasan → Pasien dengan demam akut atau penyakit pernapasan → Pasien dengan risiko kelebihan cairan → Pasien dengan mutasi genetik yang parah. → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Idursulfase
Idursulfase untuk mengobati beberapa gejala kondisi genetik yang disebut sindrom Hunter.
Sindrom Hunter adalah kelainan metabolisme di mana tubuh kekurangan enzim yang dibutuhkan untuk memecah gula dan protein tertentu. Yang dapat menimbulkan efek berupa :[3]
- Organ membesar
- Struktur tulang yang tidak normal
- Perubahan fitur wajah
- Masalah pernapasan
- Masalah jantung
- Kehilangan penglihatan
- Perubahan kemampuan mental atau fisik.
DosisIdursulfase
Pemberian Idursulfase dapat dibagi menjadi 2 bagian utama yaitu untuk dewasa dan anak-anak.[4]
Dosis Idursulfase Dewasa
| Sindrom pemburu intravena 0,5 mg / kg sekali seminggu, diberikan melalui infus selama 1-3 jam dengan kecepatan awal 8 mL / jam selama 15 menit pertama, dapat ditingkatkan dengan peningkatan 8 mL / jam setiap 15 menit, jika dapat ditoleransi. Kecepatan infus maks: 100 mL / jam, berdasarkan tolerabilitas individu.[4] |
Dosis Idursulfase Anak
| Sindrom pemburu intravena > 16 bulan Sama dengan dosis dewasa.[4] |
Efek Samping Idursulfase
Secara umum, Idursulfase dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat [2].
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Perubahan pendengaran
- diare
- drainase telinga
- sakit telinga atau sakit di telinga
- Muntah, diare;
- Sakit kepala;
- Nyeri otot atau sendi
- Demam, batuk
- Gatal, ruam; atau
- Kemerahan (hangat, kemerahan, atau perasaan geli).
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri tulang atau otot
- nyeri dada
- panas dingin
- batuk
- detak jantung atau denyut nadi yang cepat, berdebar, atau tidak teratur
- perasaan hangat
- demam
- sakit kepala
- gatal – gatal atau bekas luka
- gatal
- ruam
- kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
- kemerahan pada kulit
- bersin
- sakit tenggorokan
- sesak di dada
- kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
Gejala Overdosis Idursulfase (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[3]
- Satu pasien dengan sindrom Hunter, yang menerima Idursulfase dua kali dosis yang dianjurkan selama satu setengah tahun, mengalami dua reaksi anafilaksis selama periode 3 bulan 4,5 tahun setelah memulai pengobatan Idursulfase.
Info Efek Idursulfasel Tenaga Medis:[3]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan dalam semua uji klinis adalah reaksi hipersensitivitas dan termasuk ruam, urtikaria, pruritus , kemerahan, demam, dan sakit kepala.
- Efek samping yang paling sering dilaporkan setelah pengobatan adalah hipoksia, pireksia, ruam, muntah, diare, batuk, nyeri muskuloskeletal, sakit kepala, pruritus, dan urtikaria.
- Hipersensitivitas
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi hipersensitivitas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Reaksi anafilaktoid / anafilaksis
- Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaktoid yang muncul belakangan
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Pengembangan antibodi antidrug (50%), pengembangan antibodi penetral (24.3%)
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 65,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, tremor
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (hingga 34,4%), pruritus (hingga 31,3%), urtikaria (hingga 16%)
- Umum (1% hingga 10%): Eritema
- Lain
- Reaksi terkait infus yang paling serius termasuk reaksi anafilaktoid / anafilaksis.
- Reaksi terkait infus yang paling umum termasuk reaksi kulit (ruam, pruritus, urtikaria)
- Pireksia
- Sakit kepala
- Hipertensi
- Kemerahan
- Hipoksia
- Dispnea
- Sakit perut
- Mual
- Dispepsia
- Nyeri dada, dan pembengkakan tempat infus.
- Pengobatan / perbaikan reaksi terkait infus termasuk memperlambat laju infus, menghentikan infus, atau terapi obat (misalnya, antihistamin , antipiretik, kortikosteroid dosis rendah [ prednison , metilprednisolon ], beta-agonist nebulization).
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi terkait infus (68,8%), demam (hingga 62,5%), nyeri dada (hingga 15,6%), pembengkakan di tempat infus (12,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Edema wajah , edema perifer
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri muskuloskeletal (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit perut (hingga 53,1%), mual (hingga 28,1%), dispepsia (12,5%), muntah, diare
- Umum (1% hingga 10%): Lidah bengkak
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipertensi (hingga 25%), kemerahan (15,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Sianosis, aritmia , takikardia , hipotensi
- Laporan pascapemasaran : Gagal jantung, henti jantung-pernapasan
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Mengi (15,6%), dispnea (hingga 12,5%)
- Umum (1% hingga 10%): Batuk, bronkospasme, takipnea, hipoksia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Emboli paru
- Laporan pascapemasaran : Kegagalan pernapasan, gangguan pernapasan, pneumonia
Detail Idursulfase
Untuk memahami lebih detil mengenai Idursulfase, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Idursulfase, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.[1,3,4]
| Penyimpanan | Simpan antara 2-8 ° C. Lindungi dari cahaya. Jangan dibekukan atau dikocok. Setiap bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan persyaratan setempat. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Idursulfase adalah bentuk rekombinan dari iduronate-2-sulfatase, enzim yang mengkatalisis hidrolisis mucopolysaccharides glycosaminoglycans dermatan sulfate dan heparan sulfate. Ini digunakan sebagai pengganti enzim untuk mencegah akumulasi polisakarida dalam lisosom yang dapat menyebabkan perubahan fisik, keterlibatan SSP, disfungsi jantung, pernapasan dan mobilitas. ⇔Farmakokinetik: Distribusi: Volume distribusi: <27 tahun: 213-254 mL / kg. Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: <27 tahun: 44-48 menit |
| Interaksi Dengan Obat Lain | Tidak ada interaksi yang ditemukan. |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak ada interaksi yang ditemukan. |
| Overdosis | Satu pasien dengan sindrom Hunter, yang menerima Idursulfase dua kali dosis yang dianjurkan selama satu setengah tahun, mengalami dua reaksi anafilaksis selama periode 3 bulan 4,5 tahun setelah memulai pengobatan Idursulfase. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada interaksi yang ditemukan. |
Pertanyaan Seputar Idursulfase
Apa itu Idursulfase
Idursulfase adalah bentuk murni dari iduronate-2-sulfatase manusia, enzim lisosom.
Idursulfase diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan dalam garis sel manusia.[1]
Bagaimana Idursulfase diberikan?
diberikan sebagai infus ke pembuluh darah.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda suntikan ini, biasanya sekali seminggu.[3]
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Karena obat ini diberikan oleh profesional perawatan kesehatan dalam pengaturan medis, overdosis tidak mungkin terjadi.[3]
Contoh Obat Parasetamol (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Parasetamol[3]:
| Brand Merek Dagang |
| Ifex |