Belimumab, dijual dengan merek dagang Benlysta, adalah antibodi monoklonal manusia yang menghambat faktor pengaktif sel B (BAFF), obat ini juga dikenal sebagai stimulator limfosit B (BLyS)[1].
Daftar isi
Apa itu Belimumab?
Berikut ini info mengenai Belimumab, mulai dari indikasi, kelas, kategori, bentuk, peringatan dan lainnya[2]:
Indikasi | Autoantibodi – positif, Lupus Eritematosus Sistemik |
Kategori | Obat resep |
Konsumsi | Dewasa dan Anak – anak |
Kelas | Antibodi Monoklonal |
Bentuk | Bubuk Subkutan atau Injeksi Intravena |
Kontraindikasi | Anaphylaxis dan Hipersensitif |
Peringatan | Konsultasikan kepada dokter sebelum menggunakan atau mengonsumsi Belimumab jika Anda berada dalam kondisi berikut: → Pasien dengan potensi kematian → Pasien dengan atau memiliki riwayat Infeksi serius → Pasien dengan atau memiliki riwayat Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) → Pasien dengan atau memiliki riwayat Reaksi Hipersensitivitas, Termasuk Anafilaksis → Pasien dengan atau memiliki riwayat Reaksi Infusi → Pasien dengan atau memiliki riwayat Depresi dan Bunuh Diri |
Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui | Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini. |
Tinjauan Belimumab digunakan untuk mengobati Lupus Eritematosus Sistemik jenis tertentu (Lupus; penyakit Autoimun di mana sistem kekebalan menyerang bagian tubuh yang sehat seperti persendian, kulit, pembuluh darah, dan organ).
Manfaat Belimumab
Manfaat – manfaat penggunaan obat Belimumab pada pasien dengan Lupus Eritematosus Sistemik[3]:
- Mengobati Autoantibodi – positif
- Mengobati Lupus Eritematosus Sistemik
Dosis Belimumab
Dosis yang diberikan sesuai dengan laporan berdasarkan laporan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang penggunaan penggunaan Belimumab untuk Dewasa dan Anak – anak[4]:
Dosis Dewasa
⇔ Lupus Eritematosus Sistemik IV → Dosis: 10 mcg secara subkutan sekali sehari selama 14 hari. 10 mg / kg IV selama 1 jam dengan interval 2 minggu untuk 3 dosis pertama dan dengan interval 4 minggu setelahnya |
Dosis Anak – anak
⇔ Lupus Eritematosus Sistemik IV → Dosis: 5 tahun ke atas: 10 mg / kg IV selama 1 jam dengan waktu 2 minggu untuk 3 dosis pertama dan dengan interval 4 minggu setelahnya |
Efek Samping Belimumab
Penggunaan Belimumab secara berkala dapat menimbulkan efek samping dari yang paling sering terjadi hingga langka. Berikut efek samping penggunaan Belimumab dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[5]:
Efek yang paling sering terjadi :
- Pendarahan, melepuh, terbakar, dingin, perubahan warna kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal, infeksi, peradangan, gatal, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, menyengat, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, ulserasi, atau rasa hangat pada tempat injeksi
- Sakit atau nyeri tubuh
- Kemacetan dada
- Panas dingin
- Batuk
- Diare
- Kesulitan bernapas atau menelan
- Pusing
- Hidung tersumbat
- Demam
- Sakit kepala, parah dan berdenyut-denyut
- Gatal-gatal, ruam kulit
- Gatal, nyeri, kemerahan, bengkak, nyeri tekan, atau kehangatan pada kulit
- Nyeri sendi
- Kehilangan selera makan
- Nyeri punggung bawah atau samping
- Nyeri otot dan nyeri
- Mual
- Nyeri atau nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
- Pembengkakan pada mata, wajah, atau bagian dalam hidung
- Bersin
- Sakit tenggorokan
- Hidung tersumbat atau meler
- Berkeringat
- Sesak di dada
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kotoran berwarna hitam
- Urin berdarah atau keruh
- Keputusasaan
- Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
- Detak jantung cepat
- Merasa sedih atau kosong
- Sering ingin buang air kecil
- Suara serak
- Sifat lekas marah
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
- Kelenjar lunak dan bengkak di leher
- Kesulitan berkonsentrasi
- Kesulitan tidur
- Perdarahan atau memar yang tidak biasa
- Perubahan suara
Informasi Efek Samping untuk Tenaga Medis Ahli[6]:
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah infeksi, sakit kepala, reaksi infus, artralgia, mual, reaksi hipersensitivitas, diare, infeksi saluran kemih, dan pireksia.
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi (non-oportunistik) (70%).
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi serius, faringitis, sistitis, virus gastroenteritis, antibodi anti-belimumab.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi yang menyebabkan kematian.
- Hasil yang tidak dilaporkan: Leukoencephalopathy multifokal progresif.
- Hipersensitivitas
- Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi terkait infus (17%), reaksi hipersensitivitas (13%).
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi infus serius, anafilaksis, angioedema.
- Langka (kurang dari 0,1%): Reaksi hipersensitivitas non-akut tipe tertunda.
- Laporan setelah pemasaran: Anafilaksis fatal.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (21%).
- Umum (1% hingga 10%): Migrain, kelelahan.
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (18%).
- Umum (1% hingga 10%): Nasofaringitis, bronkitis.
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (16%).
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri pada ekstremitas.
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (15%), diare (12%).
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran kemih.
- Umum (1% hingga 10%): Sistitis.
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Pyrexia.
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan.
- Jarang (0.1% hingga 1%): Kematian.
- Psikiatrik
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Leukopenia.
- Onkologis
- Jarang (0.1% hingga 1%): Keganasan.
- Dermatologis
- Jarang (0,1% hingga 1%): Ruam, urtikaria.
Detail Belimumab
Berikut ini informasi detail untuk membahas lebih lanjut mengenai Belimumab, seperti cara kerja, interaksi, overdosis, penyimpanan, dan lainnya[7]:
Penyimpanan | Subkutan dan IV → Simpan pada suhu diantara 36°F – 46°F (2°C – 8°C) → Jangan simpan di dalam pendingin → Lindungi dari cahaya dan kelembaban |
Cara kerja | Deskripsi: Belimumab adalah antibodi monoklonal yang menghambat pengikatan protein stimulator limfosit-B yang diperlukan untuk reseptor pada limfosit-B, sehingga mencegah kelangsungan hidup limfosit-B dan mengurangi aktivitas imunitas yang dimediasi sel-B dan respons auto-imun. Farmakokinetik: Penyerapan: Bioavailabilitas: 74% (SC). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2,6 hari (SC). Distribusi: Volume distribusi: 5 L. Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: 19,4 hari (IV); 18,3 hari (SC). |
Interaksi dengan obat lain | → Echinacea, adalah agen yang dianggap memiliki sifat imunostimulan seperti Echinacea, vitamin E, dapat melawan efek farmakologis imunosupresan. → Bifidobacterium infantis, kombinasi Bifidobacterium Infantis dengan Belimumab dapat menimbulkan efek infeksi serius. → Adalimumab, menggunakan Adalimumab bersama dengan Belimumab dapat meningkatkan risiko infeksi yang serius dan berpotensi mengancam jiwa. |
Interaksi dengan penyakit | → Infeksi → PML → Depresi → Vaksinasi |
Overdosis | Tidak ada laporan mengenai overdosis penggunaan Belimumab. |
Pengaruh pada Hasil Lab | Tidak ada laporan pengaruh penggunaan obat Belimumab pada Hasil Lab. |
Pertanyaan seputar Belimumab
Apakah penggunaan obat Belimumab aman dikonsumsi oleh ibu dalam masa kehamilan dan menyusui?
Penggunaan obat Belimumab tidak dianjurkan dikonsumsi oleh ibu dalam masa kehamilan dan menyusui karena obat ini merupakan obat dengan Kategori C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Studi reproduksi hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin, tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini.
Apakah efek samping penggunaan obat Belimumab?
Beberapa efek samping yang ditimbulkan selama penggunaan obat Belimumab adalah sebagai berikut[3]:
– Kemacetan dada
– Panas dingin
– Batuk
– Diare
– Kesulitan bernapas atau menelan
– Pusing
– Hidung tersumbat
– Demam
– Sakit kepala, parah dan berdenyut-denyut
– Gatal-gatal, ruam kulit
Brand Merek Dagang
Berikut Brand Merek Dagang obat Belimumab[4]:
Belimumab |
Benlysta 400 |
Benlysta IV |