Nintedanib : Manfaat, Dosis dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by redaction team, read our quality control guidelance for more info

Nintedanib, yang dijual dengan merek Ofev dan Vargatef, adalah obat oral yang digunakan untuk pengobatan Fibrosis Paru Idiopatik dan dikombinasikan bersama dengan obat lain untuk mengobati beberapa jenis kanker paru-paru non-sel kecil[1].

Apa itu Nintedanib?

Berikut ini info mengenai Nintedanib, mulai dari indikasi, kelas, kategori, bentuk, peringatan dan lainnya[2]:

IndikasiFibrosis Paru, Penyakit Paru Interstitial Fibrosing Kronis
KategoriObat resep
KonsumsiDewasa
KelasPenghambat Kinase
BentukKapsul
KontraindikasiTidak ada
PeringatanKonsultasikan kepada dokter sebelum menggunakan atau mengonsumsi Nintedanib jika Anda berada dalam kondisi berikut:
→ Pasien dengan atau memiliki riwayat Gangguan Hati
→ Pasien dengan Peningkatan Enzim Hati dan Cedera Hati akibat induksi obat
→ Pasien dengan atau memiliki riwayat Gangguan Gastrointestinal seperti Diare, Mual dan Muntah
→ Pasien yang sedang Hamil atau ingin Hamil
→ Pasien dengan atau memiliki riwayat Tromboemboli Arteri
→ Pasien dengan atau memiliki riwayat Perforasi gastrointestinal
Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan MenyusuiKategori D: Obat-obat golongan ini terbukti bisa menyebabkan malformasi dan berbahaya bagi janin. Risiko bahayanya bersifat menetap atau tidak bisa membaik dengan sendirinya. Ada bukti positif risiko janin manusia berdasarkan data reaksi yang merugikan dari pengalaman investigasi atau studi pada manusia.
Tinjauan
Nintedanib digunakan untuk mengobati fibrosis paru idiopatik dan penyakit jenis paru interstitial fibrosing kronis.

Manfaat Nintedanib

Manfaat – manfaat penggunaan obat Nintedanib [3]:

  • Nintedanib adalah molekul kecil yang menghambat tiga Angiokinase yang menargetkan multi reseptor tirosin kinase dan tirosin kinase non-reseptor dalam pengobatan penyakit proliferatif seperti fibrosis paru idiopatik.
  • Nintedanib yang menghambat jalur Src telah terbukti dapat mengurangi Fibrosis Paru – Paru.

Dosis Nintedanib

Dosis diberikan sesuai dengan laporan berdasarkan tanggapan tubuh terhadap obat. Berikut informasi tentang dosis penggunaan Nintedanib untuk Dewasa[4]:

Dosis Dewasa

⇔ Fibrosis paru idiopatik
Oral/ Kapsul
→ Dosis: 150 mg setiap 12 Jam
→ Dosis Maksimum: 300 mg setiap hari
⇔ Penyakit Paru Kronis
Oral/ Kapsul
→ Dosis: 150 mg setiap 12 Jam
→ Dosis Maksimum: 300 mg setiap hari

Efek Samping Nintedanib

Penggunaan Nintedanib secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, dan kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut efek samping penggunaan Nintedanib dan informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[5]:

Efek samping ringan

Efek samping berat

  • Terbakar atau menyengat kulit
  • Kehilangan selera makan
  • Sakit saat buang air
  • Gelisah
  • Luka atau lecet dingin yang menyakitkan di bibir, hidung, mata, atau alat kelamin
  • Kulit pecah – pecah
  • Bercak pada kulit
  • Kehilangan suara
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
  • Hidung tersumbat
  • Telinga berdengung
  • Kelemahan

Efek samping kronis

  • Kejang
  • Muntah – muntah
  • Kehilangan selera makan
  • Gusi berdarah
  • Nyeri pada tulang
  • Nyeri pada otot
  • Pembengkakan urat dan nadi
  • Detak jantung tidak beraturan
  • Depresi
  • Rasa lapar dan haus berkelanjutan
  • Perubahan perilaku
  • Depresi
  • Nyeri pada bagian mata
  • Berubahnya suara
  • Muntah darah
  • Nyeri pada bagian kulit

Informasi efek samping untuk Tenaga Medis Ahli[6]:

  • Umum
    • Efek samping yang paling umum termasuk diare, mual, sakit perut, muntah, peningkatan enzim hati, penurunan nafsu makan, sakit kepala, penurunan berat badan, hipertensi, dan neuropati perifer.
  • Saluran pencernaan
    • Sangat umum (10% atau lebih): Diare (62%), mual (24%), sakit perut (15%), muntah (12%), konstipasi (12%), sakit perut, mucositis (termasuk stomatitis).
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Pankreatitis, perforasi GI.
  • Kardiovaskular
    • Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, tromboemboli vena, infark miokard, nyeri dada.
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Hipertensi.
  • Hematologi
    • Sangat umum (10% atau lebih): Neutropenia (14%), hemoglobinemia (12%), peristiwa perdarahan (10%).
    • Umum (1% hingga 10%): neutrenia demam.
    • Tidak umum (0,1% hingga 1%): Trombositopenia.
  • Hati
    • Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan enzim hati (14%).
    • Umum (1% hingga 10%): Hiperbilirubinemia, alanine aminotransferase (ALT) meningkat, aspartat aminotransferase (AST) meningkat, gamma glutamyl transferase (GGT) meningkat.
    • Tidak umum (0,1% hingga 1%): Cedera hati yang diinduksi obat, hiperbilirubinemia, alkali fosfatase darah (ALKP) meningkat.
  • Dermatologis
    • Sangat umum (10% atau lebih): Alopecia (18%), ruam.
  • Sistem saraf
    • Sangat umum (10% atau lebih): Neuropati perifer (19%).
    • Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala.
  • Onkologis
    • Hasil yang tidak dilaporkan: Neoplasma paru-paru ganas.
  • Lain
    • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (27%), pireksia (15%).
    • Hasil yang tidak dilaporkan: Toksisitas embriofetal.
  • Pernafasan
    • Sangat umum (10% atau lebih): Nasofaringitis (56%), bronkitis (11%), dispnea (17%), batuk (17%), fibrosis paru idiopatik (10%).
    • Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bagian atas, pneumonia.
  • Imunologis
    • Umum (1% hingga 10%): Abses, sepsis.
  • Muskuloskeletal
    • Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, artralgia.

Detail Nintedanib

Berikut ini informasi detail untuk memahami lebih rinci mengenai Nintedanib, seperti cara kerja, interaksi, overdosis, penyimpanan, dan lainnya[7]:

PenyimpananBubuk, Kapsul, dan Tablet
→ Simpan pada suhu diantara 20°C – 25°C (68°F – 77°F)
→ Jangan simpan di dalam pendingin
→ Lindungi dari cahaya dan kelembaban
Cara kerjaDeskripsi: Nintedanib adalah penghambat multi reseptor tirosin kinase (RTKs) dan tirosin kinase non-reseptor (nRTKs). Obat ini juga mengikat secara kompetitif ke kantong ATP yang mengikat reseptor-reseptor ini dan memblokir pensinyalan intraseluler yang penting untuk proliferasi, migrasi, dan transformasi fibroblas yang terlibat dalam patologi fibrosis paru.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Makanan, meningkatkan eksposur dan menunda penyerapan. Ketersediaan hayati absolut: Kira-kira 5%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 2-4 jam.
Distribusi: Volume distribusi: 1.050 L. Pengikatan protein plasma: Sekitar 98%, terutama untuk albumin.
Metabolisme: Awalnya dimetabolisme di hati melalui pembelahan hidrolitik oleh esterase ke gugus asam bebas, BIBF 1202, kemudian mengalami glukuronidasi oleh enzim uridin difosfat glukuronosiltransferase (UGT); dimetabolisme oleh enzim CYP3A4 (minor).
Ekskresi: Terutama melalui feses (sekitar 93%); urin (<1%). Waktu paruh eliminasi terminal: 9-15 jam.
Interaksi dengan obat lainCarbamazepine, Carbamazepine dapat mengurangi kandungan Nintedanib darah sehingga mengurangi efektivitas obat
Dronedarone, kombinasi penggunaan obat Dronedarone dengan Nintedanib bisa menimbulkan efek samping seperti gangguan hati, gangguan liver, pusing, dan mual
Prasugrel, interaksi obat Prasugrel dengan Nintedanib bisa menimbulkan perdarahan
Interaksi dengan penyakit lainToksisitas paru-paru, Tromboemboli arteri, Berdarah, Perforasi gastrointestinal, Gangguan hati, Gangguan ginjal, Merokok
OverdosisTidak ada laporan mengenai overdosis penggunaan Nintedanib pada pasien.
Pengaruh pada Hasil LabTidak ada laporan mengenai pengaruh obat Nintedanib pada hasil lab.

Pertanyaan seputar Nintedanib

Apakah efek samping penggunaan obat Nintedanib?

Beberapa efek samping yang ditimbulkan selama penggunaan obat Nintedanib adalah sebagai berikut[5]:
– Mual
– Mimisan
– Bersin
– Gelisah
– Kehilangan suara
– Kelemahan
– Kejang
– Muntah – muntah
– Kehilangan selera makan

Brand Merek Dagang

Berikut Brand Merek Dagang obat Nintedanib[5]:

Nintedanib
Ofev
Cyendiv
fbWhatsappTwitterLinkedIn

Add Comment