Rasburicase adalah obat yang di gunakan untuk mencegah kadar asam urat yang tinggi dalam darah pada anak-anak dengan kanker (leukemia, limfoma, tumor ganas) yang akan menjalani pengobatan kemoterapi.[1]
Daftar isi
Apa Itu Rasburicase?
Berikut ini info mengenai Rasburicase, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[1,2]
Indikasi | Hiperurisemia akibat kemoterapi |
Kategori | Obat resep |
Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
Kelas | Terapi Perawatan Suportif |
Bentuk | Cairan dan infus |
Kontraindikasi | → Hipersensitivitas → Defisiensi G6PD, dan gangguan metabolisme seluler lainnya yang menyebabkan anemia hemolitik |
Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Rasburicase: → Pasien dengan riwayat alergi atopik → Anak-anak → Kehamilan dan menyusui |
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin |
Manfaat Rasburicase
Rasburicase digunakan untuk mengobati atau mencegah kadar asam urat tinggi selama kemo. Saat kemoterapi dilakukan, sel kanker akan dihancurkan, menghasilkan jumlah asam urat yang besar pada aliran darah.
Obat ini membantu mempermudah asam urat untuk dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal.[1,3]
Dosis Rasburicase
Pemberian obat Rasburicase untuk dewasa dan anak sama dosisnya.[2]
Dosis Rasburicase Dewasa dan Anak
Hiperurisemia yang diinduksi terapi Kanker Intravena → 0,20 mg / kg sekali sehari diberikan melalui infus selama 30 menit selama 5-7 hari, tergantung kadar asam urat dan penilaian klinis |
Efek Samping Rasburicase
Rasburicase dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan.[3]
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Bibir pecah-pecah
- Diare
- Kesulitan menelan
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir, lidah, atau di dalam mulut
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Sakit perut atau perut
- Agitasi
- Hitam atau merah, tinggal, kotoran
- Gusi berdarah
- Warna kebiruan pada kuku, bibir, kulit, telapak tangan, atau bantalan kuku
- Perubahan warna kulit
- Perubahan penglihatan
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Panas dingin
- Koma
- Kebingungan
- Kejang (kejang)
- Batuk
- Batuk yang terkadang mengeluarkan dahak berwarna merah muda dan berbusa
- Batuk darah
- Penurunan buang air kecil
- Depresi
- Vena leher melebar
- Mulut kering
- Pingsan
- Detak jantung cepat, lambat, atau tidak teratur
- Peningkatan aliran menstruasi atau perdarahan vagina
Info Efek Rasburicase Tenaga Medis:[3]
- Umum
- Reaksi merugikan yang paling umum dilaporkan termasuk muntah, mual, pireksia, edema perifer, kecemasan, sakit kepala, sakit perut , sembelit, dan diare. Karena obat ini diberikan bersamaan dengan kemoterapi sitoreduktif, kausalitas reaksi merugikan sulit untuk dinilai karena beban efek samping yang signifikan yang diharapkan dari penyakit yang mendasari dan pengobatannya.
- Hematologi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anemia hemolitik , hemolisis, methemoglobinemia
- Hipersensitivitas
- Manifestasi klinis dari hipersensitivitas termasuk artralgia, iritasi tempat suntikan, edema perifer, urtikaria dan ruam.
- Umum (1% hingga 10%): Alergi, reaksi alergi , reaksi hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi hipersensitivitas yang parah
- Jarang (kurang dari 0,1%): Anafilaksis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Syok anafilaksis
- Laporan pascapemasaran : Anafilaksis dengan potensi hasil yang fatal
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Antibodi anti-rasburicase (hingga 53%), sepsis (hingga 12%)
- Antibodi anti-rasburicase diukur pada 53% sukarelawan sehat satu bulan setelah dosis terakhir; sebagian besar tidak lagi positif pada 1 tahun. Dalam uji klinis pasien anak dengan keganasan hematologi 11% (n = 24/218) pasien mengembangkan antibodi anti-rasburicase pada hari ke 28 setelah pengobatan. Dalam uji coba orang dewasa, 18% (n = 47/260) positif untuk anti-rasburicase immunoglobulin G (IgG); 8% positif untuk IgG dan 6% positif untuk IgE dari hari ke 14 sampai 24 bulan setelah 1 rangkaian pengobatan (5 dosis harian).
- Semua tingkat sepsis dilaporkan pada 12%, 7,6%, dan 4,4% pasien dewasa dengan leukemia , limfoma, atau tumor ganas padat yang menerima rasburicase saja (n = 92), rasburicase dalam kombinasi dengan allopurinol (n = 92), atau allopurinol sendiri (n = 91). Sepsis adalah kelas 3, 4 di 5,4%, 6,5%, dan 4,4%, masing-masing.
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 57,6%), muntah (hingga 50%), sakit perut (hingga 21,7%), sembelit (hingga 20%), diare (hingga 20%), mucositis (hingga 15%)
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi perut dan gastrointestinal
- Mual, muntah, dan sakit perut semua tingkat dilaporkan pada 57,6%, 38% dan 21,7%; 60,9%, 37% dan 33,7%; 54,9%, 30,8% dan 25,3%; pasien dewasa dengan leukemia, limfoma, atau keganasan tumor padat yang menerima rasburicase saja (n = 92), rasburicase dalam kombinasi dengan allopurinol (n = 92), atau allopurinol saja (n = 91). Mual, muntah, dan nyeri perut adalah derajat 3, 4 pada 1,1%, 1,1% dan 3,3%; 1,1%, 0% dan 4,3%; dan masing-masing 2,2%, 1,1%, dan 2,2%.
- Infeksi perut dan gastrointestinal terjadi pada perbedaan kejadian 2% atau lebih pada pasien yang menerima obat ini dibandingkan dengan mereka yang menerima allopurinol dalam studi acak.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipofosfatemia (hingga 17,4%), kelebihan cairan (hingga 12%)
- Umum (1% hingga 10%): Hyperphosphatemia
- Dermatologis
- Sangat Umum (10% atau lebih): Ruam (hingga 13%)
- Umum (1% hingga 10%): Urtikaria
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 26%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang
- Laporan pascapemasaran : Kontraksi otot yang tidak disengaja
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): Hiperbilirubinemia (hingga 16,3%), peningkatan alanine aminotransferase (hingga 10,9%)
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Demam (hingga 46%)
- Lokal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Iritasi situs injeksi
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Edema perifer (hingga 50%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipotensi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Gangguan arteri koroner iskemik, aritmia supraventrikular
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri faringolaringeal (hingga 14,1%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Bronkospasme
- Jarang (kurang dari 0,1%): Rinitis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perdarahan paru, gagal napas
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Kecemasan (hingga 23.9%)
- Muskuloskeletal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Arthralgia
Detail Rasburicase
Untuk memahami lebih detil mengenai Rasburicase, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Rasburicase, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya:[2]
Penyimpanan | → Disimpan antara 2-8 ° C → Jangan dibekukan → Lindungi dari cahaya |
Cara Kerja | Deskripsi: Rasburicase adalah bentuk rekombinan dari enzim oksidase urat, yang mengoksidasi asam urat menjadi allantoin (metabolit yang larut dalam air dan tidak aktif) Ini digunakan sebagai profilaksis dan pengobatan hiperurisemia akut yang berhubungan dengan kemoterapi Onset: Dalam 4 jam ⇔ Farmakokinetik: Distribusi: Volume distribusi: 76-138 mL / kg. Ekskresi: Eliminasi waktu paruh: Kira-kira 16-23 jam. |
Interaksi Dengan Obat Lain | Tidak tersedia |
Interaksi Dengan Makanan | Tidak tersedia |
Overdosis | Tidak tersedia |
Pengaruh Pada Hasil Lab. | → Dapat menyebabkan degradasi enzimatik asam urat dalam sampel serum / darah / plasma bila ditempatkan pada suhu kamar sehingga pembacaan uji asam urat rendah |
Contoh Obat Rasburicase (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rasburicase:[3]
Brand Merek Dagang |
Elitek |
Fasturtec |
Fasturtec(obs) |