Iron isomaltoside 1000 adalah obat Antianemik yang digunakan untuk pengobatan anemia[1]. Iron isomaltoside 1000 tidak disetujui untuk pemasaran di Amerika Serikat oleh Food and Drug Administration AS, obat ini tersedia di negara lain[2].
Daftar isi
Apa Itu Iron isomaltoside 1000 ?
Berikut ini info mengenai Iron isomaltoside 1000, mulai dari indikasi hingga peringatannya[1] :
| Indikasi | Anemia defisiensi zat besi |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Vitamin & Mineral (Sebelum & Pasca Natal) / Antianemik |
| Bentuk | Injeksi, larutan |
| Kontraindikasi | → Hipersensitivitas terhadap isomaltosida Fe atau produk Fe parenteral lainnya. → Anemia defisiensi non-Fe (misalnya anemia hemolitik), kelebihan Fe atau gangguan penggunaan Fe (misalnya hemokromatosis, hemosiderosis), sirosis hati dekompensasi, hepatitis aktif, bakteremia yang sedang berlangsung. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Iron isomaltoside 1000: → Pasien dengan alergi yang diketahui termasuk riwayat asma berat → Pasien dengan eksim atau alergi atopik lainnya, → Pasien dengan kondisi kekebalan atau inflamasi (misalnya SLE, artritis reumatoid) → Pasien dengan penyakit hati kompensasi, → Pasien dengan porfiria cutanea tarda → Pasien dengan infeksi akut atau kronis → Pasien dengan gangguan hati → Kehamilan dan menyusui |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Tidak diketahui kategori obat kehamilan dan menyusui |
Manfaat Iron isomaltoside 1000
Iron isomaltoside 1000 sebagai obat vitamin dan mineral mengandung zat besi yang dapat mengobati Anemia, Kanker Lambung, Kanker Esofagus, Penyakit Ginjal Kronis, dan Anemia, Kekurangan Zat Besi, antara lain[3].
Obat ini sangat diterima oleh ibu menyusui tanpa diperlukan tindakan pencegahan khusus[2]. Kandungan zat besi yang ada di dalam Iron isomaltoside 1000 bekerja dengan cara struktur matriks, yang memungkinkan pelepasan zat besi secara lambat dan terkendali ke protein pengikat besi, dan menghindari toksisitas[2].
Fungsi dan kegunaan lainnya dari zat besi yaitu[4,5]:
- Dapat menurunkan toksisitas anorganik
- Gangguan gastrointestinal
- Anemia keganasan
- Gangguan ginekologi
Dosis Iron isomaltoside 1000
Iron isomaltoside 1000 hadir dalam bentuk larutan dan cairan. Obat ini dikhususkan untuk orang dewasa[1].
Dosis Iron isomaltoside 1000 Dewasa
| Anemia defisiensi besi intravena → Kebutuhan Fe bersifat individual berdasarkan respon klinis terhadap pengobatan termasuk evaluasi Hb, feritin, saturasi transferin, dan terapi bersamaan dengan agen perangsang eritropoiesis. ⇔ Total dosis kumulatif Fe dapat dihitung secara individual dengan menggunakan berikut ini: → Formula Ganzoni yang didasarkan pada berat badan ideal, target dan kadar Hb aktual, dan simpanan Fe → Kebutuhan Fe: Hb ≥10 g / dL: 50 kg- <70 kg: 1.000 mg; ≥70 kg: 1.500 mg. → Hb <10 g / dL: 50 kg- <70 kg: 1.500 mg; ≥70 kg: 2.000 mg. ⇔ Sebagai injeksi bolus: → Hingga 500 mg sampai 3 kali seminggu dengan kecepatan 250 mg / menit. ⇔Sebagai infus tetes: → Diberikan sebagai infus tunggal (Max 20 mg Fe / kg) atau sebagai infus mingguan sampai dosis Fe kumulatif diberikan. → Jika dosis Fe kumulatif> 20 mg / kg, berikan dalam 2 dosis terbagi dengan interval minimal 1 minggu. → Dosis hingga 1.000 mg diberikan selama 15 menit sedangkan dosis> 1.000 mg diberikan selama minimal 30 menit. |
Gangguan ginjal
| Pasien dengan penyakit ginjal kronis pada hemodialisis: ⇔ Sebagai larutan 50 mg / mL: → Hingga 200 mg dengan dosis Maks 1.000 mg mingguan melalui injeksi bolus atau pemberian langsung ke dalam vena dialyser selama hemodialisis. |
Rekonstitusi
| → IV bolus injeksi: Encerkan hingga Max 20 mL NaCl 0,9% steril. → Infus IV: Encerkan hingga Maks 500 mL NaCl 0,9% steril. |
Efek Samping Iron isomaltoside 1000
Semua obat bisa menyebabkan efek samping termasuk Iron isomaltoside 1000. Jika anda mengalami efek samping dan gejala berikut ini segera periksa ke dokter.
Efek samping yang tidak bisa hilang[6]:
- Rendah katalitik / labil rilis besi
- Risiko anafilaksis
Gejala Overdosis Parasetamol (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini)[1]:
- Penumpukan Fe di tempat penyimpanan yang menyebabkan hemosiderosis
Info Efek Iron isomaltoside 1000 Tenaga Medis[1]:
- Signifikan
- Hipotensi (inj IV cepat), hipofosfatemia, iritasi atau perubahan warna kulit lokal (ekstravasasi).
- Gangguan jantung
- Takikardia, aritmia, bradikardia janin.
- Gangguan mata
- Penglihatan kabur.
- Gangguan saluran cerna
- Mual, sakit perut, muntah, diare, konstipasi, perubahan rasa.
- Gangguan umum dan kondisi tempat admin
- Demam, menggigil, kelelahan, nyeri pada tempat inj, dan inflamasi.
- Gangguan sistem kekebalan
- Pemeriksaan penunjang
- Peningkatan enzim hati.
- Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat
- Nyeri punggung, kram, mialgia, artralgia.
- Gangguan sistem saraf
- Sakit kepala, pusing, paresthesia, kehilangan kesadaran.
- Gangguan pernapasan, toraks, dan mediastinum
- Nyeri dada, dispnea, nasofaringitis, batuk, bronkospasme.
- Gangguan kulit dan jaringan subkutan
- Pruritus, ruam kulit, berkeringat, dermatitis.
- Gangguan pembuluh darah
- Flushing, hipertensi.
- Berpotensi Fatal
- Reaksi hipersensitivitas parah termasuk reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang ditandai dengan kesulitan pernapasan mendadak dan / atau kolaps CV.
Detail Iron isomaltoside 1000
Untuk memahami lebih detil mengenai Iron isomaltoside 1000, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Iron isomaltoside 1000, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya.
| Penyimpanan | → Simpan antara 15-30 ° C. → Jangan dibekukan. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Besi isomaltosida 1000 mengandung kompleks Fe dan bagian karbohidrat dimana Fe terikat erat dalam matriks atom Fe (III) dan pentamers isomaltosida yang sangat mirip dengan struktur feritin. Fe yang bersirkulasi dikeluarkan dari plasma oleh sel-sel sistem retikuloendotelial (RES) yang memecah kompleks menjadi Fe dan isomaltosida 1000. Fe mengikat protein yang tersedia untuk membentuk hemosiderin atau ferritin, dengan demikian mengisi kembali Hb dan menipiskan simpanan Fe. Onset: Respon terapeutik: Beberapa hari. Farmakokinetik: Penyerapan: Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma puncak: 0,57-1,53 jam (tergantung dosis). Distribusi: Memasuki ASI. Volume distribusi: 3-3.5 L.Metabolisme : Dimetabolisme di hati dan limpa melalui RES menjadi Fe dan isomaltosida. Ekskresi: Melalui urin dan feses (jumlah kecil). Waktu paruh eliminasi: 1-4 hari (tergantung dosis). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Efek nefrotoksik dapat ditingkatkan dengan dimercaprol. → Dapat menurunkan absorpsi garam Fe oral. |
| Interaksi Dengan Makanan | Dapat menyebabkan peningkatan nilai bilirubin serum dan salah menurunkan nilai Ca serum. |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Gejala: Penumpukan Fe di tempat penyimpanan yang menyebabkan hemosiderosis. Penatalaksanaan: Pengobatan simtomatik dan suportif. Dapat mengelola agen chelating. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Dapat menghasilkan hasil tes positif palsu untuk asam 5-hydroxyindoleacetic urin. |
Pertanyaan Seputar Iron isomaltoside 1000
Apakah aman untuk mengendarai atau mengoperasikan alat berat saat menggunakan produk ini?
Jika Anda mengalami rasa kantuk, pusing, hipotensi atau pusing tidak aman saat mengemudi[5].
Apakah obat atau produk ini dapat membuat ketagihan atau membentuk kebiasaan?
Mohon konsultasi pada kemasan produk untuk memastikan bahwa obat tersebut tidak termasuk pada kategori obat khusus.[5]
Contoh Obat Iron isomaltoside 1000 (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Iron isomaltoside 1000 [6]:
| Brand Merek Dagang |
| Monofer® |