Siltuximab merupakan suatu jenis antibodi monoklonal. Obat ini diperoleh dari kultur sel ovarium hamster China melalui teknologi rekombinasi DNA. [1]
Siltuximab dipasarkan dengan nama dagang Sylvant. Obat ini digunakan untuk menangani penyakit multisentris Castleman. [2]
Daftar isi
Apa itu Siltuximab?
Di bawah ini merupakan informasi mengenai siltuximab seperti indikasi, kontraindikasi, peringatan dan lain sebagainya: [2,3]
| Indikasi | Penyakit multisentris Castleman |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Imunosupresan |
| Bentuk | Serbuk untuk injeksi |
| Kontraindikasi | Penggunaan bersama vaksin virus |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan SIltuximab: → Pasien yang memiliki resiko perforasi (perlubangan) saluran cerna (mis. diverkulitiss, tukak) → Pasien yang sedang mengalami infeksi parah aktif → Tidak untuk digunakan pada pasien yang positif HIV dan human herpeesvirus-8 (HHV-8) → Ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Siltuximab
Siltuximab digunakan untuk menangani penyakit multisentris Castleman. Penyakit ini menyerang beberapa wilayah nodus limfa dan jaringan yang terkait. Obat ini hanya digunakan pada pasien yang penyakitnya tidak disebabkan oleh HIV maupun HHV-8. [1]
Dosis Siltuximab
Obat siltuximab hanya digunakan pada pasien dewasa. Berikut ini adalah dosis yang diberikan: [3]
Dosis Siltuximab Dewasa
| Parenteral/Injeksi ⇔ Penyakit multisentris Castleman → Pada pasien negatif HIV dan HHV-8: 11 mg/kg diberikan melalui infus selama 1 jam setiap 3 minggu sampai treatment failure (kegagalan mencapai jumlah virus pada plasma <50 salinan/mL) |
Efek Samping Siltuximab
Selain dapat menangani penyakit multisentri Castleman, pemberian siltuximab juga dapat menimbulkan efek samping seperti berikut: [2]
- Kesulitan pergerakan pada perut bagian bawah
- Kesulitan bergerak
- Nyeri, kaku dan pembengkakan pada sendi
- Sakit atau kaku pada otot
- Ruam dengan lesi datar atau lesi kecil yang menonjol pada kulit
- Kulit menjadi lebih gelap
- Penurunan nafsu makan
- Kulit kering
- Kulit mengalami ruam, pecah-pecah, bersisik dan mengeluarkan cairan
Adapun gejala efek samping bagi tenaga medis yakni: [2]
- Sistem pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): infeksi saluran pernapasan atas (63%), nasofaringitis/ peradangan pada nasofaring (13%)
- Umum (1% s/d 10%): infeksi saluran pernapasan bawah, sakit pada bagian orofaring
- Kulit
- Sangat umum (10% atau lebih): ruam (28%), pruritus/ gatal (28%), eksim (timbulnya warna kemerahan pada kulit dan rasa gatal serta rasa tidak nyaman)
- Umum (1% s/d 10%): hiperpigmentasi kulit (kulit menjadi lebih gelap), psoriasis (peradangan kulit yang menyebabkan kulit berwarna kemerahan, bersisik, kering dan mudah terkelupas), kulit kering
- Sistem pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): diare (32%), nyeri perut bagian bawah/distensi abdomen (12%), nyeri pada bagian orofaring, mual, muntah, sembelit, penyakit asam lambung, tukak mulut
- Frekuensi tidak dilaporkan: perforasi saluran cerna
- Metabolisme
- Sangat umum (10% atau lebih): peningkatan berat badan (19%), hiperurikemia/tingginya kadar asam urat (11%), pembengkakan lokal
- Umum (1% s/d 10%): hipertrigliseridemia (tingginya kadar asam lemak dalam tubuh), hiperkolesterolemia (tingginya kadar kolesterol dalam tubuh), penurunan nafsu makan, dehidrasi
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): pembengkakan (26%), hipertensi
- Umum (1% s/d 10%): hipotensi
- Hipersensitivitas
- Umum (1% s/d 10%): reaksi anafilaksis
- Lainnya
- Sangat umum (10% atau lebih): kelelahan (21%)
- Muskoskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): nyeri pada anggota gerak (21%), nyeri sendi/artralgia (21%)
- Ginjal
- Umum (1% s/d 10%): gangguan ginjal
- Hematologis
- Sangat umum (10% atau lebih): trombositopenia (rendahnya jumlah trombosit), neutropenia (rendahnya kadar neutrofil)
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): sakit kepala, pusing
- Imunologis
- Kurang umum (0,1% s/d 1%): hasil psitif pada uji antibodi anti-siltuximab
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): reaksi yang berkaitan dengan infusi (mis. nyeri punggung, sakit/tidak nyaman pada dada, mual, muntah, peronaan, eritema/ bercak kemerahan pada kulit akibat pelebaran pembuluh darah di bawah kulit, palpitasi/ jantung berdebar kencang)
- Genitourinari
- Sangat umum (10% atau lebih): infeksi saluran kemih
Detail Siltuximab
Berikut ini diberikan data mengenai siltuximab secara lebih rinci seperti penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain dan sebagainya: [3]
| Penyimpanan | Serbuk untuk injeksi → Simpan antara 2 s/d 8 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya |
| Cara Kerja | → Deskripsi: siltuximab adalah antibodi monoklonal paduan tikus/manusia yang secara selektif terikat pada cytokine interleukin-6 (IL-6) dan mencegah terikat pada reseptor membran permeabel. Hal ini menyebabkan penghambatan sekresi imunoglobulin dan sintesis protein hati fase akut sehingga menurunkan IL-6 dan kadar protein C-reaktif. Farmakokinetik Penyebaran: volume distribusi 4,5 L Ekskresi: waktu paruh eliminasi sekitar 21 hari |
| Interaksi dengan obat lain | → Mampu menurunkan konsentrasi plasma dari substrat CYP3A4 (mis. warfarin, ciclosporin) → Mampu meningkatkan efek samping vaksin hidup → Mampu mneghilangkan khasiat pada vaksin inaktif dan vaksin hidup → Mampu menurunkan khasiat kontrasepsi oral, atorvastatin |
Pertanyaan Seputar Siltuximab
Apakah siltuximab dapat menyebabkan pendarahan?
siltuximab dapat meningkatkan resiko pendarahan atau infeksi. [2]
Bisakah siltuximab menyebabkan kulit menjadi hitam?
Pemberian siltuximab dapat menyebabkan hiperpigmentasi pada kulit. Hal ini membuat kulit menjadi lebih gelap dibandingkan sebelumnya. [4]
Apakah ibu hamil dapat diberikan siltuximab?
Siltuximab dapat membahayakan bayi dalam kandungan. Gunakan pencegah kehamilan sampai 3 bulan sesudah pemberian dosis terakhir siltuximab. [2]
Apakah siltuximab dapan menyebabkan penurunan berat badan?
Siltuximab hanya menyebabkan penurunan nafsu makan. [2]
Bisakah siltuximab menyebabkan sembelit?
Ya. Salah satu i efek samping pemberian siltuximab adalah sembelit. [2]
Contoh Obat Siltuximab (Merek Dagang) di Pasaran
Di bawah ini adalah merek dagang dari siltuximab di pasaran: [2]
| Brand Merek Dagang |
| Sylvant |