Obat simvastatin digunakan untuk menurunkan kolesterol “jahat” dan lemak (seperti LDL, trigliserida) dan meningkatkan kolesterol “baik” (HDL) dalam darah. [1,3]
Daftar isi
Untuk mengerahui tentang obat simvastatin seperti indikasi, kategori, konsumsi sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil dan menyusui, berikut informasinya: [2]
| Indikasi | Hiperlipidemia |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Penghambat reduktase HMG CoA |
| Bentuk | Tablet, suspensi |
| Kontraindikasi | Penyakit hati aktif atau peningkatan transaminase serum yang persisten tanpa sebab yang jelas, miopati sekunder akibat agen penurun lipid lainnya. Penggunaan bersamaan dengan penghambat CYP3A4 yang manjur (misalnya itrakonazol, ketokonazol, posaconazole, vorikonazol, klaritromisin, eritromisin, telitromisin, nefazodon, penghambat protease HIV, produk yang mengandung cobicistat, asam fusidat), ciclosporin, danazol dan gemfibil. Kehamilan dan menyusui. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Simvastatin: → Pasien yang memiliki faktor predisposisi miopati / rhabdomyolysis (misalnya hipotiroidisme yang tidak terkontrol) → Pasien yang sudah menggunakan Simvastatin kurun waktu 12 bulan, dibatasi penggunaan obat dengan dosis 80 mg. → Pasien dengan diabetes mellitus → Pasien yang ketergantungan alkohol → Pasien dengan riwayat gangguan otot pribadi atau keluarga, riwayat toksisitas otot dengan statin atau fibrat → Pasien dalam pengobatan penyakit polimorfisme gen SLCO1B1 → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Pasien yang akan melakukan operasi besar selektif → Anak-anak, lansia, ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori X: Studi pada binatang percobaan atau manusia telah memperlihatkan adanya abnormalitas janin dan besarnya resiko obat ini pada wanita hamil jelas-jelas melebihi manfaatnya. Dikontraindikasikan bagi wanita hamil atau wanita usia subur. |
Simvastatin termasuk dalam kelompok obat yang disebut HMG CoA reductase inhibitor, atau “statin”. [3] Simvastatin digunakan untuk : [1,3]
Kolesterol dan trigliserida yang berlebihan dalam tubuh, dapat menyumbat pembuluh darah. Hal ini dapat menimbulkan berbagai masalah kesehatan seperti stroke dan penyakit jantung, termasuk serangan jantung.[2] Untuk mendapatkan hasil yang lebih baik, selain hanya mengonsumsi obat ini, perlu juga untuk: [1]
Obat simvastatin digunakan untuk pasien dewasa dan anak-anak. Berikut keterangan dosis penggunaan yang dibedakan dalam kondisi pasien:[2]
| Oral/Diminum: ⇔ Pengurangan resiko kardiovaskular aterosklerotik atau diabetes melitus → 20-40 mg, satu kali per hari pada malam hari. Dapat meningkatkan dosis dengan interval minimal 4 minggu. Maks: . → Dosis sekali minum Maksimal: 40 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum: 80 mg setiap hari ⇔ Hiperlipidemia: → Awal: 10-20 mg, satu kali per hari. → Dosis Sekali Minum Maksimal : 20 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum : 80 mg per hari → Pasien yang membutuhkan penurunan besar kolesterol atau dengan resiko KV tinggi: → 40 mg, satu kali per hari. → Dosis Sekali Minum Maksimal : 40 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum: 80 mg per hari → Pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot: → Dosis awal 40 mg, satu kali per hari. → Dosis Sekali Minum Maksimal : 40 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum: 80 mg per hari |
| Oral/Diminum: ⇔ Hiperlipidemia (hiperkolesterolemia heterozigot familial) → Usia 10-17 tahun → Dosis rekomendasi: 10-40 mg sekali per hari. → Dosis Sekali Minum Maksimum: 40 mg → Interval Dosis Minimum: sekali per hari → Dosis Harian Maksimum: 40 mg per hari |
Obat simvastatin dapat menyebabkan sejumlah efek samping, seperti: [2]
Efek samping yang memerlukan penanganan dokter dengan segera: [3]
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera:
Info efek samping secara medis: [3]
Untuk mengetahui detail obat simvastatin, berikut keterangannya: [2]
| Penyimpanan | Tablet / suspensi: → Simpan antara 20-30 ° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. → Jauhkan dari benda berbau tajam |
| Cara Kerja | Deskripsi: Simvastatin, inhibitor kompetitif dari 3-hidroksi-3-metilglutaril koenzim A (HMG-CoA) reduktase, enzim yang mengkatalisis konversi HMG-CoA untuk menghasilkan mevalonat, langkah awal dan penghambat biosintesis kolesterol. Hal tersebut akan mengurangi kolesterol total, kolesterol LDL dan trigliserida, dan meningkatkan kadar kolesterol HDL. Onset:> 3 hari. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal (85%). Ketersediaan hayati: <5%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 1,3-2,4 jam. Distribusi: Pengikatan protein plasma: Sekitar 95%. Metabolisme: Dimetabolisme di hati oleh CYP3A4 menjadi β-hydroxyacid aktif (metabolit aktif). Menjalani metabolisme jalur pertama yang ekstensif. Ekskresi: Terutama melalui feses (60% sebagai metabolit); urin (13%, bentuk tidak aktif). Waktu paruh eliminasi: 1.9 jam (metabolit aktif) |
| Interaksi dengan obat lain | → Dapat meningkatkan resiko miopati dan rhabdomyolisis penggunaan bersamaan dengan amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, lomitapide, daptomycin, dan colchicine. Dapat meningkatkan konsentrasi serum elbasvir dan grazoprevir. → Dapat meningkatkan waktu protrombin dengan antikoagulan kumarin. → Berpotensi Fatal: Peningkatan resiko miopati termasuk rhabdomyolysis dengan penghambat CYP3A4 yang manjur (misalnya itrakonazol, ketokonazol, posaconazole, vorikonazol, klaritromisin, eritromisin, telitromisin, nefazodon, penghambat HIV, protease inhibitor, nelfilvir, bocistlosporin, produk yang mengandung permata danazol dan asam fusidat) |
| Interaksi dengan makanan | → Konsentrasi plasma yang meningkat mengakibatkan peningkatan risiko miopati dan rhabdomyolysis dengan jus grapefruit. → Dapat meningkatkan efek samping hati dengan alkohol. |
Bagaimana pemantauan klinis terhadap pasien pengguna obat simvastatin?
Pemantauan laboratorium secara terus menerus tidak diperlukan. Untuk mengukur efektivitas terapeutik, profil lipid dievaluasi empat minggu setelah inisiasi dan secara berkala setelah itu mengarah ke penyesuaian dosis potensial. Tes fungsi hati juga dilakukan pada awal dan selanjutnya, jika diperlukan secara klinis, untuk mengevaluasi toksisitas hati. Gejala umum termasuk sakit perut, kulit menguning, kehilangan nafsu makan, dan kelelahan.
Kadar kreatin kinase juga dinilai pada awal dan secara berkala setelah itu, terutama pada pasien berisiko tinggi seperti pasien dengan insufisiensi ginjal. Pasien dengan profil pengobatan yang kompleks (polifarmasi) memerlukan pemantauan ketat untuk keluhan muskuloskeletal dan hati karena potensi toksisitas simvastatin. [4]
Apa jangka waktu penggunaan obat simvastatin yang direkomendasikan untuk pasien dengan hiperlipidemia?
Simvastatin tampaknya dapat ditoleransi dengan baik dalam jangka pendek hingga menengah, tetapi tolerabilitas jangka panjangnya perlu dikonfirmasi. [5]
| Brand Merek Dagang |
| Zocor [3] |
| FroLipid |
| Simvastatin Tablet |
1. Anonim. Simvastatin. Webmd; 2020.
2. Anonim. Simvastatin. Mims; 2020.
3. Sanjai Sinha, MD. Simvastatin. Drugs; 2019.
4. Om Talreja; Connor C. Kerndt; Manouchkathe Cassagno. Simvastatin. National Center for Biotechnology Information: 2020.
5. P A Todd, K L Goa. Simvastatin. Drugs;: A review of its pharmacological properties and therapeutic potential in hypercholesterolaemia. National Center for Biotechnology Information: 1990.