Daftar isi
Apa itu Clarithromycin?
Clarithromycin digunakan untuk mengobati infeksi bakteri tertentu, seperti pneumonia (infeksi paru-paru), bronkitis (infeksi pada saluran yang mengarah ke paru-paru), dan infeksi pada telinga, sinus, kulit, dan tenggorokan.
Clarithromycin juga digunakan untuk mengobati dan mencegah infeksi kompleks mikobakterium avium (MAC) yaitu sejenis infeksi paru-paru yang sering menjangkit orang dengan human immunodeficiency virus (HIV)]. [2]
Clarithromycin digunakan bersama kombinasi dengan obat lain untuk menghilangkan Helicobacter Pylori, bakteri yang menyebabkan bisul. Clarithromycin termasuk dalam kelas obat antibiotik makrolida.
Obat ini bekerja dengan menghentikan pertumbuhan bakteri. Antibiotik seperti Clarithromycin tidak akan bekerja untuk pilek, flu, atau infeksi virus lainnya. [2]
Mengkonsumsi antibiotik saat tidak diperlukan meningkatkan risiko terkena infeksi di kemudian hari yang menolak perawatan antibiotik.[2]
Clarithromycin tidak dianjurkan pada pasien yang alergi terhadap makrolida. [1]
Berikut ini adalah keterangan dari Clarithromycin dimulai dari indikasi hingga overdosisnya: [3]
Indikasi | Obat infeksi bakteri. |
Kategori | Obat khusus disertai resep. |
Konsumsi | Anak-anak dan dewasa. |
Kelas | Makrolid. |
Bentuk | Tablet dan infus. |
Kontraindikasi | → Pasien dengan hipersensitivitas terhadap clarithromycin atau antibiotik makrolida lainnya. → Riwayat perpanjangan QT atau aritmia jantung ventrikel. → Termasuk torsades de pointes (TdP). → Hipokalaemia. → Riwayat penyakit kuning kolestatik atau disfungsi hati yang terkait dengan penggunaan clarithromycin sebelumnya. → Pasien yang menerima terfenadine, astemizole, pimozide, cisapride, ergotamine atau dihydroergotamine, dan colchicine. |
Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Clarithromycin: → Pasien dengan penyakit arteri koroner. → Insufisiensi jantung berat, hipomagnesemia, bradikardia (<50 bpm). → Dapat memperburuk gejala myasthenia gravis (melemahnya otot tubuh). → Gangguan ginjal dan hati. → Kehamilan dan menyusui. |
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Rektal (Diminum / dari anus): Kategori C: Studi pada hewan telah mengungkapkan efek buruk pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada studi terkontrol pada wanita atau studi pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika manfaat potensial membenarkan risiko potensial terhadap janin. |
Overdosis | Gejala: Nyeri perut, muntah, mual, dan diare. Manajemen: Buang segera obat yang tidak diserap dan lakukan tindakan suportif. |
Manfaat Clarithromycin
Clarithromycin merupakan antibiotik makrolida yang melawan bakteri dalam tubuh dan digunakan untuk mengobati berbagai jenis infeksi bakteri seperti: [2] [4]
- Penumonia.
- Bronkitis.
- Infeksi telinga, kulit, sinus, dan tenggorokan.
- Pencegah dan pengobatan untuk infeksi kompleks mikobakterium avium (MAC) pada pengidap HIV.
Selain untuk infeksi di atas, clarithromycin jika dikombinasikan dengan pengobatan lain dapat digunakan untuk menghilangkan bakteri H. pylori yang menyebabkan tukak lambung. [2]
Dosis Clarithromycin
Pemberian Clarithromycin diberikan untuk orang dewasa dan anak-anak:[3]
Dosis Dewasa
Intravena ⇔ Infeksi saluran pernapasan, Infeksi kulit dan jaringan lunak, Infeksi yang rentan → 500 mg selama 2-5 hari. Berikan infus lebih dari 60 menit menggunakan larutan 0,2%. Kembalilah ke terapi oral jika memungkinkan. |
Oral/Diminum: ⇔ Infeksi yang rentan, infeksi saluran pernapasan, infeksi kulit dan jaringan lunak → 250 mg, meningkat menjadi 500 mg, tawaran untuk infeksi berat, jika perlu, selama 7-14 hari. |
Oral/Diminum: ⇔ Pemberantasan Helicobacter Pylori terkait dengan penyakit tukak lambung → 500 mg bid, dalam kombinasi dengan antibakteri lain dan antagonis reseptor H2 atau PPI selama 7-14 hari. |
Dosis Anak
Oral/Diminum: ⇔ Infeksi yang rentan, infeksi saluran pernapasan, infeksi kulit dan jaringan lunak → 7,5 mg / kg tawaran selama 5-10 hari. |
Oral/Diminum: ⇔ Pemberantasan Helicobacter Pylori terkait dengan penyakit tukak lambung. → ≥1 tahun 7,5 mg / kg bid, dapat diberikan dg antibakteri lain dan PPI selama 7 hari. |
Efek Samping Clarithromycin
Seiring dengan efek yang diperlukan, Clarithromycin dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan. Meskipun tidak semua efek samping ini dapat terjadi, jika terjadi, mereka mungkin memerlukan perhatian medis. Periksa dengan dokter segera jika ada efek samping berikut terjadi saat mengambil clarithromycin: [4]
Efek Samping yang Jarang Terjadi:
- Panas dingin.
- Batuk.
- Demam.
- Suara serak.
- Sakit punggung bagian bawah atau samping.
- Buang air kecil yang menyakitkan atau sulit.
Efek Samping yang Langka atau Jarang Ditemui;
- Demam dengan atau tanpa kedinginan.
- Gatal, ruam kulit.
- Mual.
- Kram perut parah dan nyeri.
- Sakit perut.
- Pendarahan atau memar yang tidak biasa.
- Muntah.
- Diare berair dan parah, yang mungkin juga berdarah.
- Mata atau kulit kuning.
Insidensi tidak diketahui:
- Kegelisahan
- Melepuh, mengelupas, atau kulit yang melonggar.
- Penglihatan kabur
- Nyeri dada atau ketidaknyamanan
- Kotoran berwarna tanah liat
- Kebingungan tentang identitas, tempat, dan waktu
- Dingin.
- Kulit pucat.
- Urin gelap.
- Depresi.
- Kesulitan menelan.
- Pusing.
- Pingsan.
- Detak jantung atau denyut nadi cepat, lambat, berdebar, atau tidak teratur.
- Merasa bahwa orang lain memperhatikan Anda atau mengendalikan perilaku Anda.
- Merasa bahwa orang lain dapat mendengar pikiran Anda.
- Merasakan, melihat, atau mendengar hal-hal yang tidak ada.
- Gatal-gatal.
- Kelaparan meningkat.
- Nyeri sendi atau otot.
- Bangku berwarna terang.
- Kehilangan selera makan.
- Mimpi buruk.
- Pembengkakan atau pembengkakan kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah.
- Pingsan berulang.
- Lesi kulit merah, seringnya dengan
- Mata merah dan teriritasi.
- Kemerahan, bengkak, atau pegal pada lidah.
- Kejang.
- Suasana hati atau perubahan mental yang parah.
- Sakit tenggorokan.
- Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir.
- Sakit perut.
- Kelenjar bengkak.
- Sesak di dada.
- Bau napas tak sedap.
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa.
- Muntah darah.
Beberapa efek samping penggunaan Clarithromycin juga ada yang tidak membutuhkan penanganan tenaga medis. Karena, efek samping ini akan menghilang dengan sendirinya selama tubuh pasien mengalami penyesuaian terhadap obat ini. Beberapa efek samping tersebut yaitu:
Yang umumnya terjadi;
- Bersendawa.
- Perasaan kembung atau penuh.
- Udara atau gas berlebih di perut.sakit kepala
- Maag.
- Gangguan pencernaan.
- Diare ringan.
- Kentut.
Insidensi tidak diketahui;
- Indera penciuman menjadi berubah.
- Terus berdering atau berdengung atau kebisingan lain yang tidak bisa dijelaskan di telinga.
- Perasaan gerakan diri atau lingkungan yang konstan.
- Gangguan pendengaran.
- Pusing.
- Kehilangan selera.
- Suasana hati atau perubahan mental.
- Sensasi berputar.
- Goyangan di kaki, lengan, tangan, atau kaki.
- mulut atau lidah sakit.
- Pembengkakan atau radang pada mulut.
- Perubahan warna lidah.
- Perubahan warna gigi.
- Sulit tidur.
- Penurunan berat badan.
Info Efek Samping Tenaga Medis:
- Umum
- Efek samping yang paling umum adalah sakit perut / ketidaknyamanan pada perut, diare, mual, muntah, dan disgeusia / perubahan pada indra pengecap.
- kelainan imun pada pasien yang diobati dengan dosis yang lebih tinggi dari obat ini (1 hingga 2 g/hari), efek samping yang paling umum adalah mual, muntah, rasa tidak enak, sakit perut, diare, ruam, perut kembung, sakit kepala, sembelit, gangguan pendengaran, peningkatan AST, dan peningkatan ALT.
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Dysgeusia/pengecapan rasa (hingga 16%).
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, pusin.g
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kehilangan kesadaran, diskinesia, mengantuk, gangguan pendengaran, tinitus, tremor, vertigo.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Timbulnya gejala sindrom miasthenik baru, eksaserbasi gejala miastenia gravis, gangguan pendengaran, kebingungan.
- Laporan pasca pemasaran: Konvulsi, ageusia, parosmia / pencabutan bau, anosmia, paresthesia, tuli, hiperkinesia.
- Ketulian dilaporkan terutama pada wanita lanjut usia dan biasanya permanen.
- Saluran pencernaan
- Kejadian mulut kering serupa untuk pasien yang diobati dengan 1 hingga 2 g/hari, tetapi umumnya sekitar 3 sampai 4 kali lebih sering untuk mereka yang diobati dengan 4 g/hari.
- Keparahan kolitis pseudomembran telah berkisar dari ringan hingga yang mengancam jiwa.
- Perubahan warna gigi biasanya reversibel dengan pembersihan gigi profesional setelah obat dihentikan.
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 12,3%)
- Umum (1% hingga 10%): Diare, muntah, sakit perut / tidak nyaman, dispepsia / mulas, perut kembung, kandidiasis oral / moniliasis, sembelit
- Jarang (0,1% hingga 1%): Glossitis, stomatitis, esofagitis, penyakit refluks gastroesofageal, gastritis, proctalgia, distensi perut, mulut kering, eruktasi, gastroenteritis, perdarahan gastrointestinal, perdarahan gusi, tinja disertai noda darah.
- Frekuensi yang tidak dilaporkan: Diare terkait Clostridium difficile (mulai dari diare ringan hingga kolitis fatal), pankreatitis.
- Laporan pasca pemasaran: Pankreatitis akut, perubahan warna lidah, perubahan warna gigi, kolitis pseudomembran, enteritis.
- Lokal
- Sangat umum (10% atau lebih): Flebitis situs injeksi.
- Umum (1% hingga 10%): Nyeri di tempat suntikan, radang di tempat suntikan, nyeri tekan di tempat pemberian.
- Frekuensi tidak dilaporkan: Nyeri pada lokasi suntikan pembuluh.
- Efek samping ini khusus untuk formulasi IV.
- Hati
- Peningkatan AST (lebih besar dari 5 kali batas atas normal [5 x ULN]) dan ALT (lebih besar dari 5 x ULN) dilaporkan masing-masing hingga 4% dan hingga 3% pasien.
- Disfungsi hati (kadang-kadang parah dan biasanya reversibel), termasuk peningkatan enzim hati, dan hepatitis hepatoseluler dan / atau kolestatik, dengan atau tanpa ikterus telah dilaporkan. Dalam beberapa kasus, kegagalan hati dengan hasil fatal telah dilaporkan dan umumnya telah dikaitkan dengan penyakit yang mendasari serius (seperti penyakit hati yang sudah ada sebelumnya) dan / atau obat yang bersamaan (seperti agen hepatotoksik).
- Hepatotoksisitas yang diinduksi obat jarang terjadi dan biasanya dikaitkan dengan dosis yang lebih tinggi (1 hingga 2 g/hari) dan kadar obat serum yang tinggi. Pola peningkatan enzim biasanya kolestatik dengan peningkatan minimal AST dan ALT.
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan AST, peningkatan ALT, tes fungsi hati abnormal.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kolestasis, hepatitis (gejala termasuk anoreksia, ikterus, urin gelap, pruritus, perut lunak), peningkatan bilirubin darah, peningkatan GGT, peningkatan bilirubin langsung, peningkatan fungsi bilirubin, disfungsi hati (termasuk peningkatan enzim hati), hepatitis dan kolestasis dengan atau tanpa ikterus.
- Frekuensi yang tidak dilaporkan: hepatitis hepatoselular dan / atau kolestatik (dengan atau tanpa ikterus), hepatotoksisitas yang diinduksi obat, gagal hati fulminan.
- Laporan pascapemasaran: Gagal hati, ikterus hepatoseluler, efek samping terkait dengan disfungsi hati, fungsi hati abnormal, kelainan hati.
- Hipersensitif
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi anafilaktoid.
- Jarang (0,1% hingga 1%): Hipersensitivitas, reaksi alergi
- Laporan pasca pemasaran: Reaksi anafilaksis, angioedema.
- Reaksi alergi berkisar dari urtikaria dan erupsi kulit ringan hingga kasus anafilaksis yang jarang.
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Vasodilatasi, flebitis
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): EKG QT berkepanjangan, henti jantung, fibrilasi atrium, ekstrasistol, palpitasi
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Aritmia
- Frekuensi tidak dilaporkan: perpanjangan interval QT
- Laporan pasca pemasaran: Aritmia ventrikel, takikardia ventrikel, torsades de pointes, perdarahan
- Hematologi
- Penurunan WBC (kurang dari 1 x 10 [9] / L), jumlah trombosit (kurang dari 50 x 10 [9] / L), dan hemoglobin (kurang dari 8 g / dL) dilaporkan hingga 4%, hingga 4%, dan 3% pasien, masing-masing.
- Umum (1% hingga 10%): Penurunan WBC, penurunan jumlah trombosit, penurunan hemoglobin
- Jarang (0,1% hingga 1%): Leukopenia, neutropenia, trombositemia, eosinofilia, peningkatan waktu protrombin
- Frekuensi tidak dilaporkan: Granulocytopenia, pengurangan waktu protrombin
- Laporan pasca pemasaran: Trombositopenia, agranulositosis, waktu protrombin yang lama, penurunan jumlah WBC, peningkatan INR
- Dermatologi
- Umum (1% hingga 10%): Ruam, hiperhidrosis, pruritus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Urtikaria, dermatitis bulosa, ruam makulopapular, selulitis, ruam pustular (non-urtikaria), kuku bernoda
- Laporan pasca pemasaran: Sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS), Henoch-Schonlein purpura, jerawat, erysipelas, erythrasma
- Lainnya
- Banyak laporan tablet pelepasan yang diperpanjang dalam tinja terjadi pada pasien dengan anatomi (termasuk ileostomi atau kolostomi) atau gangguan fungsi pencernaan dengan waktu transit gastrointestinal yang lebih pendek. Dalam beberapa laporan, residu tablet terjadi dalam konteks diare.
- Toksisitas colchicine telah dilaporkan bersamaan dengan penggunaan obat dan colchicine ini, terutama pada orang tua; beberapa terjadi pada pasien dengan disfungsi ginjal. Kematian terjadi pada beberapa pasien tersebut.
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi, kandidiasis, pireksia / demam, asthenia
- Jarang (0,1% banding 1%): Malaise, nyeri dada, menggigil, kelelahan, haus, rasio albumin globulin abnormal, nyeri dan nyeri badan, memerah, cedera akibat kecelakaan, sindrom flu.
- Psikiatrik
- Insiden insomnia serupa untuk pasien yang diobati dengan 1 hingga 2 g / hari, tetapi umumnya sekitar 3 hingga 4 kali lebih sering untuk mereka yang diobati dengan 4 g / hari.
- Gangguan psikotik, keadaan kebingungan, depersonalisasi, depresi, disorientasi, perilaku manik, halusinasi, perilaku abnormal, dan / atau mimpi abnormal biasanya teratasi setelah obat dihentikan.
- Uncommon (0.1% to 1%): Anxiety, nervousness, screaming, depression, sleep disturbance
- Frekusensi tidak dilaporkan: Perubahan perilaku, memiliki mimpi buruk, dan psikosis.
- Metabolik
- Peningkatan alkali fosfatase (lebih dari 5 x ULN) dilaporkan hingga 2% dari pasien.
- Hipoglikemia telah dilaporkan pada pasien yang menerima agen hipoglikemik oral atau insulin
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan alkali fosfatase
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia, penurunan nafsu makan, peningkatan LDH darah.
- Pernafasan
- Umum (1% hingga 10%): Dispnea, rinitis, peningkatan batuk, radang tenggorokan, asma
- Jarang (0,1% hingga 1%): Epistaksis, emboli paru
- Frekuensi tidak dilaporkan: Laryngismus
- Kejadian dispnea hampir sama untuk pasien yang diobati dengan 1 hingga 2 g / hari, tetapi umumnya sekitar 3 hingga 4 kali lebih sering untuk mereka yang diobati dengan 4 g / hari.
- Mata
- Ginjal
- Jarang (0,1% hingga 1%): BUN tinggi, peningkatan kreatinin serum, peningkatan urea darah, peningkatan kreatinin darah
- Frekuensi tidak dilaporkan: Gagal ginjal akut
- Laporan pasca pemasaran: Nefritis interstitial, gagal ginjal
- Peningkatan BUN (lebih dari 50 mg / dL) dilaporkan pada kurang dari 1% pasien.
- Muskuloskeletal
- Jarang (0,1% hingga 1%): Mialgia, kejang otot, kekakuan nuchal, kekakuan muskuloskeletal, artralgia, nyeri punggung
- Laporan pasca pemasaran: Miopati, rhabdomiolisis
- Dalam beberapa kasus rhabdomyolysis, obat ini digunakan bersama dengan statin, fibrat, colchicine, atau allopurinol.
- Genitourinari
- Jarang (0,1% hingga 1%): Infeksi vagina
- Laporan pasca pemasaran: Warna urin abnormal (berhubungan dengan gagal hati), disuria
- Imunologis
- Jarang (0,01% hingga 0,1%): Leukocytoclastic vasculitis
Detail Clarithromycin
Perhatikan uraian berikut ini untuk mengetahui detail tentang Clarithromycin:[3]
Penyimpanan | Suspensi; → Simpan di bawah 25 °C. → Jangan taruh freezer. Tablet 250 mg: → Simpan antara 15-30 °C. → Lindungi dari cahaya. Tablet 500 mg dan tablet extended release: → Simpan antara 20-25 °C. Bubuk untuk injeksi; → Simpan di bawah 30 °C. → Lindungi dari cahaya. Larutan intavena yang direkonstitusi; → Simpan antara 2-8 °C. |
Cara Kerja | Deskripsi: Clarithromycin menghambat sintesis protein pada organisme yang rentan dengan menembus dinding sel dan mengikat subunit ribosom 50S, yang memiliki aktivitas melawan berbagai bakteri aerob dan ga + ve dan gm-ve aerob dan anaerob. ⇔Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan cepat dari saluran pencernaan. Makanan menunda tingkat penyerapan. Ketersediaan hayati: Sekitar 50%. Waktu untuk memuncak konsentrasi plasma: 2-3 jam (tab konvensional), 5-8 jam (tab pelepasan diperpanjang). Distribusi: Didistribusikan secara luas ke sebagian besar jaringan tubuh. Memasuki ASI dan didistribusikan ke CSF. Ikatan protein plasma: Sekitar 42-70%. Metabolisme: Sebagian hati oleh isoenzim CYP3A4, dikonversi menjadi 14-hydroxyclarithromycin (metabolit aktif). Ekskresi: Melalui urin (sebagai obat dan metabolit yang tidak berubah) dan feses (sebagian besar sebagai metabolit). Waktu paruh plasma: 3-7 jam (clarithromycin), 5-9 jam (14-hydroxyclarithromycin). |
Interaksi dengan obat lain | → Mengurangi efektifitas dengan induser CYP3A (misalnya Fenitoin, karbamazepin) → Induser kuat sistem CYP450 (seperti efavirenz, rifampicin) dapat mempercepat metabolisme, sehingga menurunkan kadar Clarithromycin plasma. → Penghambatan metabolisme dengan ritonavir. Torsades de Pointes (TdP) dapat dihasilkan dari quinidine atau disopyramide bersamaan. → Peningkatan pajanan phosphodiesterase inhibitor dengan sildenafil, tadalafil atau vardenafil. → Peningkatan risiko toksisitas digoxin. Berkurangnya konsentrasi AZT. → Penggunaan bersamaan dengan atazanavir, itraconazole atau saquinavir dapat menyebabkan interaksi obat dua arah. → Hipotensi, bradaritmia, dan asidosis laktat dapat terjadi bila digunakan bersama verapamil. Peningkatan risiko miopati, termasuk rhabdomyolysis dg inhibitor reduktase HMG-CoA. → Peningkatan risiko hipoglikemia dengan obat hipoglikemik oral (seperti pioglitazone) dan insulin. → Risiko perdarahan serius dan peningkatan waktu INR dan protrombin bersama antikoagulan oral. → Ototoksisitas meningkat dg aminoglikosida. Sedasi yang meningkat dan berkepanjangan dengan triabenzodiazepin (misalnya Midazolam). → Berpotensi fatal: Penggunaan bersamaan dengan alkaloid ergot (mis. Ergotamine atau dihydroergotamine) dikaitkan dengan toksisitas ergot akut yang ditandai dengan vasospasme dan iskemia pada ekstremitas. → Penggunaan bersamaan dengan astemizol, cisapride, pimozide dan terfenadine dapat menyebabkan perpanjangan QT atau aritmia jantung ventrikel. → Meningkatkan kadar serum dan toksisitas colchicine. |
Interaksi dengan makanan | → Makanan dapat mengganggu tingkat penyerapan. → St John’s wort dapat mengurangi kemanjuran Clarithromycin. |
Overdosis | ⇔ Gejala: Nyeri perut, muntah, mual, dan diare. ⇔ Manajemen: Buang segera obat yang tidak diserap dan tindakan suportif. |
Pertanyaan Seputar Clarithromycin
Apakah aman mengonsumsi alkohol saat minum obat Clarithromycin?
Interaksi dengan alkohol tidak diketahui. Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum dikonsumsi.[1]
Amankah jika Clarithromycin dikonsumsi oleh ibu hamil?
Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan kecuali benar-benar diperlukan. Konsultasikan dengan dokter tentang potensi manfaat dan risiko sebelum memutuskan untuk minum obat ini.[1]
Amankah jika Clarithromycin dikonsumsi oleh ibu menyusui?
Obat ini tidak dianjurkan untuk wanita menyusui kecuali benar-benar diperlukan. Konsultasikan dengan dokter tentang potensi manfaat dan risiko sebelum memutuskan untuk minum obat ini.[1]
Brand Merek Dagang Clarithromycin di Pasaran
Berikut beberapa nama obat yang mengandung Clarithromycin:[3][4]
Brand Merek Dagang |
Clambiotic |
Orixal |
Bicrolid |
Biaxin |
Biaxin XL |