Factor VIII+von Willebrand Factor adalah dua senyawa glikoprotein yang berbeda. Masing-masing memegang peranan penting dalam pembekuan darah. Kekurangan factor viii menyebabkan penyakit hemofilia A sedangkan kekurangan von Willebrand factor menyebabkan penyakit von Willebrand. [1]
Obat ini merupakan obat kombinasi yang berasal plasma darah manusia. Factor viii dan von Willebrand factor terdapat secara alami di dalam tubuh manusia. [2]
Daftar isi
- Apa itu Factor VIII+von Willebrand Factor?
- Manfaat Factor viii+von Willebrand Factor
- Dosis Factor viii+von Willebrand Factor
- Efek Samping Factor VIII+von Willebrand Factor
- Detail Factor VIII+von Willebrand Factor
- Pertanyaan Seputar Factor VIII+von Willebrand Factor
- Contoh Obat Factor VIII+von Willebrand Factor (Merek Dagang) di Pasaran
Apa itu Factor VIII+von Willebrand Factor?
Di bawah ini adalah data mengenai factor viii+von Willebrand factor seperti indikasi, kontraindikasi, kelas obat, kategori obat pada kehamilan dan menyusui, peringatan dan lain-lain: [2,3,4]
| Indikasi | Hemofilia A dan penyakit von Willebrand |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Antihemoragik, |
| Bentuk | Injeksi intravena |
| Kontraindikasi | Hipersensitivitas |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Factor viii+von Willebrand factor: → Memiliki resiko menyebarkan penyakit menular seperti virus, agen penyakit Creutzfeldt-Jakob (gangguan saraf degeneratif yang menyebabkan demensia dan kematian) → Pasien dengan resiko tinggi mengalami tromboemboli (penggumpalan darah di pembuluh darah) seperti wanita, pengguna factor viii konsentrasi tinggi, pengobatan jangka panjang, kegemukan, kanker → Pasien yang memiliki resiko penyakit kardiovaskular → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Factor viii+von Willebrand Factor
Factor viii+von Willebrand factor digunakan pada pasien dengan kondisi sebagai berikut: [3]
- Penanganan dan pencegahan episode pendarahan pada pasien hemofilia A
- Penanganan episode pendarahan pada pasien penyakit von Willebrand
- Pencegahan episode pendarahan pada saat menjalani dan setelah operasi pada pasien penyakit von Willebrand
Dosis Factor viii+von Willebrand Factor
Obat kombinasi ini dapat digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak. Berikut ini adalah dosis yang digunakan: [4]
Dosis Factor viii+von Willebrand Factor Dewasa
| Intravena ⇔ Penanganan dan pencegahan episode pendarahan pada pasien hemofilia A Sediaan yang ada di pasaran: → Factor VIII 250 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 1000 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 150 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 2000 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 250 IU dan von Willebrand factor:RCo 600 IU → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo 1200 IU → Factor VIII 1000 IU dan von Willebrand factor:RCo 2400 IU → Dosis dan durasi pemberian bergantung pada sediaan yang digunakan, tingkat keparahan defisiensi factor viii, tingkat dan lokasi pendarahaan, kehadiran penghambat, dan status klinis pasien. Dosis diberikan sesuai kebutuhan berdasarkan respons klinis. Pada umumnya, pemberian factor viii 1 IU/kg meningkatkan factor viii yang beredar sebesar 2% (sekitar 2 IU/dL). Perhitungan dosis disesuaikan dengan ukuran vial sebenarnya. Lihat rincian panduan produk. |
| Intravena ⇔ Penanganan episode pendarahan pada pasien penyakit von Willebrand Sediaan yang ada di pasaran: → Factor VIII 250 IU dan von Willebrand factor 600 IU → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor 1200 IU → Factor VIII 1000 IU dan von Willebrand factor 2400 IU → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo 500 IU → Factor VIII 1000 IU dan von Willebrand factor:RCo 1000 IU → Dosis dan durasi pemberian bergantung pada sediaan yang digunakan, tipe penyakit von Willebrand , tingkat dan lokasi pendarahaan, dan status klinis pasien. Lihat rincian panduan produk. |
| Intravena ⇔ Pencegahan episode pendarahan pada saat menjalani dan setelah operasi pada pasien penyakit von Willebrand Sediaan yang ada di pasaran: → Factor VIII 250 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 1,000 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 1,500 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 2,000 IU dan von Willebrand factor:RCo (rasio bergantung lot) → Factor VIII 250 IU dan von Willebrand factor:RCo 600 IU → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo 1,200 IU → Factor VIII 1,000 IU dan von Willebrand factor:RCo 2,400 IU → Factor VIII 500 IU dan von Willebrand factor:RCo 500 IU → Factor VIII 1,000 IU dan von Willebrand factor:RCo 1,000 IU → Dosis dan durasi pemberian bergantung pada sediaan yang digunakan, tipe penyakit von Willebrand , tingkat dan lokasi pendarahaan, dan status klinis pasien. Lihat rincian panduan produk. |
Dosis Factor viii+von Willebrand Factor Anak-anak
| Intravena ⇔ Penanganan dan pencegahan episode pendarahan pada pasien hemofilia A → Dosis yang digunakan sama dengan panduan dosis pada orang dewasa, bergantung berat badan. Lihat rincian panduan produk. |
| Intravena ⇔ Penanganan episode pendarahan pada pasien penyakit von Willebrand → Dosis yang digunakan sama dengan panduan dosis pada orang dewasa, bergantung berat badan. Lihat rincian panduan produk. |
| Intravena ⇔ Pencegahan episode pendarahan pada saat menjalani dan setelah operasi pada pasien penyakit von Willebrand → Dosis yang digunakan sama dengan panduan dosis pada orang dewasa, bergantung berat badan. Lihat rincian panduan produk. |
Efek Samping Factor VIII+von Willebrand Factor
Selain memiliki efek menguntungkan, Factor VIII+von Willebrand Factor juga dapat memberikan efek samping seperti: [2]
- Kesulitan menelan dan bernafas
- Pusing
- Detak jantung cepat
- Demam
- Ruam, kulit melepuh
- Mual
- kulit memerah terutama di sekitar telinga
- Pembengkakan wajah, kerongkongan, atau lidah
- Kelelahan yang tidak biasa
- Nyeri perut
- Pandangan kabur
- Batuk
- Sakit kepala
- Gugup
- Telinga berdenging
- Muntah
- Perasaan dedak pada dada
Info efek samping bagi tenaga medis: [2]
- Umum: anafilaksis, reaksi hipersensitivitas
- Imunologi
- Lainnya
- Sangat umum (>10%): nyeri (s/d 17,5%)
- Umum (1-10%): demam, pembengkakan wajah, nyeri dada, pembengkakan anggota gerak, kaku
- Frekuensi tidak dilaporkan: kedinginan, pseudotrombositopenia (rendahnya jumlah trombosit tetapi tidak ditemukan kecenderungan terjadi pendarahan), nyeri pasca operasi
- Laporan pasca pemasaran: kelelahan, malaise
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (>10%): mual (s/d 23,8%), sembelit (s/d 11,1%)
- Umum (1-10%): pendarahan saluran cerna, nyeri perut bagian bawah, muntah.
- Frekuensi tidak dilaporkan: mual pasca operasi
- Hematologi
- Umum (1-10%): nyeri pangkal paha, pendarahan telinga, pendarahan bahu, anemia/penurunan hemoglobin, tromboemboli
- Frekuensi tidak dilaporkan: pendarahan, penurunan hematokrit, pendarahan pasca operasi, pendarahan luka pasca operasi
- Laporan pasca pemasaran: hemolisis (terjadi kerusakan sel darah merah)
- Sistem saraf
- Sistem pernafasan
- Umum (1-10%): mimisan, batuk berdarah, emboli paru, sakit tenggorokan
- Frekuensi tidak dilaporkan: gangguan penafasan berat
- Laporan pasca pemasaran: sesak nafas, batuk, bersin, iritasi tenggorokan
- Dermatologis
- Umum (1-10%): keringat berlebihan, ruam, gatal, biduran
- Genitourinari
- Umum (1-10%): pendarahan berlebihan pada menstruasi, hematuria, retensi urin, infeksi saluran kemih
- Hepatik
- Umum (1-10%): peningkatan ALT, ketidaknormalan tes fungsi hati
- Muskoskeletal
- Umum (1-10%): nyeri punggung, kaku otot dan sendi
- Frekuensi tidak dilaporkan: nyeri pada bagian tubuh
- Laporan pasca pemasaran: nyeri sendi
- Kardiovaskular
- Umum (1-10%): tromboplebitis
- Laporan pasca pemasaran: hipotensi ortostatik, flebitis, pelebaran pembuluh darah, bradikardia, palpitasi
- Lokal
- Umum (1-10%): nyeri, ruam, atau eritema pada wilayah bekas infus
- Frekuensi tidak dilaporkan: pendarahan pada wilayah bekas infus
- Laporan pasca pemasaran: nyeri pada bagian yang diinfus
- Psikiatri
- Umum (1-10%): insomnia
- Okular
- Frekuensi tidak dilaporkan: pandangan kabur
- Ginjal
- Frekuensi tidak dilaporkan: pyelonefritis
- Metabolisme
- Laporan pasca pemasaran: hipovolemia
Detail Factor VIII+von Willebrand Factor
Di bawah ini adalah informasi rinci mengenai factor viii+von Willebrand factor: [2,4]
| Penyimpanan | (Data Hanya contoh) Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan pada atau di bawah suhu 25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya |
| Cara Kerja | → Deskripsi: factor viii adalah kofaktor penting dalam aktivasi factor x yang berperan penting dalam pembentukan trombin dan fibrin. Obat ini digunakan sebagai terapi pengganti pada kasus kecenderungan pendarahan dan mengoreksi defisiensi factor viii. Von Willebrand factor adalah penstabil protein pembawa dari factor viii yang membantu perlekatan platelet dan pengumpulannya pada endotelium pembuluh darah yang terluka untuk membentuk gumpalan darah. Sinonim: faktor antihemofilia/ kompleks faktor von Willebrand. Onset: segera Durasi: memperpendek waktu pendarahan menjadi kurang dari 6 jam, von Willebrand factor >24 jam. Farmakokinetik Penyerapan: Factor VIII: waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma adalah 1-1,5 jam. Von Willebrand factor waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi puncak dalam plasma sekitar 50 menit. Ekskresi: Factor VIII: waktu paruh terminal adalah 12 jam (rentang: 8-28 jam) Von Willebrand factor waktu paruh terminal adalah 10 jam (rentang: 3-49 jam) |
| Interaksi dengan obat lain | → Meningkatkan resiko penggumpalan darah jika digunakan bersama carfilzomib, emicizumab → Dapat menyebabkan reaksi alergi jika digunakan bersama pegvaliase |
Pertanyaan Seputar Factor VIII+von Willebrand Factor
Berapa lamakah Factor VIII+von Willebrand Factor bisa digunakan setelah dilarutkan?
Obat ini bisa digunakan dalam rentang waktu 3 jam setelah dilarutkan. [2]
Apakah aman penderita hemofilia A yang pernah mengalami stroke diberikan Factor VIII+von Willebrand Factor?
Sebaiknya konsultasikan kepada dokter bahwa Anda pernah mengalami stroke sebelum menjalani pengobatan dengan obat ini. [2]
Apakah tidak berbahaya menggunakan darah manusia sebagai bahan pembuat Factor VIII+von Willebrand Factor?
Obat ini berasal dari darah manusia yang didonorkan. Selanjutnya darah ini diuji dan diperlakukan sedemikian rupa untuk mengurangi resiko dari membawa agen penyakit menular. [2]
Apakah harus menerima vaksin hepatitis terlebih dahulu sebelum diberikan Factor VIII+von Willebrand Factor?
Dokter Anda mungkin menyarankan untuk diberikan vaksin hepatitis sebelum menjalani pengobatan dengan Factor VIII+von Willebrand Factor. [2]
Apakah mimisan adalah efek samping dari penggunaan Factor VIII+von Willebrand Factor?
Ya, salah satu efek samping diberikannya Factor VIII+von Willebrand Factor adalah terjadinya mimisan. [3]
Contoh Obat Factor VIII+von Willebrand Factor (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini adalah beberapa merek dagang dari obat Factor VIII+von Willebrand Factor: [2]
| Brand Merek Dagang |
| Alphanate |
| Humate-P |
| Haemate P |
| Optivate |
| Wilstart |
| Wilate |