Prothrombin Complex Concentrate adalah obat yang digunakan dalam pengobatan dan pencegahan perdarahan [1,2,3,4].
Daftar isi
- Apa itu Prothrombin Complex Concentrate?
- Manfaat Prothrombin Complex Concentrate
- Dosis Prothrombin Complex Concentrate
- Efek Samping Prothrombin Complex Concentrate
- Detail Prothrombin Complex Concentrate
- Pertanyaan Seputar Prothrombin Complex Concentrate
- Contoh Obat Prothrombin Complex Concentrate (Merek Dagang)
Apa itu Prothrombin Complex Concentrate?
Berikut adalah informasi detail mengenai indikasi Prothrombin Complex Concentrate hingga pengaruh terhadap kehamilan dan menyusui [2]:
| Indikasi | Pengobatan dan profilaksis perdarahan |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Hemostatika |
| Bentuk | Bubuk intravena untuk larutan, bubuk intravena untuk injeksi. |
| Kontraindikasi | → Hipersensitivitas terhadap Prothrombin Complex Concentrate dan heparin. → Trombosis aktif, koagulasi intravaskular diseminata (DIC), riwayat trombositopenia yang diinduksi heparin (HIT), dan defisiensi imunoglobulin A (IgA) dalam 3 bulan terakhir. |
| Peringatan | → Pasien dengan riwayat kejadian tromboemboli (misalnya PJK, CVA, MI, TIA, angina pektoris tidak stabil, penyakit pembuluh darah perifer berat); defisiensi inhibitor simultan, risiko tinggi penularan virus. → Gangguan hati, neonatus, anak-anak, kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Kategori C: Studi klinis pada hewan menunjukkan efek yang merugikan pada janin. Penggunaanya pada wanita hamil juga bisa berdampak buruk, namun dapat membaik kemudian. Konsultasi dengan dokter perlu dilakukan |
Manfaat Prothrombin Complex Concentrate
Prothrombin Complex Concentrate digunakan untuk membalikkan efek obat pengencer darah (seperti warfarin) dengan cepat selama perdarahan besar, ada kebutuhan untuk operasi darurat atau prosedur medis invasif [1,2,3,4].
Dosis Prothrombin Complex Concentrate
Pemberian dosis Prothrombin Complex Concentrate harus berdasarkan dosis yang telah ditentukan [2]:
| Intravena ⇔ Pengobatan dan profilaksis perdarahan → Pada pasien dengan defisiensi faktor koagulasi yang didapat: ≤100 kg: 25-50 IU/kg melalui injeksi lambat tidak lebih dari 8 mL/menit; >100 kg: 2.500-5.000 IU. Dosis diindividualisasikan berdasarkan tingkat INR sebelum pengobatan dan target INR. → Pada pasien dengan defisiensi faktor koagulasi bawaan: Hitung dosis yang diperlukan berdasarkan tingkat keparahan gangguan koagulasi, lokasi dan luasnya perdarahan dan kondisi klinis pasien mengikuti formula spesifik.- |
Efek Samping Prothrombin Complex Concentrate
Prothrombin Complex Concentrate mengakibatkan efek merugikan yang terkadang memerlukan perhatian medis. Berikut efek samping tersebut [1,2,3,4]:
Kurang umum
- Penglihatan kabur, nyeri dada, kebingungan, kejang
- Penurunan jumlah urin, mulut kering, detak jantung tidak teratur
- Sakit kepala, haus meningkat, kram, mual atau muntah
- Kesemutan, pembengkakan, kesulitan, kelelahan, pusing
Insiden tidak diketahui
- Kegelisahan, darah di tinja atau urin, memar
- Batuk, nafas sulit, gatal-gatal, peningkatan keringat
- Nafas berisik, kulit pucat, ruam, nyeri, bengkak, dan vena superfisial yang menonjol di area yang terkena
Efek samping tidak memerlukan perhatian medis segera
Lebih umum
- Kesulitan bergerak, nyeri otot atau kekakuan, nyeri di persendian
Kurang umum
- Diare, kesulitan buang air besar (tinja), merobek kulit, kesulitan tidur
Insiden tidak diketahui
- Pendarahan, terbakar, perubahan warna pada kulit
- Gatal-gatal, infeksi, peradangan, kesemutan,
- Nyeri, ruam, kemerahan, bengkak, atau kehangatan di tempat suntikan
Info Efek Prothrombin Complex Concentrate Profesional Perawatan Kesehatan
- Umum
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): Hipotensi (4,9%), takikardia (2,9%), peningkatan tekanan darah atau hipertensi (2,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Trombosis vena, betis (1,0%), trombosis vena dalam (1,0%), bekuan fistula (1,0%)
- Laporan pascapemasaran: Peristiwa tromboemboli arteri (termasuk infark miokard akut dan trombosis arteri), peristiwa tromboemboli vena (termasuk emboli paru dan trombosis vena), dan koagulasi intravaskular diseminata
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Mual atau muntah (3,9%), sembelit (1,9%) [Ref]
- Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran: Kemerahan, urtikaria, takikardia, kecemasan, angioedema, mengi, mual, muntah, hipotensi, takipnea, dispnea, edema paru, dan bronkospasme
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Rasio normalisasi internasional meningkat (2,9%), hipokalemia (1,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kelebihan cairan (1,0%)
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia (3,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri dada (1,0%)
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala (7,8%), perdarahan intrakranial (2,9%), kecelakaan serebrovaskular iskemik (1,9%)
- Lain
- Umum (1% hingga 10%): Luka/memar/hematoma subkutan kulit (2,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kematian mendadak, penyebab tidak diketahui (1,0%)
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Perubahan status mental (1,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Insomnia (1,0%)
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Gangguan pernapasan/dispnea/hipoksia (1,9%)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Suara napas yang tidak normal (1,0%)
Detail Prothrombin Complex Concentrate
Untuk mengetahui lebih detail mengenai penyimpanan hingga overdosis dari Prothrombin Complex Concentrate terdapat dalam tabel berikut ini [1,2,3,4]:
| Penyimpanan | Simpan diantara 2-25°C. Jangan dibekukan dan lindungi obat dari cahaya. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Prothrombin Complex Concentrate (PCC) adalah sediaan faktor IX dari plasma manusia yang mengandung sejumlah variabel faktor II, VII dan X. Obat ini dengan cepat meningkatkan kadar plasma faktor koagulasi yang bergantung pada vitamin K dan memperbaiki sementara defek koagulasi pada pasien dengan kekurangan faktor-faktor ini. Onset: Penurunan signifikan dalam INR dalam 10 menit. Durasi: Sekitar 6-8 jam. Farmakokinetik: Ekskresi: Eliminasi waktu paruh faktor II: 48-60 jam; faktor VII: 1,5-6 jam; faktor IX: 20-24 jam; faktor X: 24-48 jam; protein C: 1,5-6 jam; protein S: 24-48 jam. |
| Overdosis | Tidak ada informasi overdosis mengenai Prothrombin Complex Concentrate. |
Pertanyaan Seputar Prothrombin Complex Concentrate
Apa yang harus saya konsultasikan sebelum menggunakan obat ini?
Sebelum menerima Prothrombin Complex Concentrate, beri tahu dokter jika pernah memiliki stroke termasuk TIA (transient ischemic attack) atau “mini-stroke”, serangan jantung, koagulasi intravaskular diseminata, masalah sirkulasi yang parah, nyeri dada (angina), atau penggumpalan darah dalam 3 bulan terakhir [3].
Apakah obat ini mengandung risiko kontaminasi?
Prothrombin Complex Concentrate dibuat dari plasma manusia yang disumbangkan dan mungkin mengandung virus atau agen infeksius lainnya. Plasma yang disumbangkan diuji dan dirawat untuk mengurangi risiko kontaminasi, tetapi ada kemungkinan kecil dapat menularkan penyakit. Tanyakan kepada dokter tentang hal ini [4].
Bagaimana Prothrombin Complex Concentrate diberikan?
Prothrombin Complex Concentrate diberikan sebagai infus ke pembuluh darah. Setelah dirawat dengan Prothrombin Complex Concentrate, jangan mulai menggunakan pengencer darah hingga dokter yang menyuruh [1].
Kapan obat ini tidak boleh digunakan?
Pasien tidak boleh diobati dengan obat ini jika mengalami rendahnya tingkat trombosit dalam darah setelah menggunakan heparin, pembekuan darah yang berlebihan yang disebabkan oleh kondisi yang disebut koagulasi intravaskular diseminata, atau riwayat reaksi alergi yang parah terhadap Prothrombin Complex Concentrate, Protein C atau Protein S, Antitrombin III, heparin, albumin manusia, atau Faktor II, VII, IX, X [2].
Instruksi diet apa yang harus saya ikuti?
Hindari alkohol [2].
Contoh Obat Prothrombin Complex Concentrate (Merek Dagang)
Prothrombin Complex Concentrate dapat ditemukan dalam beberapa obat dengan nama merek berikut [1]:
| Brand Merek Dagang |
| Kcentra |