Roflumilast : Manfaat – Dosis, dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by redaction team, read our quality control guidelance for more info

Roflumilast digunakan untuk mengobati mengontrol dan juga mencegah gejala seperti mengi dan sesak nafas yang diakibatkan oleh penyakit paru-paru yaitu penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).[1]

Untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik, Roflumilast harus dibarengi dengan obat lain seperti salmeterol, ipratropium[1].

Apa Itu Roflumilast?

Berikut ini info mengenai Roflumilast, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]

IndikasiPPOK parah terkait dengan bronkitis kronis dan riwayat eksaserbasi.
KategoriObat Bebas
KonsumsiDewasa
KelasPersiapan Antiasthmatic dan COPD
BentukTablet
KontraindikasiGangguan hati sedang sampai berat (Child-Pugh B atau C).
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Roflumilast:
→ Pasien dengan riwayat ide dan perilaku bunuh diri, depresi
→ Pasien dengan <60 kg berat badan. 
→ Pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh A). 
→ Kehamilan dan menyusui. 
→ Tidak diindikasikan untuk menghilangkan bronkospasme akut.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiCara Pemberian Obat:
↔ Melalui PO / Oral (Diminum):
Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin.

Manfaat Roflumilast

Sebagai obat untuk mengontrol dan mencegah gejala mengi dan juga sesak nafas yang disebabkan oleh penyakit paru-paru, Roflumilast memiliki beberapa kegunaan dan manfaat, yaitu :

  • Mengurangi iritasi dan pembengkakan pada bagian saluran udara. 
  • Mengontrol gejala masalah pernapasan
  • Mencegah gejala pada orang dengan PPOK yang sudah parah.

Dosis Roflumilast

Dosis Roflumilast hanya di khususkan bagi orang dewasa.

Dosis Roflumilast Dewasa

⇔ Penyakit paru obstruktif kronik oral
→ Dalam kombinasi dengan bronkodilator pada pasien dengan kasus parah yang berhubungan dengan bronkitis kronis dan riwayat eksaserbasi: 500 mcg sekali sehari.

Efek Samping Roflumilast

Efeks samping serius bisa saja terjadi jika penggunaan dosis tidak sesuai atau tidak tepat.[4]

Efek samping yang lebih sering dilaporkan termasuk: 

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Panas dingin
  • Batuk
  • Diare
  • Keputusasaan
  • Ketakutan atau kegugupan
  • Merasa sedih atau kosong
  • Demam
  • Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
  • Sakit kepala
  • Sifat lekas marah
  • Nyeri sendi
  • Kehilangan selera makan
  • Kehilangan minat atau kesenangan
  • Nyeri otot dan nyeri
  • Mual
  • Pilek
  • Gemetaran
  • Arik
  • Sakit tenggorokan
  • Berkeringat
  • Pikiran untuk membunuh diri sendiri atau perubahan perilaku
  • Kelelahan
  • Kesulitan berkonsentrasi
  • Kesulitan tidur
  • Tidak bisa tidur
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
  • Muntah

Gejala Overdosis Roflumilast (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):

  • Sakit kepala
  • Pusing
  • Kulit dingin dan lembap
  • Detak jantung cepat

Info Efek Roflumilastl Tenaga Medis: 

  • Psikiatrik
    • Umum (1% hingga 10%): Kecemasan , depresi
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Ide dan perilaku bunuh diri (termasuk bunuh diri total)
  • Gastrointestinal
  • Metabolik
    • Umum (1% hingga 10%): Berat badan menurun, nafsu makan menurun
  • Sistem saraf
  • Muskuloskeletal
    • Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung, kejang otot 
  • Hipersensitivitas
    • Laporan pascapemasaran : Reaksi hipersensitivitas (termasuk angioedema, urtikaria, dan ruam)

Detail Roflumilast

Untuk memahami lebih detil mengenai Roflumilast, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Roflumilast, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2].

Penyimpanan→ Simpan di antara 20-25 ° C.
Cara KerjaDeskripsi: Roflumilast adalah penghambat fosfodiesterase tipe-4 (PDE4), enzim yang memetabolisme siklik adenosin-3 ‘, 5’-monofosfat (cAMP), yang menyebabkan akumulasi cAMP intraseluler di paru-paru yang menghambat beberapa mediator inflamasi (misalnya leukotrien). ) dan mengurangi neutrofil dahak pada pasien PPOK.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Ketersediaan hayati mutlak: Kira-kira 80%. 
Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 0,5-2 jam (roflumilast); 
4-13 jam (roflumilast 
N -oxide).
Distribusi: Makanan menunda laju penyerapan. 
Volume distribusi: 2,9 L / kg. 
Pengikatan protein plasma: Sekitar 99% (roflumilast); 
sekitar 97% (roflumilast 
N -oxide).
Metabolisme:Dimetabolisme secara 
ekstensif melalui reaksi fase I termasuk 
oksidasi 
piridin 
N oleh CYP3A4 dan CYP1A2 menjadi metabolit aktif, roflumilast 
N -oksida; 
selanjutnya dimetabolisme melalui reaksi fase II (konjugasi).
Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 70% sebagai metabolit); 
kotoran (sekitar 20%). 
Waktu paruh eliminasi plasma: Sekitar 17 jam (roflumilast); 
sekitar 30 jam (roflumilast 
N -oxide).
Interaksi Dengan Obat Lain→ Peningkatan paparan dan reaksi merugikan dengan penghambat enzim CYP (misalnya simetidin, eritromisin, fluvoksamin, ketokonazol, teofilin), kontrasepsi oral (misalnya etinilestradiol). 
→ Penurunan konsentrasi serum dengan penginduksi enzim CYP yang kuat (misalnya rifampisin).
Interaksi Dengan MakananTidak ada interaksi makanan
Overdosis⇔ Gejala:  Sakit kepala, pusing, kepala terasa ringan, jantung berdebar-debar, hipertensi arteri, gangguan saluran cerna, rasa lembab. 
Penatalaksanaan: Perawatan suportif.
Pengaruh Pada Hasil Lab.Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab

Pertanyaan Seputar Roflumilast

Mengapa obat ini diresepkan?

untuk mengurangi jumlah atau memburuknya gejala penyakit paru obstruktif kronik parah.[3]

Bagaimana obat ini digunakan?

– Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari. 
– Minum roflumilast di waktu yang sama setiap hari.[3]

Contoh Obat Roflumilast (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Roflumilast

Brand Merek Dagang
Panadol
fbWhatsappTwitterLinkedIn

Add Comment