Simvastatin + Ezetimibe : Manfaat – Dosis dan Efek Samping
√ Scientific BasePass quality & scientific checked by advisor, read our quality control guidelance for more info
Scientific review by: Tim Riset IDNmedis
Obat simvastatin + ezetimibe digunakan untuk membantu menurunkan kolesterol “jahat” dan lemak (LDL, trigliserida) dan meningkatkan kolesterol “baik” (HDL) dalam darah. [1,2,3,4]
Berikut keterangan mengenai obat simvastatin + ezetimibe mulai dari indikasi, kategori, konsumsi, kelas, sampai penggunaan pada ibu hamil atau menyusui:[2]
Hipersensitivitas, penyakit hati akut, atau peningkatan transaminase serum yang persisten tanpa sebab yang jelas. Kehamilan, menyusui. Pasien keturunan Cina sebaiknya tidak menggunakan 80 mg simvastatin dengan dosis modifikasi lipid dari produk yang mengandung niacin (≥1g / hari).
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Simvastatin + Ezetimibe: → Pasien dengan infeksi parah, hipotensi, trauma bedah mayor, kejang yang tidak terkontrol dan gangguan metabolik, endokrin dan elektrolit yang parah dapat beresiko meningkatkan resiko terjadinya rhabdomyolysis. → Pasien yang ketergantungan alkohol → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Anak-anak usia <10 tahun, ibu hamil
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori X: Studi pada hewan atau manusia telah menunjukkan kelainan janin dan dilarang untuk dikonsumsi selama kehamilan. Obat ini memiliki efek negatif yang nyata dibandingkan manfaatnya pada ibu hamil.
Manfaat Penggunaan Obat Simvastatin + Ezetimibe
Ezetimibe dan simvastatin adalah obat kombinasi yang digunakan untuk: [1,3]
Menurunkan kadar kolesterol “jahat” dalam darah (low-density lipoprotein, atau LDL).
Meningkatkan kadar kolesterol “baik” (high-density lipoprotein, atau HDL),
Menurunkan trigliserida (sejenis lemak dalam darah).
Dosis Penggunaan Obat Simvastatin + Ezetimibe
Obat simvastatin + ezetimibe hanya diperuntukkan bagi pasien dewasa atau sekurang-kurangnya berusia 10 tahun. Berikut keterangan dosis penggunaannya: [2]cantumkan no sumber referensinya
Dosis Untuk Pasien Dewasa
Oral/ DIminum: ⇔ Pasien dengan hiperkolesterolemia, hiperlipidemia, hipertrigliseridemia, hiperlipoproteinemia ⇔ Sebagai tablet yang mengandung ezetimibe (mg) / simvastatin (mg): 10/10, 10/20, 10/40, 10/80. →Dosis awal biasa: 10/20 mg setiap hari → Dosis sekali minum Maksimal: 10/80 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum: 10/ 80 mg per hari ⇔ Pasien dengan gangguan ginjal →CrCl <60 : 10/ 20 mg pada sore hari → Dosis Sekali Minum Maksimal : 10/ 20 mg → Interval Dosis Minimum: satu kali per hari → Dosis Maksimum: 10/ 20 mg per hari
Efek Samping Penggunaan Obat Simavastatin+ Ezetimibe
Obat simvastatin+ ezetimibe dapat menyebabkan sejumlah efek samping bagi penggunanya. Berikut daftar efek samping yang ditimbulkan oleh obat simvastatin+ ezetimibe: [3]
Efek samping yang memerlukan penanganan dokter dengan segera:
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Enteropati kehilangan protein
Muskuloskeletal
Simvastatin telah dikaitkan dengan kasus langka miopati parah dan rhabdomyolysis. Ini disertai dengan peningkatan kreatin kinase, mioglobinuria, dan proteinuria, serta gagal ginjal. Pengalaman dengan HMG-CoA reductase inhibitors menunjukkan bahwa penggunaan bersamaan dengan gemfibrozil, niacin, cyclosporine, atau erythromycin dapat meningkatkan insidensi dan keparahan efek samping muskuloskeletal.
Ezetimibe-simvastatin:
Umum (1% hingga 10%): Mialgia, nyeri ekstremitas
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Tendon pecah (satu kasus)
Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan kreatin kinase, dermatomiositis, artralgia, mialgia.
Ginjal
Simvastatin:
Frekuensi tidak dilaporkan: Mioglobinuria, gagal ginjal akut akibat rhabdomyolysis.
Hati
Peningkatan persisten dalam tes fungsi hati tiga kali nilai normal dilaporkan pada 1,5% pasien yang menggunakan simvastatin dalam uji klinis. Dalam satu penelitian, hal ini menyebabkan penghentian simvastatin pada 0,6% pasien. Pada pasien lain, peningkatan tes fungsi hati bersifat sementara dan kembali normal dengan terapi simvastatin lanjutan.
Laporan pascapemasaran: Berbagai perubahan kulit (misalnya, nodul, perubahan warna, kekeringan pada kulit / selaput lendir, perubahan pada rambut / kuku).
Imunologis
Ezetimibe-simvastatin:
Frekuensi tidak dilaporkan: Influenza
Ezetimibe:
Umum (1% hingga 10%): Infeksi virus
Simvastatin:
Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Sindrom mirip lupus
Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bagian atas
Frekuensi tidak dilaporkan: Penyakit paru-paru interstisial yang menyebabkan masalah pernapasan termasuk batuk terus-menerus dan / atau sesak napas atau demam
Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan HbA1c dan kadar glukosa serum puasa
Lain
Ezetimibe:
Frekuensi tidak dilaporkan: Kelelahan, astenia
Detail Obat Simvastatin + Ezetimibe
Untuk mengetahui detail obat simvastatin + ezetimibe seperti penyimpanan, cara kerja, interaksi dengan obat lain dan interaksi dengan makanan, berikut infonya: [2]
Penyimpanan
Tablet: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban
Cara Kerja
Deskripsi: Simvastatin menghambat konversi HMG-CoA menjadi asam mevalonat dengan memblokir enzim HMG-CoA reduktase, langkah awal dan pembatas laju dalam biosintesis kolesterol. Ezetimibe terlokalisasi di tepi sikat usus kecil di mana ia menghambat penyerapan kolesterol, menurunkan pengiriman kolesterol usus ke hati. Penyerapan kolesterol merupakan proses aktif dan ezetimibe menghambat pengangkut protein pada batas sikat enterosit usus kecil yang menyebabkan pengangkutan aktif ini. Farmakokinetik: Penyerapan: Ezetimibe: Diserap dan secara ekstensif dikonjugasikan ke fenolik glukuronida aktif secara farmakologis setelah pemberian oral. Simvastatin: Ekstraksi lintasan pertama yang ekstensif. Distribusi: Ezetimibe dan simvastatin: Sangat terikat protein. Metabolisme: Ezetimibe: Dimetabolisme terutama di usus kecil dan hati melalui konjugasi glukuronida. Ekskresi: Ezetimibe: Ekskresi bilier dan ginjal. Simvastatin: Urine dan feses.
Interaksi dengan obat lain
→ Simvastatin dapat menyebabkan sedikit peningkatan digoksin serum. → Kolestiramin dan kolestipol meningkatkan ketersediaan hayati simvastatin. → Peningkatan level plasma ezetimibe dengan ciclosporin. → Peningkatan risiko miopati bila digunakan dengan ciclosporin, gemfibrozil, danazol, amiodarone, dan verapamil. → Meningkatkan resiko rhabdomyolysis dan gagal ginjal akut dengan itraconazole, ketoconazole, niacin, telithromycin, clarithromycin, erythromycin, nefazodone dan HIVprotease inhibitor → Peningkatan risiko perdarahan dengan antikoagulan
Interaksi dengan makanan
→ Hindari asupan jus grapefruit dalam jumlah besar
Pertanyaan Seputar Obat Simvastatin + Ezetimibe
Apa pengaruh penggabungan obat ezetimibe dengan simvastatin terhadap efek penggunaannya?
Ketika hanya menggunakan simvastatin, kadar hsCRP menurun di 32%. Hal ini berbeda ketika, ezetimibe ditambahkan ke simvastatin pada subjek dengan tingkat hsCRP dasar lebih tinggi dari 3 mg / L, kadar hsCRP menurun sebesar 44%, Dengan kata lain, pengombinasian menghasilkan efek kinerja lebih besar. [4]
1. Anonim. Ezetimibe-Simvastatin Tablet. Webmd; 2020.
2. Anonim. Simvastatin Ezeetimibe. Mims; 2020.
3. Cerner Multum. Ezetimibe / simvastatin. Drugs; 2019.
4. Jacques Genest. Can J Cardiol: Combination of statin and ezetimibe for the treatment of dyslipidemias and the prevention of coronary artery disease. National Center for Biotechnology Information; 2006.