Roflumilast digunakan untuk mengobati mengontrol dan juga mencegah gejala seperti mengi dan sesak nafas yang diakibatkan oleh penyakit paru-paru yaitu penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).[1]
Untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik, Roflumilast harus dibarengi dengan obat lain seperti salmeterol, ipratropium[1].
Daftar isi
Apa Itu Roflumilast?
Berikut ini info mengenai Roflumilast, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]
| Indikasi | PPOK parah terkait dengan bronkitis kronis dan riwayat eksaserbasi. |
| Kategori | Obat Bebas |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Persiapan Antiasthmatic dan COPD |
| Bentuk | Tablet |
| Kontraindikasi | Gangguan hati sedang sampai berat (Child-Pugh B atau C). |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Roflumilast: → Pasien dengan riwayat ide dan perilaku bunuh diri, depresi; → Pasien dengan <60 kg berat badan. → Pasien dengan gangguan hati ringan (Child-Pugh A). → Kehamilan dan menyusui. → Tidak diindikasikan untuk menghilangkan bronkospasme akut. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO / Oral (Diminum): Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin. |
Manfaat Roflumilast
Sebagai obat untuk mengontrol dan mencegah gejala mengi dan juga sesak nafas yang disebabkan oleh penyakit paru-paru, Roflumilast memiliki beberapa kegunaan dan manfaat, yaitu :
- Mengurangi iritasi dan pembengkakan pada bagian saluran udara.
- Mengontrol gejala masalah pernapasan
- Mencegah gejala pada orang dengan PPOK yang sudah parah.
Dosis Roflumilast
Dosis Roflumilast hanya di khususkan bagi orang dewasa.
Dosis Roflumilast Dewasa
| ⇔ Penyakit paru obstruktif kronik oral → Dalam kombinasi dengan bronkodilator pada pasien dengan kasus parah yang berhubungan dengan bronkitis kronis dan riwayat eksaserbasi: 500 mcg sekali sehari. |
Efek Samping Roflumilast
Efeks samping serius bisa saja terjadi jika penggunaan dosis tidak sesuai atau tidak tepat.[4]
Efek samping yang lebih sering dilaporkan termasuk:
- Diare
- Sakit kepala
- Mual
- Penurunan berat badan, dan
- Tanda dan gejala kejiwaan
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Panas dingin
- Batuk
- Diare
- Keputusasaan
- Ketakutan atau kegugupan
- Merasa sedih atau kosong
- Demam
- Perasaan umum tidak nyaman atau sakit
- Sakit kepala
- Sifat lekas marah
- Nyeri sendi
- Kehilangan selera makan
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Nyeri otot dan nyeri
- Mual
- Pilek
- Gemetaran
- Arik
- Sakit tenggorokan
- Berkeringat
- Pikiran untuk membunuh diri sendiri atau perubahan perilaku
- Kelelahan
- Kesulitan berkonsentrasi
- Kesulitan tidur
- Tidak bisa tidur
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Muntah
Gejala Overdosis Roflumilast (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- Sakit kepala
- Pusing
- Kulit dingin dan lembap
- Detak jantung cepat
Info Efek Roflumilastl Tenaga Medis:
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Kecemasan , depresi
- Frekuensi tidak dilaporkan : Ide dan perilaku bunuh diri (termasuk bunuh diri total)
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Berat badan menurun, nafsu makan menurun
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung, kejang otot
- munologis
- Umum (1% hingga 10%): Influenza , rinitis, sinusitis, infeksi saluran kemih
- Genitourinari
- Laporan pascapemasaran: Ginekomastia
- Hipersensitivitas
- Laporan pascapemasaran : Reaksi hipersensitivitas (termasuk angioedema, urtikaria, dan ruam)
Detail Roflumilast
Untuk memahami lebih detil mengenai Roflumilast, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Roflumilast, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2].
| Penyimpanan | → Simpan di antara 20-25 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Roflumilast adalah penghambat fosfodiesterase tipe-4 (PDE4), enzim yang memetabolisme siklik adenosin-3 ‘, 5’-monofosfat (cAMP), yang menyebabkan akumulasi cAMP intraseluler di paru-paru yang menghambat beberapa mediator inflamasi (misalnya leukotrien). ) dan mengurangi neutrofil dahak pada pasien PPOK. Farmakokinetik: Penyerapan: Ketersediaan hayati mutlak: Kira-kira 80%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 0,5-2 jam (roflumilast); 4-13 jam (roflumilast N -oxide). Distribusi: Makanan menunda laju penyerapan. Volume distribusi: 2,9 L / kg. Pengikatan protein plasma: Sekitar 99% (roflumilast); sekitar 97% (roflumilast N -oxide). Metabolisme:Dimetabolisme secara ekstensif melalui reaksi fase I termasuk oksidasi piridin N oleh CYP3A4 dan CYP1A2 menjadi metabolit aktif, roflumilast N -oksida; selanjutnya dimetabolisme melalui reaksi fase II (konjugasi). Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 70% sebagai metabolit); kotoran (sekitar 20%). Waktu paruh eliminasi plasma: Sekitar 17 jam (roflumilast); sekitar 30 jam (roflumilast N -oxide). |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan paparan dan reaksi merugikan dengan penghambat enzim CYP (misalnya simetidin, eritromisin, fluvoksamin, ketokonazol, teofilin), kontrasepsi oral (misalnya etinilestradiol). → Penurunan konsentrasi serum dengan penginduksi enzim CYP yang kuat (misalnya rifampisin). |
| Interaksi Dengan Makanan | Tidak ada interaksi makanan |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Sakit kepala, pusing, kepala terasa ringan, jantung berdebar-debar, hipertensi arteri, gangguan saluran cerna, rasa lembab. Penatalaksanaan: Perawatan suportif. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab |
Pertanyaan Seputar Roflumilast
Mengapa obat ini diresepkan?
untuk mengurangi jumlah atau memburuknya gejala penyakit paru obstruktif kronik parah.[3]
Bagaimana obat ini digunakan?
– Biasanya diminum dengan atau tanpa makanan sekali sehari.
– Minum roflumilast di waktu yang sama setiap hari.[3]
Contoh Obat Roflumilast (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Roflumilast
| Brand Merek Dagang |
| Panadol |