Tinjauan Medis : dr. Maria Arlene, Sp.Ak
Etelcalcetide merupakan obat calcimimetic yang digunakan untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder pada pasien gagal ginjal kronik yang menjalani hemodialisis (cuci darah). Obat ini diberikan secara... intravena pada akhir setiap sesi dialisis. Hiperparatiroidisme sendiri adalah kondisi dimana kelenjar paratiroid memproduksi hormon paratiroid yang berlebihan sebagai respons adanya hipokalsemia (kadar kalsium darah yang terlalu rendah). Hiperparatiroidisme sekunder sering terjadi akibat penyakit gagal ginjal kronik. Efek samping yang umum terjadi pada pemakaian obat ini termasuk mual muntah, diare, spasme otot, dan hipokalsemia. Read more
Etelcalcetide digunakan untuk mengobati peningkatan jumlah tertentu hormon (paratiroid) dengan jangka panjang penyakit ginjal yang berada di dialisis.[1]
Daftar isi
Apa Itu Etelcalcetide?
Berikut ini info mengenai Etelcalcetide, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]
| Indikasi | Hiperparatiroidisme sekunder pada pasien dengan penyakit ginjal kronis pada dialisis |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Agen Lain yang Mempengaruhi Metabolisme |
| Bentuk | Injeksi, larutan |
| Kontraindikasi | → Serum Ca di bawah batas bawah kisaran normal → Penggunaan bersamaan dengan cinacalcet |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Etelcalcetide: → Pasien dengan gagal jantung → Pasien dengan riwayat gangguan kejang; faktor risiko perdarahan gastrointestinal; → Pasien dengan kondisi yang dapat memperburuk hipokalsemia; → Pasien dengan hipotensi → Pasien dengan kongestif → Pasien dengan sindrom QT panjang kongenital → Pasien dengan riwayat perpanjangan interval QT → Pasien dengan riwayat keluarga sindrom QT panjang atau kematian jantung mendadak → Tidak diindikasikan pada pasien dengan karsinoma paratiroid, hiperparatiroidisme primer atau dengan CKD, tidak pada hemodialisis |
Manfaat Etelcalcetide
Etelcalcetide digunakan untuk mengobati peningkatan jumlah tertentu hormon (paratiroid) dengan jangka panjang penyakit ginjal yang berada di dialisis.
Perawatan dialisis menyebabkan jumlah zat tertentu yang lebih tinggi dari biasanya (seperti hormon paratiroid, kalsium, fosfor).[1,4,5]
Hiperparatiroidisme adalah keadaan dimana kelenjar paratiroid yang terletak di leher memproduksi terlalu banyak hormon paratiroid dalam aliran darah. Adapun gejala yang dapat muncul yaitu:
- Nyeri tulang dan sendi
- Tulang menjadi rapuh dan rentan mengalami patah tulang
- Mual, muntah, serta selera makan menurun
- Nyeri perut
- Sembelit atau konstipasi
- Banyak mengeluarkan urine
- Cepat haus
- Cepat lelah atau lemas
- Badan terasa tidak enak tanpa penyebab pasti
- Depresi atau cepat lupa
- Konsentrasi hilang
Hiperparatiroidisme sekunder terjadi saat kondisi medis lain yang membuat kadar kalsium menjadi rendah, sehingga kelenjar paratiroid bekerja sangat aktif untuk menggantikan kalsium yang hilang. Contohnya adalah gagal ginjal kronis , gangguan penyerapan makanan, atau kekurangan vitamin D.
Penyakit ginjal akan mengganggu fungsi ginjal untuk membersihkan dan menyaring limbah atau racun dari darah. Penyakit ginjal kronis adalah penurunan fungsi ginjal secara bertahap selama lebih dari 3 bulan. Gagal ginjal kronis sering disebabkan oleh diabetes tipe 1 dan 2, hipertensi, penyakit autoimun, atau penyakit infeksi pada ginjal.
Dosis Etelcalcetide
Pemberian Etelcalcetide hanya diperuntukan untuk orang dewasa[2].
Dosis Etelcalcetide Dewasa
| Hiperparatiroisim sekunder intravena pada pasien dengan penyakit ginjal kronis pada dialisis → Awal, 5 mg melalui bolus inj 3 kali seminggu di akhir setiap sesi dialisis → Tentukan dosis dan titrasi dalam langkah 2.5-5 mg dengan interval minimal 4 minggu hingga Maks 15 mg 3 kali seminggu, untuk mencapai target PTH yang diinginkan → Pengurangan dosis, penghentian dosis, atau penghentian mungkin diperlukan sesuai dengan PTH dan kadar Ca serum (lihat pedoman produk rinci) → Pada pasien yang beralih dari cinacalcet: Awalnya, 5 mg → Hentikan cinacalcet setidaknya 7 hari sebelum memulai terapi |
Efek Samping Etelcalcetide
Etelcalcetide dapat menyebabkan beberapa efek samping yang tidak di inginkan.
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:[3]
- Mati rasa atau kesemutan
- Kejang otot
- Kalsium rendah
- Sakit kepala
- Mual, muntah, diare
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kejang
- Sesak napas (bahkan dengan aktivitas ringan), pembengkakan, penambahan berat badan yang cepat
- Detak jantung tidak teratur
- Kadar kalsium rendah – kejang atau kontraksi otot, mati rasa atau perasaan geli (di sekitar mulut, atau di jari tangan dan kaki); atau
- Tanda-tanda perut berdarah – tinja berdarah atau tinggal, batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
Gejala Overdosis Etelcalcetide (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[2]
- Hipokalsemia dengan atau tanpa gejala klinis
Info Efek Etelcalcetide Tenaga Medis:[3]
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan termasuk hipokalsemia , kejang otot, diare, mual, muntah, sakit kepala, dan paresthesia
- Hipersensitivitas
- Umum (1% hingga 10%): Reaksi hipersensitivitas termasuk ruam gatal, urtikaria , edema wajah
- Laporan pascapemasaran : Reaksi anafilaksis
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, paresthesia
- Laporan pascapemasaran : Kejang sekunder akibat hipokalsemia
- Kardiovaskular
- Umum (1% hingga 10%): peningkatan interval QTcF, rawat
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hipotensi , gagal jantung kongestif, penurunan kinerja miokard
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Diare (11%), mual (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Muntah
- Frekuensi tidak dilaporkan : Perdarahan gastrointestinal bagian atas
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Kejang otot (12%)
- Umum (1% hingga 10%): Mialgia
- Imunologis
- Umum (1% hingga 10%): Pembentukan antibodi pengikat anti-obat
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Kalsium darah menurun (64%); hipofosfatemia (18%)
- Umum (1% sampai 10%): Hipokalsemia, hiperkalemia
- Laporan pascapemasaran: Hipokalsemia dengan produk yang diberikan secara bersamaan yang diketahui menurunkan kalsium serum (misalnya cinacalcet, denosumab)
Detail Etelcalcetide
Untuk memahami lebih detil mengenai Etelcalcetide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Etelcalcetide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[2]
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C → Lindungi dari cahaya |
| Cara Kerja | Deskripsi: Etelcalcetide, agen kalsimetik peptida sintetis, secara alosterik mengikat dan mengaktifkan reseptor penginderaan kalsium (CaSR) pada kelenjar paratiroid yang mengarah pada penurunan sekresi hormon paratiroid (PTH), kalsium serum dan konsentrasi fosfat serum. Onset: Penurunan level PTH: Dalam 30 menit. ⇔ Farmakokinetik: Absorpsi: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 7-8 minggu. Distribusi: Volume distribusi: Kira-kira 796 L. Pengikatan protein plasma: Terutama pada albumin. Metabolisme: Dimetabolisme dalam darah melalui pertukaran disulfida reversibel dengan tiol endogen untuk membentuk konjugasi dengan albumin serum. Pengeluaran:Melalui dialisat (sekitar 60%); urin (3,2%); kotoran (4,5%). Waktu paruh eliminasi: 3-4 hari. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan risiko hipokalsemia dengan obat lain yang diketahui mengurangi kalsium serum. Berpotensi Fatal: Hipokalsemia parah dengan cinacalcet. |
| Overdosis | Gejala: Hipokalsemia dengan atau tanpa gejala klinis. Penatalaksanaan: Perawatan suportif. |
Pertanyaan Seputar Etelcalcetide
Bagaimana pemberian etelcalcetide?
Etelcalcetide diberikan sebagai infus ke pembuluh darah.[3]
Apa yang terjadi jika saya melewatkan satu dosis?
Karena Anda akan menerima etelcalcetide dalam pengaturan klinis, Anda tidak mungkin melewatkan satu dosis.[3]
Apa yang terjadi jika saya overdosis?
Jika terjadi overdosis, hubungi segera dokter Anda.[3]
Apa yang harus saya hindari saat menggunakan etelcalcetide?
Ikuti instruksi dokter Anda tentang larangan makanan, minuman, atau aktivitas.[3]
Contoh Obat Etelcalcetide (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut obat bermerek yang mengandung Etelcalcetide[2]
| Brand Merek Dagang |
| Parsabiv |