Ivacaftor digunakan untuk penyakit fibrosis kistik, yaitu penyakit kelainan genetik keturunan. Penyakit ini biasanya menyerang orang dewsa dan anak-anak. [1]
Daftar isi
Apa Itu Ivacaftor?
Berikut ini info mengenai Ivacaftor mulai dari indikasi hingga peringatannya:[2]
| Indikasi | fibrosis kistik |
| Kategori | Obat resep |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Obat Lain yang Bekerja pada Sistem Pernafasan |
| Bentuk | Tablet,butir |
| Kontraindikasi | Obat Lain yang Bekerja pada Sistem Pernafasan |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Ivacaftor: → Pasien dengan riwayat peningkatan transaminase hati. → Pasien dengan Ginjal berat (CrCl ≤30 mL / menit) termasuk ESRD → Pasien dengan gangguan hati (Child-Pugh Kelas B atau C). → Anak-anak. → Kehamilan dan menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | ↔ Melalui PO : Kategori B: Baik penelitian reproduksi hewan belum menunjukkan risiko janin tetapi tidak ada penelitian terkontrol pada wanita hamil atau penelitian reproduksi hewan menunjukkan efek merugikan (selain penurunan kesuburan) yang tidak dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada wanita pada trimester pertama (dan tidak ada bukti risiko pada trimester selanjutnya). |
Manfaat Ivacaftor
Ivacaftor digunakan untuk penyakit fibrosis kistik (kelainan genetik keturunan) yang menyebabkan permasalahan pada reproduksi, pencernaan,pernafasan. Penyakit ini biasanya terjadi pada orang dewasa dan anak-anak diatas usia 6 bulan.[3]
Kegunaan lainnya dari obat ini yaitu:
- Digunakan khusus untuk orang yang memiliki genetik tertentu
- Meningkatkan fungsi protein pada tubuh
- Memperbaiki gejala genetik keturunan lainnya
Dosis ivacaftor
Penggunaan dosis ivacaftor terbagi menjadi 2, yaitu untuk orang dewasa dan anak-anak. [2]
Dosis Ivacaftor Dewasa
| Fibrosis kistik Oral → Pada pasien dengan G551D atau gating lain (kelas III) atau mutasi gen CFTR R117H : 150 mg setiap 12 jam untuk diminum dengan makanan yang mengandung lemak. |
Dosis Ivacaftor Anak
| Fibrosis kistik Oral Sebagai butiran: → ≥12 bulan dengan berat 7 – <14 kg: 50 mg setiap 12 jam; → 14- <25 kg: 75 mg setiap 12 jam; → ≥ 6 tahun dengan berat ≥25 kg: Sama dengan dosis dewasa. |
Efek Samping Ivacaftor
Penggunaan obat yang tidak sesuai dengan dosis yang tepat akan menimbulkan efek samping yang tidak serius hingga bisa mengancam jiwa.
Efek samping ivacaftor yang sering dilaporkan meliputi:[3]
- Pusing
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):[3]
- Urine berwarna gelap
- Demam dengan atau tanpa menggigil
- Tinja berwarna terang
- Kehilangan selera makan
- Mual
- Sakit perut
- Muntah
- Mata atau kulit kuning
Efek samping yang sering terjadi tetapi tidak memerlukan perhatian medis:[3]
- Noda pada kulit
- Diare
- Kesulitan bergerak
- Pusing
- Nyeri otot, nyeri, atau kaku
- Nyeri di persendian
- Jerawat
- Ruam
Gejala Overdosis Ivacaftor (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):[4]
- Pusing
- Diare
Info Efek Parasetamol Tenaga Medis:[3]
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (hingga 13%)
- Umum (1% hingga 10%): Jerawat
- Gastrointestinal
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri orofaring (22%), sakit perut (16%), diare (13%), mual (12%)
- Hati
- Sangat Umum (10% atau lebih): Peninggian transaminase (hingga 27,8%)
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan aminotransferase aspartat, peningkatan enzim hati, peningkatan transaminase
- Metabolik
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan glukosa darah
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, nyeri dada muskuloskeletal, mialgia
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (24%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing, sakit kepala sinus
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Pyrexia (14,7%)Umum (1% sampai 10%): Bakteri dalam dahak, ketidaknyamanan telinga, sakit telinga, tinitus , hiperemia membran timpani, hidung tersumbat
- Pernapasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Infeksi saluran pernapasan atas (22%), hidung tersumbat (20%), nasofaringitis (15%), cystic fibrosis paru (38,5%), batuk (36,7%), batuk produktif (12,8%) ), rales (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Rinitis, eritema faring , nyeri pleuritik, hidung tersumbat, mengi
- Kelenjar endokrin
- Umum (1% hingga 10%): Massa payudara
- Jarang (0,1% hingga 1%): Radang payudara, ginekomastia, gangguan pada puting, nyeri pada puting
- Okuler
- Laporan pascapemasaran : Kekeruhan lensa / katarak non-kongenital (pada pasien anak hingga usia 12 tahun)
Detail Ivacaftor
Untuk memahami lebih detil mengenai Ivacaftor, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Ivacaftor, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya [2]
| Penyimpanan | → Simpan di antara 20-25 ° C. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Ivacaftor adalah potensiator protein pengatur konduktansi transmembran fibrosis kistik (CFTR) yang meningkatkan pengangkutan ion klorida dari protein bermutasi CFTR melintasi membran. Hal ini mengarah pada peningkatan regulasi penyerapan dan sekresi garam dan air di berbagai jaringan di paru-paru dan saluran pencernaan. Onset: Peningkatan FEV 1 ; penurunan keringat Cl: Kira-kira 2 minggu. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dari saluran gastrointestinal. Peningkatan penyerapan dengan makanan berlemak. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: Kira-kira 4 jam. Distribusi: Melintasi plasenta, memasuki ASI. Volume distribusi: 353 ± 122 L. Pengikatan protein plasma: Kira-kira 99% (terutama untuk α1asam glikoprotein, albumin). Metabolisme: Dimetabolisme secara ekstensif di hati melalui enzim CYP3A untuk membentuk metabolit utama, M1 (aktif) dan M6 (tidak aktif). Ekskresi: Melalui feses (87,5%, sekitar 65% sebagai metabolit); urin (minimal, sebagai obat tidak berubah). Eliminasi paruh: Kira-kira 12 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan paparan dengan inhibitor CYP3A (misalnya ketokonazol, flukonazol). → Penurunan eksposur dan hilangnya efektivitas dengan penginduksi CYP3A yang kuat (misalnya rifampisin, karbamazepin). → Dapat meningkatkan konsentrasi substrat CYP3A (misalnya midazolam, diazepam); → Substrat P-gp (misalnya digoksin, siklosporin). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Makanan berlemak dapat meningkatkan penyerapan. → Peningkatan konsentrasi serum grapefruit atau jeruk Seville. → Penurunan konsentrasi serum dengan St John’s wort. |
| Overdosis | ⇔ Gejala:Pusing, diare. Penatalaksanaan: Perawatan suportif. Pantau tanda-tanda vital, LFT dan amati status klinis pasien. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ditemukan hasil lab |
Pertanyaan seputar Ivacaftor
Mengapa obat ini diresepkan?
Ivacaftor digunakan untuk mengobati beberapa jenis cystic fibrosis (penyakit bawaan yang menyebabkan masalah pernapasan, pencernaan, dan reproduksi) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 bulan ke atas.[3]
Bagaimana obat ini digunakan?
– Biasanya dibarengi dengan makanan berlemak dua kali sehari, dengan jarak 12 jam.
– Konsumsi ivacaftor di waktu yang sama setiap hari.[3]
Instruksi diet khusus apa yang harus saya ikuti?
Jangan makan grapefruit atau jeruk Seville atau minum jus grapefruit saat minum obat ini[3]
Contoh Obat Ivacaftor (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Ivacaftor:[1]
| Brand Merek Dagang |
| Kalydeco |