Tramadol + Paracetamol : Manfaat, Dosis, dan Efek Samping

Tramadol + Paracetamol adalah obat analgesik yang digunakan untuk mengobati nyeri sedang sampai berat^[1].

Tramadol telah menjadi pilihan ke 2 untuk nyeri oleh Organisasi Kesehatan Dunia^[1]. Sedangkan parasetamol telah disetujui oleh US FDA pada tahun 1951^[2].

Apa Itu Tramadol + Paracetamol ?

Berikut ini info mengenai Tramadol + Paracetamol, mulai dari indikasi hingga peringatannya:^[3]

Indikasi	Nyeri sedang sampai berat.
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Dewasa
Kelas	Analgesik (Opioid) / Analgesik (Non Opioid) & Antipiretik
Bentuk	Tablet, sirup, kaplet, infus, drop, dan suppositoria.
Kontraindikasi	Intoksikasi akut dengan alkohol, hipnotik, analgesik yang bekerja secara sentral, opioid, atau obat-obatan psikotropika; → Epilepsi yang tidak terkontrol. → Gangguan hati berat. → Penggunaan bersamaan atau dalam 2 minggu penghentian dari MAOI.
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Tramadol + Paracetamol : → Pasien dengan epilepsi yang dikendalikan oleh pengobatan → Pasien dengan risiko kejang, → Pasien dengan trauma kranial → Pasien dengan gangguan saluran empedu → Perubahan keadaan kesadaran karena alasan yang tidak diketahui → Masalah yang mempengaruhi pusat pernapasan atau fungsi pernapasan → Peningkatan tekanan intrakranial, Pasien dengan kecenderungan bunuh diri atau pasien dalam keadaan syok. → Bukan pengganti yang cocok pada pasien ketergantungan opioid. → Dapat menyebabkan gejala putus obat, ketergantungan dan penyalahgunaan. → Gangguan ginjal berat. → Tua. → Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui	Kategori C: Studi pada binatang percobaan memperlihatkan adanya efek samping terhadap janin, namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil. Obat hanya boleh digunakan jika besarnya manfaat yang diharapkan melebihi besarnya risiko terhadap janin.Konsumsi tramadol saat hamil berisiko menyebabkan neonatal abstinence syndrome (NAS) atau gejala putus obat pada bayi baru lahir.Belum diketahui apakah tramadol terserap ke dalam ASI atau tidak. Bila Anda sedang menyusui, jangan menggunakan obat ini tanpa memberi tahu dokter.

Manfaat Tramadol + Paracetamol

Tramadol + Paracetamol sebagai obat analgesik yang digunakan untuk berbagai penyakit, seperti ^[4]:

• Demam
• Nyeri otot
• Rasa sakit
• Linu panggul
• Kegelisahan
• Sakit punggung
• Sakit kronis
• Depresi
• Fibromyalgia
• Gangguan obsesif kompulsif
• Rasa sakit
• Sindrom Kaki Gelisah
• Syringomyelia
• Vulvodynia

Dosis Tramadol + Paracetamol

Tramadol + Paracetamol hadir dalam bentuk tablet, sirup, kaplet, infus, drop, dan suppositoria. Obat ini minum bisa diminum dengan atau tanpa makanan. Telan utuh, jangan bagi / kunyah / hancurkan^[1].

Dosis Tramadol + Paracetamol Dewasa

Oral Nyeri sedang sampai berat → Tiap tab mengandung tramadol HCl 37.5 mg dan paracetamol 325 mg: 2 tab tiap 6 jam. → Max: 8 tab / hari. → Durasi maksimal: 5 hari.

Gangguan ginjal → <10 : Tidak direkomendasikan. → 10-30 : Maks: Tambah interval pemberian dosis setiap 12 jam.

Gangguan Hati → Sedang: Tingkatkan interval pemberian dosis. → Parah: Kontraindikasi.

Efek Samping Tramadol + Paracetamol

Penggunaan obat ini kemungkinan bisa menyebabkan efek samping dan gejala dari ringan sampai dengan serius. Jika anda mengalaminya segera periksa ke dokter.

Efek yang paling sering dilaporkan adalah^[5]:

• Pruritus
• Agitasi
• Kecemasan
• Sembelit
• Diare
• Halusinasi
• Mual
• Tremor
• Muntah
• Diaphoresis
• Insomnia

Efek Yang Jarang Terjadi/ langka (beritahu dokter jika anda mengalaminya)^[5,6]:

• Sensasi sentuhan yang tidak normal atau menurun
• Melepuh di bawah kulit
• Kembung
• Darah dalam urin
• Tekanan darah meningkat
• Penglihatan kabur
• Perubahan dalam berjalan dan keseimbangan
• Nyeri dada atau ketidaknyamanan
• Panas dingin
• Urine berwarna gelap
• Sulit buang air kecil
• Pusing atau pusing saat bangun dari posisi berbaring atau duduk
• Pingsan
• Detak jantung cepat
• Sering ingin buang air kecil
• Gas sakit perut atau perut
• Gangguan pencernaan
• Detak jantung tidak teratur
• Kehilangan ingatan
• Mati rasa dan kesemutan pada wajah, jari tangan, atau kaki
• Nyeri di lengan, tungkai, atau punggung bawah, terutama nyeri di betis atau tumit saat beraktivitas
• Rasa sakit atau ketidaknyamanan di lengan, rahang, punggung, atau leher
• Nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke punggung
• Tangan atau kaki pucat, berwarna kebiruan atau dingin
• Demam berulang
• Melihat, mendengar, atau merasakan hal-hal yang tidak ada
• Kejang
• Kram parah
• Mual parah
• Kemerahan parah, bengkak, dan gatal-gatal pada kulit
• Perut kenyang
• Berkeringat
• Pembengkakan pada tangan, pergelangan kaki, kaki, atau tungkai bawah
• Gemetar dan gemetar pada tangan atau kaki
• Kesulitan melakukan tugas rutin
• Denyut nadi lemah atau tidak ada di kaki
• Mata atau kulit kuning
• Kotoran berdarah atau hitam
• Urin berdarah atau keruh
• Demam dengan atau tanpa menggigil (tidak terjadi sebelum pengobatan dan tidak disebabkan oleh kondisi yang sedang dirawat)
• Nyeri di punggung bawah dan / atau samping (parah dan / atau tajam)
• Menunjukkan bintik-bintik merah pada kulit
• Ruam kulit , gatal-gatal , atau gatal
• Sakit tenggorokan (tidak ada sebelum pengobatan dan tidak disebabkan oleh kondisi yang sedang dirawat)
• Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di bibir atau di mulut
• Penurunan mendadak dalam jumlah urin
• Perdarahan atau memar yang tidak biasa
• Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
• Mata atau kulit kuning

Gejala Overdosis Tramadol + Paracetamol (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini)^[5,6]:

• Perubahan kesadaran
• Penurunan kesadaran atau daya tanggap
• Kesulitan bernapas
• Kurangnya tonus otot
• Pusing
• Hilang kesadaran
• Pupil mata tajam
• Kantuk parah
• Detak jantung lambat atau tidak teratur
• Kelelahan yang tidak biasa
• Diare
• Peningkatan keringat
• Kehilangan selera makan
• Mual atau muntah
• Kram perut atau nyeri
• Bengkak, nyeri, atau nyeri di perut bagian atas atau area perut

Info Efek Tramadol + Paracetamol Tenaga Medis^[5,6]:

• Umum
  • Mual, sembelit, mulut kering, mengantuk, pusing, dan muntah.

• Psikiatrik
  • Sangat umum (10% atau lebih): stimulasi SSP (hingga 14%)
  • Umum (1% hingga 10%): Kecemasan, euforia, gugup, gangguan tidur, insomnia , depresi, agitasi, apatis, depersonalisasi
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Labilitas emosional
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Halusinasi, mimpi buruk , ketergantungan
  • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Sindrom penarika

• Hipersensitivitas
  • Tramadol
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Anafilaksis , reaksi alergi seperti dispnea , bronkospasme, mengi, edema angioneurotik , kulit bengkak.
  • Parasetamol
    • Laporan pascapemasaran : Anafilaksis , reaksi hipersensitivitas

• Gastrointestinal
  • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 40%), sembelit (hingga 46%), muntah (hingga 17%), dispepsia (hingga 13%)
  • Umum (1% sampai 10%): Mulut kering, diare, sakit perut , perut kembung , sakit tenggorokan, gastroenteritis virus
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Sakit gigi , usus buntu, pankreatitis

• Sistem saraf
  • Tramadol
    • Sangat umum (10% atau lebih): Pusing (hingga 28%), mengantuk (hingga 25%), sakit kepala (hingga 32%),
    • Umum (1% hingga 10%): Kebingungan, gangguan koordinasi, tremor, paresthesia, hypoesthesia
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Migrain , sedasi, sinkop , gangguan perhatian
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Kejang epileptiform
    • Laporan pascapemasaran : Kejang
    • Opioid:
    • Laporan pascapemasaran : Sindrom serotonin
  • Parasetamol
    • Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala , pusing
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Dystonia

• Dermatologis
  • Tramadol
    • Sangat umum (10% atau lebih): Pruritus (hingga 11%)
    • Umum (1% hingga 10%): Berkeringat, ruam kulit, dermatitis
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Selulitis , piloereksi, kelembaban, urtikaria , nekrolisis epidermal toksik , sindrom Stevens Johnson, kelainan rambut, kelainan kulit.
  • Parasetamol
    • Umum (1% hingga 10%): Ruam, pruritus
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Reaksi kulit yang serius seperti pustulosis eksantematosa umum akut, sindrom Stevens-Johnson , dan nekrolisis epidermal toksik
    • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Reaksi pemfigoid , ruam pustular, sindrom Lyell.

• Genitourinari
  • Tramadol
    • Umum (1% sampai 10%): gejala menopause, frekuensi kencing , retensi urin , infeksi saluran kemih
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Kesulitan berkemih, hematuria , disuria , sistitis , kelainan fungsi seksual
  • Parasetamol
    • Umum (1% hingga 10%): Oliguria

• Kardiovaskular
  • Tramadol
    • Sangat umum (10% atau lebih): Pembilasan (hingga 15,8%)
    • Umum (1% sampai 10%): Vasodilatasi, hipotensi postural , nyeri dada
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Palpitasi , infark miokard, edema tungkai bawah , pembengkakan perifer, hipertensi, peningkatan denyut jantung, iskemia perifer, kelainan EKG, hipotensi, takikardia
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Bradikardia
    • Laporan pascapemasaran: perpanjangan QT / torsade de pointes
  • Parasetamol
    • Umum (1% hingga 10%): Edema perifer, hipertensi, hipotensi, takikardia, nyeri dada

• Lain
  • Tramadol
    • Sangat umum (10% atau lebih): Asthenia (hingga 12%)
    • Umum (1% hingga 10%): Malaise, lemas, nyeri, merasa panas, influenza seperti penyakit, keras, lesu , demam
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Tinnitus, vertigo , infeksi telinga
  • Parasetamol
    • Umum (1% hingga 10%): Pireksia, kelelahan
    • Langka (0,01% hingga 0,1%): Malaise

• Metabolik
  • Tramadol :
    • Umum (1% sampai 10%): Anoreksia, penurunan berat badan, peningkatan glukosa darah
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Asam urat
    • Langka (kurang dari 0,1%): Perubahan nafsu makan
  • Parasetamol :
    • Umum (1% hingga 10%): Hipokalemia , hiperglikemia

• Kelenjar endokrin
  • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat
  • Opioid:
  • Laporan pascapemasaran : Adrenal insufisiensi ; defisiensi androgen

• Hematologi
  • Tramadol
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Anemia, ekimosis
  • Parasetamol:
    • Umum (1% hingga 10%): Anemia, perdarahan pasca operasi
    • Sangat jarang (kurang dari 0,01%): Trombositopenia , leukopenia, neutropenia

• Hati
  • Tramadol :
    • Jarang (0,1% sampai 1%): Koleliasis , kolesistitis , ALT dan AST meningkat, tes fungsi hati abnormal
  • Parasetamol :
    • Umum (1% hingga 10%): Peningkatan aspartate aminotransferase
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Peningkatan transaminase hati
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Gagal hati

• Okuler
  • Tramadol :
    • Umum (1% hingga 10%): Miosis, gangguan penglihatan, penglihatan kabur
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan lacrimasi
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Mydriasis
  • Parasetamol :
    • Umum (1% sampai 10%): Edema periorbital

• Ginjal
  • Jarang (0,1% hingga 1%): nitrogen urea darah meningkat

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Hipertonia, artralgia, nyeri punggung, nyeri tungkai, nyeri leher, kram otot, kejang otot, kekakuan sendi, otot berkedut , mialgia, osteoartritis yang parah
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Sendi bengkak, terkilir sendi, cedera otot, kram kaki
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Kontraksi otot yang tidak disengaja

Detail Tramadol + Paracetamol

Untuk memahami lebih detil mengenai Tramadol + Paracetamol, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Tramadol + Paracetamol, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya^[3]:

Penyimpanan	Simpan pada suhu 25 ° C.
Cara Kerja	Deskripsi: Tramadol adalah analgesik opioid yang bekerja secara terpusat yang mengikat reseptor mu-opioid dan dengan lemah menghambat pengambilan ulang norepinefrin dan serotonin. Parasetamol, turunan para-aminofenol, memiliki aktivitas analgesik, antipiretik, dan antiinflamasi lemah. Bersama-sama, tramadol dan paracetamol memiliki onset kerja yang lebih cepat dibandingkan dengan tramadol saja dan durasi kerja lebih lama dibandingkan dengan parasetamol saja. Durasi: 5 jam. Farmakokinetik: Absorpsi: Mudah diserap dari saluran GI. Tramadol: Ketersediaan hayati: Sekitar 70-75% (oral); 100% (IM). Parasetamol: Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 10-60 menit. Distribusi:Tersebar luas, melewati plasenta dan didistribusikan ke dalam ASI. Pengikatan protein plasma: Sekitar 20% (tramadol); dapat diabaikan (parasetamol). Metabolisme: Tramadol: Mengalami demetilasi N – dan O oleh isoenzim CYP3A4 dan CYP2D6 dan juga oleh glukuronidasi dan sulfasi. Parasetamol: Hati melalui konjugasi asam glukuronat dan sulfat. Ekskresi: Tramadol: Melalui urin sebagai metabolit. Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 6 jam. Parasetamol: Melalui urin sebagai glukuronida dan konjugat sulfat; <5% sebagai obat tidak berubah Waktu paruh eliminasi: Kira-kira 1-3 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain	→ Peningkatan risiko kejang dan sindrom serotonin dengan SSRI, SNRI, TCA, dan agonis 5-HT (misalnya sumatriptan). → Peningkatan depresi SSP dengan barbiturat, benzodiazepin, ansiolitik lain, hipnotik, antidepresan sedatif, antihistamin sedatif, neuroleptik, obat antihipertensi yang bekerja secara sentral, thalidomide dan baclofen. → Efikasi analgesik menurun dengan ondansetron. → Peningkatan INR dengan warfarin. Berpotensi Fatal: Dapat meningkatkan efek serotonergik, neuroexcitatory dan / atau seizure-potentiating dari MAOIs.
Interaksi Dengan Makanan	→ Peningkatan efek sedatif dg alkohol. → Makanan dapat menunda waktu untuk mencapai level plasma puncak.
Overdosis	⇔ Gejala: Miosis, muntah, kolaps kardiovaskular, gangguan kesadaran hingga koma, kejang, depresi pernapasan yang menyebabkan henti napas, pucat, mual, muntah, anoreksia, nyeri perut, kerusakan hati, kelainan metabolisme glukosa, asidosis metabolik; gagal hati, gagal ginjal akut dg nekrosis tubular akut, aritmia jantung, pankreatitis. Penatalaksanaan: Terapi suportif dg pemeliharaan fungsi pernapasan dan sirkulasi. Nalokson dapat digunakan untuk membalikkan depresi pernapasan. Kejang dapat dikontrol dengan diazepam.
Pengaruh Pada Hasil Lab.	Tidak diketahui informasi pada hasil lab

Pertanyaan Seputar Tramadol + Paracetamol

Untu apa obat ini resepkan?

Obat ini diresepkan untuk mengobati nyeri sedang sampai berat^[3].

Obat lain apa yang sangat mempengaruhi obat kombinasi ini ?

Karbamazepin, buprenorfin, nalbuphine, atau pentazocine, triptan, obat penenang, obat tidur, pereda nyeri lain seperti morfin dan kodein, antidepresan, anestesi, warfarin^[7].

Bagaimana cara minum obat ini ?

Jangan merusak atau mengunyah tablet. Minum Paracetamol / Tramadol^[7].

Contoh Obat Tramadol + Paracetamol (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandungTramadol + Paracetamol^[8]:

Brand Merek Dagang

Ultracet

Medical Research & Source ↓ Medical Research & Source ↓

1) Anonim. Drugbank.ca. Tramadol. 2020.
2) Anonim. Drugbank.ca. Parasetamol. 2020.
3) Anonim. Mims.com. Tramadol + Paracetamol. 2020.
4) Anonim. Drugs.com. Drug Interactions between Paracetamol and tramadol. 2020.
5) Anonim. Drugs,com. Tramadol. 2020.
6) Anonim. Drugs.com. Parasetamol. 2020.
7) Anonim. Drugs.com. PARACETAMOL/TRAMADOL HYDROCHLORIDE 325MG/37.5MG FILM-COATED TABLETS. 2020.
8) Anonim. Webmd.com. TRAMADOL HCL-ACETAMINOPHEN. 2020.