Nevirapine adalah antivirus yang mencegah human immunodeficiency Virus (HIV) berkembang biak di tubuh manusia. Nevirapine dapat dikonsumsi anak-anak dan juga orang dewasa. [2]
Daftar isi
Apa Itu Nevirapine ?
| Indikasi | Infeksi HIV |
| Kategori | Obat Keras |
| Konsumsi | Anak-anak dan dewasa |
| Kelas | Antivirus |
| Bentuk | Tablet, solusi |
| Kontraindikasi | Hipersensitif. Laktasi. Gangguann hati berat. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Nevirapine: → Pasien dengan hepatotoksisitas parah atau reaksi kulit yang mengancam jiwa terjadi. → Pasien yang ketergantungan alkohol → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Ibu hamil dan menyusui |
| Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (Diminum): Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil |
Manfaat Nevirapine
Nevirapine adalah obat antivirus yang mencegah virus human immunodeficiency (HIV) berkembang biak di tubuh.[2]
Nevirapine digunakan untuk mengobati HIV, virus yang dapat menyebabkan sindrom imunodefisiensi (AIDS). Akan tetapi, Nevirapine bukan obat untuk menyembuhkan HIV atau AIDS, dan tidak untuk mencegah HIV.
Dosis Nevirapine
Nevirapine dapat dikonsumsi oleh anak-anak dan juga orang dewasa. Berikut keterangan dosis berdasarkan kategori usia pasien; [1,2]
Larutan oral nevirapine (cair) digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berumur 15 hari. Tablet Nevirapine extended-release digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak yang berusia setidaknya 6 tahun.[2]
Dosis Untuk Orang Dewasa
| Oral/Diminum: → Formulasi pelepasan segera: 200 mg sekali sehari selama 14 hari. → Interval Dosis Minimum: sekali sehari → Dosis sekali minum Maksimum: 200 mg → Dosis Maksimum: 200 mg ⇔ Pemeliharaan (setelah periode takaran timbal): → Formulasi pelepasan segera: 200 mg dua kali sehari → Interval Dosis Minimum: dua kali sehari → Dosis sekali minum Maksimum: 200 mg → Dosis Maksimum: 400 mg ⇔ Pemeliharaan dengan jenis Tablet : → 400 mg sekali sehari → Interval Dosis Minimum: sekali sehari → Dosis sekali minum Maksimum: 400 mg → Dosis Maksimum: 400 mg |
Dosis Untuk Anak
| Oral/Diminum: ⇔ Formulasi terbaru dengan solusi: → 150 mg / m2, sekali sehari selama 14 hari → Dosis awal maksimum: 200 mg / hari → Interval Dosis Minimum: sekali sehari → Dosis Maksimum: 200 mg ⇔ Pemeliharaan ( Formulasi terbaru ) dengan solusi: → 150 mg / m2, dua kali sehari ⇔ Formulasi terbaru dengan tablet: → Usis di bawah 6 tahun atau lebih: → BSA 0,58 hingga 0,83 m2: 200 mg, sekali sehari → BSA 0,84-1,16 m2: 300 mg, sekali sehari → BSA setidaknya 1,17 m2: 400 mg, sekali sehari → Dosis pemeliharaan maksimum: 400 mg / hari Gunakan: Dalam kombinasi dengan agen antiretroviral lain, untuk pengobatan infeksi HIV-1 Terapi Antiretroviral dan Manajemen Medis Anak yang Terinfeksi HIV → Formulasi terbaru: ⇔ Usia kehamilan 34 hingga kurang dari 37 minggu, kurang dari 1 bulan: → 4 mg / kg, dua kali sehari untuk minggu pertama diikuti 6 mg / kg, dua kali sehari ⇔Usia kehamilan minimal 37 minggu, kurang dari 1 bulan: → 6 mg / kg dua kali sehari ⇔Usia bayi 1 bulan hingga kurang dari 8 tahun: →Dosis awal: 200 mg / m2, sekali sehari selama 14 hari →Dosis pemeliharaan: 200 mg / m2, dua kali sehari ⇔ Usia 8 tahun atau lebih: → Dosis awal : 120 hingga 150 mg / m2, sekali sehari selama 14 hari → Dosis pemeliharaan: 120 hingga 150 mg / m2, dua kali sehari → Dosis maksimum: 200 mg / dosis |
Efek Samping Nevirapine
Nevirapine dapat menimbulkan efek samping yang dikategorikan berdasarkan tingkat volume keluhan pasien; [2]
Efek samping yang memerlukan perhatian medis segera
- Efek Yang Jarang Terjadi :
- Nafsu makan menurun
pembengkakan kaki atau tungkai bawah
- Nafsu makan menurun
- Efek Yang Sangat Jarang Terjadi :
Efek samping yang tidak memerlukan penanganan medis secepatnya;
- Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Kesulitan bergerak
- nyeri pada persendian
Info Efek Samping Secara Medis
- Umum
- Efek samping yang paling umum dilaporkan adalah ruam, reaksi alergi, mual, tes fungsi hati abnormal, sakit kepala, kelelahan, mengantuk, hepatitis, sakit perut, muntah, diare, pireksia, dan mialgia.
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (termasuk erupsi kulit makulopapular eritematosa, dengan atau tanpa pruritus)
- Umum (1% hingga 10%): Ruam sedang / berat (termasuk ruam, ruam makulopapular, eritema nodosum, ruam eritematosa, ruam papular, reaksi kulit, sindrom Stevens-Johnson, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik
- Jarang (0,1% hingga 1%): Nekrolisis epidermis toksik, urtikaria, angioedema
- Frekuensi tidak dilaporkan: Reaksi kulit yang parah dan mengancam nyawa (termasuk kasus fatal), dermatitis alergi
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Penurunan fosfat (hingga 38%), peningkatan kolesterol (hingga 19%), peningkatan low-density lipoprotein (LDL) (hingga 15%)
- Umum (1% hingga 10%): Kelelahan, pireksia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Asthenia, gejala seperti influenza, alkaline phosphatase tinggi, kolesterol total tinggi, trigliserida tinggi
- Laporan pasca pemasaran: Demam, penarikan obat (akibat interaksi obat), penurunan fosfor serum
- Penurunan fosfat grade 2 dilaporkan pada 38% dan 33% pasien yang menggunakan formulasi segera-lepas dan-lepas, masing-masing.
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan ALT (hingga 14%), kejadian hati simptomatik (hingga 11%)
- Umum (1% hingga 10%): Peningkatan AST, peningkatan transaminase asimptomatik (AST / ALT), hepatitis klinis (termasuk hepatitis, hepatotoksisitas, hepatitis akut, kelainan hati, hepatitis toksik, gagal hati, ikterus), peningkatan bilirubin, peningkatan asimptomatik pada GGT, tes fungsi hati yang abnormal (termasuk peningkatan ALT, peningkatan transaminase, peningkatan AST, peningkatan GGT, peningkatan enzim hati, hipertransaminasemia)
- Frekuensi yang tidak dilaporkan: Kelainan enzim hati (AST, ALT, GGT), hepatotoksisitas yang parah dan mengancam jiwa (termasuk kasus fatal), berkembang menjadi gagal hati (dengan peningkatan transaminase, dengan atau tanpa hiperbilirubinemia, ensefalopati hepar, waktu tromboplastin parsial yang lama, atau eosinofilia), sindrom gagal hati-ginjal
- Laporan pasca pemasaran: Penyakit kuning, hepatitis fulminan dan kolestatik, nekrosis hati, gagal hati
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Penurunan neutrofil (13%)
- Umum (1% hingga 10%): Penurunan hemoglobin, granulositopenia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Trombosit menurun
- Frekuensi tidak dilaporkan: Trombositopenia
- Laporan pasca pemasaran: Anemia, neutropenia, eosinofilia
- Hipersensitif
- Umum (1% hingga 10%): Hipersensitivitas (termasuk reaksi anafilaksis, angioedema, urtikaria)
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi anafilaksis
- Saluran pencernaan
- Umum (1% hingga 10%): Mual, peningkatan amilase, diare, sakit perut
- Frekuensi tidak dilaporkan: Pankreatitis
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala
- Frekuensi tidak dilaporkan: Neuropati, neuropati perifer
- Laporan pasca pemasaran: Somnolence, paresthesia
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Arthralgia, mialgia
- Frekuensi tidak dilaporkan: Arthromyalgia, arthritis
- Laporan pasca pemasaran: Rhabdomyolysis (berhubungan dengan reaksi kulit dan / atau hati), arthralgia
- Kardiovaskular
- Jarang (0,1% hingga 1%): Tekanan darah meningkat
- Metabolik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Hiperlaktatemia, perubahan metabolik tidak spesifik, anoreksia, porfiria akut
- Laporan pasca pemasaran: Redistribusi / penumpukan lemak tubuh (termasuk obesitas sentral, pembesaran lemak dorsoserviks, pengecilan perifer, pengecilan wajah, pembesaran payudara, “penampilan cushingoid”)
- Imunologis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Sindrom pemulihan kekebalan, gangguan autoimun dalam pengaturan pemulihan kekebalan (mis., Penyakit Graves, polymyositis, sindrom Guillain-Barre)
- Pernafasan
- Frekuensi tidak dilaporkan: Batuk kering, dispnea, infiltrasi paru interstitial
- Psikiatrik
- Frekuensi tidak dilaporkan: Depresi
Detail Nevirapine
Untuk memahami lebih detil mengenai Nevirapine, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Nevirapine, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya : [1,2]
| Penyimpanan | → Simpan antara 15-30 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Nevirapine adalah inhibitor transkriptase non-nukleosida yang bekerja melawan HIV-1. Ia berikatan langsung dengan membalik transkriptase dan dengan demikian memblokir aktivitas DNA polimerase yang bergantung pada RNA dan bergantung pada DNA dengan mengganggu situs katalitik enzim. Farmakokinetik: Penyerapan: Nevirapine mudah diserap (lebih dari 90%) setelah pemberian oral pada subyek sehat dan orang dewasa dengan infeksi HIV-1. Ketersediaan hayati absolut pada orang dewasa yang sehat setelah pemberian dosis tunggal adalah 93 ± 9% (rata-rata ± SD) untuk tablet 50 mg dan 91 ± 8% untuk larutan oral. Konsentrasi nevirapine plasma puncak 2 ± 0,4 mcg / mL (7,5 mikromolar) dicapai dengan 4 jam setelah dosis tunggal 200 mg. Tablet dan suspensi Nevirapine telah terbukti memiliki ketersediaan hayati yang sebanding dan dapat dipertukarkan dengan dosis hingga 200 mg. Ketika tablet oral diberikan dengan makanan berlemak tinggi, tingkat penyerapannya dibandingkan dengan kondisi puasa Distribusi: Melintasi plasenta; memasuki ASI. Pengikatan protein: Sekitar 60%. Metabolisme: Hati oleh enzim mikrosomal. Ekskresi: Melalui urin (sebagai konjugat glukuronida dari metabolit terhidroksilasi). |
| Interaksi dengan obat lain | →Saling meningkatkan level efek ketika digunakan dengan obat yang dimetabolisme secara ekstensif oleh CYP3A. Tingkat / efek metadon yang berkurang. → Tingkat keparahan efek samping dapat meningkat ketika Nevirapine dikombinasikan dengan Agmatine. |
| Interaksi dengan makanan | →Mengurangi kadar serum dengan St. John’s wort → |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Edema, eritema nodosum, kelelahan, demam, sakit kepala, insomnia, mual, infiltrat paru, ruam, vertigo, kehilangan berat. ⇔ Cara Mengatasi: Tidak ada penangkal yang diketahui. |
| Pengaruh pada hasil lab |
Pertanyaan Seputar Nevirapine
Apa saja yang menjadi gejala kondisi darurat?
Apabila memiliki tanda-tanda reaksi alergi: nyeri sendi atau otot, demam, sariawan, pembengkakan wajah, ruam kulit melepuh, gejala flu, kelenjar bengkak, merasa lemah atau lelah, kesemutan atau mati rasa, kesakitan atau terbakar ketika Anda buang air kecil, bengkak di kaki atau kaki, batuk, sakit dada, sulit bernapas, atau bengkak di bibir, lidah, atau tenggorokan. Terkhusus pada pasien wanita, apabila muncul kelainan fungsi hati, secepatnya dilapor ke medis untuk mendapatkan penanganan khusu, karena akan dapat mengancam jiwa. [2]
Bagaimana cara menggunakan obat nevirapine?
1. Ikuti semua instruksi dokter/ medis. Jangan pernah sekalipun melewati instruksi
2. Umumnya, nevirapine diberikan bersamaan dengan antivirus yang lain, bukan sebagai obat tunggal.
3. Bisa dikonsumsi sebelum atau setelah makan
4. Jangan menghancurkan, mengunyah tablet yang dirilis dalam waktu lama. Telan secara utuh. Apabila jenis solusi, kocok terlabih dahulu.
5. Selama dalam masa pengondisian tubuh dengan nevirapine, cek darah secara berkala (terutama dalam 18 minggu pertama) [2]
Contoh Merek Dagang Obat Nevirapine
Berikut ini beberapa obat bermerek yang sama dengan Nevirapine : [2]
| Brand Merek Dagang |
| Viramune |
| Viramune XR |