Tipranavir adalah obat antivirus yang digunakan untuk mengobati HIV , virus yang dapat menyebabkan sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS). Tipranavir bukanlah obat untuk HIV atau AIDS.[2]
Tipranavir masuk dan disetujui FDA pada tanggal 22 Juni 2005, diajukan oleh perusahaan farmasi BOEHRINGER INGELHEIM, dalam bentuk KAPSUL APTIVUS, ORAL (250MG). [2]
Daftar isi
Berikut ini info mengenai Parasetamol, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[1,2,3]
| Indikasi | Antivirus. Dikombinasikan dengan obat lain untuk membantu mengendalikan infeksi HIV |
| Kategori | ObatResep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Antivirus |
| Bentuk | Kapsul dan larutan cair untuk diminum. |
| Kontraindikasi | Penyakit hati (terutama hepatitis B atau C). |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Tipranavir: → Pasien yang memiliki Child-Pugh class A. Koinfeksi hepatitis B atau C. kronis. → Tidak untuk digunakan pada pasien dengan pra perawatan kadar enzim hati> 5 kali batas atas normal. → Pantau LFT sebelum dan selama pengobatan, pemantauan yang lebih sering diperlukan pada pasien dengan penyakit hati yang mendasari. → Hentikan pengobatan jika fungsi hati memburuk, berhenti secara permanen pada pasien dengan enzim hati> 10 kali batas atas normal atau mereka yang mengembangkan tanda / gejala klinis hepatitis. → Pasien yang berisiko tinggi mengalami perdarahan atau mengonsumsi obat antiplatelet atau antikoagulan. Pantau kolesterol dan trigliserida sebelum dan selama terapi. → Pasien dengan alergi sulfonamid yang diketahui. → Kehamilan, menyusui. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO (diminum): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Tipranavir dapat Dikombinasikan dengan obat lain untuk membantu mengendalikan infeksi HIV. Tipranavir digunakan bersama dengan obat lain yang disebut ritonavir. Contoh manfaatnya adalah:[1,2]
- Mengurangi kadar virus HIV dalam tubuh, sehingga sistem kekebalan tubuh dapat bekerja dengan baik.
- Menurunkan kemungkinan Anda terkena komplikasi HIV (seperti infeksi baru, kanker )
- Tipranavir bukanlah obat untuk infeksi HIV.
Pemberian Tipranavir hanya dapat dibagi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa [1,2,3]
| Infeksi HIV oral 500 mg (dengan ritonavir 200 mg) dua kali sehari. |
Secara umum, Tipranavir dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat[2].
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Diare
- Penurunan berat badan
- Sakit kepala
- Sakit perut
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Gusi berdarah
- Kebingungan
- Batuk menghasilkan lendir
- Batuk darah
- Kesulitan bernapas atau menelan
- Pusing
- Demam
- Perasaan lelah atau lemah secara umum
- Sakit kepala
- Peningkatan aliran menstruasi atau perdarahan vagina
- Kehilangan selera makan
- Mual atau muntah
- Mimisan
- Kelumpuhan
- Pendarahan berkepanjangan akibat luka
- Tinja berwarna merah atau hitam, tinggal, atau berwarna terang
- urin merah atau coklat tua
- Kelemahan parah tiba-tiba
- Sesak di dada
- Pendarahan yang tidak biasa
- Sakit perut atau perut kanan atas
- Mata dan kulit kuning
Gejala Overdosis Tipranavir (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini): [3]
- Peningkatan transaminase
- Hipertrigliseridemia
- Hiperkolesterolemia
- Redistribusi atau penumpukan lemak tubuh.
Info Efek Tipranavir Tenaga Medis:[2]
Berlaku untuk tipranavir: kapsul oral, larutan oral
- Umum
- Efek samping yang paling sering dilaporkan dalam uji klinis dengan obat ini (plus ritonavir ) adalah diare / buang air besar, mual, kelelahan, sakit kepala, muntah, demam, sakit perut , dan hiperlipidemia . Terapi dihentikan karena efek samping pada 13,3% pasien yang menggunakan tipranavir / ritonavir dan 10,8% pasien yang menggunakan pembanding.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Trigliserida meningkat (hingga 35,9%), kolesterol tinggi (hingga 15,6%)
- Umum (1% hingga 10%): Hipertrigliseridemia, hiperlipidemia, dehidrasi , penurunan nafsu makan
- Jarang (0,1% hingga 1%): Anoreksia, diabetes mellitus , hiperamilasemia, hiperkolesterolemia, hiperglikemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Toksisitas mitokondria, porphyria cutanea tarda
- Terapi antiretroviral:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Redistribusi / penumpukan lemak tubuh (termasuk obesitas sentral , pembesaran lemak dorsoserviks, pengecilan otot perifer, pengecilan wajah, pembesaran payudara, “penampilan cushingoid”), peningkatan kadar lipid darah, peningkatan kadar glukosa
- Terapi penghambat protease:
- Laporan pascapemasaran: Onset baru diabetes mellitus, eksaserbasi diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya, hiperglikemia, ketoasidosis diabetikum
- Hati
- Sangat umum (10% atau lebih): Peningkatan ALT dan / atau AST (hingga 32,1%), peningkatan transaminase hati (hingga 20,3%), peningkatan ALT (hingga 14,9%)
- Umum (1% hingga 10%): AST tinggi, GGT tinggi
- Jarang (0,1% hingga 1%): Peningkatan enzim hati, hepatitis sitolitik, tes fungsi hati abnormal , hepatitis, hepatitis toksik, steatosis hati
- Jarang (kurang dari 0,1%): Kegagalan hati (termasuk kematian), hiperbilirubinemia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Hepatitis klinis, dekompensasi hati, toksisitas hati, gangguan hati
- Gastrointestinal
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam (termasuk dengan nyeri sendi / kaku, tenggorokan sesak, pruritus umum , mialgia, demam, eritema , deskuamasi, erosi mukosa), pruritus
- Jarang (0,1% hingga 1%): Exanthem, lipoatrophy, lipohypertrophy, didapat lipodystrophy
- Jarang (kurang dari 0,1%): Pengecilan wajah
- Frekuensi tidak dilaporkan : Ruam urtikaria, ruam makulopapular, fotosensitifitas (mungkin), ruam (dengan nyeri sendi / kaku, sesak tenggorokan, pruritus umum
- Telah dilaporkan pada 8% pria dan 10% wanita yang menggunakan obat ini (plus ritonavir) selama 48 minggu terapi termasuk : Ruam (termasuk ruam urtikaria, ruam makulopapular, dan kemungkinan fotosensitifitas).
- Hematologi
- Umum (1% hingga 10%): Penurunan jumlah sel darah putih, anemia, neutropenia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Trombositopenia
- Frekuensi tidak dilaporkan : Peristiwa pendarahan (tidak ditentukan lain)
- Terapi penghambat protease:
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Mialgia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Kejang otot
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kram otot, peningkatan kreatin fosfokinase (CPK)
- Terapi antiretroviral kombinasi:
- Frekuensi tidak dilaporkan: Osteonekrosis
- Terapi penghambat protease:
- Jarang (kurang dari 0,1%): Rhabdomyolysis
- Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan CPK, mialgia, myositis
- Sistem saraf
- Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala, neuropati perifer
- Jarang (0,1% hingga 1%): Pusing, mengantuk, perdarahan intrakranial
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kecelakaan serebrovaskular
- Lain
- Psikiatrik
- Umum (1% hingga 10%): Insomnia
- Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan tidur
- Frekuensi tidak dilaporkan : Depresi
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Dispnea
- Frekuensi tidak dilaporkan : Bronkitis, batuk, nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan atas , pneumonia , epistaksis
- Hipersensitivitas
- Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi hipersensitivitas
- Ginjal
- Jarang (0,1% sampai 1%): gagal ginjal
- Frekuensi tidak dilaporkan : Insufisiensi ginjal
- Imunologis
- Frekuensi tidak dilaporkan : Sindrom pemulihan / aktivasi ulang kekebalan, gangguan autoimun dalam pengaturan pemulihan kekebalan (misalnya, penyakit Graves, polymyositis, sindrom Guillain-Barre )
Untuk memahami lebih detil mengenai Tipranavir, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Tipranavir, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[1].
| Penyimpanan | Tablet / tutup / suspensi / solusi: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Tipranavir adalah protease inhibitor non-peptida yang menggunakan aktivitas antivirusnya melawan HIV-1 dengan mengikat ke situs aktivitas protease dan menghambat aktivitas enzimatik. Dengan melakukan itu, ini mencegah pembelahan poliprotein ini, menghasilkan pembentukan partikel virus yang belum matang dan tidak menular. Farmakokinetik: Penyerapan : Penyerapan terbatas setelah pemberian oral. Distribusi: Sekitar 99,9% terikat pada protein plasma. Metabolisme: Dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450, terutama CYP3A4. Ekskresi: Waktu paruh eliminasi rata-rata: 4,8-6 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Dapat menurunkan tingkat / efek abacavir, fenitoin, fenobarbiton, delavirdine, ddI (admin terpisah dalam 2 jam), metadon, PPI dan omeprazol, turunan teofilin, asam valproik, zidovudine. → Dapat meningkatkan kadar / efek agen antijamur, benzodiazepin, penghambat saluran kalsium, flutikason, substrat CYP3A4 (misalnya ciclosporin, mirtazapine, nateglinide, nefazodone, sildenafil, tacrolimus dan venlafaxine), digoxin, eplerenone, fentanyl, penghambat , agen imunosupresif (misalnya sirolimus, tacrolimus), normeperidine, nefazodone, pimozide, propafenone, TCA. → Tingkat serum dapat dikurangi dengan antasida, antikonvulsan, penginduksi CYP3A4, nevirapine, turunan rifampisin, tenofovir. → Kadar serum dapat ditingkatkan dengan agen antijamur, simetidin, klaritromisin, enfuvirtide, asam fusidat, penghambat protease. → Meningkatnya risiko ruam saat digunakan dengan kontrasepsi hormonal. Berpotensi Fatal: → Dapat meningkatkan toksisitas (iskemia perifer, vasospasme) dari turunan ergot. → Penggunaan bersamaan dengan midazolam dan triazolam merupakan kontraindikasi karena peningkatan risiko toksisitas. → Dapat menyebabkan aritmia ganas bila digunakan dengan cisapride. → Peningkatan risiko miopati / rhabdomyolysis bila digunakan dengan lovastatin dan simvastatin. → Penggunaan bersamaan dengan quinidine, amiodarone atau rifampisin merupakan kontraindikasi. |
| Interaksi Dengan Makanan | → St John’s wort dapat mengurangi tingkat tipranavir / ritonavir, hindari penggunaan bersamaan. → Vitamin E dosis tinggi dapat meningkatkan risiko perdarahan. |
| Overdosis | ⇔ Pengobatan: Tindakan suportif umum, pemantauan tanda-tanda vital dan pengamatan status klinis pasien. Obat yang tidak terserap dapat dihilangkan dengan emesis atau lavage lambung. Arang aktif juga dapat digunakan. Dialisis sepertinya tidak berguna. |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Data tidak tersedia. |
Mengapa obat ini diresepkan?
Tipranavir digunakan dengan ritonavir (Norvir) dan obat lain untuk mengobati infeksi human immunodeficiency virus (HIV). [2]
Bagaimana obat ini digunakan?
Tipranavir datang dalam bentuk kapsul dan larutan oral (cair) untuk diminum. [2]
Tindakan pencegahan khusus apa yang harus saya ikuti?
beri tahu dokter dan apoteker Anda jika Anda alergi terhadap tipranavir, ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), obat sulfa, obat lain, atau bahan apa pun dalam kapsul atau larutan tipranavir.
Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda tidak yakin apakah obat yang membuat Anda alergi adalah obat sulfa.
Juga, tanyakan kepada apoteker Anda daftar bahan-bahan dalam kapsul atau larutan tipranavir.[2]
Apa efek samping obat ini?
diare
penurunan berat badan
sakit kepala
sakit perut[1]
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Tipranavir:[2]
| Brand Merek Dagang |
| Aptivus |