Dofetilide digunakan untuk menjaga detak jantung normal pada orang yang memiliki jenis detak jantung abnormal tertentu ( fibrilasi atrium atau atrial flutter ) [2]
Dofetilide masuk dan disetujui FDA pada tanggal 1 Oktober 1999, diajukan pertama kali oleh perusahaan farmasi yang bernama PFIZER. [2]
Daftar isi
Apa Itu Dofetilide?
Berikut ini info mengenai Dofetilide, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[1,2,3]
| Indikasi | Mengobati detak jantung tidak teratur (termasuk fibrilasi atrium atau atrial flutter). |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Dewasa |
| Kelas | Obat Jantung / antiaritmia |
| Bentuk | Kapsul |
| Kontraindikasi | Sindrom QT kongenital atau didapat, baseline QT atau interval QTc> 440 milidetik (> 500 milidetik pada pasien dengan kelainan konduksi ventrikel). Gangguan ginjal berat (CrCl <20 mL / menit). Penggunaan verapamil, inhibitor sistem transportasi kation dan hydrochlorothiazide secara bersamaan. |
| Peringatan | Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Dofetilide: → Pasien yang memiliki blok jantung derajat 2 atau 3 dan / atau sindrom sakit sinus (kecuali dengan alat pacu jantung fungsional), ketidakseimbangan elektrolit. → Pasien yang memiliki Gangguan hati dan ginjal berat. |
| Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui | Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui PO : Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin. |
Manfaat Dofetilide
Mengobati detak jantung tidak teratur (termasuk fibrilasi atrium atau atrial flutter), meningkatkan ritme jantung Anda dengan merilekskan jantung yang terlalu aktif. [1,2]
Dosis Dofetilide
Pemberian Dofetilide dapat dibagi menjadi 1 bagian utama yaitu untuk dewasa[1,2].
Dosis Dofetilide Dewasa
| Fibrilasi atrium dan atrial flutter oral → Interval QT terkoreksi (QTc) dan CrCl harus ditentukan sebelum dosis pertama. → Detak jantung kurang dari 60 detak per menit (bpm), interval QT harus digunakan sebagai pengganti QTc. → Pasien dengan detak jantung kurang dari 50 bpm belum pernah diteliti. → CrCl harus dihitung dengan menggunakan berat badan sebenarnya QTc kurang dari atau sama dengan 440 msec (500 msec pada pasien dengan kelainan konduksi ventrikel): → CrCl harus digunakan untuk menentukan dosis pertama → Jika QTc lebih besar dari 440 msec (500 msec pada pasien dengan kelainan konduksi ventrikel): Penggunaan dikontraindikasikan Dosis Pertama : CrCl lebih besar dari 60 mL / menit: → 500 mcg diminum dua kali sehari → CrCl 40 sampai 60 mL / menit: → 250 mcg diminum dua kali sehari -CrCl 20 sampai kurang dari 40 mL / menit: → 125 mcg secara oral dua kali sehari -CrCl kurang dari 20 mL / menit: → Kontraindikasi Dosis Kedua: → Tentukan QTc 2 sampai 3 jam setelah pemberian dosis pertama. → Jika QTc meningkat 15% atau kurang dibandingkan dengan baseline: → Lanjutkan dosis sebelumnya Jika QTc meningkat lebih dari 15% dibandingkan dengan baseline, atau jika QTc lebih besar dari 500 msec (550 msec pada pasien dengan kelainan konduksi ventrikel), maka kurangi dosis sebagai berikut : → 500 mcg dua kali sehari → 250 mcg secara oral dua kali sehari → Jika dosis pertama 250 mcg dua kali sehari, maka gunakan 125 mcg secara oral dua kali sehari → Jika dosis pertama adalah 125 mcg dua kali sehari , kemudian gunakan 125 mcg secara oral sekali sehari → Dosis Selanjutnya: Tentukan QTc 2 sampai 3 jam setelah pemberian setiap dosis. → QTc lebih besar dari 500 msec (550 msec pada pasien dengan kelainan konduksi ventrikel) kapan saja setelah dosis kedua, obat ini harus dihentikan. |
Penyesuaian Dosis Dofetilide Kelompok Pasien Khusus
| Penyesuaian Dosis Ginjal CrCl lebih besar dari 60 mL / menit: → 500 mcg diminum dua kali sehari CrCl 40 sampai 60 mL / menit: → 250 mcg diminum dua kali sehari CrCl 20 sampai kurang dari 40 mL / menit: → 125 mcg diminum dua kali sehari CrCl kurang dari 20 mL / min: → Kontraindikasi |
Efek Samping Dofetilide
Secara umum, Dofetilide dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat[2].
Efek yang paling sering sering dilaporkan adalah:
- Sakit kepala
- Nyeri dada
- Sesak napas
- Mual
- Gejala seperti flu
- Sakit perut
- Sakit punggung
- Kesulitan tertidur atau tertidur
Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):
- Nyeri dada
- Kebingungan
- Kelumpuhan wajah atau lembek
- Mati rasa atau kesemutan pada tangan, kaki, atau wajah
- Kelumpuhan
- Berdebar, detak jantung lambat
- Pidato cadel
- Pembengkakan pada pergelangan kaki, lengan, wajah, kaki, jari, tungkai, bibir, lidah, atau tenggorokan
- Kesulitan bernapas
- Sesak napas yang tidak bisa dijelaskan
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Penambahan berat badan
- Mata atau kulit kuning
Gejala Overdosis Dofetilide (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):
- Torsade de pointes (TdP) adalah suatu gangguan irama jantung ventrikuler taki- kardi tipe polimorfik, dimana ventrikel ber- kontraksi lebih dari 200 sampai 250 kali per menit secara tidak beraturan dengan sumbu sumbu QRS yang bervariasi.[3]
Info Efek Dofetilide Tenaga Medis:[2]
- Umum
- Efek samping yang paling sering terjadi adalah sakit kepala, nyeri dada, dan pusing.
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Aritmia ventrikel (hingga 14,5%), takikardia ventrikel (hingga 12,4%)
- Umum (1% hingga 10%): Torsade de pointes, fibrilasi ventrikel , blok atrioventrikular, blok jantung
- Tidak umum (0,1% hingga 1%): Blok cabang berkas
- Frekuensi tidak dilaporkan : Angina pektoris , fibrilasi atrium , hipertensi, palpitasi, takikardia supraventrikular , bradikardia , henti jantung, infark miokard
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (11%)
- Umum (1% hingga 10%): Pusing
- Frekuensi tidak dilaporkan : Iskemia serebral, kecelakaan serebrovaskular , kelumpuhan wajah, paralisis flaksid, migrain, kelumpuhan, paresthesia, sinkop
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri dada (10%)
- Umum (1% hingga 10%): Cedera karena kecelakaan, prosedur layanan medis / bedah / kesehatan
- Frekuensi tidak dilaporkan : Astenia, nyeri, edema , edema perifer, kematian mendadak, komplikasi aplikasi, komplikasi injeksi, komplikasi insisi, komplikasi penyisipan, komplikasi perangkat
- Pernapasan
- Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan, dispnea , sindrom flu
- Frekuensi tidak dilaporkan : Batuk bertambah
- Gastrointestinal
- Umum (1% hingga 10%): Mual, diare, sakit perut
- Dermatologis
- Umum (1% hingga 10%): Ruam
- Frekuensi tidak dilaporkan : Berkeringat, angioedema
- Muskuloskeletal
- Umum (1% hingga 10%): Sakit punggung
- Frekuensi tidak dilaporkan : Arthralgia
- Genitourinari
- Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi saluran kemih
- Hati
- Frekuensi tidak dilaporkan : Kerusakan hati
Detail Dofetilide
Untuk memahami lebih detil mengenai Dofetilide, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja Dofetilide, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[1].
| Penyimpanan | Kapsul oral: → Simpan antara 20-25 ° C. → jangan simpan di freezer. → Lindungi dari cahaya dan kelembaban. |
| Cara Kerja | Deskripsi: Dofetilide secara selektif menghambat komponen saluran K yang aktif secara cepat yang terlibat dalam repolarisasi sel jantung, sehingga memperpanjang durasi potensial aksi dan periode refraktori yang efektif pada jaringan jantung atrium dan ventrikel. Farmakokinetik: Penyerapan: Diserap dengan baik. Ketersediaan hayati:> 90%. Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 2-3 jam. Distribusi: Volume distribusi: 3 L / kg. Pengikatan protein plasma: 60-70%. Metabolisme: Mengalami metabolisme yang terbatas; dimediasi sampai batas tertentu oleh isoenzim CYP3A4 untuk membentuk metabolit melalui N- dealkilasi dan N- oksidasi. Pengeluaran:Melalui urin (80%, terutama sebagai obat yang tidak berubah dan sisanya sebagai metabolit yang tidak aktif atau minimal aktif). Waktu paruh terminal: Kira-kira 10 jam. |
| Interaksi Dengan Obat Lain | → Peningkatan konsentrasi plasma bila digunakan bersama obat yang disekresikan oleh transpor kationik tubulus ginjal (misalnya amilorida, metformin, triamteren). → Peningkatan risiko toksisitas bila digunakan bersama agen pemanjangan QT (misalnya antiaritmia kelas I / III, bepridil, cisapride, fenotiazin, TCA, fluoroquinolon tertentu dan makrolida oral). → Berpotensi Fatal: Peningkatan risiko torsade de pointes jika digunakan bersama hidroklorotiazid (tanpa triamterene), verapamil, dan penghambat transpor kation ginjal (misalnya simetidin, dolutegravir, trimetoprim, ketokonazol, proklorperazin, megestrol). |
| Interaksi Dengan Makanan | → Peningkatan konsentrasi plasma bila diminum bersama jus grapefruit |
| Overdosis | ⇔ Gejala: Torsade de pointes. Penatalaksanaan: Pengobatan suportif dan simptomatik. Berikan bubur arang dalam 15 menit dengan pemberian dofetilide. Pemberian infus isoproterenol dan IV Mg sulfat mungkin berguna dalam mengelola torsade de pointes |
| Pengaruh Pada Hasil Lab. | Tidak ada data yang valid tersedia adanya pengaruh obat ini pada hasil lab. |
Pertanyaan Seputar Dofetilide
Mengapa obat ini diresepkan?
Dofetilide digunakan untuk mengobati detak jantung tidak teratur (termasuk fibrilasi atrium atau atrial flutter).[2]
peringatan apa yang harus diperhatikan sebelum penggunaan obat ini?
Dofetilide dapat menyebabkan jantung Anda berdetak tidak teratur.
Anda harus berada di rumah sakit atau tempat lain di mana Anda dapat diawasi secara ketat oleh dokter Anda setidaknya selama 3 hari ketika Anda memulai atau memulai kembali dengan dofetilide.
Penting untuk membaca informasi pasien yang diberikan kepada Anda setiap kali Anda memulai terapi dengan dofetilide.[2]
Bagaimana obat ini digunakan?
Dofetilide hadir sebagai kapsul untuk diminum.
Biasanya diminum dua kali sehari, tetapi bisa diminum sekali sehari pada orang dengan kondisi tertentu.[2]
Contoh Obat Dofetilide (Merek Dagang) di Pasaran
Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Dofetilide[2]:
| Brand Merek Dagang |
| Tikosyn |