Rotigotine: Manfaat – Dosis, dan Efek Samping

√ Scientific Base Pass quality & scientific checked by redaction team, read our quality control guidelance for more info

Rotigotine digunakan untuk mengobati penyakit parkinson. Parkinson adalah penyakit dengan gangguan sistem saraf yang menyebabkan kesulitan dalam bergerak, kontrol otot, dan keseimbangan.[1]

Rotigotine telah disetujui oleh European Medicines Agency pada tahun 2006 dan oleh FDA pada tahun 2007.[2]

Apa Itu Rotigotine?

Berikut ini info mengenai Rotigotine, mulai dari indikasi hingga peringatannya:[3]

IndikasiUntuk penggunaan / pengobatan pada gangguan neurologis dan penyakit parkinson serta Restless Legs Syndrome primer sedang hingga berat.
KategoriObat resep
KonsumsiDewasa
KelasObat Anti Parkinsonian
BentukTablet, kaplet
KontraindikasiHipersensitif terhadap rotigotine atau komponen formulasi lainnya
PeringatanPasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Rotigotine:
→ Pasien dengan penyakit kardiovaskular berat,
→ Pasien dengan penyakit tardive yang sudah ada sebelumnya. 
→ Hindari penarikan mendadak. 
→ pasien dengan gangguan hati berat. 
→ Kehamilan dan menyusui.
Kategori Obat Pada Kehamilan & MenyusuiCara Pemberian Obat:
↔ Melalui Transdermal :
Kategori C: Baik penelitian pada hewan mengungkapkan efek merugikan pada janin (teratogenik atau embriosidal atau lainnya) dan tidak ada penelitian terkontrol pada wanita atau penelitian pada wanita dan hewan tidak tersedia. Obat-obatan harus diberikan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin.

Manfaat Rotigotine

Rotigotine merupakan obat Anti Parkinsonian untuk mengobati penyakit parkinson. Selain itu, obat ini juga digunakan untuk mengobati kaki gelisah yaitu sindrom RLS atau Ekbom, yaitu suatu keadaan yang membuat ketidaknyamanan pada kaki untuk bergerak terutama pada malam hari dan pada saat duduk atau sedang berbaring.[1]

Rotigotine bekerja sebagai pengganti dopamin, yaitu zat alami pada otak yang diperlukan untuk mengontrol gerakan.[1]

Dosis Rotigotine?

Penggunaan dosis hanya dikhususkan untuk orang dewasa[3].

Dosis Rotigotine Dewasa

Monoterapi pada penyakit Parkinson
Transdermal
Sebagai tempelan: Awal, 2 mg/24 jam, ditingkatkan setiap minggu dengan kelipatan 2 mg/24 jam, jika perlu. 
Dosis maksimal: 8 mg/24 jam. 
Kurangi dosis harian dengan penurunan 2 mg setiap dua hari sampai putus obat sepenuhnya.
Tambahan untuk pengobatan levodopa pada penyakit Parkinson
Transdermal
→ Sebagai tempelan: Awal, 4 mg/24 jam, ditingkatkan setiap minggu dengan kelipatan 2 mg/24 jam, jika perlu. 
→ Dosis maksimal: 16 mg / 24 jam. 
→ Kurangi dosis harian dengan penurunan 2 mg setiap dua hari sampai putus obat sepenuhnya.
Sindroma kaki gelisah 
Transdermal
→ Sebagai tempelan: Awal, 1 mg/24 jam, ditingkatkan setiap minggu dengan peningkatan 1 mg/24 jam, sesuai respons. 
→ Dosis maksimal: 3 mg/24 jam. 
→ Kurangi dosis harian dengan penurunan 1 mg setiap dua hari sampai putus obat sepenuhnya. 
→ Kaji kelanjutan pengobatan setiap 6 bulan.

Efek Samping Rotigotine

Efek samping serius bisa saja terjadi jika dosis yang diberikan tidak sesuai dengan dosis atau anjuran.[4]

Efek samping yang umum dilaporkan dari rotigotine meliputi: 

  • Reaksi di tempat aplikasi
  • Insomnia
  • Mual
  • Muntah
  • Pusing
  • Dispepsia
  • Peningkatan tekanan darah
  • Peningkatan denyut jantung
  • Hipotensi ortostatik, dan
  • Pusing ortostatik.

Efek yang paling sering terjadi adalah:

  • Terbakar
  • Gatal
  • Kemerahan
  • Ruam kulit 
  • Nyeri di tempat aplikasi
  • Pembengkakan pada tangan
  • Pembengkakan pada pergelangan kaki
  • Pembengkakan tungkai bawah

Efek Yang Jarang Terjadi (beritahu dokter jika anda mengalaminya):

  • Nyeri kandung kemih
  • Urin berdarah atau keruh
  • Penglihatan kabur atau perubahan penglihatan lainnya
  • Sulit buang air kecil, terbakar, atau nyeri
  • Pusing
  • Sering ingin buang air kecil
  • Sakit kepala
  • Nyeri punggung bawah atau samping
  • Kegugupan
  • Berdebar-debar di telinga
  • Melihat, mendengar, atau merasakan hal-hal yang tidak ada
  • Detak jantung lambat atau cepat

Gejala Overdosis Rotigotine (Segera pergi ke IGD / emergency bila terdapat beberapa gejala ini):

  • Kebingungan
  • Kejang
  • Pusing, pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
  • Mual
  • Berkeringat
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
  • Muntah

Info Efek Rotigotine Tenaga Medis:

  • Kardiovaskular
    • Sangat umum (10% atau lebih): Edema perifer (hingga 14%), hipotensi ortostatik (hingga 32%)
    • Umum (1% hingga 10%): Gelombang EKG T abnormal, blok AV derajat pertama, hipertensi, palpitasi
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Fibrilasi atrium
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Supraventricular tachycardia 
  • Gastrointestinal
    • Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 41%), muntah (hingga 20%),
    • Umum (1% hingga 10%): Dispepsia, sembelitdiare, mulut kering,
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Sakit perut 
  • Sistem saraf
    • Sangat umum (10% atau lebih): Somnolence (hingga 32%), pusing (hingga 23%), dyskinesia (hingga 14%), sakit kepala (hingga 21%)
    • Umum (1% hingga 10%): Gangguan keseimbangan , paresthesia, tremor, hipoestesia, serangan tidur
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Kejang
    • Laporan pascapemasaran : Dropped head syndrome
  • Muskuloskeletal
    • Sangat umum (10% atau lebih): Arthralgia (hingga 11%)
    • Umum (1% hingga 10%): Kejang otot
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Peningkatan kreatin fosfokinase
  • Pernapasan
    • Umum (1% hingga 10%): Sinus tersumbat, hidung tersumbat , batuk, nasofaringitis, cegukan
  • Okuler
    • Umum (1% hingga 10%): Gangguan visual
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Penglihatan kabur, gangguan penglihatan, fotopsia.
  • Genitourinari
    • Umum (1% sampai 10%): leukosit dalam urin
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Disfungsi ereksi
  • Hipersensitivitas
    • Umum (1% hingga 10%): Hipersensitivitas termasuk edema lidah dan edema bibir 
  • Hati
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Enzim hati meningkat (ALT, AST, GGT)
  • Metabolik
    • Umum (1% sampai 10%): Anoreksia, peningkatan berat badan, penurunan berat badan
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Penurunan glukosa serum
  • Ginjal
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Elevated BUN 
  • Hematologi
    • Umum (1% hingga 10%): Penurunan serum ferritin
    • Frekuensi tidak dilaporkan : Penurunan hemoglobin / hematokrit
  • Dermatologis
    • Sangat umum (10% atau lebih): Reaksi di tempat aplikasi (hingga 46%), hiperhidrosis (hingga 11%)
    • Umum (1% hingga 10%): Eritema , pruritus ,
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Dermatitis kontak
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Ruam umum
  • Psikiatrik
    • Sangat umum (10% atau lebih): Gangguan dalam memulai dan mempertahankan tidur (hingga 14%), halusinasi (hingga 13%)
    • Umum (1% hingga 10%): Mimpi abnormal, mimpi buruk, lekas marah, gangguan tidurdepresi , gangguan kontrol impuls
    • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan obsesif-kompulsif, disorientasi, agitasi
    • Jarang (kurang dari 0,1%): Perilaku agresif , pesta makan berlebihan, delusi, delirium.
  • Lain
    • Sangat umum (10% atau lebih): Kelelahan (hingga 18%), kondisi asthenic (hingga 14%)
    • Umum (1% hingga 10%): Tinnitusvertigo
  • Kelenjar endokrin
    • Umum (1% hingga 10%): Gangguan menstruasi, gangguan hasrat seksual.
  • Umum
    • Efek samping yang paling umum dialami di antara pasien dengan penyakit Parkinson termasuk mual, muntah, mengantuk, reaksi di tempat aplikasi, pusing, anoreksia, gangguan dalam memulai dan mempertahankan tidur, hiperhidrosis, gangguan penglihatan, edema perifer, dan tardive. 
  • Onkologis
    • Umum (1% hingga 10%): Karsinoma sel basal.

Detail Rotigotine

Untuk memahami lebih detil mengenai Rotigotine, seperti operdosis, penyimpanan, cara kerja Rotigotine, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya[3].

Penyimpanan→ Simpan di antara 20-25 ° C.
Cara KerjaDeskripsi: Rotigotine adalah agonis reseptor dopamin turunan nonergot. Mekanisme yang tepat tindakan tidak jelas tetapi tampaknya terkait dengan stimulasi dopamin D postsynaptic2 reseptor -jenis auto w / di substansia nigra di otak, yang menyebabkan peningkatan transmisi dopaminergik di bidang motor dari ganglia basal.
Farmakokinetik:
Penyerapan: Diserap melalui kulit. 
Ketersediaan hayati mutlak: Sekitar 37%. 
Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 24 jam.
Distribusi: Volume distribusi: Sekitar 84 L / kg. 
Pengikatan protein plasma: Sekitar 92%.
Metabolisme: Menjalani 
metabolisme jalur pertama yang ekstensif melalui glukuronidasi di dinding usus dan hati; 
juga mengalami 
N-dealkilasi dan konjugasi untuk membentuk metabolit tidak aktif.
Ekskresi: Terutama melalui urin (sekitar 71%); 
kotoran (sekitar 23%). 
Waktu paruh eliminasi: 5-7 jam.
Interaksi Dengan Obat Lain→ Efek berkurang dengan antagonis dopamin (misalnya fenotiazin, metoklopramid). 
→ Efek sedatif aditif dengan depresan SSP (misalnya benzodiazepin, antipsikotik). 
→ Dapat mempotensiasi reaksi merugikan dopaminergik levodopa dan dapat menyebabkan dan / atau memperburuk diskinesia yang sudah ada sebelumnya.
Interaksi Dengan MakananEfek sedatif aditif dg alkohol.
Overdosis⇔ Gejala: Hipotensi, mual, muntah, gerakan tak sadar, kebingungan, halusinasi, kejang, dan tanda lain dari stimulasi dopaminergik sentral. Pengelolaan. Perawatan suportif umum.
Pengaruh Pada Hasil Lab.Tidak ditemukannya pengaruh pada hasil lab

Pertanyaan Seputar Rotigotine

Mengapa obat ini diresepkan?

Ropinirol digunakan sendiri atau dengan obat lain untuk mengobati gejala penyakit Parkinson dan kaki gelisah.[1]

Bagaimana obat ini digunakan?

– Dapat dikonsumsi dengan makanan untuk mencegah sakit perut. 
– Ketika ropinirol digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson, tablet biasa biasanya diminum tiga kali sehari dan tablet rilis diperpanjang diminum sekali sehari. 
– Ketika ropinirol digunakan untuk mengobati sindrom kaki gelisah, tablet biasa biasanya diminum sekali sehari, 1 sampai 3 jam sebelum tidur. 
– Tablet rilis diperpanjang Ropinirole tidak digunakan untuk mengobati sindrom kaki gelisah. 
– Gunakan ropinirol di waktu yang sama setiap hari. [1]

Apa yang harus saya hindari saat menggunakan rotigotine?

– Minum alkohol dengan rotigotine dapat meningkatkan efek samping.
– Hindari mengoleskan tambalan pada kulit yang teriritasi, atau pada kulit yang telah Anda oleskan losion, minyak, krim, salep, atau bedak.[4]

Contoh Obat Rotigotine (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung Rotigotine:[4]

Brand Merek Dagang
Neupro

fbWhatsappTwitterLinkedIn

Add Comment