Umeclidinium + Vilanterol: Manfaat – Dosis dan Efek Samping

Obat umeclidinium + vilanterol digunakan untuk mengontrol dan mencegah gejala (seperti mengi dan sesak napas) yang disebabkan oleh penyakit paru-paru yang sedang berlangsung. Obat ini digunakan hanya untuk pasien dewasa saja.^[1]

Apa Itu Obat Umeclidinium + Vilanterol?

Berikut di bawah ini informasi mengenai indikasi, konsumsi, kelas, kontraindikasi sampai dengan kategori penggunaan pada ibu hamil:^[2]

Manfaat Obat Umeclidinium + Vilanterol

Umeclidinium + vilanterol adalah antagonis reseptor muskarinik kerja-panjang dan agonis adrenoseptor β2-kerja-panjang.^[3] Obat ini digunakan untuk untuk inhalasi oral pada orang dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD).^[1,2,3] Terkontrolnya gejala masalah pernapasan tentu akan memperlancar aktivitas.

Inhaler ini mengandung 2 obat: umeclidinium dan vilanterol. Kedua obat ini bekerja mengendurkan otot di sekitar saluran udara sehingga terbuka dan Anda dapat bernapas lebih lega.^[4] Umeclidinium termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai antikolinergik.^[4] Kedua obat tersebut juga dikenal sebagai bronkodilator.^[4]

Dosis Penggunaan Obat Umeclidinium + Vilanterol

Obat umeclidinium + valenterol digunakan hanya untuk pasien dewasa. Berikut di bawah ini dosis penggunaan obat umeclidinium + vilanterol:^[2]

Dosis Untuk Pasien Dewasa

Efek Samping Penggunaan Obat Umeclidinium + Vilanterol

Obat umeclidinium + vilanterol dapat menyebabkan efek samping seperti:^[2]

• Hipokalemia
• Retensi urin
• Glaukoma sudut sempit
• Obstruksi saluran keluar kandung kemih
• Stimulasi / eksitasi SSP
• Eksaserbasi tirotoksikosis

Selain itu berikut pengelompokan efek samping yang ditimbulkan oleh obat umeclidinium + vilanterol berdasarkan kebutuhan penanganan medis:^[4]

Efek samping yang memerlukan penanganan dokter dengan segera:

• Kurang umum
  • Badan pegal atau nyeri
  • Nyeri dada
  • Batuk
  • Kekeringan atau nyeri tenggorokan
  • Demam
  • Sakit kepala
  • Suara serak
  • Nyeri di sekitar mata dan tulang pipi
  • Hidung tersumbat atau meler
  • Kelenjar yang lembut dan bengkak di leher
  • Sesak di dada
  • Kesulitan bernapas
  • Kesulitan menelan
  • Perubahan suara
• Langka
  • Ketidaknyamanan dada
  • Pusing
  • Pingsan
  • Detak jantung cepat atau tidak teratur
  • Gatal, ruam kulit
  • Mual
  • Rasa sakit atau ketidaknyamanan di lengan, rahang, punggung, atau leher
  • Berkeringat
  • Muntah
• Insiden tidak diketahui
  • Kebutaan atau gangguan penglihatan lainnya
  • Perasaan terbakar saat buang air kecil
  • Penurunan frekuensi buang air kecil
  • Sulit atau nyeri saat buang air kecil
  • Sakit mata
  • Denyut nadi tidak teratur
  • Gatal-gatal, ruam kulit
  • Nyeri sendi, kaku, atau bengkak
  • Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, kaki, atau alat kelamin
  • Bengkak atau bengkak pada kelopak mata atau di sekitar mata, wajah, bibir, atau lidah
  • Kemerahan pada kulit
  • Pembengkakan pada kelopak mata, wajah, bibir, tangan, atau kaki
  • Merobek
  • Getaran
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

Efek samping yang tidak memerlukan penanganan dokter dengan segera:

• Kurang umum
  • Diare
  • Kesulitan buang air besar
  • Kejang otot
• Langka
  • Bersendawa
  • Mata terbakar, kering, atau gatal
  • Debit atau robekan yang berlebihan
  • Mulut kering
  • Maag
  • Gangguan pencernaan
  • Kekurangan atau kehilangan kekuatan
  • Kemerahan, nyeri, pembengkakan pada mata, kelopak mata, atau lapisan dalam kelopak mata
  • Ketidaknyamanan perut atau nyeri
• Insiden tidak diketahui
  • Kegelisahan
  • Perubahan pada indera perasa

Info efek samping secara medis:

• Umum
  • Reaksi merugikan yang paling umum adalah nasofaringitis (9%).

• Kelenjar endokrin
  • Umum (1% hingga 10%): Diabetes Mellitus.

• Gastrointestinal
  • Umum (1% hingga 10%): Sembelit, mulut kering, diare, mual, sakit perut, sakit gigi
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Dispepsia, penyakit gastroesophageal reflux, muntah.

• Genitourinari
  • Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Tanda dan gejala retensi urin (misalnya, sulit buang air kecil, nyeri saat buang air kecil)

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri pada ekstremitas, kejang otot, nyeri leher, nyeri punggung, artralgia
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Nyeri dada muskuloskeletal

• Sistem saraf
  • Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala
  • Laporan pascapemasaran: Dysgeusia, tremor

• Lain-lain
  • Umum (1% hingga 10%): Vertigo
  • Jarang (0.1% hingga 1%): Asthenia

• Pernapasan
  • Umum (1% hingga 10%): Faringitis, sinusitis, nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, infeksi saluran pernapasan atas, batuk, nyeri dada, nyeri pleuritik, infeksi saluran pernapasan akibat virus, nyeri orofaringeal
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Batuk produktif, dada tidak nyaman
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Bronkospasme paradoks

• Kardiovaskular
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Fibrilasi atrium, ekstrasistol ventrikel, ekstrasistol supraventrikuler, infark miokard, irama idioventrikuler, takikardia, takikardia supraventrikular
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Gejala peningkatan denyut nadi, tekanan darah sistolik atau diastolik
  • Laporan pascapemasaran: Palpitasi

• Dermatologis
  • Jarang (0.1% hingga 1%): Pruritus, ruam

• Okuler
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Konjungtivitis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Memburuknya glaukoma sudut sempit (misalnya, nyeri mata atau ketidaknyamanan, penglihatan kabur, lingkaran cahaya visual atau gambar berwarna yang berhubungan dengan mata merah akibat kongesti konjungtiva dan edema kornea)

• Hipersensitivitas
  • Laporan pascapemasaran: Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis, angioedema, dan urtikaria

• Psikiatrik
  • Laporan pascapemasaran: Kecemasan

Detail Obat Umeclidinium + Vilanterol

Untuk mengetahui secara detail obat umeclidinium + vilanterol, berikut ini keterangannya:^[2]

Pertanyaan Seputar Obat Umeclidinium + Vilanterol

Apa yang menjadi paramater monitoring pengobatan dengan umeclidinium + vilanterol?

Pantau tes fungsi paru (misalnya FEV1, aliran puncak). Dapatkan tekanan darah dan detak jantung. Kaji perubahan mata dan tanda-tanda stimulasi SSP.^[2]

Apa keunggulan pengobatan dengan umeclidinium + vilanterol dibandingkan dengan tiotropium pada pasien COPD?

Dibandingkan dengan TIO(Tiotropium), UMEC + VI (umeclidinium+vilanterol) menghasilkan peningkatan yang lebih besar pada FEV1 (perbedaan rata-rata kuadrat terkecil [LS]: 88 mL pada Hari 85 [interval kepercayaan 95% {CI}: 45–131]; P <0,001) dan FEV1 setelah 5 menit pada Hari 1 (50 mL ^{[95% CI: 27-72]}; P <0,001). Pengurangan penggunaan obat penyelamat selama 12 minggu lebih besar dengan UMEC / VI dibandingkan TIO (perubahan rata-rata LS: -0,1 embusan / hari ^{[95% CI: -0,2-0,0]}; P≤0,05). Lebih banyak pasien mencapai perbaikan yang bermakna secara klinis dalam skor TDI (≥1 unit) dengan UMEC + VI (63%) versus TIO (49%; rasio odds pada Hari 84 = 1,78 ^{[95% CI: 1,21-2,64]}; P≤0,01). Perbaikan pada skor SGRQ dan CAT serupa antara perlakuan. Insiden AE serupa dengan UMEC + VI (30%) dan TIO (31%). Berdasarkan hasil penelitian di atas, dapat disimpulkan bahwa terapi step-up UMEC + VI memberikan manfaat klinis dibandingkan monoterapi TIO pada pasien dengan COPD yang sedang bergejala.^[5]

Contoh Merek Dagang Obat Umeclidinium + Vilanterol