Blinatumomab atau yang sering dikenal Blincyto adalah obat yang digunakan sebagai pengobatan untuk kromosom Philadelphia negatif yang kambuh atau leukemia limfoblastik akut yang sulit disembuhkan.
Blinatumomab adalah obat kelas antibodi monoklonal yang dibuat agar dapat langsung mencari sistem kekebalan manusia dan selektif untuk bertindak melawan sel – sel tumor. Blinatumomab secara khusus menargetkan antigen CD19 yang ada pada sel B[1].
Daftar isi
Apa itu Blinatumomab?
Berikut ini info mengenai Blitumomab, mulai dari indikasi, kelas, kategori dan lainnya[2]:
| Indikasi | Leukimia limfoblastik akut dan Philadelphia Kromosom Negatif |
| Kategori | Obat Resep |
| Konsumsi | Orang Dewasa dan Anak – anak |
| Kelas | Antibodi Monoklonal |
| Bentuk | Injeksi intravena |
| Kontraindikasi | Hipersensitifitas |
| Peringatan | Konsultasikan kepada dokter jika Anda mengalami kondisi berikut sebelum menggunakan obat Blinatumomab: → Pasien dengan Cytokine Release Syndrome (CRS), yang mungkin mengancam jiwa dan sangat fatal, terjadi pada pasien yang menerima Blinatumomab → Pasien dengan Toksisitas Neurologis, yang mungkin parah, mengancam jiwa, atau fatal, dapat terjadi pada pasien yang menerima Blinatumomab. → Pasien dengan alergi terhadap Blinatumomab → Pasien dengan disfungsi Hati |
| Kategori Obat pada Masa Kehamilan dan Menyusui | Kategori obat C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini. |
Tinjauan Blinatumomab adalah antibodi monoklonal yang dibuat untuk mencari sistem kekebalan tubuh untuk menyembuhkan kromosom Philadelphia negatif, leukimia limfoblastik akut.
Manfaat Blinatumomab
Berikut manfaat – manfaat yang diterima pada pasien pengguna obat Blinatumomab[2]:
- Mencari sistem imunitas atau kekebalan tubuh dan selektif mencari sel – sel tumor.
- Agen Antibodi monoklonal yang menargetkan protein CD19 untuk mengganggu dan merusak siklus asupan protein pada sel – sel tumor.
- Menyembuhkan kromosom Philadelphia negatif dan Leukimia limfoblastik akut.
Dosis Blinatumomab
Dosis penggunaan obat Blinatumomab pada pasien pengidap penyakit kromosom Philadelphia negatif dan Leukima limfoblastik akut ditentukan berdasarkan umur, berat badan, dan kondisi pasien. Berikut rincian tentang dosis penggunaan obat Blinatumomab[3]:
Dosis Dewasa
| ⇔ MRD-Positif B-Cell Precursor Injeksi intravena → Terapi yang terdiri dari 1 jadwal obat untuk induksi dan diteruskan hingga 3 jadwal tambahan untuk menentukan dosis selanjutnya. → Satu dosis terapi induksi atau jadwal terdiri dari 28 hari infus IV kontinu diikuti dengan interval bebas penggunaan obat 14 hari (total 42 hari). Kurang dari 45 Kg → Jadwal induksi 1: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) → Jadwal penetapan penggunaan obat dari jadwal 2 hingga 4: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) 45 Kg atau lebih besar : → Jadwal induksi 1: 28 mcg IV setiap hari → Penetapan jadwal penggunaan obat jadwal 2 hingga 4: 28 mcg / hari |
| ⇔ B-Cell Precursor bantuan atau semua Refraktor Injeksi intravena → Terapi terdiri dari 2 jadwal untuk induksi dan diikuti dengan 3 siklus tambahan untuk penetapan jadwal pada 4 siklus terapi lanjutan. → Satu jadwal terapi induksi atau jadwal yang telah ditetapkan terdiri dari 28 hari infus IV kontinu diikuti dengan interval bebas pengobatan 14 hari (total 42 hari). → Satu jadwal terapi lanjutan terdiri dari 28 hari infus IV kontinu diikuti dengan interval bebas pengobatan 56 hari (total 84 hari). ⇔ Kurang dari 45 Kg: → Jadwal induksi 1: 5 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 9 mcg / hari) pada Hari 1 hingga 7 diikuti oleh 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) → Jadwal Induksi 2: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) → Jadwal penetapan 3 sampai 5: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) → Lanjutkan jadwal terapi 6 hingga 9:15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) ⇔ 45 Kg atau lebih besar : → Jadwal induksi 1: 9 mcg IV setiap hari → Jadwal induksi 2: 28 mcg IV setiap hari → Jadwal konsolidasi 3 Through 5: 28 mcg IV setiap hari → Lanjutkan Terapi Siklus 6 hingga 9: 28 mcg IV setiap hari |
Dosis Anak – anak
| ⇔ MRD – Positif B – Cell Prekursor Leukimia limfoblastik akut Injeksi intravena → Sebuah kursus terapi terdiri dari 1 siklus obat ini untuk induksi diikuti oleh hingga 3 siklus tambahan untuk konsolidasi. → Satu siklus terapi induksi atau konsolidasi terdiri dari 28 hari infus IV kontinu diikuti dengan interval bebas penggunaan obat 14 hari (total 42 hari). Lebih besar dari 1 bulan/ kurang dari 45Kg: → Jadwal Induksi 1: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari) → Jadwal penetapan dosis 2 hingga 4: 15 mcg / m2 IV setiap hari (tidak melebihi 28 mcg / hari). Lebih besar dari 1 bulan/ atau lebih besar: → Jadwal Induksi 1: 28 mcg IV setiap hari → Jadwal penetapan dosis siklus 2 hingga 4: 28 mcg / hari |
Efek Samping Blinatumomab
Penggunaan Blinatumomab secara berkala dapat menimbulkan efek samping ringan, berat, dan kronis sesuai dengan keadaan pasien. Berikut efek samping penggunaan obat Blinatumomab pada pasien pengidap penyakit Leukimia limfoblastik akut dan Philadelphia Kromosom Negatif[4]:
Efek samping ringan
- Kembung
- Bengkak pada wajah, lengan, tangan, kaki bagian bawah, atau kaki
- Penglihatan kabur
- Sakit dada
- Panas dingin
- Kebingungan
- Batuk
- Pusing
- Demam
- Sakit kepala
- Suara serak
- Sakit pada punggung bagian bawah atau samping
- Sulit buang air
- Kulit pucat
- Bintik-bintik merah pada kulit
- Pernapasan cepat dan dangkal
- Melihat, mendengar, atau merasakan hal-hal yang tidak ada di sana
- Kejang
- Sakit tenggorokan
- Leher kaku
- Sesak di dada
- Kesemutan tangan atau kaki
- Kesulitan bernafas
- Pendarahan atau memar yang tidak biasa
- Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
- Kenaikan atau penurunan berat badan
- Muntah
Efek samping berat
- Urin gelap
- Putus asa
- Pusing ketika bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
- Pingsan
- Demam
- Demam tinggi hingga kejang
- Sakit mata
- Merasa sedih atau kosong
- Perasaan sakit
- Tidak dapat mengendalikan emosi
- Kekurangan atau kehilangan kekuatan
- Kehilangan minat atau kesenangan
- Suasana hati atau perubahan mental
Efek samping kronis
- Sakit perut
- Rasa sakit di perut, samping, atau perut, dapat menjalar hingga belakang
- Perdarahan terus-menerus atau keluar dari lokasi injeksi, mulut, atau hidung
- Ruam
- Detak jantung lambat atau cepat
- Berkeringat
- Pembengkakan pada tangan, pergelangan kaki, kaki, atau kaki bagian bawah
- Sulit tidur
- Bisul, luka, atau bintik-bintik putih di mulut
- Mata kuning
- Kulit kuning
Info Efek Samping Blinatumomab untuk Tenaga Medis Ahli[5]:
- Kardiovaskular
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipotensi (hingga 11%).
- Umum (1% hingga 10%): Hipertensi, takikardia.
- Dermatologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Ruam (mis., Eritema, ruam, ruam eritematosa, ruam umum, ruam makula, ruam makulopapular, ruam papular, ruam vesikular).
- Saluran pencernaan
- Sangat umum (10% atau lebih): Mual (hingga 25%), konstipasi (hingga 20%), diare (misalnya kolitis, diare, enteritis, dan kolitis neutropenik) (hingga 20%), sakit perut (naik) hingga 15%), muntah (hingga 13%).
- Hematologi
- Sangat umum (10% atau lebih): Febrile neutropenia (hingga 25%), anemia (hingga 18%), neutropenia (hingga 16%), trombositopenia (hingga 11%).
- Umum (1% hingga 10%): Leukopenia, leukositosis, limfopenia.
- Langka (0,1% hingga 1%): Sindrom kebocoran kapiler.
- Hipersensitif
- Umum (1% hingga 10%): Hipersensitivitas.
- Imunologis
- Sangat umum (10% atau lebih): Sindrom pelepasan sitokin (hingga 11%), berbagai infeksi patogen (44%), infeksi bakteri (19%), infeksi jamur (15%), infeksi virus (13%), peningkatan berat badan (hingga 11%).
- Umum (1% hingga 10%): Pneumonia, sepsis, penurunan imunoglobulin, peningkatan bilirubin darah, peningkatan gammaglutamyl-transferase, peningkatan enzim hati.
- Lokal
- Umum (1% hingga 10%): Badai sitokin.
- Metabolik
- Sangat umum (10% atau lebih): Hipokalemia (hingga 23%), hipomagnesemia (hingga 12%), hiperglikemia (hingga 11%), penurunan nafsu makan (hingga 10%).
- Umum (1% hingga 10%): Hipofosfatemia, sindrom lisis tumor, hipoalbuminemia.
- Muskuloskeletal
- Sangat umum (10% atau lebih): Nyeri punggung (14%), Nyeri pada ekstremitas (hingga 12%), Nyeri tulang (11%), Arthralgia (10%).
- Sistem saraf
- Sangat umum (10% atau lebih): Sakit kepala (hingga 36%), tremor (mis., Tremor istirahat dan tremor) (hingga 20%), pusing (hingga 14%).
- Umum (1% hingga 10%): Ensefalopati, parestesia, afasia, kejang, gangguan memori, gangguan kognitif.
- Langka (0,1% hingga 1%): Gangguan bicara.
- Lain
- Sangat umum (10% atau lebih): Pireksia (hingga 62%), edema perifer (hingga 25%), kelelahan (hingga 17%), kedinginan (hingga 15%), nyeri dada (hingga 11%).
- Umum (10% atau lebih): Peningkatan alanine aminotransferase (hingga 12%), peningkatan aspartate aminotransferase (hingga 11%).
- Psikiatrik
- Sangat umum (10% atau lebih): Insomnia (hingga 15%).
- Umum (1% hingga 10%): Kebingungan, disorientasi.
- Sistem Pernafasan
- Sangat umum (10% atau lebih): Batuk (hingga 19%), dyspnea (mis., Gagal napas akut, hiperaktif bronkial, bronkospasme, dispnea, aktivitas dispnea, kesulitan pernapasan, gagal pernapasan, mengi) (hingga 15%).
- Langka (0,1% hingga 1%): Bronkospasme.
Detail Blinatumomab
Untuk memahami lebih detail mengenai penggunaan obat Bosentan, berikut rincian obat Blinatumomab[4, 6]:
| Penyimpanan | → Simpan antara 2-8 ° C. → Jangan membeku. → Lindungi dari cahaya. → Ini adalah obat sitotoksik. → Setiap bagian yang tidak digunakan harus dibuang sesuai dengan persyaratan lokal. |
| Cara kerja | Deskripsi: Blinatumomab, antibodi monoklonal sel T bispecific engsel (BiTE), berikatan dengan CD19 yang diekspresikan pada sel-B dan CD3 yang diekspresikan pada sel-T yang kemudian mengaktifkan sel T endogen dengan menghubungkan CD3 dalam kompleks reseptor sel T dengan CD19 pada sel B jinak dan ganas, sehingga membentuk sinaps sitolitik antara sel T sitotoksik dan sel B target kanker. Ini memediasi produksi protein sitolitik, pelepasan sitokin inflamasi, dan proliferasi sel T; mengakibatkan lisis sel CD 19-positif. Farmakokinetik: Distribusi: Volume distribusi: 4.35 L. Ekskresi: Melalui urin (jumlah yang dapat diabaikan). Paruh eliminasi: 2,1 jam. |
| Interaksi dengan obat lain | → Dapat meningkatkan efek buruk dari vaksin virus hidup. → Dapat mengubah konsentrasi serum atau meningkatkan risiko efek toksik substrat CYP450 dengan indeks terapi sempit (mis. Warfarin, ciclosporin). |
| Interaksi dengan alkohol atau makanan | Makanan – makanan dengan tingkat kolesterol yang tinggi. |
| Interaksi dengan Penyakit | Infeksi, Vaksinasi, Infusi reaksi, Tumor Lysis, Disfungsi sistem hati, Neutropenia |
| Overdosis | → Gejala: Sakit kepala, demam, dan tremor. → Penatalaksanaan: Ganggu infus sementara dan berikan pengobatan suportif. → Terapi ulang tidak lebih awal dari 12 jam setelah penghentian infus. |
| Pengaruh pada Hasil Lab | Dapat menghasilkan hasil uji yang sama dengan penyakit Leukosit tinggi dan Leukimia kronis. |
Pertanyaan seputar Blinatumomab
Apa yang terjadi jika dosis obat lupa digunakan?
Karena penggunaan obat Blinatumomab diberikan dengan injeksi, tidak ada laporan tentang dosis obat lupa digunakan[6].
Apa efek samping penggunaan Blinatumomab?
Setiap penggunaan obat pasti terdapat efek samping. Berikut efek samping penggunaan obat Blinatumomab pada pasien pengidap penyakit Leukimia limfoblastik akut dan Philadelphia Kromosom Negatif[3]:
– Kesemutan tangan atau kaki
– Kesulitan bernafas
– Pendarahan atau memar yang tidak biasa
– Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa
– Kenaikan atau penurunan berat badan
– Muntah
– Rasa sakit di perut, samping, atau perut, dapat menjalar hingga belakang
– Perdarahan terus-menerus atau keluar dari lokasi injeksi, mulut, atau hidung
– Ruam
– Detak jantung lambat atau cepat
– Sakit perut
– Berkeringat
Bagaimana cara kerja Blinatumomab dalam mengobati pasien pengidap penyakit Philadelphia Kromosom Positif?
Blinatumomab sel monoklonal yang mengganggu pertumbuhan dan penyebaran sel kanker dalam tubuh dan mengganggu, merusak serta membunuh siklus asupan protein pada sel tumor dan kanker.
Apa kategori obat Blinatumomab dalam penggunaan pada masa Kehamilan dan Menyusui?
Penggunaan obat Blinatumomab pada ibu dalam Masa Kehamilan dan Menyusui adalah obat dengan Kategori obat C: Obat kategori ini bisa berdampak buruk pada janin namun biasanya dampaknya bisa membaik kembali. Tetapi karena manfaat potensial mungkin beberapa ibu hamil memerlukan penggunaan obat ini.
Brand Merek dagang
Berikut Brand Merek Dagang obat Blinatumomab[7]:
| Blinatumomab |
| Blincyto |
| Amgen |