Berikut ini merupakan keterangan dari Certolizumab Pegol yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: [1]
Indikasi
Imunosupresan. Penyakit Crohn. Artritis reumatoid.
Kategori
Obat Keras
Konsumsi
Dewasa
Kelas
Inhibitor alfa, Immunosupresan
Bentuk
Injeksi subkutan
Kontraindikasi
→ Infeksi aktif, termasuk infeksi kronis atau lokal (misalnya TB aktif). → Gagal jantung sedang atau berat (NYHA kelas III/IV). → Pemberian bersama dengan anakinra, abatacept, dan vaksin hidup.
Peringatan
Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan certolizumab pegol: → Pasien dengan gangguan hematologis. → Reaksi hipersensitivitas (misalnya ruam, angioedema, urtikaria, dispnea, hipotensi). → Gagal jantung ringan (NYHA kelas I/II) → Gangguan demielinasi sistem saraf pusat atau perifer yang sudah ada atau baru-baru ini, → Tuberkulosis laten. → Virus hepatitis B kronis Pembawa (HBV). → Riwayat infeksi kronis, berulang atau oportunistik. → Pasien yang menjalani operasi. → Menderita tuberklosis. → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat Pada Kehamilan & Menyusui
Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui SC/Parenteral (Injeksi secara subkutan): Kategori B: Studi pada reproduksi hewan tidak menemukan risiko pada janin. Belum ada studi yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil.
Tinjauan umum
Certolizumab Pegol adalah obat untuk radang sendi pada orang dewasa yang dijual dalam bentuk larutan subkutan.
Penyakit Crohn: peradangan pada saluran pencernaan bagian bawah (usus). Pengobatan untuk penyakit Crohn sedang hingga berat pada pasien yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap terapi konvensional.
Psoriasis: Untuk mengobati pasien dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat.
Artritis psoriatis: Untuk mengobati pasien dewasa dengan artritis psoriatis (nyeri sendi dan bengkak dengan radang kulit)
Artritis reumatoid: Penyakit radang sendi. Pengobatan untuk pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat (dapat digunakan sendiri atau kombinasi dengan obat antirematik lainnya).
Dosis Certolizumab Pegol
Dosis certolizumab pegol hanya diberikan untuk orang dewasa: [1]
Parenteral/Injeksi ⇔ Artritis reumatoid
→ Kasus sedang sampai berat: Sebagai obat tunggal atau kombinasi dengan Methotrexate: Dosis awal, 400 mg (diberikan sebagai 2 suntikan 200 mg), diulangi pada minggu ke 2 dan 4. → Dosis pemeliharaan: 200 mg setiap minggu. Dapat mempertimbangkan diberikan 400 mg setiap 4 minggu jika terjadi respons klinis.
Parenteral/Injeksi ⇔ Spondilitis ankilosa
→ Dosis awal, 400 mg (diberikan sebagai 2 suntikan 200 mg), diulangi pada minggu ke 2 dan 4. → Dosis pemeliharaan: 200 mg setiap minggu atau 400 mg setiap 4 minggu.
Parenteral/Injeksi ⇔ Artritis psoriatis
→ Sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan Methotrexate: Dosis awal, 400 mg (diberikan sebagai 2 suntikan 200 mg), diulangi pada minggu ke 2 dan 4. → Dosis pemeliharaan: 200 mg setiap minggu; dapat mempertimbangkan 400 mg setiap 4 minggu jika terjadi respons klinis.
Parenteral/Injeksi ⇔ Penyakit Crohn
→ Dosis awal, 400 mg (diberikan sebagai 2 suntikan 200 mg), diulangi pada minggu ke 2 dan 4. → Dosis pemeliharaan: 400 mg setiap 4 minggu.
Efek Samping Certolizumab Pegol
Secara umum, certolizumab pegol dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat. [2]
Efek samping yang umum dilaporkan dari certolizumab pegol dapat meliputi: [2]
Infeksi virus
Ruam kulit
Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika salah satu dari efek samping ini terjadi): [2]
Pendarahan, melepuh, terbakar, perubahan warna pada kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal , infeksi, peradangan, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, menyengat, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, atau sensasi hangat di tempat suntikan
Bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
Nyeri dada
Sering buang air kecil
Nyeri di lengan, pergelangan kaki, lutut, atau kaki
Nyeri, benjolan merah di bawah kulit, terutama di kaki
Penambahan berat badan secara cepat
Sakit perut
Kesemutan pada tangan atau kaki
Sesak di dada
Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa
Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bagian atas , nasofaringitis, faringitis, bronkitis akut, pneumonia, peradangan.
Jarang (0,1% hingga 1%): Asma, efusi pleura, kemacetan saluran pernapasan, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, kekeringan orofaring, batuk.
Jarang (kurang dari 0,1%): Penyakit paru interstitial, pneumonitis.
Dermatologis
Umum (1% hingga 10%): Ruam.
Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia, onset baru atau memburuknya psoriasis (termasuk psoriasis pustular palmoplantar ) dan kondisi terkait, dermatitis dan eksim, kelainan kelenjar keringat, tukak kulit, fotosensitivitas, jerawat, perubahan warna kulit, kulit kering, kuku dan gangguan alas kuku cedera kulit.
Jarang (kurang dari 0,1%): pengelupasan kulit dan deskuamasi, kondisi bulosa, gangguan tekstur rambut.
Frekuensi tidak dilaporkan: Selulitis, eritema nodosum, urtikaria, pruritus.
Umum (1% hingga 10%): Gangguan eosinofilik, leukopenia (termasuk neutropenia, limfopenia)
Jarang (0,1% hingga 1%): Anemia, limfadenopati, trombositopenia, trombositosis, fosfatase alkali darah meningkat, waktu koagulasi berkepanjangan
Jarang (kurang dari 0,1%): Pansitopenia, splenomegali, eritrositosis, morfologi sel darah putih abnormal, ancytopenia (termasuk anemia aplastik ), eritrositosis
Frekuensi tidak dilaporkan: Trombofilia, perdarahan, hiperkoagulasi, hematoma, asam urat darah meningkat, bilirubin darah meningkat
Hati
Umum (1% hingga 10%): Hepatitis (termasuk peningkatan enzim hati)
Jarang (0,1% hingga 1%): Hepatopati (termasuk sirosis), kolestasis
Jarang (kurang dari 0,1%): Reaktivasi virus hepatitis B (HBV), termasuk kematian
Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan enzim hati
Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan penglihatan (termasuk penurunan penglihatan), peradangan mata dan kelopak mata, gangguan lakrimasi, neuritis optik
Frekuensi tidak dilaporkan: perdarahan retina, uveitis
Onkologis
Jarang (0,1% hingga 1%): Keganasan darah dan sistem limfatik (termasuk limfoma dan leukemia), tumor organ padat, kanker kulit non-melanoma, lesi prakanker (termasuk leukoplakia oral, nevus melanositik), tumor jinak, kista (termasuk papiloma kulit)
Jarang (kurang dari 0,1%): Tumor gastrointestinal, melanoma
Jarang (kurang dari 0,1%): Kejang, eksaserbasi gejala klinis dan/atau bukti radiografi penyakit demielinasi sistem saraf pusat, termasuk multiple sclerosis, dan dengan penyakit demielinasi perifer, termasuk sindrom Guillain-Barre
Lain
Umum (1% hingga 10%): Pireksia, kelelahan, nyeri di tempat suntikan, astenia, pruritus.
Jarang (0,1% hingga 1%): Tinnitus, vertigo, menggigil, persepsi suhu berubah, keringat malam, kemerahan, gangguan penyembuhan, malaise, infeksi telinga.
Lokal
Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi di tempat suntikan (eritema, gatal, hematoma, nyeri, bengkak, memar)
Metabolik
Jarang (0,1% hingga 1%): Ketidakseimbangan elektrolit, dislipidemia, gangguan nafsu makan, perubahan berat badan, ketidakseimbangan elektrolit, peningkatan kadar fosfatase alkali
Jarang (kurang dari 0,1%): Hemosiderosis
Kelenjar endokrin
Jarang (kurang dari 0,1%): Gangguan tiroid
Umum
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah infeksi saluran pernapasan atas (18%), infeksi saluran kemih (18%), dan ruam (9%)
Detail Certolizumab Pegol
Untuk memahami lebih detil mengenai certolizumab pegol, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja certolizumab pegol, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. [1]
Penyimpanan
→ Simpan pada suhu antara 2-8 °C → Lindungi dari cahaya matahari langsung → Jangan simpan di freezer. → Bagian yang tidak terpakai harus dibuang sesuai dengan prosedur.
Cara Kerja
Deskripsi: Certolizumab pegol adalah fragmen antibodi TNF (humanized tumor necrosis factor) pegilasi yang mengikat secara khusus ke TNF-α, sitokin alami yang terlibat dalam respons inflamasi dan imun normal. Obat ini juga menghambat produksi TNF-α dan interleukin-1β (IL-1β) yang diinduksi lipopolisakarida. ⇔ Farmakokinetik: Penyerapan: Bioavailabilitas: Kira-kira 80% (kisaran: 76-88%). Waktu untuk konsentrasi plasma puncak: 54-171 jam. Distribusi: Volume distribusi: 6-8 L. Ekskresi: Waktu paruh eliminasi terminal: Kira-kira 14 hari.
Interaksi Dengan Obat Lain
→ Dapat berpotensi fatal yaitu risiko infeksi parah dan neutropenia dengan anakinra dan abatacept. → Dapat mengurangi efek vaksin hidup.
Pengaruh Pada Hasil Lab.
→ Dapat menyebabkan peningkatan hasil uji aPTT yang salah. → Hasil negatif palsu pada tes tuberkulosis laten.
Pertanyaan Seputar Certolizumab Pegol
Apakah obat ini mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin?
Obat ini dapat menyebabkan pusing, jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin. [1]
Apasajakah jenis obat lain yang dapat memengaruhi obat ini?
Beritahu dokter Anda tentang semua obat-obatan Anda yang lain, terutama: abatacept, adalimumab, anakinra, etanercept, golimumab, infliximab, natalizumab, atau rituximab. Beri tahu dokter Anda tentang semua resep dan obat-obatan bebas yang Anda gunakan termasuk vitamin, mineral, obat herbal, dan obat yang diresepkan oleh dokter lain. [2]
Apakah yang harus saya hindari saat menggunakan obat ini?