Certolizumab Pegol: Manfaat – Dosis dan Efek Sampingnya

Certolizumab pegol termasuk dalam kelas inhibitor tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha). ^[1]

Obat ini digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis (radang sendi), psoriatic arthritis (nyeri sendi dan bengkak dengan radang kulit), ankylosing spondylitis (radang tulang belakang) dan penyakit Crohn. ^{[1, 2, 3, 4, 5]}

Apa itu Certolizumab Pegol?

Berikut ini merupakan keterangan dari Certolizumab Pegol yang akan dijelaskan mulai dari indikasi hingga peringatannya: ^[1]

Tinjauan umum 
Certolizumab Pegol adalah obat untuk radang sendi pada orang dewasa yang dijual dalam bentuk larutan subkutan.

Manfaat Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol dapat digunakan untuk: ^[2]

• Ankylosing spondylitis: radang tulang belakang.
• Penyakit Crohn: peradangan pada saluran pencernaan bagian bawah (usus). Pengobatan untuk penyakit Crohn sedang hingga berat pada pasien yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap terapi konvensional.
• Psoriasis: Untuk mengobati pasien dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat.
• Artritis psoriatis: Untuk mengobati pasien dewasa dengan artritis psoriatis (nyeri sendi dan bengkak dengan radang kulit)
• Artritis reumatoid: Penyakit radang sendi. Pengobatan untuk pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis sedang hingga berat (dapat digunakan sendiri atau kombinasi dengan obat antirematik lainnya).

Dosis Certolizumab Pegol

Dosis certolizumab pegol hanya diberikan untuk orang dewasa: ^[1]

Efek Samping Certolizumab Pegol

Secara umum, certolizumab pegol dapat tidak memberikan efek samping serius ketika diberikan dalam dosis yang tepat. ^[2]

Efek samping yang umum dilaporkan dari certolizumab pegol dapat meliputi: ^[2]

• Infeksi virus
• Ruam kulit

Efek samping yang memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika salah satu dari efek samping ini terjadi): ^[2]

• Umum
  • Nyeri kandung kemih
  • Urin berdarah atau keruh
  • Tubuh sakit atau terasa nyeri
  • Panas dingin
  • Batuk
  • Sulit buang air kecil, sensasi terbakar atau sakit saat buang air kecil
  • Kesulitan bernapas
  • Hidung tersumbat
  • Demam
  • Sering ingin buang air kecil
  • Sakit kepala
  • Suara serak
  • Kehilangan suara
  • Nyeri punggung bawah atau samping
  • Hidung tersumbat
  • Pilek
  • Bersin
  • Sakit tenggorokan
  • Kelelahan atau kelemahan yang tidak biasa

• Jarang
  • Pendarahan, melepuh, terbakar, perubahan warna pada kulit, perasaan tertekan, gatal-gatal , infeksi, peradangan, benjolan, mati rasa, nyeri, ruam, kemerahan, jaringan parut, nyeri, menyengat, bengkak, nyeri tekan, kesemutan, atau sensasi hangat di tempat suntikan
  • Bengkak pada wajah, lengan, tangan, tungkai bawah, atau kaki
  • Nyeri dada
  • Sering buang air kecil
  • Nyeri di lengan, pergelangan kaki, lutut, atau kaki
  • Nyeri, benjolan merah di bawah kulit, terutama di kaki
  • Penambahan berat badan secara cepat
  • Sakit perut
  • Kesemutan pada tangan atau kaki
  • Sesak di dada
  • Kenaikan atau penurunan berat badan yang tidak biasa

• Langka
  • Penglihatan kabur
  • Kebingungan
  • Batuk atau muntah darah
  • Diare
  • Pingsan, atau pusing saat bangun tiba-tiba dari posisi berbaring atau duduk
  • Perasaan hangat
  • Perasaan tidak nyaman, sakit, atau lemah
  • Gatal, ruam kulit
  • Nyeri sendi atau bengkak
  • Pembengkakan besar seperti sarang di wajah, kelopak mata, bibir, lidah, tenggorokan, tangan, kaki, atau alat kelamin
  • Kehilangan selera makan
  • Nyeri otot
  • Mual
  • Kemerahan pada wajah, leher, lengan, dan kadang-kadang dada bagian atas
  • Demam tinggi mendadak atau demam ringan selama berbulan-bulan
  • Berkeringat
  • Pembengkakan kelenjar getah bening
  • Kelemahan

• Kejadian yang tidak diketahui
  • Kulit melepuh, mengelupas, atau mengendur
  • Lesi kulit merah, seringkali dengan bagian tengah berwarna ungu
  • Mata merah
  • Kulit berkerak, merah, atau bersisik
  • Luka, bisul, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir

Efek samping yang tidak memerlukan pertolongan medis segera (beritahu dokter jika salah satu dari efek samping ini berlanjut/mengganggu): ^[2]

• Umum
  • Kesulitan bergerak
  • Nyeri otot atau kekakuan

• Jarang
  • Muntah

Info Efek Certolizumab Pegol Tenaga Medis: ^[2]

• Imunologis
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Vaskulitida, lupus eritematosus
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Edema angioneurotik, sarkoidosis, serum sickness, panniculitis (termasuk eritema nodosum).
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Infeksi oportunistik, sepsis, tuberkulosis, dan infeksi jamur (kandidiasis, histoplasmosis, pneumosistosis).
  • Frekuensi tidak dilaporkan : Infeksi virus (herpes, papillomavirus, influenza), pneumonia, tuberkulosis, selulitis, infeksi bakteri dan virus pielonefritis, titer ANA yang positif.

• Kardiovaskular
  • Umum (1% hingga 10%): Hipertensi
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Kardiomiopati (termasuk gagal jantung), gangguan arteri koroner iskemik, aritmia (termasuk fibrilasi atrium ), palpitasi, hiperkoagulasi (termasuk tromboflebitis, emboli paru ), edema (termasuk perifer, wajah), ekimosis (termasuk hematoma, petechiae).
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Angina pektoris, infark miokard, efusi perikardial, stroke.
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Perikarditis, blok atrioventrikular, kecelakaan serebrovaskular, arteriosklerosis, fenomena Raynaud, liveo reticularis, telangiectasia.

• Pernapasan
  • Umum (1% hingga 10%): Infeksi saluran pernapasan bagian atas , nasofaringitis, faringitis, bronkitis akut, pneumonia, peradangan.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Asma, efusi pleura, kemacetan saluran pernapasan, infeksi saluran pernapasan bagian bawah, kekeringan orofaring, batuk.
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Penyakit paru interstitial, pneumonitis.

• Dermatologis
  • Umum (1% hingga 10%): Ruam.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Alopecia, onset baru atau memburuknya psoriasis (termasuk psoriasis pustular palmoplantar ) dan kondisi terkait, dermatitis dan eksim, kelainan kelenjar keringat, tukak kulit, fotosensitivitas, jerawat, perubahan warna kulit, kulit kering, kuku dan gangguan alas kuku cedera kulit.
  • Jarang (kurang dari 0,1%): pengelupasan kulit dan deskuamasi, kondisi bulosa, gangguan tekstur rambut.
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Selulitis, eritema nodosum, urtikaria, pruritus.

• Genitourinari
  • Umum (1% sampai 10%): Infeksi saluran kemih, pielonefritis.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan siklus menstruasi dan perdarahan uterus (termasuk amenore), gangguan payudara, hematuria, gejala kandung kemih, gejala uretra.
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Disfungsi seksual.

• Hematologi
  • Umum (1% hingga 10%): Gangguan eosinofilik, leukopenia (termasuk neutropenia, limfopenia)
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Anemia, limfadenopati, trombositopenia, trombositosis, fosfatase alkali darah meningkat, waktu koagulasi berkepanjangan
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Pansitopenia, splenomegali, eritrositosis, morfologi sel darah putih abnormal, ancytopenia (termasuk anemia aplastik ), eritrositosis
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Trombofilia, perdarahan, hiperkoagulasi, hematoma, asam urat darah meningkat, bilirubin darah meningkat

• Hati
  • Umum (1% hingga 10%): Hepatitis (termasuk peningkatan enzim hati)
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Hepatopati (termasuk sirosis), kolestasis
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Reaktivasi virus hepatitis B (HBV), termasuk kematian
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Peningkatan enzim hati 

• Hipersensitivitas
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Hipersensitivitas obat (termasuk syok anafilaksis), gangguan alergi, auto-antibodi positif, angioedema, dermatitis alergi, pusing (postural), dispnea, hot flush, hipotensi, sinkop (vasovagal), autoantibody positif.

• Okuler
  • Umum (1% hingga 10%): Konjungtivitis
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan penglihatan (termasuk penurunan penglihatan), peradangan mata dan kelopak mata, gangguan lakrimasi, neuritis optik
  • Frekuensi tidak dilaporkan: perdarahan retina, uveitis 

• Onkologis
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Keganasan darah dan sistem limfatik (termasuk limfoma dan leukemia), tumor organ padat, kanker kulit non-melanoma, lesi prakanker (termasuk leukoplakia oral, nevus melanositik), tumor jinak, kista (termasuk papiloma kulit)
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Tumor gastrointestinal, melanoma
  • Frekuensi tidak dilaporkan: Karsinoma sel merkel

• Psikiatrik
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Kecemasan, gangguan mood (termasuk gejala terkait), gelisah
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Upaya bunuh diri, delirium, gangguan mental, gangguan bipolar

• Ginjal
  • Jarang (0,1% sampai 1%): Gangguan ginjal
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Nefropati (termasuk nefritis)

• Muskuloskeletal
  • Umum (1% hingga 10%): Nyeri punggung, artralgia, kejang otot, nyeri pada ekstremitas
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Gangguan otot, kreatin fosfokinase darah meningkat

• Gastrointestinal
  • Umum (1% hingga 10%): Sakit perut (termasuk sakit perut bagian atas), diare, dispepsia, gastritis, mual
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Asites, infeksi gastrointestinal, distensi abdomen, fistula gastrointestinal, odynophagia, kekeringan oropharyngeal, hipermotilitas, splenomegali, pankreatitis, infeksi gigi, ulserasi dan perforasi gastrointestinal, peradangan saluran gastrointestinal (tempat manapun), stomatitis
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Stenosis gastrointestinal, obstruksi gastrointestinal

• Sistem saraf
  • Umum (1% hingga 10%): Sakit kepala (termasuk migrain), kelainan sensorik
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Neuropati perifer, pusing, tremor, vertigo, neuritis akustik, neuralgia trigeminal, fenomena Raynaud, peradangan saraf kranial, gangguan saraf kranial, disestesi, paresthesia
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Kejang, eksaserbasi gejala klinis dan/atau bukti radiografi penyakit demielinasi sistem saraf pusat, termasuk multiple sclerosis, dan dengan penyakit demielinasi perifer, termasuk sindrom Guillain-Barre 

• Lain
  • Umum (1% hingga 10%): Pireksia, kelelahan, nyeri di tempat suntikan, astenia, pruritus.
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Tinnitus, vertigo, menggigil, persepsi suhu berubah, keringat malam, kemerahan, gangguan penyembuhan, malaise, infeksi telinga.

• Lokal
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Reaksi di tempat suntikan (eritema, gatal, hematoma, nyeri, bengkak, memar)

• Metabolik
  • Jarang (0,1% hingga 1%): Ketidakseimbangan elektrolit, dislipidemia, gangguan nafsu makan, perubahan berat badan, ketidakseimbangan elektrolit, peningkatan kadar fosfatase alkali
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Hemosiderosis

• Kelenjar endokrin
  • Jarang (kurang dari 0,1%): Gangguan tiroid

• Umum
  • Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah infeksi saluran pernapasan atas (18%), infeksi saluran kemih (18%), dan ruam (9%) 

Detail Certolizumab Pegol

Untuk memahami lebih detil mengenai certolizumab pegol, seperti overdosis, penyimpanan, cara kerja certolizumab pegol, interaksi dengan obat lain serta dengan makanan berikut datanya. ^[1]

Pertanyaan Seputar Certolizumab Pegol

Apakah obat ini mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin?

Obat ini dapat menyebabkan pusing, jika terpengaruh, jangan mengemudi atau mengoperasikan mesin. ^[1]

Apasajakah jenis obat lain yang dapat memengaruhi obat ini?

Beritahu dokter Anda tentang semua obat-obatan Anda yang lain, terutama:
abatacept, adalimumab, anakinra, etanercept, golimumab, infliximab, natalizumab, atau rituximab. Beri tahu dokter Anda tentang semua resep dan obat-obatan bebas yang Anda gunakan termasuk vitamin, mineral, obat herbal, dan obat yang diresepkan oleh dokter lain. ^[2]

Apakah yang harus saya hindari saat menggunakan obat ini?

Hindari alkohol. ^[1]

Contoh Obat Certolizumab Pegol (Merek Dagang) di Pasaran

Berikut ini beberapa obat bermerek yang mengandung certolizumab pegol: ^[2]